- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06345456
Lopun vuoroveden kapnografian arvo maha-suolikanavan verenvuodossa
Vuoroveden lopun CO2-tasojen arviointi potilailla, jotka hakeutuvat ensiapuun, joilla on maha-suolikanavan verenvuotoa
Ruoansulatuskanavan verenvuoto on tila, joka esiintyy usein ensiapuosastoilla ja voi olla kohtalokas, jos diagnoosi ja hoito viivästyvät. Lopun vuorovesikapnografian toimintamekanismi on yksinkertaisesti havaita hengitysteiden hiilidioksiditaso.
Tutkimuksessamme tutkijat pyrkivät määrittämään ruoansulatuskanavan verenvuodon vakavuuden käyttämällä Glaskov Blachford Score- ja AIMS65-pisteitä tapauksissa, joissa esiintyi maha-suolikanavan verenvuotoa, määrittämään vuoroveden loppuhiilidioksidin arvon kapnografialla näissä tapauksissa ja määrittämään sen tehokkuuden arvioinnissa. maha-suolikanavan verenvuodon kuolleisuus ja sairastuvuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruoansulatuskanavan (GI) verenvuoto on sairaus, jota esiintyy usein ensiapuosastoilla ja joka on kuolemaan johtava, jos diagnoosi ja hoito viivästyvät. Ylemmän GI-verenvuoto muodostaa 5 % ensiapuosaston vastaanotoista. Kuolleisuus vaihtelee 2 prosentin ja 15 prosentin välillä. Useimmiten GI-verenvuoto pysähtyy spontaanisti, eikä se vaadi endoskooppista interventiota, verensiirtoa tai leikkausta. Kuitenkin potilailla, joilla on hengenvaarallinen verenvuoto, oikea-aikainen puuttuminen on erittäin tärkeää. Tätä tarkoitusta varten on olemassa laajalti käytettyjä ja validoituja riskien kerrostumistyökaluja, kuten Glasgow Blatchford Score (GBS) ja AIMS65-pisteet.
Kapnografiassa mitataan CO2:n osapaineen noninvasiivinen mittaus hengityssyklin aikana. Se tarjoaa tietoa ventilaatiosta (hiilidioksidin poiston tehokkuus), perfuusiosta (hiilidioksidin kuljetus verisuonista) ja aineenvaihdunnasta (CO2:n tuotanto soluaineenvaihdunnan kautta). End-tidal-kapnografian (ETCO2) periaate on havaita hiilidioksidin taso uloshengityshengityksestä. ETCO2-aaltomuodon muutokset antavat lääkäreille tietoa erilaisissa tilanteissa, kuten taudin vakavuuden arvioinnissa, sydämenpysähdyksessä (kompression laatu, spontaanien palautuminen). verenkierto, endotrakeaaliputken sijoitus, ennuste) toimenpiteen sedaatio ja kriittisen sairauden ennustaminen.
Tutkimuksessamme tutkijoiden tavoitteena oli määrittää ETCO2-arvon suhde GBS- ja AIMS65-pisteisiin sekä sen tehokkuus sairastuvuuden ja kuolleisuuden arvioinnissa potilailla, jotka on otettu ensiapuun GI-verenvuotoa sairastavilla potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki
- Katip Çelebi Üniversitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka hakeutuvat päivystykseen maha-suolikanavan verenvuodon oireilla ja oireilla (hematochesia, melena, hematemesis).
- Potilaat, joilla on endoskopialla ja kolonoskopialla vahvistettu maha-suolikanavan verenvuoto.
- Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole maha-suolikanavan verenvuodon oireita ja merkkejä.
- Potilaat, joilla on oletettu maha-suolikanavan verenvuoto, joka on suljettu pois endoskopialla ja kolonoskopialla.
- Potilaat, joilla on CO2-tasoja lisääviä hengityssairauksia (kuten astma, keuhkoahtaumatauti, keuhkokuume jne.).
- Potilaat lähetettiin ulkoisista keskuksista ja heille tehtiin ERT-korvaus.
- Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta.
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kapnografialaite
|
Vuorovesikapnografian arvo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ETCO2-arvon ja kuolleisuuden välistä korrelaatiota tutkitaan potilailla, joilla on maha-suolikanavan verenvuotoa.
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
ETCO2-arvon ja kuolleisuuden välistä korrelaatiota tutkitaan potilailla, joilla on maha-suolikanavan verenvuotoa.
|
kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pang SH, Ching JY, Lau JY, Sung JJ, Graham DY, Chan FK. Comparing the Blatchford and pre-endoscopic Rockall score in predicting the need for endoscopic therapy in patients with upper GI hemorrhage. Gastrointest Endosc. 2010 Jun;71(7):1134-40. doi: 10.1016/j.gie.2010.01.028.
- Saltzman JR, Tabak YP, Hyett BH, Sun X, Travis AC, Johannes RS. A simple risk score accurately predicts in-hospital mortality, length of stay, and cost in acute upper GI bleeding. Gastrointest Endosc. 2011 Dec;74(6):1215-24. doi: 10.1016/j.gie.2011.06.024. Epub 2011 Sep 10.
- Kodali BS. Capnography outside the operating rooms. Anesthesiology. 2013 Jan;118(1):192-201. doi: 10.1097/ALN.0b013e318278c8b6. No abstract available.
- Hearnshaw SA, Logan RF, Lowe D, Travis SP, Murphy MF, Palmer KR. Acute upper gastrointestinal bleeding in the UK: patient characteristics, diagnoses and outcomes in the 2007 UK audit. Gut. 2011 Oct;60(10):1327-35. doi: 10.1136/gut.2010.228437. Epub 2011 Apr 13.
- van Leerdam ME, Vreeburg EM, Rauws EA, Geraedts AA, Tijssen JG, Reitsma JB, Tytgat GN. Acute upper GI bleeding: did anything change? Time trend analysis of incidence and outcome of acute upper GI bleeding between 1993/1994 and 2000. Am J Gastroenterol. 2003 Jul;98(7):1494-9. doi: 10.1111/j.1572-0241.2003.07517.x.
- Sugawa C, Steffes CP, Nakamura R, Sferra JJ, Sferra CS, Sugimura Y, Fromm D. Upper GI bleeding in an urban hospital. Etiology, recurrence, and prognosis. Ann Surg. 1990 Oct;212(4):521-6; discussion 526-7. doi: 10.1097/00000658-199010000-00014.
- Chen IC, Hung MS, Chiu TF, Chen JC, Hsiao CT. Risk scoring systems to predict need for clinical intervention for patients with nonvariceal upper gastrointestinal tract bleeding. Am J Emerg Med. 2007 Sep;25(7):774-9. doi: 10.1016/j.ajem.2006.12.024.
- Dicu D, Pop F, Ionescu D, Dicu T. Comparison of risk scoring systems in predicting clinical outcome at upper gastrointestinal bleeding patients in an emergency unit. Am J Emerg Med. 2013 Jan;31(1):94-9. doi: 10.1016/j.ajem.2012.06.009. Epub 2012 Sep 20.
- Yang HM, Jeon SW, Jung JT, Lee DW, Ha CY, Park KS, Lee SH, Yang CH, Park JH, Park YS; Daegu-Gyeongbuk Gastrointestinal Study Group (DGSG). Comparison of scoring systems for nonvariceal upper gastrointestinal bleeding: a multicenter prospective cohort study. J Gastroenterol Hepatol. 2016 Jan;31(1):119-25. doi: 10.1111/jgh.13057.
- Hyett BH, Abougergi MS, Charpentier JP, Kumar NL, Brozovic S, Claggett BL, Travis AC, Saltzman JR. The AIMS65 score compared with the Glasgow-Blatchford score in predicting outcomes in upper GI bleeding. Gastrointest Endosc. 2013 Apr;77(4):551-7. doi: 10.1016/j.gie.2012.11.022. Epub 2013 Jan 26.
- Tang Y, Shen J, Zhang F, Zhou X, Tang Z, You T. Scoring systems used to predict mortality in patients with acute upper gastrointestinal bleeding in the ED. Am J Emerg Med. 2018 Jan;36(1):27-32. doi: 10.1016/j.ajem.2017.06.053. Epub 2017 Jun 27.
- Whitaker DK. Time for capnography - everywhere. Anaesthesia. 2011 Jul;66(7):544-9. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06793.x. Epub 2011 May 31. No abstract available.
- Nassar BS, Schmidt GA. Capnography During Critical Illness. Chest. 2016 Feb;149(2):576-585. doi: 10.1378/chest.15-1369. Epub 2016 Jan 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- izmirkatip
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .