Packs de secours pris en charge après la sortie de la maladie pulmonaire obstructive chronique (RAPID)
Packs de secours pris en charge après la sortie de la maladie pulmonaire obstructive chronique : un essai contrôlé randomisé multicentrique ouvert
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est une maladie pulmonaire chronique qui touche environ 10 % de la population adulte dans le monde. La BPCO est reconnue comme un domaine d’intérêt important, dans le cadre de l’un des défis de santé définis par le Bureau des sciences de la vie. Les patients atteints de BPCO connaissent souvent des exacerbations qui sont des épisodes déclenchés conduisant à une aggravation de la maladie. Les exacerbations sont associées à une morbidité accrue et à un risque de mortalité.
Les exacerbations graves, où les patients sont hospitalisés, préoccupent particulièrement les patients, les soignants et les prestataires de soins. L'Institut national pour l'excellence en matière de santé et de soins (NICE) recommande aux cliniciens hospitaliers qui s'occupent de patients atteints de BPCO de fournir des kits de secours (une cure de prednisolone et d'antibiotiques) et un plan de prise en charge de base aux patients à leur sortie. Il est reconnu qu'il existe une période à haut risque de 90 jours pour les patients atteints de BPCO après leur sortie de l'hôpital, au cours de laquelle il existe un risque de réadmission de 43 % et un risque de mortalité de 12 % ; cependant, des données d'audit nationales répétées ont montré que, malgré Le NICE recommande que ce risque élevé de réadmission et de mortalité n'ait pas changé.
Un essai clinique randomisé multicentrique portant sur 1 400 patients sera mené dans 30 fiducies de soins aigus du NHS. Cela testera l'hypothèse selon laquelle un plan de gestion de pack de secours auto-financé comprenant des packs de secours + un plan d'autogestion écrit + des évaluations d'alerte de symptômes par téléphone/SMS deux fois par semaine au cours de la période à haut risque de 90 jours est meilleure que les soins standard pour réduire 90 -jour réadmission de 20%. En cas de succès, cette intervention serait rapidement mise en œuvre, améliorerait les résultats cliniques des patients et permettrait une économie d'environ 350 millions de livres sterling par an.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Quel est le problème résolu ?
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est une maladie pulmonaire courante au Royaume-Uni, avec une prévalence de 4,5 % dans la population de ≥ 40 ans et en augmentation4. En plus des symptômes quotidiens tels que la toux et l'essoufflement qui limitent l'activité physique, les personnes atteintes de BPCO sont sujettes à des détériorations imprévisibles de leur état de santé appelées « exacerbations ». Les exacerbations sont parfois suffisamment graves pour conduire à une hospitalisation et sont souvent dues à des infections. Une revue systématique des résultats pour les patients atteints de BPCO a identifié les exacerbations, en particulier les exacerbations sévères hospitalisées, comme l'aspect de la BPCO avec lequel les patients trouvaient le plus difficile à vivre. Avant la pandémie, il y avait environ 115 000 hospitalisations par an pour exacerbations de BPCO6 et les admissions reviennent désormais à ce niveau. Les exacerbations sont plus fréquentes en hiver avec une plus grande circulation des virus respiratoires, et ainsi le fardeau des exacerbations hospitalisées contribue aux pressions hivernales sur les lits du National Health Service (NHS) et aux coûts pour le NHS. Le coût annuel des soins de santé pour les personnes souffrant d'exacerbations modérées et sévères de la BPCO en Angleterre était estimé à près d'un milliard de livres sterling en 20227. Un problème particulier après une exacerbation de BPCO hospitalisée est la réadmission à l’hôpital. Le National Asthma and BPCO Audit Program (NACAP) a montré que le taux de réadmission est de 23 % à 30 jours et de 43 % à 90 jours2. Une revue systématique menée par les auteurs a identifié les comorbidités, les exacerbations antérieures et la durée accrue du séjour comme facteurs de risque de réadmission toutes causes confondues à 30 et 90 jours5.
De nombreuses interventions peuvent réduire le risque d’exacerbations de la BPCO, mais elles ne sont pas totalement efficaces8. Il existe également des preuves suggérant qu'une intervention précoce avec un traitement d'exacerbation standard aux antibiotiques et/ou aux corticostéroïdes (appelé « kit de secours ») peut accélérer la guérison, avec un risque réduit d'hospitalisation9. Dans le cadre des soins standard du NHS2, les patients atteints de BPCO devraient bénéficier d'un « ensemble de sorties », bien que celui-ci soit souvent mal administré et qu'il n'ait pas été démontré de manière définitive qu'il ait un impact sur les résultats (probablement parce que les mauvais résultats ont été choisis et que l'ensemble a été mal mis en œuvre). dix. La fourniture de packs de secours ne constitue pas un élément standard des lots de déchargement, mais ceux-ci sont parfois fournis en fonction des préférences des services locaux3. De plus, dans la pratique clinique habituelle, certains patients se verront prescrire des packs de secours de la part des soins primaires (médecin généraliste) ou d'une équipe respiratoire communautaire (CRT) avant d'être hospitalisés pour BPCO. De plus, les patients peuvent ou non avoir accès aux packs de secours du médecin généraliste ou du CRT après leur sortie de l'hôpital.
Bien que les kits de secours fassent partie des lignes directrices du NICE2, les preuves disponibles suggèrent qu'ils ne sont efficaces que s'ils sont fournis dans le contexte d'un plan de gestion/éducation plus complet qui soutient les patients dans leur utilisation appropriée11. Dans la pratique, cela ne se produit généralement pas3, et il est prouvé qu'un patient atteint de BPCO recevra un soutien variable, voire inexistant ; certains patients recevant des kits de secours sur demande sans tenir compte de la résistance aux antimicrobiens, des effets secondaires prévisibles liés à une surutilisation des stéroïdes ou sans en examiner la pertinence. Les enquêteurs disposent de données pilotes qui montrent que la réception d'un pack de secours à la sortie de l'hôpital est controversée car l'équipe hospitalière n'est pas, en général, l'équipe qui fournit un soutien continu pour leur utilisation. Il existe donc une surutilisation et une sous-utilisation des packs de secours, les méfaits associés à ces médicaments et leur fourniture variable. La fourniture d'un kit de secours, comprenant une formation sur la manière de l'utiliser et une assistance pour savoir quand l'utiliser, n'a pas été spécifiquement testée au cours de la période à haut risque de 90 jours de réadmission suite à une exacerbation hospitalisée. C'est l'hypothèse des enquêteurs que les packs de secours à la sortie en plus d'un plan de prise en charge complet et autonome, comprenant le plan de prise en charge écrit Asthma+Lung UK et un téléphone et/ou un SMS automatisés deux fois par semaine pendant cette période à haut risque de 90 jours, sera réduire les réadmissions de 20 % par rapport aux soins standards.
Pourquoi cette recherche est-elle importante en termes d’amélioration de la santé des patients et des services de santé et de soins ?
Réduire les réadmissions grâce à l’utilisation d’un pack de secours soutenu bénéficierait aux personnes vivant avec la BPCO et au NHS. Une réduction des réadmissions de 20 % pourrait permettre au NHS d'économiser 86 millions de livres sterling par trimestre (344 millions de livres sterling par an). À l’inverse, démontrer que les packs de secours ne sont pas efficaces lorsqu’ils sont utilisés de cette manière permettra de résoudre la controverse sur leur utilisation et de réduire la pression sur la résistance aux antimicrobiens et les dommages liés à une utilisation excessive des corticostéroïdes oraux. Les systèmes de soins intégrés développent rapidement un soutien extra-hospitalier pour les personnes souffrant d'exacerbations de BPCO, y compris des services virtuels dotés d'un support numérique. L'essai proposé définira le rôle de la fourniture d'un pack de secours soutenu dans la conception et mise en œuvre de ces programmes, améliorant leur capacité à réduire les demandes de soins urgents et aigus. Qu'il soit positif ou négatif, cet essai contribuera à réduire la variation actuelle de la prestation de services en apportant une réponse définitive à la question de l'étude. De plus, la prévention des exacerbations de la BPCO a été identifiée comme une priorité par le Partenariat d'établissement des priorités (PSP) de la James Lind Alliance (JLA)12.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mona Bafadhel, Professor
- Numéro de téléphone: +44207 848 0606
- E-mail: mona.bafadhel@kcl.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Trial Manager
- Numéro de téléphone: +44 20 7848 0532
- E-mail: rapid-rescue@kcl.ac.uk
Lieux d'étude
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Barnsley, Royaume-Uni
- Recrutement
- Barnsley Hospital NHS Foundation Trust
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Birmingham, Royaume-Uni
- Pas encore de recrutement
- University Hospitals Birminham NHS Foundation Trust
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Blackpool, Royaume-Uni
- Pas encore de recrutement
- Blackpool Teaching Hospitals
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Bradford, Royaume-Uni
- Pas encore de recrutement
- Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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Brighton, Royaume-Uni
- Recrutement
- University Hospitals Sussex NHS Foundation Trust
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Bristol, Royaume-Uni
- Pas encore de recrutement
- North Bristol University Trust
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Durham, Royaume-Uni
- Recrutement
- County Durham and Darlington NHS Foundation Trust
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Gateshead, Royaume-Uni
- Pas encore de recrutement
- Gateshead NHS Foundation Trust
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Ipswich, Royaume-Uni
- Recrutement
- East Suffolk and North Essex Foundation Trust
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Lancaster, Royaume-Uni
- Pas encore de recrutement
- University Hospitals of Morecambe Bay NHS Foundation Trust
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Leicester, Royaume-Uni
- Pas encore de recrutement
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
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Llandough, Royaume-Uni
- Pas encore de recrutement
- Cardiff and Vale University Health Board
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London, Royaume-Uni
- Pas encore de recrutement
- King's College Hospital
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London, Royaume-Uni
- Pas encore de recrutement
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
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Chercheur principal:
- Mona Bafadhel, Professor
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London, Royaume-Uni
- Pas encore de recrutement
- Royal Free London NHS Foundation Trust
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Chercheur principal:
- John Hurst, Professor
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London, Royaume-Uni
- Pas encore de recrutement
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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London, Royaume-Uni
- Pas encore de recrutement
- London North West University Healthcare NHS Trust
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Maidstone, Royaume-Uni
- Pas encore de recrutement
- Maidstone and Tunbridge Wells NHS Trust
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Middlesbrough, Royaume-Uni
- Pas encore de recrutement
- South Tees NHS Foundation Trust
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Milton Keynes, Royaume-Uni
- Pas encore de recrutement
- Milton Keynes University Hospital NHS Foundation Trust
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Newcastle Upon Tyne, Royaume-Uni
- Pas encore de recrutement
- Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
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Nottingham, Royaume-Uni
- Recrutement
- Nottingham University Hospitals Trust
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Oxford, Royaume-Uni
- Recrutement
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
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Rotherham, Royaume-Uni
- Recrutement
- Rotherham NHS Foundation Trust
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Shirley, Royaume-Uni
- Pas encore de recrutement
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
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Slough, Royaume-Uni
- Pas encore de recrutement
- Frimley Health NHS Foundation Trust
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South Shields, Royaume-Uni
- Pas encore de recrutement
- South Tyneside and Sunderland NHS Trust
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Southport, Royaume-Uni
- Recrutement
- Southport and Formby District General Hospital
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Stockport, Royaume-Uni
- Recrutement
- Stockport NHS Foundation Trust
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Stockton-on-Tees, Royaume-Uni
- Recrutement
- North Tees and Hartlepool NHS Foundation Trust
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Sutton In Ashfield, Royaume-Uni
- Pas encore de recrutement
- Sherwood Forest Hospitals NHS Foundation Trust
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Taunton, Royaume-Uni
- Pas encore de recrutement
- Somerset Foundation Trust
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Whiston, Royaume-Uni
- Pas encore de recrutement
- Whiston Hospital
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Yeovil, Royaume-Uni
- Pas encore de recrutement
- Somerset Foundation Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 40 ans
- Les personnes admises à l'hôpital pour une exacerbation de la MPOC et qui ont récemment obtenu leur congé (quittés du soutien continu de l'équipe de soins secondaires qui comprend des services hospitaliers et virtuels). L'admission est définie comme un épisode au cours duquel un patient présentant une exacerbation de BPCO est admis dans un service et est resté à l'hôpital pendant 4 heures ou plus, y compris les centres de médecine d'urgence, les unités d'admission médicale, les unités de décision clinique, les services de court séjour ou similaires, mais exclut les patients traités de manière transitoire avant leur sortie du service des urgences.
- Capacité à fournir un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Personnes nécessitant une ventilation invasive lors de l’admission à l’hôpital
- Patients dont la survie attendue est inférieure à 90 jours
- Les personnes qui ont été renvoyées dans un établissement résidentiel ou une maison de retraite vers une maison de retraite ou une maison de retraite.
- Les personnes incapables de gérer un plan d’autogestion soutenu.
- Personnes n’ayant pas accès au téléphone.
- Les personnes qui participent déjà à un essai interventionnel.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras du pack de sauvetage pris en charge
Tous les patients du bras SRP recevront 1) un pack de secours (prednisolone et antibiotiques pendant 5 jours) ; 2) un plan de gestion écrit du pack de secours basé sur le plan Asthma-Lung UK ; et 3) des appels téléphoniques automatisés bihebdomadaires de rappel des symptômes. pendant 90 jours (avec langue préférée si nécessaire).
Les appels téléphoniques de rappel (sur téléphone fixe ou mobile) poseront des questions alignées sur le plan de prise en charge écrit, les patients étant invités à appuyer sur les touches téléphoniques 0 à 9 en fonction de la réponse aux questions.
Tout patient ayant nécessité l'utilisation de son pack de secours dans les 90 jours suivant sa sortie se verra remettre un pack de secours par l'équipe centrale d'étude et sera envoyé au domicile du patient.
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1) un pack de secours (prednisolone et antibiotiques pendant 5 jours) ; 2) un plan de gestion écrit du pack de secours basé sur le plan Asthma-Lung UK ; et 3) des appels téléphoniques automatiques bihebdomadaires de rappel des symptômes pendant 90 jours (avec la langue préférée comme nécessaire).
Les appels téléphoniques de rappel (sur téléphone fixe ou mobile) poseront des questions alignées sur le plan de gestion écrit.
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Aucune intervention: Pas de bras de secours
Dans ce bras, les patients seront randomisés pour ne recevoir aucun pack de secours à leur sortie.
Nous caractériserons très soigneusement le soutien apporté aux personnes de ce bras, à leur sortie de l'hôpital, y compris tout accès aux kits de secours dans la communauté (que nous rapporterons, mais ne modifierons pas).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Délai avant la première réadmission toutes causes confondues dans les 90 jours suivant la sortie
Délai: Jour 90
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Délai avant la première réadmission toutes causes confondues dans les 90 jours suivant la sortie.
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Jour 90
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Jours en vie et hors de l'hôpital au jour 90
Délai: Jour 90
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Jours en vie et hors de l'hôpital au jour 90 après la sortie de l'index.
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Jour 90
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Utilisation cumulative de corticostéroïdes oraux systémiques sur 90 jours
Délai: Jour 90
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Utilisation cumulative de corticostéroïdes oraux systémiques plus de 90 jours après la sortie initiale.
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Jour 90
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Utilisation systémique cumulative d'antibiotiques sur 90 jours
Délai: Jour 90
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Utilisation systémique cumulative d'antibiotiques sur 90 jours après la sortie initiale
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Jour 90
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Réadmission toutes causes à 30 jours
Délai: 30 jours
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Réadmission toutes causes 30 jours après la sortie initiale
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30 jours
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Entretiens qualitatifs pour examiner et décrire les soins habituels
Délai: Jour 90
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Les entretiens se dérouleront par téléphone, dureront environ 60 minutes et seront enregistrés audio à l'aide d'un appareil crypté.
Ils suivront un guide thématique axé sur l'expérience du participant lors de l'intervention post-décharge, y compris sa connaissance de l'utilisation des sacs de sauvetage, s'ils ont utilisé un sac de sauvetage et dans quelles circonstances, leur point de vue sur le soutien et les conseils fournis (écrit, téléphone et SMS) et l'adéquation de l'intervention dans leur vie quotidienne.
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Jour 90
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Examen par entretien qualitatif de la fidélité et de l'adaptation du plan dans le bras d'intervention
Délai: Jour 90
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Les entretiens se dérouleront par téléphone, dureront environ 60 minutes et seront enregistrés audio à l'aide d'un appareil crypté.
Ils suivront un guide thématique axé sur l'expérience du participant lors de l'intervention post-décharge, y compris sa connaissance de l'utilisation des sacs de sauvetage, s'ils ont utilisé un sac de sauvetage et dans quelles circonstances, leur point de vue sur le soutien et les conseils fournis (écrit, téléphone et SMS) et l'adéquation de l'intervention dans leur vie quotidienne
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Jour 90
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Événements indésirables graves
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 ans
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Événements indésirables graves
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 ans
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Délai et fréquence des réadmissions liées à la BPCO à 30 jours
Délai: Jour 30
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Délai et fréquence des réadmissions liées à la BPCO 30 jours après la sortie d'indexation.
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Jour 30
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Délai et fréquence des réadmissions liées à la BPCO à 90 jours
Délai: Jour 90
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Délai et fréquence des réadmissions liées à la BPCO 90 jours après la sortie initiale.
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Jour 90
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Délai et fréquence de toutes les exacerbations de BPCO au jour 30
Délai: Jour 30
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Délai et fréquence de toutes les exacerbations de BPCO au jour 30 après la sortie d'index.
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Jour 30
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Délai et fréquence de toutes les exacerbations de BPCO au jour 90
Délai: Jour 90
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Délai et fréquence de toutes les exacerbations de BPCO au jour 90 après la sortie d'index.
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Jour 90
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Nombre de contacts avec des soins de santé au départ, jour 90
Délai: Jour 90
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Nombre de contacts avec des soins de santé au départ, 90 jours après la sortie index
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Jour 90
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Nombre de contacts avec des soins de santé au départ, jour 180
Délai: Jour 180
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Nombre de contacts avec des soins de santé au départ, jour 180 après la sortie index
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Jour 180
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Nombre de contacts avec des soins de santé au départ et à 1 an
Délai: Mois 12
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Nombre de contacts avec des soins de santé au départ et 1 an après la sortie initiale
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Mois 12
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Mortalité toutes causes confondues, cardiovasculaires et BPCO au jour 90
Délai: Jour 90
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Mortalité toutes causes confondues, cardiovasculaires et BPCO au jour 90 après la sortie initiale
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Jour 90
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Mortalité toutes causes confondues, cardiovasculaires et BPCO sur 12 mois
Délai: Mois 12
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Mortalité toutes causes confondues, cardiovasculaires et BPCO sur 12 mois après la sortie initiale
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Mois 12
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EQ-5D-5L Questionnaire santé (qualité de vie) à 1 an
Délai: Mois 12
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Le score du questionnaire de santé EQ-5D-5L (qualité de vie) est utilisé pour vérifier la qualité de vie des participants, comme en témoigne leur capacité de mobilité, de soins personnels, d'activités habituelles, de douleur ou d'inconfort, d'anxiété et de dépression.
Les composantes des soins personnels de mobilité et des activités habituelles sont classées de « aucun problème » à « incapable d'effectuer » (du meilleur résultat au pire résultat respectivement).
La douleur, l'anxiété et la dépression sont classées sur une échelle allant de « aucune » à « extrême » (respectivement du meilleur résultat au pire résultat).
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Mois 12
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EQ-5D-5L Questionnaire santé (qualité de vie) à jour 90
Délai: Jour 90
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Le score du questionnaire de santé EQ-5D-5L (qualité de vie) est utilisé pour vérifier la qualité de vie des participants, comme en témoigne leur capacité de mobilité, de soins personnels, d'activités habituelles, de douleur ou d'inconfort, d'anxiété et de dépression.
Les composantes des soins personnels de mobilité et des activités habituelles sont classées de « aucun problème » à « incapable d'effectuer » (du meilleur résultat au pire résultat respectivement).
La douleur, l'anxiété et la dépression sont classées sur une échelle allant de « aucune » à « extrême » (respectivement du meilleur résultat au pire résultat).
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Jour 90
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EQ-5D-5L Questionnaire santé (qualité de vie) à jour 180
Délai: Jour 180
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Le score du questionnaire de santé EQ-5D-5L (qualité de vie) est utilisé pour vérifier la qualité de vie des participants, comme en témoigne leur capacité de mobilité, de soins personnels, d'activités habituelles, de douleur ou d'inconfort, d'anxiété et de dépression.
Les composantes des soins personnels de mobilité et des activités habituelles sont classées de « aucun problème » à « incapable d'effectuer » (du meilleur résultat au pire résultat respectivement).
La douleur, l'anxiété et la dépression sont classées sur une échelle allant de « aucune » à « extrême » (respectivement du meilleur résultat au pire résultat).
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Jour 180
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Rapport coût-efficacité incrémental (ICER, un rapport du coût supplémentaire divisé par l'efficacité supplémentaire du SRP par rapport à l'UC) au jour 90
Délai: Jour 90
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Rapport coût-efficacité incrémental (ICER, un rapport du coût supplémentaire divisé par l'efficacité supplémentaire du SRP par rapport à l'UC) au jour 90
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Jour 90
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Rapport coût-efficacité différentiel (ICER, rapport du coût supplémentaire divisé par l'efficacité supplémentaire du SRP par rapport à l'UC) au jour 180
Délai: Jour 180
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Rapport coût-efficacité différentiel (ICER, rapport du coût supplémentaire divisé par l'efficacité supplémentaire du SRP par rapport à l'UC) au jour 180
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Jour 180
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Ratio coût-efficacité incrémental (ICER, rapport du coût supplémentaire divisé par l'efficacité supplémentaire du SRP par rapport à l'UC) à 1 an
Délai: Mois 12
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Ratio coût-efficacité incrémental (ICER, rapport du coût supplémentaire divisé par l'efficacité supplémentaire du SRP par rapport à l'UC) à 1 an
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Mois 12
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Présence de résistance bactérienne aux agents antimicrobiens
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 ans
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Proportion d'isolats résistants aux antibiotiques courants.
Ceci sera évalué via la sensibilité aux antibiotiques de laboratoire microbien de routine
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 ans
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Évaluation de la qualité de vie de la BPCO Score au test (CAT) au jour 90
Délai: Jour 90
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Évaluation de la qualité de vie de la BPCO Score du test (CAT) au jour 90 après la sortie d'index.
Le CAT est un questionnaire validé, court (8 éléments) et simple rempli par le patient, avec de bonnes propriétés discriminantes, développé pour être utilisé dans la pratique clinique de routine pour mesurer l'état de santé des patients atteints de BPCO.
Le CAT a une plage de scores allant de 0 à 40, 0 étant le score minimal indiquant l'absence de symptômes de la maladie (meilleur résultat) et 40 étant le score maximum indiquant la plus grande gravité de la BPCO (pire résultat).
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Jour 90
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Évaluation de la qualité de vie de la BPCO Score au test (CAT) au jour 180
Délai: Jour 180
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Évaluation de la qualité de vie de la BPCO Score du test (CAT) au jour 180 après la sortie de l'index.
Le CAT est un questionnaire validé, court (8 éléments) et simple rempli par le patient, avec de bonnes propriétés discriminantes, développé pour être utilisé dans la pratique clinique de routine pour mesurer l'état de santé des patients atteints de BPCO.
Le CAT a une plage de scores allant de 0 à 40, 0 étant le score minimal indiquant l'absence de symptômes de la maladie (meilleur résultat) et 40 étant le score maximum indiquant la plus grande gravité de la BPCO (pire résultat).
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Jour 180
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Évaluation de la qualité de vie de la BPCO Score au test (CAT) à 1 an
Délai: Mois 12
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Évaluation de la qualité de vie de la BPCO Score du test (CAT) 1 an après la sortie de l'index.
Le CAT est un questionnaire validé, court (8 éléments) et simple rempli par le patient, avec de bonnes propriétés discriminantes, développé pour être utilisé dans la pratique clinique de routine pour mesurer l'état de santé des patients atteints de BPCO.
Le CAT a une plage de scores allant de 0 à 40, 0 étant le score minimal indiquant l'absence de symptômes de la maladie (meilleur résultat) et 40 étant le score maximum indiquant la plus grande gravité de la BPCO (pire résultat).
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Mois 12
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mona Bafadhel, Professor, King's College London
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRAS331831
- NIHR156698 (Autre subvention/numéro de financement: NIHR HTA)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Une fois l'étude terminée, un ensemble de données de partage de données sera créé à partir des données brutes par l'analyste de l'étude, qui n'inclura aucune autre donnée identifiable et le code PIN de l'étude sera modifié afin que les individus ne soient pas reconnaissables dans l'ensemble de données.
L'étude sera conforme au Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD).
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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