Tuetut pelastuspaketit kotiutuksen jälkeen kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa (RAPID)
Tuetut pelastuspaketit kotiutuksen jälkeen kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa: avoin monikeskussatunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on krooninen keuhkosairaus, jota sairastaa noin 10 % aikuisväestöstä maailmanlaajuisesti. Keuhkoahtaumatauti on tunnustettu tärkeäksi painopistealueeksi osana yhtä Biotieteiden toimiston määrittelemistä terveydenhuollon haasteista. Keuhkoahtaumatautipotilaat kokevat usein pahenemisvaiheita, jotka ovat laukaisevia jaksoja, jotka johtavat taudin pahenemiseen. Pahenemiseen liittyy lisääntynyt sairastuvuus ja kuolleisuusriski.
Vakavat pahenemisvaiheet, joissa potilaat joutuvat sairaalahoitoon, ovat erityisen huolestuttavia potilaille, hoitajille ja terveydenhuollon antajille. National Institute for Health and Care Excellence (NICE) suosittelee, että keuhkoahtaumatautia sairastavista potilaista huolehtivien sairaalalääkäreiden olisi annettava kotiutettaville potilaille pelastuspakkaukset (prednisoloni- ja antibioottikuuri) ja perushoitosuunnitelma. On tunnustettu, että keuhkoahtaumatautipotilailla on korkea riski 90 päivän jakso sairaalasta kotiutumisen jälkeen, jolloin takaisinottoriski on 43 prosenttia ja kuolleisuusriski 12 prosenttia; toistetut kansalliset tarkastustiedot ovat kuitenkin osoittaneet, että huolimatta NICE suosittelee, että tämä korkea takaisinoton ja kuolleisuuden riski ei ole muuttunut.
30 akuutissa NHS-säätiössä tehdään satunnaistettu monikeskustutkimus, johon osallistuu 1400 potilasta. Tämä testaa hypoteesia, jonka mukaan omatoiminen pelastuspakkauksen hallintasuunnitelma, joka koostuu pelastuspakkauksista + kirjallisesta itsehallintasuunnitelmasta + kahdesti viikossa puhelin-/tekstihälytysten arvioinnista suuren riskin 90 päivän aikana, on parempi kuin tavallinen hoito vähentämään 90 päivää. -päivä takaisinotto 20 prosenttia. Jos tämä toimenpide onnistuisi, se olisi nopeasti toteutettavissa, parantaisi potilaiden kliinisiä tuloksia ja säästäisi noin 350 miljoonaa puntaa vuodessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mitä ongelmaa käsitellään?
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on yleinen keuhkosairaus Yhdistyneessä kuningaskunnassa, ja sen esiintyvyys on 4,5 % ≥40-vuotiaista väestöstä ja lisääntyy4. Päivittäisten oireiden, kuten yskän ja hengenahdistuksen, jotka rajoittavat fyysistä aktiivisuutta, lisäksi keuhkoahtaumatautia sairastavat ihmiset ovat alttiita ennakoimattomalle terveydenhuollolle, jota kutsutaan "pahenemiseksi". Pahenemisvaiheet ovat joskus niin vakavia, että ne johtavat sairaalahoitoon, ja ne johtuvat usein infektioista. Potilaiden keuhkoahtaumatautien tulosten systemaattisessa tarkastelussa tunnistettiin pahenemisvaiheet, erityisesti vakavat sairaalahoitoon johtaneet pahenemisvaiheet, keuhkoahtaumatautien osa-alueeksi, jonka kanssa potilaiden oli vaikeinta elää. Ennen pandemiaa sairaalaan otettiin vuosittain noin 115 000 keuhkoahtaumatautien pahenemista6, ja nyt vastaanottojen määrä on palautumassa tälle tasolle. Pahenemisvaiheet ovat yleisempiä talvella, jolloin hengitystievirusten kierto lisääntyy, ja näin ollen sairaalahoitoon johtaneiden pahenemisvaiheiden taakka lisää kansallisen terveydenhuollon (NHS) talven vuodepaineita ja kustannuksia NHS:lle. Keskivaikeasta ja vaikeasta keuhkoahtaumatautien pahenemisesta kärsivien henkilöiden vuotuisten terveydenhuoltokustannusten arvioitiin olevan Englannissa lähes miljardi puntaa vuonna 20227. Erityinen ongelma sairaalahoidossa olevan keuhkoahtaumatautien pahenemisen jälkeen on uudelleen sairaalahoitoon ottaminen. Kansallinen astman ja keuhkoahtaumataudin auditointiohjelma (NACAP) on osoittanut, että takaisinottoaste on 23 % 30 päivän kohdalla ja 43 % 90 päivän kohdalla2. Kirjoittajien suorittamassa systemaattisessa katsauksessa tunnistettiin liitännäissairaudet, aiemmat pahenemisvaiheet ja oleskelun piteneminen riskitekijöiksi 30 ja 90 päivän kaikista syistä johtuvalle takaisinotolle5.
On monia interventioita, jotka voivat vähentää keuhkoahtaumatautien pahenemisriskiä, mutta ne eivät ole täysin tehokkaita8. On myös näyttöä siitä, että aikaisempi interventio tavallisella antibioottien ja/tai kortikosteroidien pahenemishoidolla (kutsutaan "pelastuspakkaukseksi") voi nopeuttaa toipumista, jolloin sairaalahoitoon pääsyn mahdollisuus pienenee9. Osana tavanomaista NHS-hoitoa2 keuhkoahtaumatautia sairastaville potilaille tulisi ottaa käyttöön "purkauspaketti", vaikka se on usein huonosti toimitettu eikä sen ole lopullisesti osoitettu vaikuttavan tuloksiin (todennäköisesti siksi, että valittiin väärät tulokset ja paketti oli huonosti toteutettu). 10. Pelastuspakkausten toimittaminen ei ole vakiokomponentti purkupakkauksissa, mutta niitä tarjotaan joskus paikallisten palveluiden mukaan3. Lisäksi tavanomaisessa kliinisessä käytännössä joillekin potilaille on määrätty pelastuspakkauksia perusterveydenhuollosta (GP) tai yhteisön hengitystiimistä (CRT) ennen keuhkoahtaumatautia sairastavaa sairaalahoitoa. Lisäksi potilailla saattaa olla pääsy yleislääkärin tai CRT:n pelastuspakkauksiin sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Vaikka pelastuspaketit ovat osa NICE-ohjeistusta2, käytettävissä olevat todisteet viittaavat siihen, että ne eivät ole tehokkaita, ellei niitä tarjota kattavamman hoito-/koulutussuunnitelman yhteydessä, joka tukee potilaiden asianmukaista käyttöä11. Käytännössä näin ei yleensä tapahdu3, kun on näyttöä siitä, että keuhkoahtaumatautipotilas saa vaihtelevaa tukea tai usein ei lainkaan tukea; Jotkut potilaat saavat tarvittaessa pelastuspakkauksia ottamatta huomioon mikrobilääkeresistenssiä, steroidien liikakäytön ennustettavia sivuvaikutuksia tai asianmukaisuuden tarkistamista. Tutkijoilla on pilottitietoja, jotka osoittavat, että pelastuspakkauksen saaminen sairaalasta poistumisen yhteydessä on kiistanalaista, koska sairaalatiimi ei yleensä ole se tiimi, joka tarjoaa jatkuvaa tukea näiden käyttöön. Pelastuspakkausten yli- ja alikäyttö, näihin lääkkeisiin liittyvät haitat ja vaihteleva tarjonta ovat siis tunnustettuja. Pelastuspakkauksen tarjoamista, jossa on opetusta käytöstä ja tukea käytön suhteen, ei ole erityisesti testattu korkean riskin 90 päivän aikana sairaalassa tapahtuneen pahenemisen jälkeen. Tutkijoiden hypoteesi on, että pelastuspakkaukset kotiutuksen yhteydessä kattavan omatoimisen hoitosuunnitelman lisäksi, joka koostuu Asthma+Lung UK:n kirjallisesta hoitosuunnitelmasta ja kahdesti viikossa automatisoidusta puhelin- ja/tai tekstiviesteistä tämän 90 päivän riskijakson aikana, vähentää takaisinottoa 20 % verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Miksi tämä tutkimus on tärkeä potilaiden terveyden sekä terveys- ja hoitopalvelujen parantamisen kannalta?
Takaisinoton vähentäminen tarjoamalla tuetun pelastuspakkauksen käyttöä hyödyttäisi keuhkoahtaumatautia sairastavia ja NHS:ää. Takaisinottomäärien vähentäminen 20 prosentilla voisi säästää NHS:ltä 86 miljoonaa puntaa vuosineljänneksellä (344 miljoonaa puntaa vuodessa). Sitä vastoin sen osoittaminen, että pelastuspakkaukset eivät ole tehokkaita tällä tavalla käytettyinä, ratkaisee käyttöä koskevat kiistat ja vähentää painetta mikrobien vastustuskykyyn ja suun kautta otettavien kortikosteroidien liiallisesta käytöstä aiheutuvia haittoja. Integroidut hoitojärjestelmät kehittävät nopeasti sairaalan ulkopuolista tukea keuhkoahtaumatautia sairastaville, mukaan lukien digitaalisesti tuetut virtuaaliosastot. Ehdotettu kokeilu määrittää tuetun pelastuspakkauksen roolin näiden ohjelmien suunnittelussa ja toteutuksessa, mikä parantaa niiden kykyä vähentää kiireellisen ja akuutin hoidon vaatimuksia. Olipa se positiivinen tai negatiivinen, tämä kokeilu auttaa vähentämään nykyistä vaihtelua palveluntarjonnassa antamalla lopullisen vastauksen tutkimuskysymykseen. Lisäksi James Lind Alliancen (JLA) Priority Setting Partnership (PSP)12 on määrittänyt keuhkoahtaumataudin pahenemisen ehkäisyn ensisijaiseksi tavoitteeksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mona Bafadhel, Professor
- Puhelinnumero: +44207 848 0606
- Sähköposti: mona.bafadhel@kcl.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Trial Manager
- Puhelinnumero: +44 20 7848 0532
- Sähköposti: rapid-rescue@kcl.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Barnsley, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Barnsley Hospital NHS Foundation Trust
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
- Ei vielä rekrytointia
- University Hospitals Birminham NHS Foundation Trust
-
Blackpool, Yhdistynyt kuningaskunta
- Ei vielä rekrytointia
- Blackpool Teaching Hospitals
-
Bradford, Yhdistynyt kuningaskunta
- Ei vielä rekrytointia
- Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Brighton, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- University Hospitals Sussex NHS Foundation Trust
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta
- Ei vielä rekrytointia
- North Bristol University Trust
-
Durham, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- County Durham and Darlington NHS Foundation Trust
-
Gateshead, Yhdistynyt kuningaskunta
- Ei vielä rekrytointia
- Gateshead NHS Foundation Trust
-
Ipswich, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- East Suffolk and North Essex Foundation Trust
-
Lancaster, Yhdistynyt kuningaskunta
- Ei vielä rekrytointia
- University Hospitals of Morecambe Bay NHS Foundation Trust
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Ei vielä rekrytointia
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
-
Llandough, Yhdistynyt kuningaskunta
- Ei vielä rekrytointia
- Cardiff and Vale University Health Board
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Ei vielä rekrytointia
- King's College Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Ei vielä rekrytointia
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
Päätutkija:
- Mona Bafadhel, Professor
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Ei vielä rekrytointia
- Royal Free London NHS Foundation Trust
-
Päätutkija:
- John Hurst, Professor
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Ei vielä rekrytointia
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Ei vielä rekrytointia
- London North West University Healthcare NHS Trust
-
Maidstone, Yhdistynyt kuningaskunta
- Ei vielä rekrytointia
- Maidstone and Tunbridge Wells NHS Trust
-
Middlesbrough, Yhdistynyt kuningaskunta
- Ei vielä rekrytointia
- South Tees NHS Foundation Trust
-
Milton Keynes, Yhdistynyt kuningaskunta
- Ei vielä rekrytointia
- Milton Keynes University Hospital NHS Foundation Trust
-
Newcastle Upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta
- Ei vielä rekrytointia
- Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Nottingham University Hospitals Trust
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Rotherham, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Rotherham NHS Foundation Trust
-
Shirley, Yhdistynyt kuningaskunta
- Ei vielä rekrytointia
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
-
Slough, Yhdistynyt kuningaskunta
- Ei vielä rekrytointia
- Frimley Health NHS Foundation Trust
-
South Shields, Yhdistynyt kuningaskunta
- Ei vielä rekrytointia
- South Tyneside and Sunderland NHS Trust
-
Southport, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Southport and Formby District General Hospital
-
Stockport, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Stockport NHS Foundation Trust
-
Stockton-on-Tees, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- North Tees and Hartlepool NHS Foundation Trust
-
Sutton In Ashfield, Yhdistynyt kuningaskunta
- Ei vielä rekrytointia
- Sherwood Forest Hospitals NHS Foundation Trust
-
Taunton, Yhdistynyt kuningaskunta
- Ei vielä rekrytointia
- Somerset Foundation Trust
-
Whiston, Yhdistynyt kuningaskunta
- Ei vielä rekrytointia
- Whiston Hospital
-
Yeovil, Yhdistynyt kuningaskunta
- Ei vielä rekrytointia
- Somerset Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 40 vuotta
- Henkilöt, jotka on otettu sairaalaan keuhkoahtaumatautien pahenemisen vuoksi ja jotka on äskettäin kotiutettu (poistettu jatkuvasta tuesta toissijaiselta hoitotiimiltä, joka sisältää sairaala- ja virtuaaliosastot). Hoito määritellään jaksoksi, jossa keuhkoahtaumatautia sairastava potilas otetaan osastolle ja on ollut sairaalassa vähintään 4 tuntia, mukaan lukien ensiapukeskukset, lääkärinvastaanottoyksiköt, kliinisen päätöksen yksiköt, lyhytaikaiset osastot tai vastaavat, mutta ei sisällä potilaat, joita hoidettiin tilapäisesti ennen päivystyspoliklinikalta kotiuttamista.
- Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka tarvitsevat invasiivista ventilaatiota sairaalahoidon aikana
- Potilaat, joiden odotettu elossaoloaika on alle 90 päivää
- Henkilöt, jotka on kotiutettu asuin- tai hoitokotiin, asuin- tai hoitokotiin.
- Henkilöt, jotka eivät pysty hallitsemaan tuettua itsehallintosuunnitelmaa.
- Henkilöt, joilla ei ole puhelinta.
- Henkilöt, jotka osallistuvat jo interventiotutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tuettu Rescue Pack -varsi
Kaikki SRP-ryhmän potilaat saavat 1) pelastuspakkauksen (prednisoloni ja antibiootit 5 päivän ajan), 2) kirjallisen pelastuspakkauksen hallintasuunnitelman, joka perustuu Asthma-Lung UK -suunnitelmaan ja 3) kahdesti viikossa automaattiset oireiden muistutuspuhelut. 90 päivän ajan (tarpeen mukaan halutulla kielellä).
Muistutuspuheluissa (kotipuhelimeen tai matkapuhelimeen) kysytään kirjallisen hoitosuunnitelman mukaisia kysymyksiä, jolloin potilaita pyydetään painamaan puhelimen näppäimiä 0-9 riippuen kysymyksiin vastauksesta.
Potilaalle, joka on vaatinut pelastuspakkauksensa käyttöä 90 päivän kuluessa kotiuttamisesta, keskustutkimusryhmä myöntää uudelleen pelastuspakkauksen, joka lähetetään potilaan kotiin.
|
1) pelastuspakkaus (prednisoloni ja antibiootit 5 päiväksi); 2) kirjallinen pelastuspakkauksen hallintasuunnitelma, joka perustuu Asthma-Lung UK -suunnitelmaan; ja 3) kahdesti viikossa automaattiset oireiden muistutuspuhelut 90 päivän ajan (ensisijainen kieli: tarvittu).
Muistutuspuheluissa (kotipuhelimeen tai matkapuhelimeen) kysytään kirjallisen hoitosuunnitelman mukaisia kysymyksiä
|
|
Ei väliintuloa: Ei Rescue Pack -vartta
Tässä haarassa potilaat satunnaistetaan niin, että he eivät saa pelastuspakkauksia poistuessaan.
Luonnehdimme erittäin huolellisesti tämän käsivarren ihmisille annettavaa tukea sairaalasta kotiutumisen jälkeen, mukaan lukien mahdolliset pelastuspakkaukset yhteisössä (jota ilmoitamme, mutta emme muuta).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ensimmäiseen kaikista syistä tapahtuvaan takaisinottoon 90 päivän sisällä irtisanomisesta
Aikaikkuna: Päivä 90
|
Aika ensimmäiseen kaikista syistä tapahtuvaan takaisinottoon 90 päivän sisällä irtisanomisesta.
|
Päivä 90
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päiviä elossa ja poissa sairaalasta päivänä 90
Aikaikkuna: Päivä 90
|
Eläviä päiviä ja poissa sairaalasta 90. päivänä kotiutuksen jälkeen.
|
Päivä 90
|
|
Kumulatiivinen systeeminen oraalinen kortikosteroidikäyttö yli 90 päivää
Aikaikkuna: Päivä 90
|
Kumulatiivinen systeeminen oraalinen kortikosteroidi käyttää yli 90 päivää indeksin purkamisen jälkeen.
|
Päivä 90
|
|
Kumulatiivinen systeeminen antibioottien käyttö yli 90 päivää
Aikaikkuna: Päivä 90
|
Kumulatiivinen systeeminen antibioottien käyttö yli 90 päivää indeksin purkamisen jälkeen
|
Päivä 90
|
|
Kaikki aiheuttavat takaisinoton 30 päivän kuluttua
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kaikki syyt takaisinotto 30 päivää indeksin purkamisen jälkeen
|
30 päivää
|
|
Laadulliset haastattelut tavanomaisen hoidon tutkimiseksi ja kuvaamiseksi
Aikaikkuna: Päivä 90
|
Haastattelut suoritetaan puhelimitse, kestävät noin 60 minuuttia ja ne äänitetään salatulla laitteella.
He seuraavat aiheopasta, joka keskittyy osallistujan kokemuksiin kotiutuksen jälkeisestä toimenpiteestä, mukaan lukien heidän tietämyksensä pelastuspakkausten käytöstä, käyttikö he pelastuspakkausta ja missä olosuhteissa, heidän näkemyksensä tarjotusta tuesta ja ohjeista (kirjallinen, puhelin ja tekstiviesti) ja toimenpiteen sopivuus heidän jokapäiväiseen elämäänsä.
|
Päivä 90
|
|
Laadullinen haastattelututkimus suunnitelman uskollisuudesta ja suunnitelman mukauttamisesta interventiohaarassa
Aikaikkuna: Päivä 90
|
Haastattelut suoritetaan puhelimitse, kestävät noin 60 minuuttia ja ne äänitetään salatulla laitteella.
He seuraavat aiheopasta, joka keskittyy osallistujan kokemuksiin kotiutuksen jälkeisestä toimenpiteestä, mukaan lukien heidän tietämyksensä pelastuspakkausten käytöstä, käyttikö he pelastuspakkausta ja missä olosuhteissa, heidän näkemyksensä tarjotusta tuesta ja ohjeista (kirjallinen, puhelin ja tekstiviesti) ja toimenpiteen sopivuus heidän jokapäiväiseen elämäänsä
|
Päivä 90
|
|
Vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 4 vuotta
|
Vakavat haittatapahtumat
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 4 vuotta
|
|
Keuhkoahtaumatautiin liittyvien takaisinottokertojen aika ja tiheys 30 päivän kohdalla
Aikaikkuna: Päivä 30
|
Keuhkoahtaumatautiin liittyvien takaisinottokertojen aika ja tiheys 30 päivää kotiutuksen jälkeen.
|
Päivä 30
|
|
Keuhkoahtaumatautiin liittyvien takaisinottokertojen aika ja tiheys 90 päivän kohdalla
Aikaikkuna: Päivä 90
|
Keuhkoahtaumatautiin liittyvien takaisinottokertojen aika ja tiheys 90 päivää kotiutuksen jälkeen.
|
Päivä 90
|
|
Kaikkien COPD:n pahenemisvaiheiden aika ja esiintymistiheys päivänä 30
Aikaikkuna: Päivä 30
|
Kaikkien keuhkoahtaumatautien pahenemisvaiheiden aika ja esiintymistiheys 30. päivänä kotiutuksen jälkeen.
|
Päivä 30
|
|
Kaikkien COPD:n pahenemisvaiheiden aika ja esiintymistiheys päivänä 90
Aikaikkuna: Päivä 90
|
Kaikkien keuhkoahtaumatautien pahenemisvaiheiden aika ja esiintymistiheys 90. päivänä kotiutuksen jälkeen.
|
Päivä 90
|
|
Terveydenhuollon yhteydenottojen määrä lähtötilanteessa, päivä 90
Aikaikkuna: Päivä 90
|
Terveydenhuollon yhteydenottojen määrä lähtötilanteessa, 90. päivää indeksin purkamisen jälkeen
|
Päivä 90
|
|
Terveydenhuollon yhteydenottojen määrä lähtötilanteessa, päivä 180
Aikaikkuna: Päivä 180
|
Terveydenhuoltokontaktien määrä lähtötilanteessa, 180 päivää indeksipurkauksen jälkeen
|
Päivä 180
|
|
Terveydenhuoltokontaktien määrä lähtötilanteessa ja 1 vuosi
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Terveydenhuoltokontaktien määrä lähtötilanteessa ja 1 vuosi indeksin purkamisen jälkeen
|
Kuukausi 12
|
|
Kaikki syihin, sydän- ja verisuonisairauksiin ja COPD:hen liittyvä kuolleisuus päivänä 90
Aikaikkuna: Päivä 90
|
Kaikista syistä, sydän- ja verisuonisairauksiin ja keuhkoahtaumatautiin liittyvä kuolleisuus 90. päivänä kotiutuksen jälkeen
|
Päivä 90
|
|
Kaikista syistä, sydän- ja verisuonisairauksiin ja keuhkoahtaumatautiin liittyvä kuolleisuus 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Kaikista syistä, sydän- ja verisuonisairauksiin ja keuhkoahtaumatautiin liittyvä kuolleisuus yli 12 kuukauden aikana kotiutuksen jälkeen
|
Kuukausi 12
|
|
EQ-5D-5L Terveyskysely (elämänlaatu) 1 vuoden iässä
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
EQ-5D-5L Health Questionnaire -pistemäärää (elämänlaatua) käytetään arvioimaan osallistujien elämänlaatua, joka kuvastaa heidän liikkumiskykyään, itsehoitokykyään, tavallisia toimia, kipua tai epämukavuutta, ahdistusta ja masennusta.
Liikkuvuuden itsehoidon ja tavanomaisten toimintojen komponentit luokitellaan "ei ongelmia" ja "ei pysty suorittamaan" (parhaalta tuloksesta huonoimpaan tulokseen).
Kipu, ahdistus ja masennus luokitellaan asteikolla "ei mitään" - "äärimmäinen" (parhaalta tuloksesta huonoimpaan tulokseen).
|
Kuukausi 12
|
|
EQ-5D-5L Terveyskysely (elämänlaatu) päivänä 90
Aikaikkuna: Päivä 90
|
EQ-5D-5L Health Questionnaire -pistemäärää (elämänlaatua) käytetään arvioimaan osallistujien elämänlaatua, joka kuvastaa heidän liikkumiskykyään, itsehoitokykyään, tavallisia toimia, kipua tai epämukavuutta, ahdistusta ja masennusta.
Liikkuvuuden itsehoidon ja tavanomaisten toimintojen komponentit luokitellaan "ei ongelmia" ja "ei pysty suorittamaan" (parhaalta tuloksesta huonoimpaan tulokseen).
Kipu, ahdistus ja masennus luokitellaan asteikolla "ei mitään" - "äärimmäinen" (parhaalta tuloksesta huonoimpaan tulokseen).
|
Päivä 90
|
|
EQ-5D-5L Terveyskysely (elämänlaatu) päivänä 180
Aikaikkuna: Päivä 180
|
EQ-5D-5L Health Questionnaire -pistemäärää (elämänlaatua) käytetään arvioimaan osallistujien elämänlaatua, joka kuvastaa heidän liikkumiskykyään, itsehoitokykyään, tavallisia toimia, kipua tai epämukavuutta, ahdistusta ja masennusta.
Liikkuvuuden itsehoidon ja tavanomaisten toimintojen komponentit luokitellaan "ei ongelmia" ja "ei pysty suorittamaan" (parhaalta tuloksesta huonoimpaan tulokseen).
Kipu, ahdistus ja masennus luokitellaan asteikolla "ei mitään" - "äärimmäinen" (parhaalta tuloksesta huonoimpaan tulokseen).
|
Päivä 180
|
|
Inkrementaalinen kustannustehokkuussuhde (ICER, lisäkustannusten suhde jaettuna SRP:n lisätehokkuudella verrattuna UC:hen) päivänä 90
Aikaikkuna: Päivä 90
|
Inkrementaalinen kustannustehokkuussuhde (ICER, lisäkustannusten suhde jaettuna SRP:n lisätehokkuudella verrattuna UC:hen) päivänä 90
|
Päivä 90
|
|
Inkrementaalinen kustannustehokkuussuhde (ICER, lisäkustannusten suhde jaettuna SRP:n lisätehokkuudella verrattuna UC:hen) päivänä 180
Aikaikkuna: Päivä 180
|
Inkrementaalinen kustannustehokkuussuhde (ICER, lisäkustannusten suhde jaettuna SRP:n lisätehokkuudella verrattuna UC:hen) päivänä 180
|
Päivä 180
|
|
Inkrementaalinen kustannustehokkuussuhde (ICER, lisäkustannussuhde jaettuna SRP:n lisätehokkuudella verrattuna UC:hen) 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Inkrementaalinen kustannustehokkuussuhde (ICER, lisäkustannussuhde jaettuna SRP:n lisätehokkuudella verrattuna UC:hen) 1 vuoden kohdalla
|
Kuukausi 12
|
|
Bakteerien vastustuskyky antimikrobisille aineille
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 4 vuotta
|
Yleisille antibiooteille resistenttien isolaattien osuus.
Tämä arvioidaan rutiininomaisen mikrobilaboratorion antibioottiherkkyyden perusteella
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 4 vuotta
|
|
Elämänlaatu COPD-arviointitestin (CAT) pisteet päivänä 90
Aikaikkuna: Päivä 90
|
Elämänlaadun COPD-arviointi Testin (CAT) pisteet 90. päivänä kotiutuksen jälkeen.
CAT on validoitu, lyhyt (8 kohtaa) ja yksinkertainen potilaiden täytetty kyselylomake, jolla on hyvät erotteluominaisuudet ja joka on kehitetty käytettäväksi rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä mittaamaan keuhkoahtaumatautipotilaiden terveydentilaa.
CAT:n pisteytysalue on 0–40, jossa 0 on vähimmäispistemäärä, joka ilmaisee, ettei sairauden oireita ole (parempi lopputulos) ja 40 on maksimi, joka osoittaa keuhkoahtaumatautien vakavuuden (huonompi tulos).
|
Päivä 90
|
|
Elämänlaatu COPD-arviointitestin (CAT) pisteet päivänä 180
Aikaikkuna: Päivä 180
|
Elämänlaadun COPD-arviointi Testin (CAT) pisteet 180. päivänä kotiutuksen jälkeen.
CAT on validoitu, lyhyt (8 kohtaa) ja yksinkertainen potilaiden täytetty kyselylomake, jolla on hyvät erotteluominaisuudet ja joka on kehitetty käytettäväksi rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä mittaamaan keuhkoahtaumatautipotilaiden terveydentilaa.
CAT:n pisteytysalue on 0–40, jossa 0 on vähimmäispistemäärä, joka ilmaisee, ettei sairauden oireita ole (parempi lopputulos) ja 40 on maksimi, joka osoittaa keuhkoahtaumatautien vakavuuden (huonompi tulos).
|
Päivä 180
|
|
Elämänlaatu COPD-arviointitestin (CAT) pisteet 1 vuoden kuluttua
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Elämänlaatu COPD-arviointitestin (CAT) pisteet 1 vuoden kuluttua kotiutumisen jälkeen.
CAT on validoitu, lyhyt (8 kohtaa) ja yksinkertainen potilaiden täytetty kyselylomake, jolla on hyvät erotteluominaisuudet ja joka on kehitetty käytettäväksi rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä mittaamaan keuhkoahtaumatautipotilaiden terveydentilaa.
CAT:n pisteytysalue on 0–40, jossa 0 on vähimmäispistemäärä, joka ilmaisee, ettei sairauden oireita ole (parempi lopputulos) ja 40 on maksimi, joka osoittaa keuhkoahtaumatautien vakavuuden (huonompi tulos).
|
Kuukausi 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mona Bafadhel, Professor, King's College London
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRAS331831
- NIHR156698 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NIHR HTA)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Kun tutkimus on valmis, tutkimusanalyytikko luo raakatiedoista tiedonjakotietojoukon, joka ei sisällä muita tunnistettavia tietoja ja tutkimuksen PIN-koodia muutetaan siten, että henkilöt eivät ole tunnistettavissa aineistosta.
Tutkimus noudattaa yleisiä tietosuoja-asetuksia (GDPR).
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .