- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06345456
Värdet av ändtidal kapnografi vid gastrointestinal blödning
Bedömning av End-Tidal CO2-nivåer hos patienter som kommer till akutmottagningen med gastrointestinala blödningar
Gastrointestinal blödning är ett tillstånd som ofta uppträder på akutmottagningar och kan vara dödligt om diagnos och behandling försenas. Arbetsmekanismen för sluttidvattenskapnografi är helt enkelt att upptäcka koldioxidnivån i luftvägarna.
I vår studie syftade utredarna till att bestämma svårighetsgraden av gastrointestinal blödning genom att använda Glaskow Blachford Score och AIMS65-poängen i fall med gastrointestinal blödning, för att bestämma sluttidvattenkoldioxidvärdet genom kapnografi i dessa fall och att bestämma dess effektivitet vid utvärdering av mortalitet och sjuklighet i gastrointestinala blödningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Gastrointestinal (GI) blödning är ett tillstånd som ofta uppträder på akutmottagningar och har ett dödligt förlopp vid försenad diagnos och behandling. Blödning från övre GI står för 5 % av akutmottagningarna. Dödligheten varierar mellan 2 % och 15 %. Oftast slutar GI-blödning spontant och kräver inte endoskopisk intervention, blodtransfusion eller kirurgi. Men bland patienter med livshotande blödning är ett snabbt ingripande mycket viktigt. För detta ändamål finns det allmänt använda och validerade riskstratifieringsverktyg som Glasgow Blatchford Score (GBS) och AIMS65-poängen.
Kapnografi innebär icke-invasiv mätning av CO2-partialtryck under andningscykeln. Den ger information om ventilation (effektiv koldioxideliminering), perfusion (vaskulär CO2-transport) och metabolism (CO2-produktion genom cellulär metabolism). Principen för end-tidal capnography (ETCO2) är att upptäcka nivån av koldioxid i utandningsandningen. ETCO2 vågformsförändringar ger information till läkare i olika situationer som bedömning av sjukdomens svårighetsgrad, hjärtstillestånd (kvalitet på kompression, återkomst av spontana cirkulation, placering av endotrakealtuber, prognos) procedurell sedering och förutsägelse av kritisk sjukdom.
I vår studie syftade utredarna till att fastställa förhållandet mellan ETCO2-värde och GBS- och AIMS65-poäng och dess effektivitet vid utvärdering av sjuklighet och dödlighet hos patienter som tagits in på akutmottagningen med GI-blödning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
İzmir, Kalkon
- Katip Çelebi Üniversitesi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som kommer till akutmottagningen med symtom och tecken på gastrointestinala blödningar (hematochezia, melena, hematemesis).
- Patienter med en presumtiv diagnos av gastrointestinal blödning bekräftad genom endoskopi och koloskopi.
- Patienter som samtycker till att delta i studien.
- Patienter 18 år och äldre.
Exklusions kriterier:
- Patienter utan symtom och tecken på gastrointestinal blödning.
- Patienter med en presumtiv diagnos av gastrointestinal blödning utesluts av endoskopi och koloskopi.
- Patienter med respiratoriska patologier som ökar CO2-nivåerna (som astma, KOL, lunginflammation, etc.).
- Patienter remitterade från externa centra och genomgick ERT-ersättning.
- Patienter med hjärtsvikt.
- Patienter som vägrar att delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Kapnografisk enhet
|
Värdet av ändtidal kapnografi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Korrelationen mellan ETCO2-värde och dödlighet hos patienter med gastrointestinal blödning kommer att undersökas.
Tidsram: sex månader
|
Korrelationen mellan ETCO2-värde och dödlighet hos patienter med gastrointestinal blödning kommer att undersökas.
|
sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Pang SH, Ching JY, Lau JY, Sung JJ, Graham DY, Chan FK. Comparing the Blatchford and pre-endoscopic Rockall score in predicting the need for endoscopic therapy in patients with upper GI hemorrhage. Gastrointest Endosc. 2010 Jun;71(7):1134-40. doi: 10.1016/j.gie.2010.01.028.
- Saltzman JR, Tabak YP, Hyett BH, Sun X, Travis AC, Johannes RS. A simple risk score accurately predicts in-hospital mortality, length of stay, and cost in acute upper GI bleeding. Gastrointest Endosc. 2011 Dec;74(6):1215-24. doi: 10.1016/j.gie.2011.06.024. Epub 2011 Sep 10.
- Kodali BS. Capnography outside the operating rooms. Anesthesiology. 2013 Jan;118(1):192-201. doi: 10.1097/ALN.0b013e318278c8b6. No abstract available.
- Hearnshaw SA, Logan RF, Lowe D, Travis SP, Murphy MF, Palmer KR. Acute upper gastrointestinal bleeding in the UK: patient characteristics, diagnoses and outcomes in the 2007 UK audit. Gut. 2011 Oct;60(10):1327-35. doi: 10.1136/gut.2010.228437. Epub 2011 Apr 13.
- van Leerdam ME, Vreeburg EM, Rauws EA, Geraedts AA, Tijssen JG, Reitsma JB, Tytgat GN. Acute upper GI bleeding: did anything change? Time trend analysis of incidence and outcome of acute upper GI bleeding between 1993/1994 and 2000. Am J Gastroenterol. 2003 Jul;98(7):1494-9. doi: 10.1111/j.1572-0241.2003.07517.x.
- Sugawa C, Steffes CP, Nakamura R, Sferra JJ, Sferra CS, Sugimura Y, Fromm D. Upper GI bleeding in an urban hospital. Etiology, recurrence, and prognosis. Ann Surg. 1990 Oct;212(4):521-6; discussion 526-7. doi: 10.1097/00000658-199010000-00014.
- Chen IC, Hung MS, Chiu TF, Chen JC, Hsiao CT. Risk scoring systems to predict need for clinical intervention for patients with nonvariceal upper gastrointestinal tract bleeding. Am J Emerg Med. 2007 Sep;25(7):774-9. doi: 10.1016/j.ajem.2006.12.024.
- Dicu D, Pop F, Ionescu D, Dicu T. Comparison of risk scoring systems in predicting clinical outcome at upper gastrointestinal bleeding patients in an emergency unit. Am J Emerg Med. 2013 Jan;31(1):94-9. doi: 10.1016/j.ajem.2012.06.009. Epub 2012 Sep 20.
- Yang HM, Jeon SW, Jung JT, Lee DW, Ha CY, Park KS, Lee SH, Yang CH, Park JH, Park YS; Daegu-Gyeongbuk Gastrointestinal Study Group (DGSG). Comparison of scoring systems for nonvariceal upper gastrointestinal bleeding: a multicenter prospective cohort study. J Gastroenterol Hepatol. 2016 Jan;31(1):119-25. doi: 10.1111/jgh.13057.
- Hyett BH, Abougergi MS, Charpentier JP, Kumar NL, Brozovic S, Claggett BL, Travis AC, Saltzman JR. The AIMS65 score compared with the Glasgow-Blatchford score in predicting outcomes in upper GI bleeding. Gastrointest Endosc. 2013 Apr;77(4):551-7. doi: 10.1016/j.gie.2012.11.022. Epub 2013 Jan 26.
- Tang Y, Shen J, Zhang F, Zhou X, Tang Z, You T. Scoring systems used to predict mortality in patients with acute upper gastrointestinal bleeding in the ED. Am J Emerg Med. 2018 Jan;36(1):27-32. doi: 10.1016/j.ajem.2017.06.053. Epub 2017 Jun 27.
- Whitaker DK. Time for capnography - everywhere. Anaesthesia. 2011 Jul;66(7):544-9. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06793.x. Epub 2011 May 31. No abstract available.
- Nassar BS, Schmidt GA. Capnography During Critical Illness. Chest. 2016 Feb;149(2):576-585. doi: 10.1378/chest.15-1369. Epub 2016 Jan 12.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- izmirkatip
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Gastrointestinal blödning
-
Universitätsmedizin MannheimAvslutadPerkutan kranskärlsintervention (PCI) | Arteriell stängningsanordning | Access Site Bleeding | Negativa hjärthändelserTyskland
-
Jinling Hospital, ChinaAvslutadKronisk intestinal pseudoobstruktionKina
-
BrightseedRekrytering
-
University Hospital TuebingenAvslutadIntestinal graftdysfunktionTyskland
-
Chr HansenAtlantia Food Clinical Trials; Signifikans ApSAvslutad
-
Maastricht University Medical CenterAvslutad
-
a2 Milk Company Ltd.Avslutad
-
University of ReadingAvslutad
-
Christian Medical College and Hospital, Ludhiana...Avslutad
-
Cairo UniversityAvslutadKomplikationer; C, intestinal (intern)Egypten
Kliniska prövningar på End-tidal kapnografi
-
Ankara City Hospital BilkentAvslutad
-
University Hospital, BordeauxAvslutad
-
University Hospital, GrenobleHospices Civils de LyonRekryteringLungsjukdom, kronisk obstruktiv | Exacerbation CopdFrankrike
-
Inje UniversityAvslutadSluttidal koldioxid från patienter som genomgår allmän anestesiKorea, Republiken av
-
Guangzhou Women and Children's Medical CenterRekryteringNeonatal hyperbilirubinemi | Neonatal gulsot | Hemolys neonatalKina
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
University of OuluAvslutadBröstning av akillessenenFinland
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandCapnia, Inc.AvslutadSicklecellanemi
-
Stanford UniversitySmith-Kettlewell Eye Research InstituteAvslutadHyperbilirubinemi | Spädbarn, för tidigt födda | Spädbarn, låg födelsevikt | Kernicterus | Bilirubin-inducerad neurologisk dysfunktionFörenta staterna
-
JW PharmaceuticalAvslutadDiabetes mellitus, typ 2Korea, Republiken av