- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06345456
Значение капнографии в конце выдоха при желудочно-кишечных кровотечениях
Оценка уровней CO2 в конце выдоха у пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи с желудочно-кишечным кровотечением
Желудочно-кишечное кровотечение — это состояние, которое часто обращается в отделения неотложной помощи и может привести к летальному исходу, если диагностика и лечение задерживаются. Рабочий механизм конечной капнографии заключается в простом определении уровня углекислого газа в дыхательных путях.
В нашем исследовании исследователи стремились определить тяжесть желудочно-кишечного кровотечения с помощью шкалы Глазкоу-Блахфорда и шкалы AIMS65 в случаях желудочно-кишечного кровотечения, определить значение углекислого газа в конце выдоха с помощью капнографии в этих случаях и определить ее эффективность в оценке смертность и заболеваемость при желудочно-кишечных кровотечениях.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Желудочно-кишечные (ЖК) кровотечения — это состояние, которое часто обращается в отделения неотложной помощи и имеет летальное течение в случае поздней диагностики и лечения. Кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта составляют 5% случаев госпитализации в отделения неотложной помощи. Уровень смертности варьируется от 2% до 15%. Чаще всего желудочно-кишечные кровотечения останавливаются спонтанно и не требуют эндоскопического вмешательства, переливания крови или хирургического вмешательства. Однако среди пациентов с опасными для жизни кровотечениями своевременное вмешательство очень важно. Для этой цели существуют широко используемые и проверенные инструменты стратификации риска, такие как оценка Глазго Блатчфорда (GBS) и оценка AIMS65.
Капнография предполагает неинвазивное измерение парциального давления CO2 во время дыхательного цикла. Он предоставляет информацию о вентиляции (эффективность удаления углекислого газа), перфузии (сосудистый транспорт CO2) и метаболизме (производство CO2 посредством клеточного метаболизма). Принцип капнографии в конце выдоха (ETCO2) заключается в определении уровня углекислого газа в выдыхаемом воздухе. Изменения формы волны ETCO2 предоставляют врачам информацию в различных ситуациях, таких как оценка тяжести заболевания, остановка сердца (качество сжатия, возврат спонтанного дыхания). кровообращение, размещение эндотрахеальной трубки, прогноз), процедурная седация и прогнозирование критического заболевания.
В нашем исследовании исследователи стремились определить взаимосвязь значения ETCO2 с показателями GBS и AIMS65 и его эффективность в оценке заболеваемости и смертности у пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи с желудочно-кишечным кровотечением.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
İzmir, Турция
- Katip Çelebi Üniversitesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Больные, поступающие в отделение неотложной помощи с симптомами и признаками желудочно-кишечного кровотечения (гематохезия, мелена, кровавая рвота).
- Пациенты с предположительным диагнозом желудочно-кишечного кровотечения, подтвержденным эндоскопией и колоноскопией.
- Пациенты, давшие согласие на участие в исследовании.
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше.
Критерий исключения:
- Больные без симптомов и признаков желудочно-кишечного кровотечения.
- Пациенты с предполагаемым диагнозом желудочно-кишечного кровотечения исключены с помощью эндоскопии и колоноскопии.
- Пациенты с респираторными патологиями, повышающими уровень CO2 (такими как астма, ХОБЛ, пневмония и др.).
- Пациенты были направлены из внешних центров и прошли замену ФЗТ.
- Пациенты с сердечной недостаточностью.
- Пациенты, отказывающиеся участвовать в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Устройство для капнографии
|
Ценность капнографии в конце выдоха
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Будет изучена корреляция между значением ETCO2 и смертностью у пациентов с желудочно-кишечными кровотечениями.
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Будет изучена корреляция между значением ETCO2 и смертностью у пациентов с желудочно-кишечными кровотечениями.
|
шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Pang SH, Ching JY, Lau JY, Sung JJ, Graham DY, Chan FK. Comparing the Blatchford and pre-endoscopic Rockall score in predicting the need for endoscopic therapy in patients with upper GI hemorrhage. Gastrointest Endosc. 2010 Jun;71(7):1134-40. doi: 10.1016/j.gie.2010.01.028.
- Saltzman JR, Tabak YP, Hyett BH, Sun X, Travis AC, Johannes RS. A simple risk score accurately predicts in-hospital mortality, length of stay, and cost in acute upper GI bleeding. Gastrointest Endosc. 2011 Dec;74(6):1215-24. doi: 10.1016/j.gie.2011.06.024. Epub 2011 Sep 10.
- Kodali BS. Capnography outside the operating rooms. Anesthesiology. 2013 Jan;118(1):192-201. doi: 10.1097/ALN.0b013e318278c8b6. No abstract available.
- Hearnshaw SA, Logan RF, Lowe D, Travis SP, Murphy MF, Palmer KR. Acute upper gastrointestinal bleeding in the UK: patient characteristics, diagnoses and outcomes in the 2007 UK audit. Gut. 2011 Oct;60(10):1327-35. doi: 10.1136/gut.2010.228437. Epub 2011 Apr 13.
- van Leerdam ME, Vreeburg EM, Rauws EA, Geraedts AA, Tijssen JG, Reitsma JB, Tytgat GN. Acute upper GI bleeding: did anything change? Time trend analysis of incidence and outcome of acute upper GI bleeding between 1993/1994 and 2000. Am J Gastroenterol. 2003 Jul;98(7):1494-9. doi: 10.1111/j.1572-0241.2003.07517.x.
- Sugawa C, Steffes CP, Nakamura R, Sferra JJ, Sferra CS, Sugimura Y, Fromm D. Upper GI bleeding in an urban hospital. Etiology, recurrence, and prognosis. Ann Surg. 1990 Oct;212(4):521-6; discussion 526-7. doi: 10.1097/00000658-199010000-00014.
- Chen IC, Hung MS, Chiu TF, Chen JC, Hsiao CT. Risk scoring systems to predict need for clinical intervention for patients with nonvariceal upper gastrointestinal tract bleeding. Am J Emerg Med. 2007 Sep;25(7):774-9. doi: 10.1016/j.ajem.2006.12.024.
- Dicu D, Pop F, Ionescu D, Dicu T. Comparison of risk scoring systems in predicting clinical outcome at upper gastrointestinal bleeding patients in an emergency unit. Am J Emerg Med. 2013 Jan;31(1):94-9. doi: 10.1016/j.ajem.2012.06.009. Epub 2012 Sep 20.
- Yang HM, Jeon SW, Jung JT, Lee DW, Ha CY, Park KS, Lee SH, Yang CH, Park JH, Park YS; Daegu-Gyeongbuk Gastrointestinal Study Group (DGSG). Comparison of scoring systems for nonvariceal upper gastrointestinal bleeding: a multicenter prospective cohort study. J Gastroenterol Hepatol. 2016 Jan;31(1):119-25. doi: 10.1111/jgh.13057.
- Hyett BH, Abougergi MS, Charpentier JP, Kumar NL, Brozovic S, Claggett BL, Travis AC, Saltzman JR. The AIMS65 score compared with the Glasgow-Blatchford score in predicting outcomes in upper GI bleeding. Gastrointest Endosc. 2013 Apr;77(4):551-7. doi: 10.1016/j.gie.2012.11.022. Epub 2013 Jan 26.
- Tang Y, Shen J, Zhang F, Zhou X, Tang Z, You T. Scoring systems used to predict mortality in patients with acute upper gastrointestinal bleeding in the ED. Am J Emerg Med. 2018 Jan;36(1):27-32. doi: 10.1016/j.ajem.2017.06.053. Epub 2017 Jun 27.
- Whitaker DK. Time for capnography - everywhere. Anaesthesia. 2011 Jul;66(7):544-9. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06793.x. Epub 2011 May 31. No abstract available.
- Nassar BS, Schmidt GA. Capnography During Critical Illness. Chest. 2016 Feb;149(2):576-585. doi: 10.1378/chest.15-1369. Epub 2016 Jan 12.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- izmirkatip
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .