- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06345456
Verdien av endetidal kapnografi ved gastrointestinal blødning
Vurdering av endetidevanns CO2-nivåer hos pasienter som oppsøker legevakten med gastrointestinal blødning
Gastrointestinal blødning er en tilstand som ofte viser seg på akuttmottak og kan være dødelig hvis diagnose og behandling er forsinket. Arbeidsmekanismen for endetidevannskapnografi er ganske enkelt å oppdage karbondioksidnivået i luftveiene.
I vår studie hadde etterforskerne som mål å bestemme alvorlighetsgraden av gastrointestinal blødning ved å bruke Glaskow Blachford Score og AIMS65-score i tilfeller med gastrointestinal blødning, for å bestemme karbondioksidverdien ved kapnografi i disse tilfellene og for å bestemme effektiviteten i evalueringen. dødelighet og sykelighet ved gastrointestinal blødning.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gastrointestinal (GI) blødning er en tilstand som ofte viser seg på akuttmottak og har et dødelig forløp ved forsinket diagnose og behandling. Øvre GI-blødninger utgjør 5 % av akuttmottakene. Dødeligheten varierer mellom 2 % og 15 %. Stort sett stopper GI-blødning spontant og krever ikke endoskopisk intervensjon, blodoverføring eller kirurgi. Men blant pasienter med livstruende blødninger er rettidig intervensjon svært viktig. For dette formålet er det mye brukte og validerte risikostratifiseringsverktøy som Glasgow Blatchford Score (GBS) og AIMS65-score.
Kapnografi innebærer ikke-invasiv måling av CO2-partialtrykk under respirasjonssyklusen. Den gir informasjon om ventilasjon (effektivitet for eliminering av karbondioksid), perfusjon (vaskulær CO2-transport) og metabolisme (CO2-produksjon gjennom cellulær metabolisme). Prinsippet for endetidal kapnografi (ETCO2) er å oppdage nivået av karbondioksid i ekspirasjonspusten. ETCO2-bølgeformendringer gir informasjon til leger i ulike situasjoner som vurdering av sykdommens alvorlighetsgrad, hjertestans (kvalitet på kompresjon, retur av spontan sirkulasjon, plassering av endotrakealtube, prognose) prosedyremessig sedasjon og prediksjon av kritisk sykdom.
I vår studie hadde etterforskerne som mål å bestemme forholdet mellom ETCO2-verdi og GBS- og AIMS65-score og dens effektivitet ved evaluering av sykelighet og dødelighet hos pasienter innlagt på akuttmottaket med GI-blødning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Tyrkia
- Katip Çelebi Üniversitesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som presenterer akuttmottaket med symptomer og tegn på gastrointestinal blødning (hematochezia, melena, hematemesis).
- Pasienter med en presumptiv diagnose av gastrointestinal blødning bekreftet ved endoskopi og koloskopi.
- Pasienter som samtykker i å delta i studien.
- Pasienter 18 år og eldre.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter uten symptomer og tegn på gastrointestinal blødning.
- Pasienter med en presumptiv diagnose av gastrointestinal blødning utelukket ved endoskopi og koloskopi.
- Pasienter med respiratoriske patologier som øker CO2-nivået (som astma, KOLS, lungebetennelse, etc.).
- Pasienter henvist fra eksterne sentre og gjennomgikk ERT-erstatning.
- Pasienter med hjertesvikt.
- Pasienter som nekter å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kapnografienhet
|
Verdien av endetidal kapnografi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhengen mellom ETCO2-verdi og dødelighet hos pasienter med gastrointestinal blødning vil bli undersøkt.
Tidsramme: seks måneder
|
Sammenhengen mellom ETCO2-verdi og dødelighet hos pasienter med gastrointestinal blødning vil bli undersøkt.
|
seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Pang SH, Ching JY, Lau JY, Sung JJ, Graham DY, Chan FK. Comparing the Blatchford and pre-endoscopic Rockall score in predicting the need for endoscopic therapy in patients with upper GI hemorrhage. Gastrointest Endosc. 2010 Jun;71(7):1134-40. doi: 10.1016/j.gie.2010.01.028.
- Saltzman JR, Tabak YP, Hyett BH, Sun X, Travis AC, Johannes RS. A simple risk score accurately predicts in-hospital mortality, length of stay, and cost in acute upper GI bleeding. Gastrointest Endosc. 2011 Dec;74(6):1215-24. doi: 10.1016/j.gie.2011.06.024. Epub 2011 Sep 10.
- Kodali BS. Capnography outside the operating rooms. Anesthesiology. 2013 Jan;118(1):192-201. doi: 10.1097/ALN.0b013e318278c8b6. No abstract available.
- Hearnshaw SA, Logan RF, Lowe D, Travis SP, Murphy MF, Palmer KR. Acute upper gastrointestinal bleeding in the UK: patient characteristics, diagnoses and outcomes in the 2007 UK audit. Gut. 2011 Oct;60(10):1327-35. doi: 10.1136/gut.2010.228437. Epub 2011 Apr 13.
- van Leerdam ME, Vreeburg EM, Rauws EA, Geraedts AA, Tijssen JG, Reitsma JB, Tytgat GN. Acute upper GI bleeding: did anything change? Time trend analysis of incidence and outcome of acute upper GI bleeding between 1993/1994 and 2000. Am J Gastroenterol. 2003 Jul;98(7):1494-9. doi: 10.1111/j.1572-0241.2003.07517.x.
- Sugawa C, Steffes CP, Nakamura R, Sferra JJ, Sferra CS, Sugimura Y, Fromm D. Upper GI bleeding in an urban hospital. Etiology, recurrence, and prognosis. Ann Surg. 1990 Oct;212(4):521-6; discussion 526-7. doi: 10.1097/00000658-199010000-00014.
- Chen IC, Hung MS, Chiu TF, Chen JC, Hsiao CT. Risk scoring systems to predict need for clinical intervention for patients with nonvariceal upper gastrointestinal tract bleeding. Am J Emerg Med. 2007 Sep;25(7):774-9. doi: 10.1016/j.ajem.2006.12.024.
- Dicu D, Pop F, Ionescu D, Dicu T. Comparison of risk scoring systems in predicting clinical outcome at upper gastrointestinal bleeding patients in an emergency unit. Am J Emerg Med. 2013 Jan;31(1):94-9. doi: 10.1016/j.ajem.2012.06.009. Epub 2012 Sep 20.
- Yang HM, Jeon SW, Jung JT, Lee DW, Ha CY, Park KS, Lee SH, Yang CH, Park JH, Park YS; Daegu-Gyeongbuk Gastrointestinal Study Group (DGSG). Comparison of scoring systems for nonvariceal upper gastrointestinal bleeding: a multicenter prospective cohort study. J Gastroenterol Hepatol. 2016 Jan;31(1):119-25. doi: 10.1111/jgh.13057.
- Hyett BH, Abougergi MS, Charpentier JP, Kumar NL, Brozovic S, Claggett BL, Travis AC, Saltzman JR. The AIMS65 score compared with the Glasgow-Blatchford score in predicting outcomes in upper GI bleeding. Gastrointest Endosc. 2013 Apr;77(4):551-7. doi: 10.1016/j.gie.2012.11.022. Epub 2013 Jan 26.
- Tang Y, Shen J, Zhang F, Zhou X, Tang Z, You T. Scoring systems used to predict mortality in patients with acute upper gastrointestinal bleeding in the ED. Am J Emerg Med. 2018 Jan;36(1):27-32. doi: 10.1016/j.ajem.2017.06.053. Epub 2017 Jun 27.
- Whitaker DK. Time for capnography - everywhere. Anaesthesia. 2011 Jul;66(7):544-9. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06793.x. Epub 2011 May 31. No abstract available.
- Nassar BS, Schmidt GA. Capnography During Critical Illness. Chest. 2016 Feb;149(2):576-585. doi: 10.1378/chest.15-1369. Epub 2016 Jan 12.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- izmirkatip
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .