- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06345456
Der Wert der endexspiratorischen Kapnographie bei gastrointestinalen Blutungen
Bewertung der endexspiratorischen CO2-Werte bei Patienten, die sich mit gastrointestinalen Blutungen in der Notaufnahme vorstellen
Magen-Darm-Blutungen sind eine Erkrankung, die häufig in der Notaufnahme auftritt und bei verzögerter Diagnose und Behandlung tödlich enden kann. Der Funktionsmechanismus der Endgezeitenkapnographie besteht einfach darin, den Kohlendioxidgehalt der Atemwege zu ermitteln.
In unserer Studie wollten die Forscher den Schweregrad gastrointestinaler Blutungen mithilfe des Glaskow-Blachford-Scores und des AIMS65-Scores in Fällen mit gastrointestinalen Blutungen bestimmen, in diesen Fällen den endexspiratorischen Kohlendioxidwert durch Kapnographie bestimmen und seine Wirksamkeit bei der Bewertung bestimmen Mortalität und Morbidität bei gastrointestinalen Blutungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gastrointestinale (GI) Blutungen sind eine Erkrankung, die häufig in Notaufnahmen auftritt und bei verspäteter Diagnose und Behandlung tödlich verläuft. Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt machen 5 % der Einweisungen in die Notaufnahme aus. Die Sterblichkeitsraten schwanken zwischen 2 % und 15 %. In den meisten Fällen stoppt die gastrointestinale Blutung spontan und erfordert keinen endoskopischen Eingriff, keine Bluttransfusion oder Operation. Bei Patienten mit lebensbedrohlichen Blutungen ist jedoch ein rechtzeitiges Eingreifen sehr wichtig. Zu diesem Zweck gibt es weit verbreitete und validierte Risikostratifizierungsinstrumente wie den Glasgow Blatchford Score (GBS) und den AIMS65-Score.
Bei der Kapnographie handelt es sich um die nichtinvasive Messung des CO2-Partialdrucks während des Atemzyklus. Es liefert Informationen zur Ventilation (Effizienz der Kohlendioxideliminierung), zur Perfusion (vaskulärer CO2-Transport) und zum Stoffwechsel (CO2-Produktion durch Zellstoffwechsel). Das Prinzip der endtidalen Kapnographie (ETCO2) besteht darin, den Kohlendioxidgehalt in der Ausatemluft zu ermitteln. Änderungen der ETCO2-Wellenform liefern Ärzten Informationen in verschiedenen Situationen, wie z Kreislauf, Platzierung des Endotrachealtubus, Prognose), Kurzsedierung und Vorhersage einer kritischen Erkrankung.
In unserer Studie wollten die Forscher den Zusammenhang des ETCO2-Werts mit den GBS- und AIMS65-Scores und seine Wirksamkeit bei der Bewertung von Morbidität und Mortalität bei Patienten ermitteln, die mit gastrointestinalen Blutungen in die Notaufnahme eingeliefert wurden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
İzmir, Truthahn
- Katip Çelebi Üniversitesi
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich mit Symptomen und Anzeichen einer Magen-Darm-Blutung (Hämatochezie, Meläna, Hämatemesis) in der Notaufnahme vorstellen.
- Patienten mit einer durch Endoskopie und Koloskopie bestätigten Verdachtsdiagnose einer Magen-Darm-Blutung.
- Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen.
- Patienten ab 18 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Patienten ohne Symptome und Anzeichen einer Magen-Darm-Blutung.
- Patienten mit der Verdachtsdiagnose einer gastrointestinalen Blutung, die durch Endoskopie und Koloskopie ausgeschlossen werden konnte.
- Patienten mit Atemwegserkrankungen, die den CO2-Spiegel erhöhen (wie Asthma, COPD, Lungenentzündung usw.).
- Patienten wurden von externen Zentren überwiesen und einem ERT-Ersatz unterzogen.
- Patienten mit Herzinsuffizienz.
- Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kapnographiegerät
|
Der Wert der endtidalen Kapnographie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der Zusammenhang zwischen ETCO2-Wert und Mortalität bei Patienten mit gastrointestinalen Blutungen wird untersucht.
Zeitfenster: sechs Monate
|
Der Zusammenhang zwischen ETCO2-Wert und Mortalität bei Patienten mit gastrointestinalen Blutungen wird untersucht.
|
sechs Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Tang Y, Shen J, Zhang F, Zhou X, Tang Z, You T. Scoring systems used to predict mortality in patients with acute upper gastrointestinal bleeding in the ED. Am J Emerg Med. 2018 Jan;36(1):27-32. doi: 10.1016/j.ajem.2017.06.053. Epub 2017 Jun 27.
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- Nassar BS, Schmidt GA. Capnography During Critical Illness. Chest. 2016 Feb;149(2):576-585. doi: 10.1378/chest.15-1369. Epub 2016 Jan 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- izmirkatip
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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