- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06345456
Værdien af ende-tidal kapnografi i gastrointestinal blødning
Vurdering af slut-tidevands-CO2-niveauer hos patienter, der præsenteres på skadestuen med gastrointestinal blødning
Gastrointestinal blødning er en tilstand, der ofte viser sig på skadestuer og kan være dødelig, hvis diagnose og behandling forsinkes. Arbejdsmekanismen ved endetidevandskapnografi er simpelthen at detektere det respiratoriske kuldioxidniveau.
I vores undersøgelse sigtede efterforskerne på at bestemme sværhedsgraden af gastrointestinal blødning ved at bruge Glaskow Blachford Score og AIMS65-score i tilfælde med gastrointestinal blødning, for at bestemme kuldioxidværdien i sluttidevandet ved kapnografi i disse tilfælde og at bestemme dens effektivitet i evalueringen. dødelighed og morbiditet i gastrointestinal blødning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gastrointestinal (GI) blødning er en tilstand, der hyppigt viser sig på akutmodtagelser og har et dødeligt forløb i tilfælde af forsinket diagnose og behandling. Øvre gastrointestinale blødninger står for 5 % af indlæggelserne på akutmodtagelserne. Dødeligheden varierer mellem 2 % og 15 %. For det meste stopper GI-blødning spontant og kræver ikke endoskopisk intervention, blodtransfusion eller kirurgi. Men blandt patienter med livstruende blødning er rettidig indgriben meget vigtig. Til dette formål er der meget anvendte og validerede risikostratificeringsværktøjer såsom Glasgow Blatchford Score (GBS) og AIMS65 score.
Kapnografi involverer ikke-invasiv måling af CO2-partialtryk under respirationscyklussen. Den giver information om ventilation (effektivitet af kuldioxideliminering), perfusion (vaskulær CO2-transport) og metabolisme (CO2-produktion gennem cellulær metabolisme). Princippet for endetidal kapnografi (ETCO2) er at detektere niveauet af kuldioxid i udåndingsluften. Ændringer i ETCO2-bølgeform giver information til læger i forskellige situationer, såsom vurdering af sygdommens sværhedsgrad, hjertestop (kompressionskvalitet, tilbagevenden af spontant cirkulation, placering af endotracheal tube, prognose) procedureel sedation og forudsigelse af kritisk sygdom.
I vores undersøgelse sigtede efterforskerne på at bestemme forholdet mellem ETCO2-værdi og GBS- og AIMS65-scorer og dets effektivitet på evalueringen af morbiditet og dødelighed hos patienter indlagt på skadestuen med GI-blødning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Kalkun
- Katip Çelebi Üniversitesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der præsenterer skadestuen med symptomer og tegn på gastrointestinal blødning (hæmatochezia, melena, hæmatemese).
- Patienter med en formodet diagnose af gastrointestinal blødning bekræftet ved endoskopi og koloskopi.
- Patienter, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen.
- Patienter på 18 år og derover.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter uden symptomer og tegn på gastrointestinal blødning.
- Patienter med en formodet diagnose af gastrointestinal blødning udelukket ved endoskopi og koloskopi.
- Patienter med respiratoriske patologier, der øger CO2-niveauet (såsom astma, KOL, lungebetændelse osv.).
- Patienter henvist fra eksterne centre og gennemgik ERT-udskiftning.
- Patienter med hjertesvigt.
- Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kapnografi enhed
|
Værdien af ende-tidal kapnografi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelationen mellem ETCO2-værdi og dødelighed hos patienter med gastrointestinal blødning vil blive undersøgt.
Tidsramme: seks måneder
|
Korrelationen mellem ETCO2-værdi og dødelighed hos patienter med gastrointestinal blødning vil blive undersøgt.
|
seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Pang SH, Ching JY, Lau JY, Sung JJ, Graham DY, Chan FK. Comparing the Blatchford and pre-endoscopic Rockall score in predicting the need for endoscopic therapy in patients with upper GI hemorrhage. Gastrointest Endosc. 2010 Jun;71(7):1134-40. doi: 10.1016/j.gie.2010.01.028.
- Saltzman JR, Tabak YP, Hyett BH, Sun X, Travis AC, Johannes RS. A simple risk score accurately predicts in-hospital mortality, length of stay, and cost in acute upper GI bleeding. Gastrointest Endosc. 2011 Dec;74(6):1215-24. doi: 10.1016/j.gie.2011.06.024. Epub 2011 Sep 10.
- Kodali BS. Capnography outside the operating rooms. Anesthesiology. 2013 Jan;118(1):192-201. doi: 10.1097/ALN.0b013e318278c8b6. No abstract available.
- Hearnshaw SA, Logan RF, Lowe D, Travis SP, Murphy MF, Palmer KR. Acute upper gastrointestinal bleeding in the UK: patient characteristics, diagnoses and outcomes in the 2007 UK audit. Gut. 2011 Oct;60(10):1327-35. doi: 10.1136/gut.2010.228437. Epub 2011 Apr 13.
- van Leerdam ME, Vreeburg EM, Rauws EA, Geraedts AA, Tijssen JG, Reitsma JB, Tytgat GN. Acute upper GI bleeding: did anything change? Time trend analysis of incidence and outcome of acute upper GI bleeding between 1993/1994 and 2000. Am J Gastroenterol. 2003 Jul;98(7):1494-9. doi: 10.1111/j.1572-0241.2003.07517.x.
- Sugawa C, Steffes CP, Nakamura R, Sferra JJ, Sferra CS, Sugimura Y, Fromm D. Upper GI bleeding in an urban hospital. Etiology, recurrence, and prognosis. Ann Surg. 1990 Oct;212(4):521-6; discussion 526-7. doi: 10.1097/00000658-199010000-00014.
- Chen IC, Hung MS, Chiu TF, Chen JC, Hsiao CT. Risk scoring systems to predict need for clinical intervention for patients with nonvariceal upper gastrointestinal tract bleeding. Am J Emerg Med. 2007 Sep;25(7):774-9. doi: 10.1016/j.ajem.2006.12.024.
- Dicu D, Pop F, Ionescu D, Dicu T. Comparison of risk scoring systems in predicting clinical outcome at upper gastrointestinal bleeding patients in an emergency unit. Am J Emerg Med. 2013 Jan;31(1):94-9. doi: 10.1016/j.ajem.2012.06.009. Epub 2012 Sep 20.
- Yang HM, Jeon SW, Jung JT, Lee DW, Ha CY, Park KS, Lee SH, Yang CH, Park JH, Park YS; Daegu-Gyeongbuk Gastrointestinal Study Group (DGSG). Comparison of scoring systems for nonvariceal upper gastrointestinal bleeding: a multicenter prospective cohort study. J Gastroenterol Hepatol. 2016 Jan;31(1):119-25. doi: 10.1111/jgh.13057.
- Hyett BH, Abougergi MS, Charpentier JP, Kumar NL, Brozovic S, Claggett BL, Travis AC, Saltzman JR. The AIMS65 score compared with the Glasgow-Blatchford score in predicting outcomes in upper GI bleeding. Gastrointest Endosc. 2013 Apr;77(4):551-7. doi: 10.1016/j.gie.2012.11.022. Epub 2013 Jan 26.
- Tang Y, Shen J, Zhang F, Zhou X, Tang Z, You T. Scoring systems used to predict mortality in patients with acute upper gastrointestinal bleeding in the ED. Am J Emerg Med. 2018 Jan;36(1):27-32. doi: 10.1016/j.ajem.2017.06.053. Epub 2017 Jun 27.
- Whitaker DK. Time for capnography - everywhere. Anaesthesia. 2011 Jul;66(7):544-9. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06793.x. Epub 2011 May 31. No abstract available.
- Nassar BS, Schmidt GA. Capnography During Critical Illness. Chest. 2016 Feb;149(2):576-585. doi: 10.1378/chest.15-1369. Epub 2016 Jan 12.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- izmirkatip
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gastrointestinal blødning
-
Abbott NutritionAfsluttetGastro-intestinal toleranceForenede Stater
-
Abbott NutritionAfsluttetGastro-intestinal toleranceForenede Stater
-
Abbott NutritionAfsluttet
-
Abbott NutritionAfsluttet
-
Lipomedix Pharmaceuticals Inc.AfsluttetKræft | Gastro-intestinal intraepitelial neoplasiIsrael
-
Abbott NutritionAfsluttetGastro-intestinal toleranceDet Forenede Kongerige
-
Danone Global Research & Innovation CenterAktiv, ikke rekrutterendeBefolkning med selvopfattet gastro-intestinal overfølsomhed over for fibreFrankrig
-
Universitätsmedizin MannheimAfsluttetPerkutan koronar intervention (PCI) | Arteriel lukkeanordning | Adgang Site Bleeding | Uønskede hjertehændelserTyskland
-
Lütfi Kırdar City HospitalAfsluttetScoringssystemer | Gastro tarmkræftTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med End-tidal kapnografi
-
Minia UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Brian DriverRekrutteringAkut respirationssvigtForenede Stater
-
Ankara City Hospital BilkentAfsluttet
-
Attikon HospitalAfsluttetVæskeoverbelastning | Mekanisk ventilationGrækenland
-
St. Anne's University Hospital Brno, Czech RepublicAfsluttet
-
Baskent UniversityIkke rekrutterer endnuDepression - svær depressiv lidelseTyrkiet (Türkiye)
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...AfsluttetPsykisk nød | Omsorgspersoner | Traumatiske hjerneskaderTyrkiet (Türkiye)
-
TidalSenseNational Institute for Health Research, United Kingdom; Innovate UKAfsluttetSund og rask | Bronkiektasi | Anæmi | Astma | Lungekræft | Interstitiel lungesygdom | KOL | Lang COVID | Øvre luftvejssygdom | Kongestiv hjertesvigtDet Forenede Kongerige
-
Restor3DAfsluttet
-
Chinese PLA General HospitalIkke rekrutterer endnu