- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06345456
Hodnota end-tidal kapnografie v gastrointestinálním krvácení
Hodnocení hladin CO2 na konci přílivu u pacientů přicházejících na pohotovost s krvácením do trávicího traktu
Gastrointestinální krvácení je stav, který se často vyskytuje na pohotovostních odděleních a může být smrtelný, pokud je diagnóza a léčba odložena. Pracovním mechanismem kapnografie na konci přílivu je jednoduše detekovat hladinu oxidu uhličitého v dýchacích cestách.
V naší studii se výzkumníci zaměřili na určení závažnosti gastrointestinálního krvácení pomocí Glaskow Blachford Score a AIMS65 skóre v případech s gastrointestinálním krvácením, aby v těchto případech určili koncovou hodnotu oxidu uhličitého kapnografií a určili její účinnost při hodnocení mortalita a morbidita při gastrointestinálním krvácení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Gastrointestinální (GI) krvácení je stav, který se často vyskytuje na pohotovostních odděleních a má smrtelný průběh v případě opožděné diagnózy a léčby. Krvácení do horní části GIT tvoří 5 % příjmu na urgentní příjem. Úmrtnost se pohybuje mezi 2 % a 15 %. GI krvácení se většinou zastaví spontánně a nevyžaduje endoskopickou intervenci, krevní transfuzi nebo chirurgický zákrok. U pacientů s život ohrožujícím krvácením je však velmi důležitý včasný zásah. Pro tento účel existují široce používané a ověřené nástroje stratifikace rizika, jako je Glasgow Blatchford Score (GBS) a AIMS65 skóre.
Kapnografie zahrnuje neinvazivní měření parciálního tlaku CO2 během dýchacího cyklu. Poskytuje informace o ventilaci (účinnost eliminace oxidu uhličitého), perfuzi (vaskulární transport CO2) a metabolismu (produkce CO2 buněčným metabolismem). Principem end-tidal kapnografie (ETCO2) je detekce hladiny oxidu uhličitého ve výdechovém dechu. Změny tvaru vlny ETCO2 poskytují lékařům informace v různých situacích, jako je posouzení závažnosti onemocnění, zástava srdce (kvalita komprese, návrat spontánní cirkulace, umístění endotracheální trubice, prognóza) procedurální sedace a predikce kritického onemocnění.
V naší studii se vyšetřovatelé zaměřili na zjištění vztahu hodnoty ETCO2 se skóre GBS a AIMS65 a její účinnost na hodnocení morbidity a mortality u pacientů přijatých na pohotovost s krvácením do GI.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan
- Katip Çelebi Üniversitesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti přicházející na pohotovost s příznaky a známkami gastrointestinálního krvácení (hematochezie, melena, hemateméza).
- Pacienti s předpokládanou diagnózou gastrointestinálního krvácení potvrzenou endoskopií a kolonoskopií.
- Pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii.
- Pacienti ve věku 18 let a starší.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti bez příznaků a známek gastrointestinálního krvácení.
- Pacienti s presumptivní diagnózou gastrointestinálního krvácení vyloučeného endoskopií a kolonoskopií.
- Pacienti s respiračními patologiemi, které zvyšují hladiny CO2 (jako je astma, CHOPN, pneumonie atd.).
- Pacienti odeslaní z externích center a podstoupili náhradu ERT.
- Pacienti se srdečním selháním.
- Pacienti, kteří se odmítnou zúčastnit studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kapnografické zařízení
|
Hodnota kapnografie na konci přílivu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bude zkoumána korelace mezi hodnotou ETCO2 a mortalitou u pacientů s gastrointestinálním krvácením.
Časové okno: šest měsíců
|
Bude zkoumána korelace mezi hodnotou ETCO2 a mortalitou u pacientů s gastrointestinálním krvácením.
|
šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Pang SH, Ching JY, Lau JY, Sung JJ, Graham DY, Chan FK. Comparing the Blatchford and pre-endoscopic Rockall score in predicting the need for endoscopic therapy in patients with upper GI hemorrhage. Gastrointest Endosc. 2010 Jun;71(7):1134-40. doi: 10.1016/j.gie.2010.01.028.
- Saltzman JR, Tabak YP, Hyett BH, Sun X, Travis AC, Johannes RS. A simple risk score accurately predicts in-hospital mortality, length of stay, and cost in acute upper GI bleeding. Gastrointest Endosc. 2011 Dec;74(6):1215-24. doi: 10.1016/j.gie.2011.06.024. Epub 2011 Sep 10.
- Kodali BS. Capnography outside the operating rooms. Anesthesiology. 2013 Jan;118(1):192-201. doi: 10.1097/ALN.0b013e318278c8b6. No abstract available.
- Hearnshaw SA, Logan RF, Lowe D, Travis SP, Murphy MF, Palmer KR. Acute upper gastrointestinal bleeding in the UK: patient characteristics, diagnoses and outcomes in the 2007 UK audit. Gut. 2011 Oct;60(10):1327-35. doi: 10.1136/gut.2010.228437. Epub 2011 Apr 13.
- van Leerdam ME, Vreeburg EM, Rauws EA, Geraedts AA, Tijssen JG, Reitsma JB, Tytgat GN. Acute upper GI bleeding: did anything change? Time trend analysis of incidence and outcome of acute upper GI bleeding between 1993/1994 and 2000. Am J Gastroenterol. 2003 Jul;98(7):1494-9. doi: 10.1111/j.1572-0241.2003.07517.x.
- Sugawa C, Steffes CP, Nakamura R, Sferra JJ, Sferra CS, Sugimura Y, Fromm D. Upper GI bleeding in an urban hospital. Etiology, recurrence, and prognosis. Ann Surg. 1990 Oct;212(4):521-6; discussion 526-7. doi: 10.1097/00000658-199010000-00014.
- Chen IC, Hung MS, Chiu TF, Chen JC, Hsiao CT. Risk scoring systems to predict need for clinical intervention for patients with nonvariceal upper gastrointestinal tract bleeding. Am J Emerg Med. 2007 Sep;25(7):774-9. doi: 10.1016/j.ajem.2006.12.024.
- Dicu D, Pop F, Ionescu D, Dicu T. Comparison of risk scoring systems in predicting clinical outcome at upper gastrointestinal bleeding patients in an emergency unit. Am J Emerg Med. 2013 Jan;31(1):94-9. doi: 10.1016/j.ajem.2012.06.009. Epub 2012 Sep 20.
- Yang HM, Jeon SW, Jung JT, Lee DW, Ha CY, Park KS, Lee SH, Yang CH, Park JH, Park YS; Daegu-Gyeongbuk Gastrointestinal Study Group (DGSG). Comparison of scoring systems for nonvariceal upper gastrointestinal bleeding: a multicenter prospective cohort study. J Gastroenterol Hepatol. 2016 Jan;31(1):119-25. doi: 10.1111/jgh.13057.
- Hyett BH, Abougergi MS, Charpentier JP, Kumar NL, Brozovic S, Claggett BL, Travis AC, Saltzman JR. The AIMS65 score compared with the Glasgow-Blatchford score in predicting outcomes in upper GI bleeding. Gastrointest Endosc. 2013 Apr;77(4):551-7. doi: 10.1016/j.gie.2012.11.022. Epub 2013 Jan 26.
- Tang Y, Shen J, Zhang F, Zhou X, Tang Z, You T. Scoring systems used to predict mortality in patients with acute upper gastrointestinal bleeding in the ED. Am J Emerg Med. 2018 Jan;36(1):27-32. doi: 10.1016/j.ajem.2017.06.053. Epub 2017 Jun 27.
- Whitaker DK. Time for capnography - everywhere. Anaesthesia. 2011 Jul;66(7):544-9. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06793.x. Epub 2011 May 31. No abstract available.
- Nassar BS, Schmidt GA. Capnography During Critical Illness. Chest. 2016 Feb;149(2):576-585. doi: 10.1378/chest.15-1369. Epub 2016 Jan 12.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- izmirkatip
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gastrointestinální krvácení
-
Universitätsmedizin MannheimDokončenoPerkutánní koronární intervence (PCI) | Zařízení pro uzávěr tepny | Access Site Bleeding | Nežádoucí srdeční příhodyNěmecko
Klinické studie na Kapnografie konce přílivu
-
University Hospital, RouenDokončenoHyperventilace | Hypokapnie | Hyperventilační syndrom | Alkalóza, RespiračníFrancie
-
University Hospital, GrenobleHospices Civils de LyonNáborPlicní onemocnění, chronická obstrukční | Exacerbation CopdFrancie
-
Ankara City Hospital BilkentDokončeno
-
Inje UniversityDokončenoEnd Tidal Oxid uhličitý pacientů podstupujících celkovou anesteziiKorejská republika
-
Oslo University HospitalHelsinki University Central Hospital; Sahlgrenska University Hospital, Sweden; Region Örebro CountyDokončeno
-
Zagazig UniversityDokončeno
-
University of OuluDokončeno
-
Assiut UniversityZatím nenabírámePoranění ulnárního nervu
-
University Hospital, BordeauxDokončeno
-
TidalSenseNational Institute for Health Research, United Kingdom; Innovate UKDokončenoZdravý | Bronchiektázie | Anémie | Astma | Rakovina plic | Intersticiální plicní onemocnění | COPD | Dlouhý COVID | Onemocnění horních cest dýchacích | Městnavé srdeční selháníSpojené království