Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CT-pohjaisten biomarkkerien kliininen merkitys keuhkoputkentulehdusten luokituksessa ja ennustamisessa

keskiviikko 13. elokuuta 2025 päivittänyt: Wang xiaorong, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Keuhkoputkentulehdus on Kiinan kolmas merkittävä krooninen hengitysteiden sairaus, ja sillä on laaja potilaiden joukko. Kuitenkin keuhkoputkentulehdusten kohdat, morfologiset piirteet ja hengitysteiden tukkeutuminen vaihtelevat, ja kliininen heterogeenisuus on korkea, mikä tekee ennusteen ja vakavuuden arvioimisen vaikeaksi. CT:llä on tärkeä rooli ramadaasin diagnosoinnissa ja luokittelussa. Tämän perusteella analysoimme bronkiektaasipotilaiden TT-löydöksiä ja seurasimme keuhkoputkentulehdusta sairastavia potilaiden taudin etenemisen ja ennusteen ymmärtämiseksi, jotta voimme analysoida tarkemmin TT-biomarkkerien roolia keuhkoputkentulehdussairauksien tyypissä ja ennusteessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Bronkiektaasi on yleinen keuhkosairaus, jolla on korkea ilmaantuvuus ja alhainen tarkkaavaisuus, ja keuhkoputkentulehdusten kuvantamiselle on ominaista erilaiset osa-alueet, morfologiset piirteet ja hengitysteiden tukkeutuminen sekä erilaiset kliiniset oireet, vaikeusaste ja ennuste sekä hoitovaste. Siksi henkilökohtaisen prognostisen arviointijärjestelmän perustamisesta on tullut myös nykyinen tutkimuskeskus.

On osoitettu, että krooninen ysköksen aggregaatio tai hengitysteiden seinämän tuhoutuminen johtaa emfyseeman, limatulppien ja kiinteiden keuhkojen muutoksiin sairaan keuhkoputken vieressä olevassa keuhkoparenkyymassa. Emfyseemalla ja bronkiektaasilla on sama patogeneesi, kuten krooninen tulehdus ja alfa-1-trypsiinin puutos jne., ja jossain määrin molemminpuolisen pahenemisen noidankehä. Siten potilailla, joilla on rinnakkain esiintyvä emfyseema, on yleensä suurempi todennäköisyys saada infektio verrattuna henkilöihin, joilla on keuhkoputkentulehdus ilman emfyseeman ilmenemismuotoja. Emfyseema tunnustetaan myös itsenäiseksi riskitekijäksi 5 vuoden kuolleisuuteen potilailla, joilla on keuhkoputkentulehdus. Samaan aikaan korkea limaneritys, toinen merkittävä ilmentymä potilailla, joilla on keuhkoputkentulehdus ja joka voidaan visualisoida kuvantamisessa limatulppien tai dendriittisten merkkien muodostumisena, on myötävaikuttava tekijä keuhkoputkentulehdusten krooniseen tukkeutumiseen ja näyttää myös olevan paras ennustaja kuolleisuutta potilailla, joilla on keuhkoputkentulehdus. Voidaan päätellä, että erilaiset kuvantamismuodot potilailla, joilla on keuhkoputkentulehdus, liittyvät läheisesti kliinisiin oireisiin ja ennusteeseen. Tässä tutkimuksessa yritimme luoda uuden kuvantamisen vaikeusasteen arviointijärjestelmän analysoimalla keuhkoputkentulehdusta sairastavien potilaiden kuvantamisoireita ja suorittamalla 3 vuoden seurantaa keuhkoputkentulehdusta sairastaville potilaille ymmärtääksemme paremmin kuvantamisen kliinistä merkitystä bronkiektaasi ja taudin ennuste.

Sisällys- ja poissulkemiskriteerien mukaan tähän tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joilla oli vahvistettu bronkiektaasidiagnoosi ja jotka osallistuivat Huazhongin tiede- ja teknologiayliopiston Union Hospital of Tongji Medical Collegeen 31. maaliskuuta 2024 ja 31. maaliskuuta 2027 välisenä aikana. Ilmoittautuessaan tutkijat keräsivät koehenkilöiden demografisia tietoja, kuten sukupuolen, iän, pituuden (m), painon (kg), kliiniset oireet, kuten yskä, yskös, verenvuoto, hengenahdistus, verikoetulokset, kuten esim. punasolujen määrä (10^12/l), hemoglobiini (g/l), valkosolut (10^9/l), CRP (mg/l), yskösviljelmä ja keuhkojen toimintatestitulokset, kuten FVC ( L), FVC (L), FVC (L), FVC (L), FVC (L), CRP (M), FVC (L) ja yskösviljelmä. kuten FVC (L), FEV1 (L), FEV1/FVC (%) ja keuhkojen kuvantaminen (CT jne.), kuten bronkiektaasityyppi; bronkiektaasin aste, mukana olevien keuhkosegmenttien lukumäärä, mukana olevien keuhkosegmenttien aste ja putken seinämän paksuus; emfyseeman paikka, sen vakavuus, mukana olevien segmenttien lukumäärä ja sen typologia; limatulppien paikka, mukana olevien keuhkosegmenttien lukumäärä; keuhkojen paiseita; keuhkojen kiinteät aineet; ja keuhkojen makroglossia.

Keräämällä yllä olevia tietoja tutkijat arvioivat potilaiden kuvantamisen ja kliiniset ilmenemismuodot, kuten Bhalla-pisteet, Reiff-pisteet, BSI-pisteet, FACED-pisteet, emfyseeman luokituksen, limatulppapisteet jne. Koehenkilöitä seurattiin myös kuuden kuukauden välein kolmen vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen saadakseen selville akuuttien pahenemisvaiheiden lukumäärän, sairaalahoitojen lukumäärän ja potilaan eloonjäämisen vuodessa, jotta saataisiin selville kuvantamisilmiöiden ja ennusteen ja keuhkoputkentulehdusvaiheen välinen suhde.

MENETELMÄT: Tässä tutkimuksessa koehenkilöiltä kerättiin verta, ysköstä, keuhkojen toimintaa ja keuhkojen TT-tuloksia heidän normaalin klinikalla käynnin aikana ilman väliintuloa ja ilman koehenkilöiden suorittamia lisätestejä. Kun keuhkojen CT-pisteet pisteytettiin Bhallan pisteytyskriteerien mukaan, Reiffin pisteytyskriteerien mukaan ja kaksi lääketieteellistä kuvantamislääkäriä.

Keuhkolaajentuma: Keuhkolaajentuman jakautuminen voidaan määrittää radiologin kvalitatiivisella, visuaalisella arvioinnilla skannatusta kuvasta tai kvantitatiivisesti TT-kuvauksella. Fleischner Society on standardoinut visuaalisesti määritettyjen emfyseemakuvioiden kuvauksen. Saatavilla on erityinen ohjelmisto, joka tunnistaa keuhkot automaattisesti, jäljittää niiden ääriviivat ja määrittää keuhkojen vaimennusarvojen histogrammin, jonka avulla voidaan erottaa ei-emfyseemaainen ja emfyseemattinen keuhkokudos. Terveissä keuhkoissa vaimennusarvot jakautuvat useimmiten välillä -750 ja -850 HU, keskimääräisen vaimennuksen ollessa -789 HU. Negatiiviset emfyseeman arvot TT:ssä ilmaistaan ​​tavallisesti prosenttiosuutena alhaisesta vaimennusalueesta tietyn kynnyksen alapuolella, ja suuremmat arvot osoittavat enemmän emfyseemaa. Alle -910 HU, -950 HU ja -960 HU katsotaan yleensä liittyvän patologiseen emfyseemaan. Ensimmäinen arvo on hyväksytyin määrittelemään lievä emfyseema, kun taas kahta viimeistä voidaan käyttää vaikean emfyseeman määrittämiseen. Suuret ei-AATD-keuhkoahtaumatautitutkimukset, kuten COPDGene (COPD:n geneettinen epidemiologia), SPIROMICS (COPD-tutkimusten alaryhmät ja välitulosindikaattorit) ja ECLIPSE (COPD:n pitkittäinen arviointi ennustavien sijaispäätepisteiden määrittämiseksi), ovat käyttäneet enimmäkseen -950 HUd:ta. emfyseeman määrittämiseksi. Siksi 950 HU:ta käytettiin emfyseeman kynnyksenä tässä tutkimuksessa.

Limatulppapisteet: Pisteet perustuvat sellaisten keuhkosegmenttien laskemiseen, joissa limatulpat tukkivat kokonaan keskikokoiset tai suuret hengitystiet (eli -2-10 mm:n luumenin halkaisija) tietokonetomografiassa. Lukijat kirjasivat keuhkosegmenttien lukumäärän, joissa kussakin lohkossa oli limatulppa, ja lingula erillisenä lohkona. Pistemäärä vaihtelee O:sta (ei limatulppia missään keuhkosegmentissä) 18:aan (kaikki keuhkosegmentit, joissa on limatulppia). Käytetty keuhkoputkinimikkeistö koostuu 18 keuhkosegmentistä (oikea keuhko: 3, 2 ja 5 keuhkosegmenttiä ylä-, keski- ja alalohkossa, vastaavasti; vasen keuhko: 2, 2 ja 4 keuhkosegmenttiä ylälohkossa, lingula , ja vastaavasti alalohko).

Tilastollinen analyysi ja tilastolliset menetelmät: Tutkimusjakson aikana saadut tiedot esijärjestettiin. Jatkuville tiedoille suoritettiin ensin normaaliustesti. Jos kaikki ryhmät vastasivat normaaliarvoja, ryhmien väliseen vertailuun käytettiin Studentin t-testiä. Muussa tapauksessa harkittiin ei-parametrista Wilcoxonin rank-summatestiä. Kategorisille muuttujille käytettiin χ2-testiä. Tilastollisesti merkitseville tiedoille suoritettiin monitekijälogistinen regressioanalyysi. Erilaisen ravitsemustilan vaikutusta keuhkoputkentulehdusta sairastavien koehenkilöiden ennusteeseen analysoitiin koehenkilöiden työominaisuuksilla (ROC) ja Delongin menetelmällä, ja ero oli tilastollisesti merkitsevä P<0,05.

Kaikkien tietojen tilastollinen analyysi suoritettiin SPSS:llä (IBM SPSS Statistics 26.0, SPSS Inc., Chicago, IL) ja R-kielellä (versio 4.1.3, www.R-project.org/). Kaikki tilastolliset testit olivat kaksipuolisia ja tilastollinen merkitsevyys asetettiin arvoon 0,05.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Xiaorong Wang
  • Puhelinnumero: +86 18627195231
  • Sähköposti: rong-100@163.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
        • Rekrytointi
        • Wuhan Union Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla on keuhkojen tietokonetomografialöydöksiä ja kliinisiä oireita, jotka vastaavat keuhkoputkentulehdusta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta ja vanhempi;
  • Voi tehdä yhteistyötä CT-skannauksen kanssa;
  • Keuhkojen korkearesoluutioisella tietokonetomografialla vahvistettu keuhkoputkentulehdus;
  • Voi antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Keuhkokirurgia;
  • Potilaat, joilla on keuhkosyöpä, astma ja muut hengityselinten sairaudet;
  • Keuhkofibroosin aiheuttama vetävä bronkiektaasi;
  • Potilaat, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia tai vakava sydämen, aivojen, munuaisten ja muiden tärkeiden järjestelmien toimintahäiriö, eivät voi osallistua tämän tutkimuksen loppuunsaattamiseen;
  • Tärkeän kliinisen tiedon puute.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bronkiektaasin akuuttien pahenemisvaiheiden yleisyys
Aikaikkuna: Sisällyttämisen alusta vuoden kuluttua.
Bronkiektaasin akuutit pahenemisvaiheet määriteltiin European Journal of Respiratory Sciencesissa vuonna 2017 julkaistun konsensuksen mukaan, ja akuuttien pahenemisvaiheiden esiintymistiheys vuodessa saatiin osallistujilta seurantakäynneillä.
Sisällyttämisen alusta vuoden kuluttua.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen toiminnan heikkeneminen
Aikaikkuna: Sisällyttämisen alusta vuoden kuluttua.
Osallistujat saivat FEV1:n prosenttiosuutena ennustetusta arvosta keuhkojen toimintakokeista ja pisteyttivät keuhkojen toiminnan keuhkoputkentulehduksen vakavuusasteikolla asteikolla 0-2, ja korkeammat pisteet edustavat huonompaa keuhkojen toimintaa.
Sisällyttämisen alusta vuoden kuluttua.
Hengenahdin vaikeusaste
Aikaikkuna: Sisällyttämisen alusta vuoden kuluttua.
Hengenahdistus luokiteltiin Yhdistyneen kuningaskunnan lääketieteellisen tutkimusneuvoston hengenahdistusasteikon (mMRC) muokkauksen mukaan, joka vaihtelee välillä 0-IV, ja korkeampiin asteisiin liittyi vakavampi hengenahdistus.
Sisällyttämisen alusta vuoden kuluttua.
Emfyseeman aste
Aikaikkuna: Sisällyttämisen alusta vuoden kuluttua.
Määritä -950 HU emfyseeman kynnysarvoksi, ja suurempi prosenttiosuus alle -950 HU tarkoittaa emfyseeman lisääntymistä.
Sisällyttämisen alusta vuoden kuluttua.
Limatulppapisteet
Aikaikkuna: Sisällyttämisen alusta vuoden kuluttua.
Pisteet perustuvat niiden keuhkosegmenttien lukumäärään, joissa limatulpat tukkivat täysin keskikokoiset ja suuret hengitystiet tietokonetomografiassa. Lukijat kirjasivat keuhkosegmenttien lukumäärän, joissa kussakin lohkossa oli limatulppa, ja lingula erillisenä lohkona. Pistemäärä vaihtelee 0:sta (ei limatulppia missään keuhkosegmentissä) 18:aan (kaikki keuhkosegmentit, joissa on limatulppia). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavammaksi limatulppa katsottiin.
Sisällyttämisen alusta vuoden kuluttua.
Bhalla-pisteet osallistujien keuhkojen CT:stä
Aikaikkuna: Sisällyttämisen alusta vuoden kuluttua.
Bhallan vakavuuspisteet suoritettiin ja kirjattiin keuhkojen CT:hen ilmoittautumisen yhteydessä ja vuosittaisen seurannan aikana. Bhalla-pisteet ovat 0-25, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
Sisällyttämisen alusta vuoden kuluttua.
Sairaalahoidon tiheys
Aikaikkuna: Sisällyttämisen alusta vuoden kuluttua.
Keuhkoputkentulehdusten vuoksi sairaalahoitoon osallistumistiheys vuoden aikana.
Sisällyttämisen alusta vuoden kuluttua.
Kuolema
Aikaikkuna: Sisällyttämisen alusta vuoden kuluttua.
Osallistujat kuolivat seurannan aikana, koska keuhkoputkentulehdus oli pääasiallinen kuolinsyy.
Sisällyttämisen alusta vuoden kuluttua.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Xiaorong Wang, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 26. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 26. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024WHXH001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tässä tutkimuksessa jaamme tutkimuksen suunnittelun osia, kuten tutkimusprotokollan, tilastoanalyysisuunnitelman (SAP) ja tietoisen suostumuslomakkeen (ICF).

IPD-jaon aikakehys

Jaamme tiedot 6 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä, joka kestää 3 vuotta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot saatiin tämän tutkimuksen päätutkijan kautta kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa