- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06345456
Il valore della capnografia di fine espirazione nel sanguinamento gastrointestinale
Valutazione dei livelli di CO2 di fine espirazione nei pazienti che si presentano al pronto soccorso con sanguinamento gastrointestinale
Il sanguinamento gastrointestinale è una condizione che si presenta frequentemente ai dipartimenti di emergenza e può essere fatale se la diagnosi e il trattamento vengono ritardati. Il meccanismo di funzionamento della capnografia di fine espirazione è semplicemente quello di rilevare il livello di anidride carbonica respiratoria.
Nel nostro studio, i ricercatori miravano a determinare la gravità del sanguinamento gastrointestinale utilizzando il punteggio Glaskow Blachford e il punteggio AIMS65 nei casi che presentavano sanguinamento gastrointestinale, a determinare il valore di anidride carbonica di fine espirazione mediante capnografia in questi casi e a determinarne l'efficacia nella valutazione Mortalità e morbilità nel sanguinamento gastrointestinale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il sanguinamento gastrointestinale (GI) è una condizione che si presenta frequentemente al pronto soccorso e ha un decorso mortale in caso di diagnosi e trattamento ritardati. Il sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore rappresenta il 5% dei ricoveri al pronto soccorso. I tassi di mortalità variano tra il 2% e il 15%. Nella maggior parte dei casi, il sanguinamento gastrointestinale si arresta spontaneamente e non richiede intervento endoscopico, trasfusioni di sangue o interventi chirurgici. Tuttavia, tra i pazienti con emorragia pericolosa per la vita, l’intervento tempestivo è molto importante. A questo scopo esistono strumenti di stratificazione del rischio ampiamente utilizzati e validati come il Glasgow Blatchford Score (GBS) e il punteggio AIMS65.
La capnografia prevede la misurazione non invasiva della pressione parziale della CO2 durante il ciclo respiratorio. Fornisce informazioni sulla ventilazione (efficienza dell'eliminazione dell'anidride carbonica), sulla perfusione (trasporto vascolare della CO2) e sul metabolismo (produzione di CO2 attraverso il metabolismo cellulare). Il principio della capnografia di fine espirazione (ETCO2) è quello di rilevare il livello di anidride carbonica nel respiro espiratorio. I cambiamenti della forma d'onda dell'ETCO2 forniscono informazioni ai medici in varie situazioni come la valutazione della gravità della malattia, l'arresto cardiaco (qualità della compressione, ritorno spontaneo della respirazione) circolazione sanguigna, posizionamento del tubo endotracheale, prognosi) sedazione procedurale e previsione di malattia critica.
Nel nostro studio, i ricercatori miravano a determinare la relazione del valore ETCO2 con i punteggi GBS e AIMS65 e la sua efficacia nella valutazione della morbilità e della mortalità nei pazienti ricoverati al pronto soccorso con sanguinamento gastrointestinale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
İzmir, Tacchino
- Katip Çelebi Üniversitesi
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che si presentano al pronto soccorso con sintomi e segni di sanguinamento gastrointestinale (ematochezia, melena, ematemesi).
- Pazienti con diagnosi presunta di sanguinamento gastrointestinale confermata mediante endoscopia e colonscopia.
- Pazienti che acconsentono a partecipare allo studio.
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni.
Criteri di esclusione:
- Pazienti senza sintomi e segni di sanguinamento gastrointestinale.
- Pazienti con diagnosi presunta di sanguinamento gastrointestinale esclusa mediante endoscopia e colonscopia.
- Pazienti con patologie respiratorie che aumentano i livelli di CO2 (come asma, BPCO, polmonite, ecc.).
- Pazienti indirizzati da centri esterni e sottoposti a sostituzione ERT.
- Pazienti con insufficienza cardiaca.
- Pazienti che rifiutano di partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Dispositivo per capnografia
|
Il valore della capnografia di fine espirazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Verrà studiata la correlazione tra valore di ETCO2 e mortalità nei pazienti con sanguinamento gastrointestinale.
Lasso di tempo: sei mesi
|
Verrà studiata la correlazione tra valore di ETCO2 e mortalità nei pazienti con sanguinamento gastrointestinale.
|
sei mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Pang SH, Ching JY, Lau JY, Sung JJ, Graham DY, Chan FK. Comparing the Blatchford and pre-endoscopic Rockall score in predicting the need for endoscopic therapy in patients with upper GI hemorrhage. Gastrointest Endosc. 2010 Jun;71(7):1134-40. doi: 10.1016/j.gie.2010.01.028.
- Saltzman JR, Tabak YP, Hyett BH, Sun X, Travis AC, Johannes RS. A simple risk score accurately predicts in-hospital mortality, length of stay, and cost in acute upper GI bleeding. Gastrointest Endosc. 2011 Dec;74(6):1215-24. doi: 10.1016/j.gie.2011.06.024. Epub 2011 Sep 10.
- Kodali BS. Capnography outside the operating rooms. Anesthesiology. 2013 Jan;118(1):192-201. doi: 10.1097/ALN.0b013e318278c8b6. No abstract available.
- Hearnshaw SA, Logan RF, Lowe D, Travis SP, Murphy MF, Palmer KR. Acute upper gastrointestinal bleeding in the UK: patient characteristics, diagnoses and outcomes in the 2007 UK audit. Gut. 2011 Oct;60(10):1327-35. doi: 10.1136/gut.2010.228437. Epub 2011 Apr 13.
- van Leerdam ME, Vreeburg EM, Rauws EA, Geraedts AA, Tijssen JG, Reitsma JB, Tytgat GN. Acute upper GI bleeding: did anything change? Time trend analysis of incidence and outcome of acute upper GI bleeding between 1993/1994 and 2000. Am J Gastroenterol. 2003 Jul;98(7):1494-9. doi: 10.1111/j.1572-0241.2003.07517.x.
- Sugawa C, Steffes CP, Nakamura R, Sferra JJ, Sferra CS, Sugimura Y, Fromm D. Upper GI bleeding in an urban hospital. Etiology, recurrence, and prognosis. Ann Surg. 1990 Oct;212(4):521-6; discussion 526-7. doi: 10.1097/00000658-199010000-00014.
- Chen IC, Hung MS, Chiu TF, Chen JC, Hsiao CT. Risk scoring systems to predict need for clinical intervention for patients with nonvariceal upper gastrointestinal tract bleeding. Am J Emerg Med. 2007 Sep;25(7):774-9. doi: 10.1016/j.ajem.2006.12.024.
- Dicu D, Pop F, Ionescu D, Dicu T. Comparison of risk scoring systems in predicting clinical outcome at upper gastrointestinal bleeding patients in an emergency unit. Am J Emerg Med. 2013 Jan;31(1):94-9. doi: 10.1016/j.ajem.2012.06.009. Epub 2012 Sep 20.
- Yang HM, Jeon SW, Jung JT, Lee DW, Ha CY, Park KS, Lee SH, Yang CH, Park JH, Park YS; Daegu-Gyeongbuk Gastrointestinal Study Group (DGSG). Comparison of scoring systems for nonvariceal upper gastrointestinal bleeding: a multicenter prospective cohort study. J Gastroenterol Hepatol. 2016 Jan;31(1):119-25. doi: 10.1111/jgh.13057.
- Hyett BH, Abougergi MS, Charpentier JP, Kumar NL, Brozovic S, Claggett BL, Travis AC, Saltzman JR. The AIMS65 score compared with the Glasgow-Blatchford score in predicting outcomes in upper GI bleeding. Gastrointest Endosc. 2013 Apr;77(4):551-7. doi: 10.1016/j.gie.2012.11.022. Epub 2013 Jan 26.
- Tang Y, Shen J, Zhang F, Zhou X, Tang Z, You T. Scoring systems used to predict mortality in patients with acute upper gastrointestinal bleeding in the ED. Am J Emerg Med. 2018 Jan;36(1):27-32. doi: 10.1016/j.ajem.2017.06.053. Epub 2017 Jun 27.
- Whitaker DK. Time for capnography - everywhere. Anaesthesia. 2011 Jul;66(7):544-9. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06793.x. Epub 2011 May 31. No abstract available.
- Nassar BS, Schmidt GA. Capnography During Critical Illness. Chest. 2016 Feb;149(2):576-585. doi: 10.1378/chest.15-1369. Epub 2016 Jan 12.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- izmirkatip
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Capnografia di fine espirazione
-
Tanta UniversityCompletatoShock | Reattività fluida | Fine della marea di anidride carbonica | CardiometriaEgitto
-
University of OuluCompletatoRottura del tendine d'AchilleFinlandia
-
Assiut UniversityNon ancora reclutamentoLesione del nervo ulnare
-
Washington University School of MedicineUniversity of Manitoba; University of Chicago; University of Michigan; American Society... e altri collaboratoriCompletatoRichiamo esplicito di eventi intraoperatoriStati Uniti, Canada
-
Baskent UniversityNon ancora reclutamentoDepressione - Disturbo depressivo maggioreTurchia (Türkiye)
-
TidalSenseNational Institute for Health Research, United Kingdom; Innovate UKCompletatoSano | Bronchiectasie | Anemia | Asma | Cancro ai polmoni | Malattia polmonare interstiziale | BPCO | Lungo COVID | Malattia delle vie respiratorie superiori | Insufficienza cardiaca congestiziaRegno Unito
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenCompletato
-
SVSE 2000 Ltd.SconosciutoAneurisma aortico, addominale | Sindrome di LericheGermania
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...CompletatoDisagio psicologico | Badante | Lesioni cerebrali traumaticheTurchia (Türkiye)
-
Restor3DTerminatoMalattia degenerativa del discoStati Uniti