Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

LECZENIE CHIMERYCZNYM RECEPTOREM ANTYGENU CELOWYM CD70 (SIEDEMDZIESIĄT) (CASEY)

9 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Bilal Omer, Baylor College of Medicine

Badanie to przeznaczone jest dla pacjentów z chorobą gruczołów chłonnych zwaną chłoniakiem Hodgkina lub chłoniakiem nieziarniczym lub chorobą limfoproliferacyjną T/NK, u których stan pacjenta powrócił lub nie ustąpił po leczeniu, włączając najlepsze znane nam leczenie tych chorób.

Niektórzy pacjenci z chłoniakiem lub chorobą limfoproliferacyjną T/NK wykazują objawy wirusa zwanego czasem wirusem Epsteina-Barra (EBV). Wirus ten powoduje mononukleozę lub gorączkę gruczołową („mono”) przed lub w momencie rozpoznania. EBV występuje w komórkach nowotworowych nawet u połowy pacjentów z chłoniakiem Hodgkina i chłoniakiem nieziarniczym. Sugeruje to, że EBV odgrywa rolę w wywoływaniu chłoniaka. Komórki nowotworowe (w chłoniaku) i niektóre komórki układu odpornościowego zakażone wirusem EBV są w stanie ukryć się przed układem odpornościowym organizmu i uniknąć zniszczenia.

Komórki T, zwane także limfocytami T, to specjalne komórki krwi zwalczające infekcje, które mogą zabijać inne komórki, w tym komórki zakażone wirusami i komórki nowotworowe. Komórki T stosowano w leczeniu pacjentów chorych na nowotwory. Limfocyty T, które zostały przeszkolone do zabijania komórek zakażonych wirusem EBV, mogą przetrwać we krwi i wpływać na nowotwór. W ramach badań z użyciem limfocytów T w leczeniu tych chorób leczyliśmy ponad 80 osób. U około połowy pacjentów, u których w momencie pobrania komórek występowała choroba, wystąpiła odpowiedź, w tym u niektórych pacjentów wystąpiła odpowiedź całkowita (co oznacza, że ​​nowotworu nie można było już wykryć).

Uważamy, że jeśli limfocyty T będą w stanie przetrwać dłużej w organizmie, będą miały większą szansę na zabicie komórek nowotworowych zakażonych EBV i EBV. Dlatego w tym badaniu dodamy do limfocytów T EBV nowy gen, który może powodować dłuższe życie komórek, zwany C7R. Wiemy, że komórki T potrzebują substancji zwanych cytokinami (substancji takich jak białka uwalniane przez określone komórki układu odpornościowego), aby przeżyć, i że komórki mogą nie otrzymać wystarczającej ilości cytokin po wstrzyknięciu komórek do organizmu. Dodaliśmy gen C7R, który zapewnia komórkom stały dopływ cytokin i pomaga im przetrwać przez dłuższy okres czasu.

Celem tego badania jest znalezienie największej bezpiecznej dawki limfocytów T C7R-EBV, a dodatkowo ocena, jak długo można je wykryć we krwi i jaki wpływ mają na nowotwór.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną włączeni do tego badania w dwóch grupach terapeutycznych: C7R-EBVST bez limfodeplecji (Grupa A) i C7R-EBVST z limfodeplecją (Grupa B). Badacze włączą pacjentów do grupy B, jeśli w grupie A zaobserwowano ograniczony rozwój i skuteczność kliniczną.

Pacjenci będą oddawać krew w celu wytworzenia limfocytów T C7R EBV. Komórki te będą przechowywane w stanie zamrożonym do czasu przekazania ich pacjentowi.

Linie powstają w specjalnym procesie. Aby wytworzyć komórki dawcy VST, miesza się je z małymi kawałkami białek, zwanymi peptydami, które są identyczne z białkami wirusa EBV. Najpierw z krwi dawcy oddzielane są niechciane komórki. Niepożądane komórki mają CD45RA na swojej powierzchni i można je zidentyfikować i usunąć z produktu, pozostawiając jedynie komórki T zawierające niewielką liczbę VST. Komórki są następnie stymulowane peptydami w celu ich wzrostu. Po około 9 dniach wzrost VST zaczyna zwalniać i są one stymulowane po raz drugi (i prawdopodobnie trzeci) peptydami wraz z komórkami od dawcy, które zostały zmodyfikowane, aby pomóc wyszkolić komórki T do zabijania zakażonych komórek z EBV, a także linią komórkową (zwaną ULCL), która pomaga komórkom T rosnąć. ULCL powstaje w wyniku zakażenia limfocytów wirusem EBV, który uniezakaźny został usunięty poprzez usunięcie części jego DNA. ULCL jest napromieniany przed użyciem, aby nie mógł rosnąć. Po wytworzeniu wystarczającej liczby VST są one zamrażane i testowane, aby upewnić się, że rozpoznają komórki zakażone wirusem, ale nie normalne komórki.

Aby komórka T wytworzyła C7R, do komórki T wprowadza się gen. Odbywa się to przy użyciu pewnych części wirusa (znanego jako retrowirus). Retrowirus to rodzaj wirusa, który wstawia kopię własnego materiału genetycznego do DNA innej komórki gospodarza. Retrowirus może przenosić gen do komórek T. Pacjenci, którym podano komórki zawierające nowy gen, będą obserwowani łącznie przez 15 lat w celu sprawdzenia, czy wystąpią jakiekolwiek długoterminowe skutki uboczne transferu genu. Transfer genu to wprowadzenie materiału genetycznego do komórki.

Pacjentom włączonym do tego badania zostanie przydzielona dawka limfocytów T C7 R EBV. Przydzielona dawka komórek zależy od masy ciała i wzrostu. W grupie A w tym badaniu pacjenci otrzymają limfocyty T C7 R EBV. Jeśli znajdą się w Grupie B, wraz z limfocytami T C7R EBV, pacjenci będą i mogą również otrzymywać cyklofosfamid i fludarabinę. Te dwa leki są standardowymi lekami stosowanymi w chemioterapii i można je podawać przed limfocytami T, aby zrobić miejsce we krwi dla limfocytów T po ich otrzymaniu przez pacjenta.

Jeżeli w Grupie B pacjenci mogą otrzymywać cyklofosfamid i fludarabinę, leki te będą podawane dożylnie (przez wstrzyknięcie dożylne). igła wkłuta do żyły lub wkłucia centralnego) przez 2 dni, a następnie trzeciego dnia (dzień -4, -3, -2) przed infuzją sama fludarabina. W dniu 0 pacjenci otrzymają wstrzyknięcie komórek T C7 R EBV do żyły przez linię dożylną w przypisanej dawce.

Przed otrzymaniem wlewu komórek T pacjentom można podać dawkę Benadrylu (difenhydraminy) i Tylenolu (acetaminofenu). Infuzja potrwa od 1 do 10 minut. Pacjenci będą monitorowani w przychodni lub szpitalu przez około 2 godziny. Leczenie będzie prowadzone w Centrum Terapii Komórkowej i Genowej w Szpitalu Dziecięcym w Teksasie lub w Szpitalu Metodystycznym w Houston. Pacjenci powinni zaplanować pobyt w Houston przez co najmniej 2 tygodnie po infuzji w celu monitorowania pod kątem działań niepożądanych.

Pacjenci będą mieli wizyty kontrolne w klinice po infuzji (podczas zaplanowanych wizyt w 2. i 6. tygodniu oraz kontrole pielęgniarskie w 1., 2., 4. i 6. tygodniu po infuzji oraz w 3., 6., 9. i 12. miesiącu po infuzji. Pacjenci będą również poddawani corocznej kontroli pielęgniarskiej przez następne 15 lat i zaplanowanej ocenie stanu chorobowego po wstrzyknięciu limfocytów T (w 6. tygodniu +/- 2 tygodnie po wlewie, a następnie w miarę potrzeb klinicznych).

Po ponownej ocenie choroby, jeśli choroba nie uległa pogorszeniu lub jeśli wydaje się, że w przyszłości pacjenci mogą odnieść korzyść i nie wystąpią u nich poważne skutki uboczne spowodowane wlewem komórek T C7R EBV, pacjenci mogą kwalifikować się do otrzymać jedną dodatkową dawkę limfocytów T. Dawka będzie na tym samym poziomie, co w przypadku pierwszego wlewu, z odstępem co najmniej 4 tygodni, aby upewnić się, że pomiędzy wlewami nie wystąpią żadne poważne skutki uboczne. Pacjenci, którzy otrzymają dodatkową dawkę limfocytów T C7R EBV, powinni zaplanować pobyt w Houston przez co najmniej 2 tygodnie po infuzji w celu monitorowania pod kątem działań niepożądanych.

Badania lekarskie przed leczeniem--

Przed rozpoczęciem leczenia pacjenci przechodzą szereg standardowych badań lekarskich:

  1. Fizyczny egzamin
  2. Badania krwi w celu pomiaru komórek krwi, czynności nerek i wątroby
  3. Pomiary guza za pomocą rutynowych badań obrazowych. Do najlepszej oceny guza zostaną wykorzystane badania obrazowe, które były stosowane w przeszłości (tomogram komputerowy (CT) lub rezonans magnetyczny (MRI) i pozytonowa tomografia emisyjna (PET/CT) i/lub skan kości).

Badania lekarskie w trakcie i po leczeniu--

Pacjenci będą poddawani standardowym badaniom lekarskim podczas przyjmowania wlewów, a następnie:

  1. Egzaminy fizyczne
  2. Badania krwi w celu pomiaru komórek krwi, czynności nerek i wątroby
  3. Pomiary guza za pomocą rutynowych badań obrazowych około 6 tygodni po infuzji.
  4. Biopsja guza dostępnego po 2–4 tygodniach od infuzji, a następnie zgodnie ze wskazaniami klinicznymi.

Aby dowiedzieć się więcej o działaniu limfocytów T C7R EBV i czasie ich przebywania w organizmie, zostanie pobrana dodatkowa ilość krwi w dniu rozpoczęcia chemioterapii, w dniu infuzji limfocytów T oraz pod koniec infuzji komórek T. Krew będzie również pobierana po 1, 2, 4, 6 tygodniach po infuzji komórek T i co 3 miesiące przez pierwszy rok. Krew będzie następnie pobierana corocznie przez następne 15 lat i ewentualnie w dodatkowych punktach czasowych. Ilość pobieranej krwi będzie ustalana na podstawie masy ciała, przy czym jednorazowo można pobrać maksymalnie 60 ml (12 łyżeczek) krwi. W przypadku dzieci całkowita ilość pobieranej krwi nie będzie większa niż 3 ml (mniej niż 1 łyżeczka) na 1 kg masy ciała w ciągu jednego dnia. Objętość tę uważa się za bezpieczną, ale można ją zmniejszyć, jeśli pacjent ma anemię (mała liczba czerwonych krwinek).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

12

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia do zamówienia:

  1. Rozpoznanie pierwotnej, opornej na leczenie lub nawrotowej ostrej białaczki szpikowej (AML) z wyjątkiem ostrej białaczki promielocytowej (APL). Pacjenci z mutacjami docelowymi powinni zakończyć się niepowodzeniem lub nie kwalifikować się do terapii celowanych (np. Inhibitory FLT3, inhibitory IDH lub koniugat leku anty-CD33)

    LUB

    Pacjenci z innymi nawrotowymi lub opornymi na leczenie nowotworami hematologicznymi CD70+, których leczenie można uznać za wskazanie do allogenicznego przeszczepu krwiotwórczych komórek macierzystych (HSCT), jeśli można uzyskać remisję. (Tylko pacjenci z nowotworami złośliwymi CD19+: leczenie komórkami T CD19.CAR musiało się nie udać lub nie kwalifikować się do komercyjnego leczenia).

    Pierwotna choroba oporna na leczenie, definiowana jako nieosiągnięcie całkowitej remisji (CR) (tj. liczba pozostałych blastów wynosząca 5% lub więcej) po 1 do 2 cyklach intensywnej terapii indukcyjnej.

    Nawrót definiuje się jako (1) nawrót hematologiczny po całkowitej remisji na podstawie liczby blastów w szpiku kostnym >=5% lub ponowne pojawienie się blastów we krwi lub rozwój choroby pozaszpikowej; (2) nawrót molekularny po minimalnej chorobie resztkowej (MRD), ujemny, całkowita remisja na podstawie nawrotu MRD ocenianego za pomocą RT-qPCR lub wieloparametrycznej cytometrii przepływowej (MFC)

  2. Guz CD70 dodatni z co najmniej 30% komórek blastycznych CD70+, co stwierdzono metodą cytometrii przepływowej lub immunohistochemii (barwienie może poczekać w momencie pobrania)
  3. Wiek ≤75 lat. UWAGA: Pierwszych trzech (3) pacjentów leczonych w badaniu to osoby dorosłe (w wieku ≥18 lat).
  4. Hemoglobina ≥ 7,0 g/dL (można przetoczyć)

  5. Jeśli do pobrania krwi wymagana jest afereza

    • PT i APTT <1,5x GGN
    • Kreatynina w surowicy < 2 x GGN
    • AST < 5 x GGN
  6. Świadoma zgoda

Kryteria wykluczenia z zamówienia:

  1. Diagnostyka ostrej białaczki promielocytowej (APL)
  2. Aktywna infekcja (bakteryjna, grzybicza lub wirusowa) wymagająca ciągłego leczenia bez poprawy.
  3. Znane aktywne zakażenie wirusem HIV lub HTLV (pobrana krew zostanie wysłana do badania na obecność wirusa HIV/HTLV, oddzielne badanie przed pobraniem nie jest wymagane)
  4. Aktywny drugi nowotwór (z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry lub raka piersi in situ lub raka szyjki macicy) lub inny nowotwór leczony ≤ 2 lata przed włączeniem
  5. Trwające leczenie immunosupresyjne w profilaktyce/leczeniu GVHD, w tym steroidy w dużych dawkach (np. odpowiednik prednizonu > 0,5 mg/kg/dzień)

Kryteria włączenia do leczenia:

  1. Rozpoznanie pierwotnej, opornej na leczenie lub nawrotowej ostrej białaczki szpikowej (AML) z wyjątkiem ostrej białaczki promielocytowej (APL). Pacjenci z docelowymi mutacjami powinni odnieść niepowodzenie lub nie kwalifikować się do terapii celowanych (np. inhibitory FLT3, inhibitory IDH lub koniugat leku anty-CD33).

    LUB

    Pacjenci z innymi nawrotowymi lub opornymi na leczenie nowotworami hematologicznymi CD70+, których leczenie można uznać za wskazanie do allogenicznego przeszczepu krwiotwórczych komórek macierzystych (HSCT), jeśli można uzyskać remisję. Tylko pacjenci z nowotworami złośliwymi CD19+: nie mogli otrzymać komercyjnego leczenia komórkami T CD19.CAR lub nie kwalifikowali się do takiego leczenia.

    Pierwotna choroba oporna na leczenie definiowana jako nieosiągnięcie całkowitej remisji (CR) (tj. liczba pozostałych blastów wynosząca 5% lub więcej) po 1 do 2 cyklach intensywnej terapii indukcyjnej.

    Nawrót definiuje się jako (1) nawrót hematologiczny po całkowitej remisji na podstawie liczby blastów w szpiku kostnym >=5% lub ponowne pojawienie się blastów we krwi lub rozwój choroby pozaszpikowej; (2) nawrót molekularny po minimalnej chorobie resztkowej (MRD), ujemny, całkowita remisja na podstawie nawrotu MRD ocenianego za pomocą RT-qPCR lub wieloparametrycznej cytometrii przepływowej (MFC)

  2. Potwierdzenie od zespołu lekarza pierwszego kontaktu pacjenta, że ​​jest odpowiednim dawcą allogenicznego przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT). LUB Dokumentacja potwierdzająca, że ​​pacjent odmawia potencjalnego kolejnego HSCT)
  3. Guz CD70-dodatni z co najmniej 30% komórek blastycznych CD70+ w badaniu cytometrii przepływowej lub immunohistochemii (tkanka)
  4. Nie stosować chemioterapii ogólnoustrojowej co najmniej 2 tygodnie przed leczeniem objętym badaniem i w momencie leczenia należy ustąpić po wszystkich ostrych toksycznych skutkach wcześniejszej chemioterapii.
  5. Wiek ≤ 75 lat. UWAGA: Pierwszych trzech (3) pacjentów leczonych w badaniu powinni stanowić dorośli (≥18 lat). Następnie zostanie przeprowadzony dokładny przegląd danych dotyczących bezpieczeństwa i przedłożony do zatwierdzenia FDA przed włączeniem pacjentów pediatrycznych.
  6. Hemoglobina ≥ 7,0 g/dL (można przetoczyć)
  7. Całkowita bilirubina < 3-krotność górnej granicy normy
  8. AST/ALT < 5-krotność górnej granicy normy
  9. Szacunkowy GFR ≥ 60 ml/min
  10. Pulsoksymetria > 90% na powietrzu pokojowym
  11. Wynik Karnofsky'ego/Lansky'ego ≥ 60%
  12. Pacjentki aktywne seksualnie muszą wyrazić chęć stosowania jednej ze skuteczniejszych metod antykoncepcji w trakcie badania i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu. Partner płci męskiej powinien używać prezerwatywy
  13. Uzyskano świadomą zgodę

Kryteria wykluczenia z leczenia:

  1. Diagnostyka ostrej białaczki promielocytowej (APL)
  2. Obecnie otrzymuje jakiekolwiek badane środki lub otrzymał jakiekolwiek szczepionki przeciwnowotworowe w ciągu ostatnich 6 tygodni.
  3. Ciąża lub karmienie piersią.
  4. Aktywne zakażenie wirusem HIV lub HTLV
  5. Klinicznie istotna infekcja bakteryjna, grzybicza lub wirusowa wymagająca ciągłego leczenia bez poprawy.
  6. Kryteria kardiologiczne: echokardiografia serca z LVEF <50%; Dysfunkcja serca NYHA III lub IV; Klinicznie istotny wysięk osierdziowy. Potwierdzenie braku tych schorzeń w ciągu 6 miesięcy leczenia.
  7. Nieprawidłowości w OUN: Obecność choroby OUN zdefiniowana jako wykrywalne komórki blastyczne mózgu i rdzenia w próbce płynu mózgowo-rdzeniowego zawierającego ≥ 5 białych krwinek na mm3 lub znane nowotwory/chloromy OUN
  8. Stosowanie seroterapii z użyciem Campath lub globuliny antytymocytowej (ATG) w ciągu ostatnich 28 dni
  9. Użycie infuzji limfocytów dawcy (DLI) lub innego produktu terapii komórkowej w ciągu 28 dni
  10. Ostra GVHD ≥ stopnia 2 lub umiarkowana do ciężkiej (wcześniej rozległa) przewlekła GVHD
  11. Sterydy w dużych dawkach >1 mg/kg w ciągu ostatnich 5 dni lub obecnie otrzymujące ekwiwalent prednizonu >0,5 mg/kg/dzień
  12. Hiperleukocytoza (WBC ≥ 50 tys.) lub szybko postępująca choroba, która w ocenie badacza mogłaby zagrozić zdolności pacjenta do ukończenia badania w ciągu 3 miesięcy od allogenicznego HSCT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię lecznicze A

Pacjenci będą początkowo wyrażali zgodę na pobranie krwi w celu wytworzenia transdukowanych limfocytów T.

Ocenione zostaną trzy poziomy dawki, a możliwy poziom dawki -1 w przypadku nieoczekiwanej toksyczności na poziomie dawki 1. Każdy pacjent otrzyma jeden wlew limfocytów T.
Biologiczny: Ramię lecznicze A

Każdy pacjent otrzyma jeden wlew limfocytów T.

Poziomy dawek CD70.CAR / Dawka komórek (komórki transdukowane):

Poziom dawki -1: 3 x 10^5 komórek/kg Poziom dawki 1 (poziom dawki początkowej): 1 x 10^6 komórek/kg Poziom dawki 2: 3 x 10^6 komórek/kg Poziom dawki 3: 1 x 10^ 7 komórek/kg

*Pierwszymi trzema pacjentami leczonymi w badaniu będą osoby dorosłe w wieku 18 lat lub starsze.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik toksyczności ograniczającej dawkę (DLT).
Ramy czasowe: Ramy czasowe 4 tygodnie po infuzji
1. Toksyczność ograniczającą dawkę (CTCAE v5.0) definiuje się jako dowolną toksyczność niehematologiczną stopnia 3. lub 4. (w tym reakcje alergiczne i ICANS), która nie powraca do stopnia 2. w ciągu 72 godzin, lub dowolną toksyczność stopnia 5. (dodatkowe kryteria oceny może ubiegać się).
Ramy czasowe 4 tygodnie po infuzji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólny współczynnik odpowiedzi
Ramy czasowe: Ramy czasowe 4 tygodnie po infuzji

1. Wskaźnik odpowiedzi według kryteriów Międzynarodowej Grupy Roboczej ds. AML i kryteriów odpowiedzi specyficznych dla choroby u pacjentów z innymi nowotworami hematologicznymi.

Wskaźnik odpowiedzi w przypadku AML oblicza się jako ogólny współczynnik pełnych odpowiedzi (CRMRD- + CR + CRi)
Ramy czasowe 4 tygodnie po infuzji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Bilal Omer, MD, Baylor College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2042

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-53163 CASEY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj