- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06345456
Wartość kapnografii końcowo-wydechowej w krwawieniach z przewodu pokarmowego
Ocena końcowo-wydechowego poziomu CO2 u pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy z powodu krwawienia z przewodu pokarmowego
Krwawienie z przewodu pokarmowego to stan, który często zgłasza się na oddziały ratunkowe i może zakończyć się śmiercią, jeśli opóźni się diagnozę i leczenie. Mechanizm działania kapnografii końcowo-wydechowej polega po prostu na wykryciu poziomu dwutlenku węgla w drogach oddechowych.
W naszym badaniu celem badaczy było określenie ciężkości krwawienia z przewodu pokarmowego za pomocą skali Glaskow Blachford Score i AIMS65 w przypadkach, w których wystąpiło krwawienie z przewodu pokarmowego, określenie końcowo-wydechowej wartości dwutlenku węgla za pomocą kapnografii w tych przypadkach oraz określenie jej skuteczności w ocenie śmiertelność i zachorowalność na krwawienia z przewodu pokarmowego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Krwawienie z przewodu pokarmowego (GI) to schorzenie, które często zgłasza się na oddziały ratunkowe i ma śmiertelny przebieg w przypadku opóźnionej diagnozy i leczenia. Krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego jest przyczyną 5% przyjęć na oddział ratunkowy. Śmiertelność waha się od 2% do 15%. W większości przypadków krwawienie z przewodu pokarmowego ustaje samoistnie i nie wymaga interwencji endoskopowej, transfuzji krwi ani operacji. Jednak wśród pacjentów z krwawieniem zagrażającym życiu bardzo ważna jest szybka interwencja. W tym celu powszechnie stosowane i sprawdzone są narzędzia stratyfikacji ryzyka, takie jak Glasgow Blatchford Score (GBS) i AIMS65.
Kapnografia polega na nieinwazyjnym pomiarze ciśnienia parcjalnego CO2 podczas cyklu oddechowego. Dostarcza informacji na temat wentylacji (skuteczność eliminacji dwutlenku węgla), perfuzji (naczyniowy transport CO2) i metabolizmu (produkcja CO2 poprzez metabolizm komórkowy). Zasada kapnografii końcowo-wydechowej (ETCO2) polega na wykryciu poziomu dwutlenku węgla w wydychanym powietrzu. Zmiany kształtu fali ETCO2 dostarczają lekarzom informacji w różnych sytuacjach, takich jak ocena ciężkości choroby, zatrzymanie krążenia (jakość uciśnięć, powrót spontanicznego krążenie, umiejscowienie rurki dotchawiczej, rokowanie) sedacja zabiegowa i przewidywanie krytycznego stanu chorobowego.
W naszym badaniu celem badaczy było określenie związku wartości ETCO2 z punktacją GBS i AIMS65 oraz jej efektywności w ocenie zachorowalności i śmiertelności u pacjentów przyjmowanych na oddział ratunkowy z powodu krwawienia z przewodu pokarmowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İzmir, Indyk
- Katip Çelebi Üniversitesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy z objawami podmiotowymi i przedmiotowymi krwawienia z przewodu pokarmowego (hematochezja, smoliste stolce, krwawe wymioty).
- Pacjenci z przypuszczalną diagnozą krwawienia z przewodu pokarmowego potwierdzoną endoskopią i kolonoskopią.
- Pacjenci wyrażający zgodę na udział w badaniu.
- Pacjenci w wieku 18 lat i starsi.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci bez objawów i oznak krwawienia z przewodu pokarmowego.
- Pacjenci, u których przypuszczalnie rozpoznano krwawienie z przewodu pokarmowego, wykluczone na podstawie badania endoskopowego i kolonoskopowego.
- Pacjenci z patologiami dróg oddechowych zwiększającymi poziom CO2 (takimi jak astma, POChP, zapalenie płuc itp.).
- Pacjenci kierowani z ośrodków zewnętrznych i poddani wymianie ERT.
- Pacjenci z niewydolnością serca.
- Pacjenci, którzy odmawiają udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Urządzenie do kapnografii
|
Wartość kapnografii końcowo-wydechowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbadana zostanie korelacja wartości ETCO2 ze śmiertelnością u pacjentów z krwawieniem z przewodu pokarmowego.
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Zbadana zostanie korelacja wartości ETCO2 ze śmiertelnością u pacjentów z krwawieniem z przewodu pokarmowego.
|
sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Pang SH, Ching JY, Lau JY, Sung JJ, Graham DY, Chan FK. Comparing the Blatchford and pre-endoscopic Rockall score in predicting the need for endoscopic therapy in patients with upper GI hemorrhage. Gastrointest Endosc. 2010 Jun;71(7):1134-40. doi: 10.1016/j.gie.2010.01.028.
- Saltzman JR, Tabak YP, Hyett BH, Sun X, Travis AC, Johannes RS. A simple risk score accurately predicts in-hospital mortality, length of stay, and cost in acute upper GI bleeding. Gastrointest Endosc. 2011 Dec;74(6):1215-24. doi: 10.1016/j.gie.2011.06.024. Epub 2011 Sep 10.
- Kodali BS. Capnography outside the operating rooms. Anesthesiology. 2013 Jan;118(1):192-201. doi: 10.1097/ALN.0b013e318278c8b6. No abstract available.
- Hearnshaw SA, Logan RF, Lowe D, Travis SP, Murphy MF, Palmer KR. Acute upper gastrointestinal bleeding in the UK: patient characteristics, diagnoses and outcomes in the 2007 UK audit. Gut. 2011 Oct;60(10):1327-35. doi: 10.1136/gut.2010.228437. Epub 2011 Apr 13.
- van Leerdam ME, Vreeburg EM, Rauws EA, Geraedts AA, Tijssen JG, Reitsma JB, Tytgat GN. Acute upper GI bleeding: did anything change? Time trend analysis of incidence and outcome of acute upper GI bleeding between 1993/1994 and 2000. Am J Gastroenterol. 2003 Jul;98(7):1494-9. doi: 10.1111/j.1572-0241.2003.07517.x.
- Sugawa C, Steffes CP, Nakamura R, Sferra JJ, Sferra CS, Sugimura Y, Fromm D. Upper GI bleeding in an urban hospital. Etiology, recurrence, and prognosis. Ann Surg. 1990 Oct;212(4):521-6; discussion 526-7. doi: 10.1097/00000658-199010000-00014.
- Chen IC, Hung MS, Chiu TF, Chen JC, Hsiao CT. Risk scoring systems to predict need for clinical intervention for patients with nonvariceal upper gastrointestinal tract bleeding. Am J Emerg Med. 2007 Sep;25(7):774-9. doi: 10.1016/j.ajem.2006.12.024.
- Dicu D, Pop F, Ionescu D, Dicu T. Comparison of risk scoring systems in predicting clinical outcome at upper gastrointestinal bleeding patients in an emergency unit. Am J Emerg Med. 2013 Jan;31(1):94-9. doi: 10.1016/j.ajem.2012.06.009. Epub 2012 Sep 20.
- Yang HM, Jeon SW, Jung JT, Lee DW, Ha CY, Park KS, Lee SH, Yang CH, Park JH, Park YS; Daegu-Gyeongbuk Gastrointestinal Study Group (DGSG). Comparison of scoring systems for nonvariceal upper gastrointestinal bleeding: a multicenter prospective cohort study. J Gastroenterol Hepatol. 2016 Jan;31(1):119-25. doi: 10.1111/jgh.13057.
- Hyett BH, Abougergi MS, Charpentier JP, Kumar NL, Brozovic S, Claggett BL, Travis AC, Saltzman JR. The AIMS65 score compared with the Glasgow-Blatchford score in predicting outcomes in upper GI bleeding. Gastrointest Endosc. 2013 Apr;77(4):551-7. doi: 10.1016/j.gie.2012.11.022. Epub 2013 Jan 26.
- Tang Y, Shen J, Zhang F, Zhou X, Tang Z, You T. Scoring systems used to predict mortality in patients with acute upper gastrointestinal bleeding in the ED. Am J Emerg Med. 2018 Jan;36(1):27-32. doi: 10.1016/j.ajem.2017.06.053. Epub 2017 Jun 27.
- Whitaker DK. Time for capnography - everywhere. Anaesthesia. 2011 Jul;66(7):544-9. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06793.x. Epub 2011 May 31. No abstract available.
- Nassar BS, Schmidt GA. Capnography During Critical Illness. Chest. 2016 Feb;149(2):576-585. doi: 10.1378/chest.15-1369. Epub 2016 Jan 12.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- izmirkatip
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .