De waarde van end-tidal capnografie bij gastro-intestinale bloedingen
Beoordeling van eind-tidale CO2-niveaus bij patiënten die zich op de afdeling Spoedeisende Hulp presenteren met maag-darmbloedingen
Gastro-intestinale bloedingen zijn een aandoening die vaak op de spoedeisende hulp wordt gemeld en die fataal kan zijn als de diagnose en behandeling worden uitgesteld. Het werkingsmechanisme van eindgetijdencapnografie is eenvoudigweg het detecteren van het kooldioxideniveau in de luchtwegen.
In onze studie probeerden de onderzoekers de ernst van gastro-intestinale bloedingen te bepalen door gebruik te maken van de Glaskow Blachford Score en de AIMS65-score in gevallen die zich presenteerden met gastro-intestinale bloedingen, om in deze gevallen de end-tidal kooldioxidewaarde te bepalen door middel van capnografie en om de effectiviteit ervan te bepalen bij het evalueren mortaliteit en morbiditeit bij gastro-intestinale bloedingen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Gastro-intestinale (GI) bloedingen zijn een aandoening die zich vaak voordoet op de spoedeisende hulp en een dodelijk beloop heeft in geval van vertraagde diagnose en behandeling. Bloedingen in het bovenste deel van het maag-darmkanaal zijn verantwoordelijk voor 5% van de opnames op de spoedeisende hulp. Sterftecijfers variëren tussen 2% en 15%. Meestal stopt de gastro-intestinale bloeding spontaan en vereist geen endoscopische interventie, bloedtransfusie of operatie. Bij patiënten met levensbedreigende bloedingen is tijdig ingrijpen echter van groot belang. Voor dit doel zijn er veelgebruikte en gevalideerde risicostratificatie-instrumenten zoals de Glasgow Blatchford Score (GBS) en de AIMS65-score.
Capnografie omvat de niet-invasieve meting van de partiële CO2-druk tijdens de ademhalingscyclus. Het geeft informatie over ventilatie (efficiëntie van de eliminatie van kooldioxide), perfusie (vasculair CO2-transport) en metabolisme (CO2-productie door cellulair metabolisme). Het principe van end-tidal capnografie (ETCO2) is het detecteren van het koolstofdioxideniveau in de uitademingsademhaling. ETCO2-golfvormveranderingen bieden informatie aan artsen in verschillende situaties, zoals beoordeling van de ernst van de ziekte, hartstilstand (kwaliteit van de compressie, terugkeer van spontane circulatie, plaatsing van endotracheale tubes, prognose) procedurele sedatie en voorspelling van kritieke ziekte.
In onze studie wilden de onderzoekers de relatie tussen de ETCO2-waarde en GBS- en AIMS65-scores bepalen, evenals de effectiviteit ervan op de evaluatie van morbiditeit en mortaliteit bij patiënten die met gastro-intestinale bloedingen op de afdeling spoedeisende hulp werden opgenomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
İzmir, Kalkoen
- Katip Çelebi Üniversitesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die zich op de afdeling spoedeisende hulp presenteren met symptomen en tekenen van gastro-intestinale bloedingen (hematochezie, melena, hematemesis).
- Patiënten met een vermoedelijke diagnose van gastro-intestinale bloedingen, bevestigd door endoscopie en colonoscopie.
- Patiënten die toestemming geven om aan het onderzoek deel te nemen.
- Patiënten van 18 jaar en ouder.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten zonder symptomen en tekenen van gastro-intestinale bloedingen.
- Patiënten met een vermoedelijke diagnose van gastro-intestinale bloedingen, uitgesloten door endoscopie en colonoscopie.
- Patiënten met ademhalingspathologieën die het CO2-niveau verhogen (zoals astma, COPD, longontsteking, enz.).
- Patiënten verwezen vanuit externe centra en ondergingen ERT-vervanging.
- Patiënten met hartfalen.
- Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Capnografie-apparaat
|
De waarde van eindgetijdencapnografie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De correlatie tussen de ETCO2-waarde en de mortaliteit bij patiënten met gastro-intestinale bloedingen zal worden onderzocht.
Tijdsspanne: zes maanden
|
De correlatie tussen de ETCO2-waarde en de mortaliteit bij patiënten met gastro-intestinale bloedingen zal worden onderzocht.
|
zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Pang SH, Ching JY, Lau JY, Sung JJ, Graham DY, Chan FK. Comparing the Blatchford and pre-endoscopic Rockall score in predicting the need for endoscopic therapy in patients with upper GI hemorrhage. Gastrointest Endosc. 2010 Jun;71(7):1134-40. doi: 10.1016/j.gie.2010.01.028.
- Saltzman JR, Tabak YP, Hyett BH, Sun X, Travis AC, Johannes RS. A simple risk score accurately predicts in-hospital mortality, length of stay, and cost in acute upper GI bleeding. Gastrointest Endosc. 2011 Dec;74(6):1215-24. doi: 10.1016/j.gie.2011.06.024. Epub 2011 Sep 10.
- Kodali BS. Capnography outside the operating rooms. Anesthesiology. 2013 Jan;118(1):192-201. doi: 10.1097/ALN.0b013e318278c8b6. No abstract available.
- Hearnshaw SA, Logan RF, Lowe D, Travis SP, Murphy MF, Palmer KR. Acute upper gastrointestinal bleeding in the UK: patient characteristics, diagnoses and outcomes in the 2007 UK audit. Gut. 2011 Oct;60(10):1327-35. doi: 10.1136/gut.2010.228437. Epub 2011 Apr 13.
- van Leerdam ME, Vreeburg EM, Rauws EA, Geraedts AA, Tijssen JG, Reitsma JB, Tytgat GN. Acute upper GI bleeding: did anything change? Time trend analysis of incidence and outcome of acute upper GI bleeding between 1993/1994 and 2000. Am J Gastroenterol. 2003 Jul;98(7):1494-9. doi: 10.1111/j.1572-0241.2003.07517.x.
- Sugawa C, Steffes CP, Nakamura R, Sferra JJ, Sferra CS, Sugimura Y, Fromm D. Upper GI bleeding in an urban hospital. Etiology, recurrence, and prognosis. Ann Surg. 1990 Oct;212(4):521-6; discussion 526-7. doi: 10.1097/00000658-199010000-00014.
- Chen IC, Hung MS, Chiu TF, Chen JC, Hsiao CT. Risk scoring systems to predict need for clinical intervention for patients with nonvariceal upper gastrointestinal tract bleeding. Am J Emerg Med. 2007 Sep;25(7):774-9. doi: 10.1016/j.ajem.2006.12.024.
- Dicu D, Pop F, Ionescu D, Dicu T. Comparison of risk scoring systems in predicting clinical outcome at upper gastrointestinal bleeding patients in an emergency unit. Am J Emerg Med. 2013 Jan;31(1):94-9. doi: 10.1016/j.ajem.2012.06.009. Epub 2012 Sep 20.
- Yang HM, Jeon SW, Jung JT, Lee DW, Ha CY, Park KS, Lee SH, Yang CH, Park JH, Park YS; Daegu-Gyeongbuk Gastrointestinal Study Group (DGSG). Comparison of scoring systems for nonvariceal upper gastrointestinal bleeding: a multicenter prospective cohort study. J Gastroenterol Hepatol. 2016 Jan;31(1):119-25. doi: 10.1111/jgh.13057.
- Hyett BH, Abougergi MS, Charpentier JP, Kumar NL, Brozovic S, Claggett BL, Travis AC, Saltzman JR. The AIMS65 score compared with the Glasgow-Blatchford score in predicting outcomes in upper GI bleeding. Gastrointest Endosc. 2013 Apr;77(4):551-7. doi: 10.1016/j.gie.2012.11.022. Epub 2013 Jan 26.
- Tang Y, Shen J, Zhang F, Zhou X, Tang Z, You T. Scoring systems used to predict mortality in patients with acute upper gastrointestinal bleeding in the ED. Am J Emerg Med. 2018 Jan;36(1):27-32. doi: 10.1016/j.ajem.2017.06.053. Epub 2017 Jun 27.
- Whitaker DK. Time for capnography - everywhere. Anaesthesia. 2011 Jul;66(7):544-9. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06793.x. Epub 2011 May 31. No abstract available.
- Nassar BS, Schmidt GA. Capnography During Critical Illness. Chest. 2016 Feb;149(2):576-585. doi: 10.1378/chest.15-1369. Epub 2016 Jan 12.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- izmirkatip
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .