Поддерживаемые спасательные пакеты после выписки при хронической обструктивной болезни легких (RAPID)
Поддерживаемые спасательные пакеты после выписки при хронической обструктивной болезни легких: открытое многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) — хроническое заболевание легких, которым страдают примерно 10% взрослого населения во всем мире. ХОБЛ признана важной областью внимания как часть одной из проблем здравоохранения, определенных Управлением наук о жизни. У пациентов с ХОБЛ часто наблюдаются обострения, которые представляют собой эпизоды, ведущие к ухудшению заболевания. Обострения связаны с повышенной заболеваемостью и риском смертности.
Тяжелые обострения, при которых пациенты госпитализируются, вызывают особую тревогу у пациентов, лиц, осуществляющих уход, и медицинских работников. Национальный институт здравоохранения и совершенствования медицинской помощи (NICE) рекомендует врачам больниц, ухаживающим за пациентами с ХОБЛ, предоставлять пациентам при выписке пакеты экстренной помощи (курс преднизолона и антибиотиков) и базовый план ведения пациентов. Признано, что существует 90-дневный период высокого риска для пациентов с ХОБЛ после выписки из больницы, где существует 43% риск повторной госпитализации и 12% риск смертности; однако повторные данные национального аудита показали, что, несмотря на Рекомендации NICE относительно высокого риска реадмиссии и смертности не изменились.
Многоцентровое рандомизированное клиническое исследование с участием 1400 пациентов будет проведено в 30 отделениях Национальной службы здравоохранения (NHS). Это проверит гипотезу о том, что самостоятельный план управления спасательными пакетами, состоящий из спасательных наборов + письменный план самопомощи + два раза в неделю телефонные/текстовые оповещения о симптомах в 90-дневный период высокого риска, лучше, чем стандартная помощь, снижает риск 90. -дневная реадмиссия на 20%. В случае успеха это вмешательство будет быстро осуществимо, улучшит клинические результаты пациентов и позволит сэкономить около 350 миллионов фунтов стерлингов в год.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Какую проблему решают?
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) является распространенным заболеванием легких в Соединенном Королевстве, ее распространенность составляет 4,5% среди населения старше 40 лет и продолжает расти4. Помимо ежедневных симптомов, таких как кашель и одышка, которые ограничивают физическую активность, люди, живущие с ХОБЛ, склонны к непредсказуемым ухудшениям своего здоровья, называемым «обострениями». Обострения иногда настолько серьезны, что приводят к госпитализации, и часто вызваны инфекциями. Систематический обзор результатов лечения пациентов с ХОБЛ выявил обострения, особенно тяжелые госпитализированные обострения, как аспект ХОБЛ, с которым пациентам было труднее всего жить. До пандемии ежегодно с обострениями ХОБЛ госпитализировали около 115 000 человек6, а сейчас количество госпитализаций возвращается к этому уровню. Обострения чаще встречаются зимой, когда наблюдается большая циркуляция респираторных вирусов, и, таким образом, бремя госпитализированных обострений увеличивает нагрузку на койки Национальной службы здравоохранения (NHS) в зимний период и увеличивает расходы для NHS. Ежегодные затраты на здравоохранение для людей с умеренным и тяжелым обострением ХОБЛ в Англии в 2022 году оцениваются почти в 1 миллиард фунтов стерлингов27. Особой проблемой после госпитализации при обострении ХОБЛ является повторная госпитализация. Национальная программа аудита астмы и ХОБЛ (NACAP) показала, что уровень повторной госпитализации составляет 23% через 30 дней и 43% через 90 дней2. Систематический обзор, проведенный авторами, выявил сопутствующие заболевания, предыдущие обострения и увеличенную продолжительность пребывания в больнице как факторы риска 30- и 90-дневной повторной госпитализации по всем причинам5.
Существует множество мер, которые могут снизить риск обострений ХОБЛ, но они не полностью эффективны8. Имеются также данные, позволяющие предположить, что более раннее вмешательство со стандартным лечением обострения антибиотиками и/или кортикостероидами (так называемым «спасательным пакетом») может ускорить выздоровление и снизить вероятность госпитализации9. В рамках стандартной медицинской помощи Национальной службы здравоохранения2 у пациентов с ХОБЛ должен быть реализован «пакет выписки», хотя он часто плохо реализуется и не было окончательно доказано, что он влияет на результаты (вероятно, потому, что были выбраны неправильные результаты и пакет был плохо реализован). 10. Предоставление спасательных наборов не является стандартным компонентом спасательных комплектов, но иногда они предоставляются в соответствии с предпочтениями местных служб3. Кроме того, в обычной клинической практике некоторым пациентам перед госпитализацией с ХОБЛ назначаются спасательные пакеты от первичной медико-санитарной помощи (GP) или местной респираторной бригады (CRT). Более того, пациенты могут иметь или не иметь доступ к спасательным комплектам от врача общей практики или CRT после выписки из больницы.
Хотя спасательные пакеты являются частью рекомендаций NICE2, имеющиеся данные свидетельствуют о том, что они не эффективны, если не предоставляются в контексте более комплексного плана лечения/обучения, который поддерживает пациентов в их правильном использовании11. На практике этого обычно не происходит3, при этом имеются данные о том, что пациент с ХОБЛ получает различную поддержку или часто вообще не получает ее; при этом некоторые пациенты получают спасательные наборы по требованию без учета устойчивости к противомикробным препаратам, предсказуемых побочных эффектов от чрезмерного употребления стероидов или проверки целесообразности. У следователей есть пилотные данные, которые показывают, что получение спасательных наборов при выписке из больницы является спорным, поскольку больничная команда, как правило, не является той командой, которая обеспечивает постоянную поддержку в их использовании. Таким образом, признано чрезмерное и недостаточное использование спасательных наборов, связанный с этим вред от этих лекарств и переменное обеспечение. Предоставление спасательного набора с обучением тому, как его использовать, и поддержкой, когда его использовать, специально не тестировалось в 90-дневный период высокого риска для повторной госпитализации после госпитализированного обострения. Исследователи предполагают, что спасательные пакеты при выписке в дополнение к комплексному плану самостоятельного лечения, состоящему из письменного плана лечения астмы + легких в Великобритании и автоматического обмена сообщениями по телефону или текстовым сообщениям два раза в неделю в течение этого 90-дневного периода высокого риска, будут сократить повторные госпитализации на 20% по сравнению со стандартным лечением.
Почему это исследование важно с точки зрения улучшения здоровья пациентов и услуг здравоохранения и ухода?
Сокращение повторной госпитализации за счет предоставления поддержки в использовании спасательных наборов принесет пользу людям, живущим с ХОБЛ, и Национальной службе здравоохранения. Сокращение числа реадмиссий на 20% могло бы сэкономить NHS 86 миллионов фунтов стерлингов в квартал (344 миллиона фунтов стерлингов в год). И наоборот, демонстрация того, что спасательные пакеты не эффективны при таком использовании, позволит устранить разногласия по поводу их использования и уменьшить давление на устойчивость к противомикробным препаратам и вред от чрезмерного использования пероральных кортикостероидов. Системы интегрированной помощи быстро развивают внебольничную поддержку для людей с обострениями ХОБЛ, включая виртуальные палаты с цифровой поддержкой. Предлагаемое испытание определит роль поддерживаемого предоставления спасательных наборов в разработке и реализации этих программ, повышая их способность снижать потребность в неотложной и неотложной помощи. Независимо от того, положительное или отрицательное, это исследование поможет уменьшить текущие различия в предоставлении услуг, предоставив окончательный ответ на вопрос исследования. Кроме того, предотвращение обострений ХОБЛ было определено Партнерством по установлению приоритетов (PSP) Альянса Джеймса Линда (JLA) в качестве приоритета12.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mona Bafadhel, Professor
- Номер телефона: +44207 848 0606
- Электронная почта: mona.bafadhel@kcl.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Trial Manager
- Номер телефона: +44 20 7848 0532
- Электронная почта: rapid-rescue@kcl.ac.uk
Места учебы
-
-
-
Barnsley, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Barnsley Hospital NHS Foundation Trust
-
Birmingham, Соединенное Королевство
- Еще не набирают
- University Hospitals Birminham NHS Foundation Trust
-
Blackpool, Соединенное Королевство
- Еще не набирают
- Blackpool Teaching Hospitals
-
Bradford, Соединенное Королевство
- Еще не набирают
- Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Brighton, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- University Hospitals Sussex NHS Foundation Trust
-
Bristol, Соединенное Королевство
- Еще не набирают
- North Bristol University Trust
-
Durham, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- County Durham and Darlington NHS Foundation Trust
-
Gateshead, Соединенное Королевство
- Еще не набирают
- Gateshead NHS Foundation Trust
-
Ipswich, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- East Suffolk and North Essex Foundation Trust
-
Lancaster, Соединенное Королевство
- Еще не набирают
- University Hospitals of Morecambe Bay NHS Foundation Trust
-
Leicester, Соединенное Королевство
- Еще не набирают
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
-
Llandough, Соединенное Королевство
- Еще не набирают
- Cardiff and Vale University Health Board
-
London, Соединенное Королевство
- Еще не набирают
- King's College Hospital
-
London, Соединенное Королевство
- Еще не набирают
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
Главный следователь:
- Mona Bafadhel, Professor
-
London, Соединенное Королевство
- Еще не набирают
- Royal Free London NHS Foundation Trust
-
Главный следователь:
- John Hurst, Professor
-
London, Соединенное Королевство
- Еще не набирают
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
London, Соединенное Королевство
- Еще не набирают
- London North West University Healthcare NHS Trust
-
Maidstone, Соединенное Королевство
- Еще не набирают
- Maidstone and Tunbridge Wells NHS Trust
-
Middlesbrough, Соединенное Королевство
- Еще не набирают
- South Tees NHS Foundation Trust
-
Milton Keynes, Соединенное Королевство
- Еще не набирают
- Milton Keynes University Hospital NHS Foundation Trust
-
Newcastle Upon Tyne, Соединенное Королевство
- Еще не набирают
- Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
-
Nottingham, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Nottingham University Hospitals Trust
-
Oxford, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Rotherham, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Rotherham NHS Foundation Trust
-
Shirley, Соединенное Королевство
- Еще не набирают
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
-
Slough, Соединенное Королевство
- Еще не набирают
- Frimley Health NHS Foundation Trust
-
South Shields, Соединенное Королевство
- Еще не набирают
- South Tyneside and Sunderland NHS Trust
-
Southport, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Southport and Formby District General Hospital
-
Stockport, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Stockport NHS Foundation Trust
-
Stockton-on-Tees, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- North Tees and Hartlepool NHS Foundation Trust
-
Sutton In Ashfield, Соединенное Королевство
- Еще не набирают
- Sherwood Forest Hospitals NHS Foundation Trust
-
Taunton, Соединенное Королевство
- Еще не набирают
- Somerset Foundation Trust
-
Whiston, Соединенное Королевство
- Еще не набирают
- Whiston Hospital
-
Yeovil, Соединенное Королевство
- Еще не набирают
- Somerset Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 40 лет
- Лица, поступившие в больницу с обострением ХОБЛ, которые недавно были выписаны (выписаны из-за постоянной поддержки со стороны бригады вторичной медицинской помощи, которая включает в себя больничные и виртуальные палаты). Госпитализация определяется как эпизод, при котором пациент с обострением ХОБЛ поступает в палату и остается в больнице в течение 4 часов или более, включая центры неотложной медицинской помощи, приемные отделения, отделения принятия клинических решений, палаты краткосрочного пребывания или аналогичные, но исключает пациентов, получавших временное лечение до выписки из отделения неотложной помощи.
- Возможность предоставить письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Лица, которым требуется инвазивная вентиляция легких во время госпитализации.
- Пациенты, у которых ожидаемая выживаемость менее 90 дней
- Лица, выписанные в интернат или дом престарелых, переводятся в интернат или дом престарелых.
- Лица, которые не могут управлять поддерживаемым планом самоуправления.
- Лица, не имеющие доступа к телефону.
- Лица, которые уже принимают участие в интервенционном исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поддерживаемая рука спасательного пакета
Все пациенты в группе SRP получат 1) пакет неотложной помощи (преднизолон и антибиотики на 5 дней); 2) письменный план управления пакетом неотложной помощи, основанный на плане Asthma-Lung UK; и 3) два раза в неделю автоматические телефонные звонки с напоминанием о симптомах. на 90 дней (с указанием предпочтительного языка по мере необходимости).
В ходе телефонных звонков с напоминанием (на домашний или мобильный телефон) будут задаваться вопросы, соответствующие письменному плану ведения пациентов, при этом пациентам предлагается нажимать телефонные клавиши 0–9 в зависимости от ответа на вопросы.
Любому пациенту, которому потребовалось использовать спасательный пакет в течение 90 дней после выписки, центральная исследовательская группа выдаст спасательный пакет повторно и отправит пациента домой.
|
1) пакет неотложной помощи (преднизолон и антибиотики на 5 дней); 2) письменный план управления пакетом неотложной помощи, основанный на плане Asthma-Lung UK; и 3) два раза в неделю автоматические телефонные звонки с напоминанием о симптомах в течение 90 дней (с предпочтительным языком как нужный).
В телефонных звонках с напоминанием (на домашний или мобильный телефон) будут задаваться вопросы, соответствующие письменному плану управления.
|
|
Без вмешательства: Нет рычага спасательного ранца
В этой группе пациенты будут рандомизированы, чтобы при выписке не получать спасательные наборы.
Мы очень тщательно охарактеризуем поддержку, оказываемую людям в этом отделении после выписки из больницы, включая любой доступ к спасательным наборам в сообществе (о котором мы сообщим, но не изменим).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до первой реадмиссии по всем причинам в течение 90 дней после выписки
Временное ограничение: День 90
|
Время до первой повторной госпитализации по всем причинам в течение 90 дней после выписки.
|
День 90
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дней жизни и выхода из больницы на 90-й день
Временное ограничение: День 90
|
Число дней жизни и выписки из больницы на 90-й день после индексной выписки.
|
День 90
|
|
Кумулятивное системное применение пероральных кортикостероидов в течение более 90 дней.
Временное ограничение: День 90
|
Кумулятивные системные пероральные кортикостероиды применяются в течение 90 дней после индексной выписки.
|
День 90
|
|
Совокупное системное применение антибиотиков за 90 дней.
Временное ограничение: День 90
|
Совокупное системное применение антибиотиков в течение 90 дней после индексной выписки.
|
День 90
|
|
Все вызывают повторную госпитализацию через 30 дней.
Временное ограничение: 30 дней
|
Все они вызывают повторную госпитализацию через 30 дней после индексной выписки.
|
30 дней
|
|
Качественные интервью для изучения и описания обычного ухода.
Временное ограничение: День 90
|
Интервью будут проводиться по телефону, продлятся примерно 60 минут и будут записываться на аудиозапись с использованием зашифрованного устройства.
Они будут следовать тематическому руководству, в котором основное внимание уделяется опыту участников вмешательства после выписки, включая их знания об использовании спасательных наборов, использовали ли они спасательный набор и при каких обстоятельствах, их взгляды на предоставленную поддержку и рекомендации (письменные, телефон и текстовое сообщение), а также соответствие вмешательства в их повседневную жизнь.
|
День 90
|
|
Качественное собеседование, проверка соблюдения и адаптации плана в группе вмешательства.
Временное ограничение: День 90
|
Интервью будут проводиться по телефону, продлятся примерно 60 минут и будут записываться на аудиозапись с использованием зашифрованного устройства.
Они будут следовать тематическому руководству, в котором основное внимание уделяется опыту участников вмешательства после выписки, включая их знания об использовании спасательных наборов, использовали ли они спасательный набор и при каких обстоятельствах, их взгляды на предоставленную поддержку и рекомендации (письменные, телефон и текстовое сообщение), а также соответствие вмешательства в их повседневную жизнь.
|
День 90
|
|
Серьезные нежелательные явления
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем 4 года
|
Серьезные нежелательные явления
|
После завершения обучения, в среднем 4 года
|
|
Время и частота повторных госпитализаций по поводу ХОБЛ через 30 дней.
Временное ограничение: День 30
|
Время и частота повторных госпитализаций по поводу ХОБЛ через 30 дней после индексной выписки.
|
День 30
|
|
Время и частота повторных госпитализаций по поводу ХОБЛ через 90 дней
Временное ограничение: День 90
|
Время и частота повторных госпитализаций по поводу ХОБЛ через 90 дней после индексной выписки.
|
День 90
|
|
Время до и частота всех обострений ХОБЛ на 30-й день
Временное ограничение: День 30
|
Время и частота всех обострений ХОБЛ на 30-й день после индексной выписки.
|
День 30
|
|
Время и частота всех обострений ХОБЛ на 90-й день
Временное ограничение: День 90
|
Время и частота всех обострений ХОБЛ на 90-й день после индексной выписки.
|
День 90
|
|
Количество обращений за медицинской помощью на исходном уровне, 90-й день
Временное ограничение: День 90
|
Число обращений за медицинской помощью на исходном уровне, через 90 дней после индексной выписки
|
День 90
|
|
Количество обращений за медицинской помощью на исходном уровне, 180-й день
Временное ограничение: День 180
|
Число обращений за медицинской помощью на исходном уровне, на 180-й день после индексной выписки
|
День 180
|
|
Количество обращений за медицинской помощью на исходном уровне и через 1 год
Временное ограничение: 12 месяц
|
Число обращений за медицинской помощью на исходном уровне и через 1 год после индексной выписки
|
12 месяц
|
|
Смертность от всех причин, сердечно-сосудистых заболеваний и ХОБЛ на 90-й день
Временное ограничение: День 90
|
Смертность от всех причин, сердечно-сосудистых заболеваний и ХОБЛ на 90-й день после индексной выписки
|
День 90
|
|
Смертность от всех причин, сердечно-сосудистых заболеваний и ХОБЛ за 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяц
|
Смертность от всех причин, сердечно-сосудистых заболеваний и ХОБЛ в течение 12 месяцев после индексной выписки
|
12 месяц
|
|
EQ-5D-5L Анкета здоровья (качество жизни) через 1 год
Временное ограничение: 12 месяц
|
Оценка по опроснику здоровья EQ-5D-5L (качество жизни) используется для определения качества жизни участников, отражаемого их способностью к передвижению, самообслуживанию, обычной деятельности, боли или дискомфорту, тревоге и депрессии.
Компоненты мобильности, самообслуживания и обычной деятельности ранжируются от «нет проблем» до «невозможность выполнять свои функции» (от лучшего результата к худшему результату соответственно).
Боль, тревога и депрессия оцениваются по шкале от «отсутствия» до «крайней» (от лучшего результата к худшему соответственно).
|
12 месяц
|
|
EQ-5D-5L Анкета здоровья (качество жизни) на 90-й день
Временное ограничение: День 90
|
Оценка по опроснику здоровья EQ-5D-5L (качество жизни) используется для определения качества жизни участников, отражаемого их способностью к передвижению, самообслуживанию, обычной деятельности, боли или дискомфорту, тревоге и депрессии.
Компоненты мобильности, самообслуживания и обычной деятельности ранжируются от «нет проблем» до «невозможность выполнять свои функции» (от лучшего результата к худшему результату соответственно).
Боль, тревога и депрессия оцениваются по шкале от «отсутствия» до «крайней» (от лучшего результата к худшему соответственно).
|
День 90
|
|
EQ-5D-5L Анкета здоровья (качество жизни) на 180-й день
Временное ограничение: День 180
|
Оценка по опроснику здоровья EQ-5D-5L (качество жизни) используется для определения качества жизни участников, отражаемого их способностью к передвижению, самообслуживанию, обычной деятельности, боли или дискомфорту, тревоге и депрессии.
Компоненты мобильности, самообслуживания и обычной деятельности ранжируются от «нет проблем» до «невозможность выполнять свои функции» (от лучшего результата к худшему результату соответственно).
Боль, тревога и депрессия оцениваются по шкале от «отсутствия» до «крайней» (от лучшего результата к худшему соответственно).
|
День 180
|
|
Коэффициент дополнительной экономической эффективности (ICER, отношение дополнительных затрат, деленное на дополнительную эффективность SRP по сравнению с UC) на 90-й день
Временное ограничение: День 90
|
Коэффициент дополнительной экономической эффективности (ICER, отношение дополнительных затрат, деленное на дополнительную эффективность SRP по сравнению с UC) на 90-й день
|
День 90
|
|
Коэффициент дополнительной экономической эффективности (ICER, отношение дополнительных затрат, деленное на дополнительную эффективность SRP по сравнению с UC) на 180-й день
Временное ограничение: День 180
|
Коэффициент дополнительной экономической эффективности (ICER, отношение дополнительных затрат, деленное на дополнительную эффективность SRP по сравнению с UC) на 180-й день
|
День 180
|
|
Коэффициент дополнительной экономической эффективности (ICER, отношение дополнительных затрат, деленное на дополнительную эффективность SRP по сравнению с UC) через 1 год
Временное ограничение: 12 месяц
|
Коэффициент дополнительной экономической эффективности (ICER, отношение дополнительных затрат, деленное на дополнительную эффективность SRP по сравнению с UC) через 1 год
|
12 месяц
|
|
Наличие устойчивости бактерий к противомикробным препаратам.
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем 4 года
|
Доля изолятов, устойчивых к обычным антибиотикам.
Это будет оцениваться с помощью обычного микробиологического лабораторного исследования чувствительности к антибиотикам.
|
После завершения обучения, в среднем 4 года
|
|
Оценка качества жизни при ХОБЛ. Оценка теста (CAT) на 90-й день.
Временное ограничение: День 90
|
Оценка качества жизни при ХОБЛ. Оценка по тесту (CAT) на 90-й день после индексной выписки.
CAT представляет собой проверенный, короткий (8 пунктов) и простой опросник, заполняемый пациентами, с хорошими дискриминантными свойствами, разработанный для использования в повседневной клинической практике для измерения состояния здоровья пациентов с ХОБЛ.
CAT имеет диапазон баллов от 0 до 40, где 0 — минимальный балл, указывающий на отсутствие симптомов заболевания (лучший исход), а 40 — максимальный балл, указывающий на наибольшую тяжесть ХОБЛ (худший исход).
|
День 90
|
|
Оценка качества жизни при ХОБЛ. Оценка теста (CAT) на 180-й день.
Временное ограничение: День 180
|
Оценка качества жизни при ХОБЛ. Оценка по тесту (CAT) на 180-й день после индексной выписки.
CAT представляет собой проверенный, короткий (8 пунктов) и простой опросник, заполняемый пациентами, с хорошими дискриминантными свойствами, разработанный для использования в повседневной клинической практике для измерения состояния здоровья пациентов с ХОБЛ.
CAT имеет диапазон баллов от 0 до 40, где 0 — минимальный балл, указывающий на отсутствие симптомов заболевания (лучший исход), а 40 — максимальный балл, указывающий на наибольшую тяжесть ХОБЛ (худший исход).
|
День 180
|
|
Оценка качества жизни при ХОБЛ. Оценка теста (CAT) через 1 год.
Временное ограничение: 12 месяц
|
Оценка качества жизни на ХОБЛ. Оценка по тесту (CAT) через 1 год после выписки.
CAT представляет собой проверенный, короткий (8 пунктов) и простой опросник, заполняемый пациентами, с хорошими дискриминантными свойствами, разработанный для использования в повседневной клинической практике для измерения состояния здоровья пациентов с ХОБЛ.
CAT имеет диапазон баллов от 0 до 40, где 0 — минимальный балл, указывающий на отсутствие симптомов заболевания (лучший исход), а 40 — максимальный балл, указывающий на наибольшую тяжесть ХОБЛ (худший исход).
|
12 месяц
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mona Bafadhel, Professor, King's College London
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRAS331831
- NIHR156698 (Другой номер гранта/финансирования: NIHR HTA)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Когда исследование будет завершено, аналитик исследования создаст набор данных для обмена данными на основе необработанных данных, который не будет включать в себя какие-либо другие идентифицируемые данные, а PIN-код исследования будет изменен таким образом, чтобы люди не были узнаваемы из набора данных.
Исследование будет соответствовать Общим правилам защиты данных (GDPR).
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .