Understödda Rescue Packs Efter urladdning vid kronisk obstruktiv lungsjukdom (RAPID)
Understödda räddningspaket efter urladdning vid kronisk obstruktiv lungsjukdom: en öppen multicenter randomiserad kontrollerad studie
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är en kronisk lungsjukdom som drabbar cirka 10 % av den vuxna befolkningen globalt. KOL anses vara ett viktigt fokusområde, som en del av en av hälsovårdsutmaningarna som definieras av Office of Life Sciences. Patienter med KOL upplever ofta exacerbationer som utlöses episoder som leder till att sjukdomen förvärras. Exacerbationer är förknippade med ökad sjuklighet och risk för dödlighet.
Allvarliga exacerbationer, där patienter är inlagda på sjukhus, är särskilt oroande för patienter, vårdare och vårdgivare. National Institute for Health and Care Excellence (NICE) rekommenderar att sjukhusläkare som tar hand om patienter med KOL ska tillhandahålla räddningspaket (en kurs med prednisolon och antibiotika) och en grundläggande hanteringsplan till patienter vid utskrivning. Det är känt att det finns en högriskperiod på 90 dagar för patienter med KOL efter utskrivning från sjukhus, där det finns en 43 % risk för återinläggning och 12 % risk för dödlighet, men upprepade nationella revisionsdata har visat att, trots NICE rekommendationer denna höga risk för återinläggning och dödlighet har inte förändrats.
En multicenter randomiserad klinisk prövning av 1400 patienter kommer att genomföras i 30 akuta NHS-truster. Detta kommer att testa hypotesen att en självförsörjande hanteringsplan för räddningspaket bestående av räddningspaket + skriftlig självförvaltningsplan + bedömningar av telefon-/smssymptomvarningar två gånger i veckan under 90-dagarsperioden med hög risk är bättre än standardvård när det gäller att minska 90 -dagars återinläggning med 20 %. Om den lyckas skulle denna intervention vara snabbt implementerbar, förbättra patientens kliniska resultat och ha en kostnadsbesparing på cirka 350 miljoner pund per år.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vad är problemet som åtgärdas?
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är ett vanligt lungtillstånd i Storbritannien, med en prevalens på 4,5 % i befolkningen ≥40 år och ökar4. Förutom dagliga symtom som hosta och andfåddhet som begränsar fysisk aktivitet, är personer som lever med KOL benägna att få oförutsägbara försämringar av sin hälsa som kallas "exacerbationer". Exacerbationer är ibland tillräckligt allvarliga för att leda till sjukhusinläggning och drivs ofta av infektioner. En systematisk genomgång av patientutfall vid KOL identifierade exacerbationer, särskilt allvarliga sjukhusexacerbationer, som den aspekt av KOL som patienterna hade svårast att leva med. Före pandemin var det cirka 115 000 sjukhusinläggningar med KOL-exacerbationer per år6 och inläggningarna återgår nu till den nivån. Exacerbationer är vanligare på vintern med större cirkulation av luftvägsvirus, och därför bidrar bördan av inlagda exacerbationer till vinterns National Health Service (NHS) sängtryck och kostnader för NHS. Den årliga sjukvårdskostnaden för personer med måttlig och svår exacerbation av KOL i England uppskattades till nästan 1 miljard pund 20227. Ett särskilt problem efter en inlagd KOL-exacerbation är återinläggning på sjukhus. National Asthma and COPD Audit Program (NACAP) har visat att återintagningsfrekvensen är 23 % vid 30 dagar och 43 % vid 90 dagar2. En systematisk översikt utförd av författarna identifierade samsjukligheter, tidigare exacerbationer och ökad vistelsetid som riskfaktorer för 30- och 90-dagars återinläggning av alla orsaker5.
Det finns många ingrepp som kan minska risken för KOL-exacerbationer men dessa är ofullständigt effektiva8. Det finns också bevis som tyder på att tidigare ingrepp med standardexacerbationsbehandling av antibiotika och/eller kortikosteroider (kallad "räddningspaket") kan påskynda tillfrisknandet, med en minskad risk för sjukhusinläggning9. Som en del av standard NHS-vård2 bör patienter med KOL ha ett "utskrivningspaket" implementerat, även om detta ofta levereras dåligt och inte definitivt har visat sig påverka resultaten (troligen för att fel resultat valdes och paketet var dåligt implementerat) 10. Tillhandahållandet av räddningspaket är inte en standardkomponent i urladdningspaket men dessa tillhandahålls ibland enligt lokala servicepreferenser3. Dessutom, i vanlig klinisk praxis, kommer vissa patienter att ha ordinerats räddningspaket från primärvården (GP) eller ett andningsteam (CRT) innan de lades in på sjukhus med KOL. Dessutom kan patienter ha tillgång till räddningspaket från GP eller CRT efter utskrivning från sjukhuset.
Även om räddningspaket är en del av NICE-vägledning2, tyder det tillgängliga beviset på att de inte är effektiva om de inte tillhandahålls inom ramen för en mer omfattande hanterings-/utbildningsplan som stöder patienterna i deras lämpliga användning11. I praktiken händer detta vanligtvis inte3, med bevis för att en patient med KOL kommer att få varierande eller ofta inget stöd; med vissa patienter som får räddningspaket på begäran utan att ta hänsyn till antimikrobiell resistens, förutsägbara biverkningar från överanvändning av steroider eller att granska lämpligheten. Utredarna har pilotdata som visar att det är kontroversiellt att ta emot ett räddningspaket vid utskrivning från sjukhus eftersom sjukhusteamet i allmänhet inte är det team som ger kontinuerligt stöd för att använda dessa. Det finns alltså ett erkänt över- och underutnyttjande av räddningsförpackningar, tillhörande skador från dessa läkemedel och varierande utbud. Att tillhandahålla ett räddningspaket, med utbildning om hur man använder och stöd för när man ska använda det, har inte testats specifikt under högriskperioden på 90 dagar för återinläggning efter en exacerbation på sjukhus. Det är utredarnas hypotes att räddningspaket vid utskrivning utöver en omfattande självförsörjande hanteringsplan, bestående av den skriftliga hanteringsplanen för Astma+Lung UK och automatisk telefon- och/eller textmeddelanden två gånger i veckan under denna 90-dagars högriskperiod. minska återinläggningarna med 20 % jämfört med standardvård.
Varför är denna forskning viktig för att förbättra patienters hälsa och hälso- och omsorgstjänster?
Att minska återintagning genom att tillhandahålla stödd användning av räddningspaket skulle gynna människor som lever med KOL och NHS. En minskning av återinläggningarna med 20 % kan spara NHS 86 miljoner pund per kvartal (344 miljoner pund per år). Omvänt, att visa att räddningspaket inte är effektiva när de används på detta sätt kommer att ta itu med kontroverser om användning och minska trycket på antimikrobiell resistens och skador från överanvändning av orala kortikosteroider. Integrerade vårdsystem utvecklar snabbt stöd utanför sjukhuset för personer med exacerbationer av KOL inklusive digitalt stödda virtuella avdelningar. Den föreslagna prövningen kommer att definiera rollen för tillhandahållande av stödde räddningspaket i utformningen och genomförandet av dessa program, vilket förbättrar deras förmåga att minska kraven på akut och akut vård. Vare sig det är positivt eller negativt kommer detta försök att bidra till att minska den nuvarande variationen i tjänsteutbudet genom att ge ett definitivt svar på studiefrågan. Dessutom har förebyggande av exacerbationer av KOL identifierats som en prioritet av James Lind Alliance (JLA) Priority Setting Partnership (PSP)12.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mona Bafadhel, Professor
- Telefonnummer: +44207 848 0606
- E-post: mona.bafadhel@kcl.ac.uk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Trial Manager
- Telefonnummer: +44 20 7848 0532
- E-post: rapid-rescue@kcl.ac.uk
Studieorter
-
-
-
Barnsley, Storbritannien
- Rekrytering
- Barnsley Hospital NHS Foundation Trust
-
Birmingham, Storbritannien
- Har inte rekryterat ännu
- University Hospitals Birminham NHS Foundation Trust
-
Blackpool, Storbritannien
- Har inte rekryterat ännu
- Blackpool Teaching Hospitals
-
Bradford, Storbritannien
- Har inte rekryterat ännu
- Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Brighton, Storbritannien
- Rekrytering
- University Hospitals Sussex NHS Foundation Trust
-
Bristol, Storbritannien
- Har inte rekryterat ännu
- North Bristol University Trust
-
Durham, Storbritannien
- Rekrytering
- County Durham and Darlington NHS Foundation Trust
-
Gateshead, Storbritannien
- Har inte rekryterat ännu
- Gateshead NHS Foundation Trust
-
Ipswich, Storbritannien
- Rekrytering
- East Suffolk and North Essex Foundation Trust
-
Lancaster, Storbritannien
- Har inte rekryterat ännu
- University Hospitals of Morecambe Bay NHS Foundation Trust
-
Leicester, Storbritannien
- Har inte rekryterat ännu
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
-
Llandough, Storbritannien
- Har inte rekryterat ännu
- Cardiff and Vale University Health Board
-
London, Storbritannien
- Har inte rekryterat ännu
- King's College Hospital
-
London, Storbritannien
- Har inte rekryterat ännu
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
Huvudutredare:
- Mona Bafadhel, Professor
-
London, Storbritannien
- Har inte rekryterat ännu
- Royal Free London NHS Foundation Trust
-
Huvudutredare:
- John Hurst, Professor
-
London, Storbritannien
- Har inte rekryterat ännu
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
London, Storbritannien
- Har inte rekryterat ännu
- London North West University Healthcare NHS Trust
-
Maidstone, Storbritannien
- Har inte rekryterat ännu
- Maidstone and Tunbridge Wells NHS Trust
-
Middlesbrough, Storbritannien
- Har inte rekryterat ännu
- South Tees NHS Foundation Trust
-
Milton Keynes, Storbritannien
- Har inte rekryterat ännu
- Milton Keynes University Hospital NHS Foundation Trust
-
Newcastle Upon Tyne, Storbritannien
- Har inte rekryterat ännu
- Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
-
Nottingham, Storbritannien
- Rekrytering
- Nottingham University Hospitals Trust
-
Oxford, Storbritannien
- Rekrytering
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Rotherham, Storbritannien
- Rekrytering
- Rotherham NHS Foundation Trust
-
Shirley, Storbritannien
- Har inte rekryterat ännu
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
-
Slough, Storbritannien
- Har inte rekryterat ännu
- Frimley Health NHS Foundation Trust
-
South Shields, Storbritannien
- Har inte rekryterat ännu
- South Tyneside and Sunderland NHS Trust
-
Southport, Storbritannien
- Rekrytering
- Southport and Formby District General Hospital
-
Stockport, Storbritannien
- Rekrytering
- Stockport NHS Foundation Trust
-
Stockton-on-Tees, Storbritannien
- Rekrytering
- North Tees and Hartlepool NHS Foundation Trust
-
Sutton In Ashfield, Storbritannien
- Har inte rekryterat ännu
- Sherwood Forest Hospitals NHS Foundation Trust
-
Taunton, Storbritannien
- Har inte rekryterat ännu
- Somerset Foundation Trust
-
Whiston, Storbritannien
- Har inte rekryterat ännu
- Whiston Hospital
-
Yeovil, Storbritannien
- Har inte rekryterat ännu
- Somerset Foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 40 år
- Individer inlagda på sjukhus med KOL-exacerbation som nyligen har skrivits ut (skrivs ut från pågående stöd från sekundärvårdsteam som inkluderar sjukhus och virtuella avdelningar). Inläggning definieras som en episod där en patient med försämring av KOL läggs in på en avdelning och har vistats på sjukhus i 4 timmar eller mer, inklusive akutmedicinska centraler, medicinska mottagningsenheter, kliniska beslutsavdelningar, kortvårdsavdelningar eller liknande men utesluter patienter som behandlats tillfälligt innan de skrivs ut från akutmottagningen.
- Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Individer som behöver invasiv ventilation under sjukhusinläggningen
- Patienter som har en förväntad överlevnad på mindre än 90 dagar
- Individer som har skrivits ut till ett boende eller äldreboende till boende eller äldreboende.
- Individer som inte kan hantera en självförvaltningsplan som stöds.
- Individer utan tillgång till telefon.
- Individer som redan deltar i en interventionell prövning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Räddningspaketarm som stöds
Alla patienter i SRP-armen kommer att få 1) ett räddningspaket (prednisolon och antibiotika i 5 dagar); 2) en skriftlig hanteringsplan för räddningspaket baserad på Astma-Lung UK-planen; och 3) automatiska telefonsamtal för symtompåminnelse två gånger i veckan i 90 dagar (med önskat språk efter behov).
Påminnelsetelefonsamtalen (till hemtelefon eller mobil) kommer att ställa frågor som är anpassade till den skriftliga hanteringsplanen, där patienterna uppmanas att trycka på telefonknapparna 0-9 beroende på svaret på frågorna.
Varje patient som har behövt använda sitt räddningspaket inom 90 dagar efter utskrivning, kommer att återutges med ett räddningspaket av det centrala studieteamet och skickas till patientens hem.
|
1) ett räddningspaket (prednisolon och antibiotika i 5 dagar); 2) en skriftlig hanteringsplan för räddningspaket baserad på Astma-Lung UK-planen; och 3) automatiska telefonsamtal för symtompåminnelse två gånger i veckan i 90 dagar (med föredraget språk som behövs).
Påminnelsetelefonsamtalen (till hemtelefon eller mobil) kommer att ställa frågor som är anpassade till den skriftliga förvaltningsplanen
|
|
Inget ingripande: Ingen räddningspaketarm
I denna arm kommer patienter att randomiseras för att inte få några räddningspaket vid utskrivning.
Vi kommer mycket noggrant att karakterisera det stöd som ges till personer i denna arm, vid utskrivning från sjukhus, inklusive eventuell tillgång till räddningspaket i samhället (som vi kommer att rapportera, men inte ändra).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags för första återinläggning av alla orsaker inom 90 dagar efter utskrivning
Tidsram: Dag 90
|
Dags för första återinläggning av alla orsaker inom 90 dagar efter utskrivning.
|
Dag 90
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dagar vid liv och utanför sjukhus vid dag 90
Tidsram: Dag 90
|
Dagar vid liv och utanför sjukhus dag 90 efter indexutskrivning.
|
Dag 90
|
|
Kumulativa systemiska orala kortikosteroider används under 90 dagar
Tidsram: Dag 90
|
Kumulativa systemiska orala kortikosteroider används över 90 dagar efter indexutsläpp.
|
Dag 90
|
|
Kumulativ systemisk antibiotikaanvändning under 90 dagar
Tidsram: Dag 90
|
Kumulativ systemisk antibiotikaanvändning under 90 dagar efter indexutsläpp
|
Dag 90
|
|
Alla orsakar återinläggning vid 30 dagar
Tidsram: 30 dagar
|
Alla orsakar återinläggning 30 dagar efter indexutskrivning
|
30 dagar
|
|
Kvalitativa intervjuer för att undersöka och beskriva vanlig vård
Tidsram: Dag 90
|
Intervjuer kommer att genomföras per telefon, tar upp till cirka 60 minuter och kommer att spelas in på ljud med en krypterad enhet.
De kommer att följa en ämnesguide som fokuserar på deltagarnas erfarenhet av insatsen efter utskrivningen, inklusive deras kunskap om användningen av räddningspaket, om de använde en räddningspaket och under vilka omständigheter, deras syn på det stöd och den vägledning som ges (skriven, telefon och sms) och insatsens passform i deras dagliga liv.
|
Dag 90
|
|
Kvalitativ intervjuundersökning av trohet till och anpassning av planen i insatsarmen
Tidsram: Dag 90
|
Intervjuer kommer att genomföras per telefon, tar upp till cirka 60 minuter och kommer att spelas in på ljud med en krypterad enhet.
De kommer att följa en ämnesguide som fokuserar på deltagarnas erfarenhet av insatsen efter utskrivningen, inklusive deras kunskap om användningen av räddningspaket, om de använde en räddningspaket och under vilka omständigheter, deras syn på det stöd och den vägledning som ges (skriven, telefon och sms) och insatsens passform i deras dagliga liv
|
Dag 90
|
|
Allvarliga biverkningar
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 4 år
|
Allvarliga biverkningar
|
Genom avslutad studie i snitt 4 år
|
|
Tid till och frekvens av KOL-relaterade återinläggningar vid 30 dagar
Tidsram: Dag 30
|
Tid till och frekvens av KOL-relaterade återinläggningar 30 dagar efter indexutskrivning.
|
Dag 30
|
|
Tid till och frekvens av KOL-relaterade återinläggningar vid 90 dagar
Tidsram: Dag 90
|
Tid till och frekvens av KOL-relaterade återinläggningar 90 dagar efter indexutskrivning.
|
Dag 90
|
|
Tid till och frekvens av alla KOL-exacerbationer dag 30
Tidsram: Dag 30
|
Tid till och frekvens av alla KOL-exacerbationer dag 30 efter indexurladdning.
|
Dag 30
|
|
Tid till och frekvens av alla KOL-exacerbationer dag 90
Tidsram: Dag 90
|
Tid till och frekvens av alla KOL-exacerbationer dag 90 efter indexurladdning.
|
Dag 90
|
|
Antal vårdkontakter vid baslinjen, dag 90
Tidsram: Dag 90
|
Antal vårdkontakter vid baslinjen, dag 90 efter indexutskrivning
|
Dag 90
|
|
Antal vårdkontakter vid baslinjen, dag 180
Tidsram: Dag 180
|
Antal vårdkontakter vid baslinjen, dag 180 efter indexutskrivning
|
Dag 180
|
|
Antal vårdkontakter vid baslinjen och 1 år
Tidsram: Månad 12
|
Antal vårdkontakter vid baslinjen och 1 år efter indexutskrivning
|
Månad 12
|
|
All orsaks-, kardiovaskulär- och KOL-relaterad dödlighet vid dag 90
Tidsram: Dag 90
|
All orsaks-, kardiovaskulär- och KOL-relaterad mortalitet dag 90 efter indexutskrivning
|
Dag 90
|
|
All orsaks-, kardiovaskulär- och KOL-relaterad dödlighet under 12 månader
Tidsram: Månad 12
|
All orsaks-, kardiovaskulär- och KOL-relaterad dödlighet under 12 månader efter indexutskrivning
|
Månad 12
|
|
EQ-5D-5L Hälsoenkät (livskvalitet) vid 1 år
Tidsram: Månad 12
|
EQ-5D-5L Health Questionnaire-poäng (livskvalitet) används för att fastställa deltagares livskvalitet som återspeglas av deras förmåga till rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta eller obehag, ångest och depression.
Komponenter för rörlighetsegenvård och vanliga aktiviteter graderas från "inga problem" till "inte kan prestera" (från bästa resultat till sämsta resultat respektive).
Smärta, ångest och depression graderas på skalan från "ingen" till "extrem" (från bästa utfall till sämsta utfall respektive).
|
Månad 12
|
|
EQ-5D-5L Hälsoenkät (livskvalitet) dag 90
Tidsram: Dag 90
|
EQ-5D-5L Health Questionnaire-poäng (livskvalitet) används för att fastställa deltagares livskvalitet som återspeglas av deras förmåga till rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta eller obehag, ångest och depression.
Komponenter för rörlighetsegenvård och vanliga aktiviteter graderas från "inga problem" till "inte kan prestera" (från bästa resultat till sämsta resultat respektive).
Smärta, ångest och depression graderas på skalan från "ingen" till "extrem" (från bästa utfall till sämsta utfall respektive).
|
Dag 90
|
|
EQ-5D-5L Hälsoenkät (livskvalitet) dag 180
Tidsram: Dag 180
|
EQ-5D-5L Health Questionnaire-poäng (livskvalitet) används för att fastställa deltagares livskvalitet som återspeglas av deras förmåga till rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta eller obehag, ångest och depression.
Komponenter för rörlighetsegenvård och vanliga aktiviteter graderas från "inga problem" till "inte kan prestera" (från bästa resultat till sämsta resultat respektive).
Smärta, ångest och depression graderas på skalan från "ingen" till "extrem" (från bästa utfall till sämsta utfall respektive).
|
Dag 180
|
|
Inkrementell kostnadseffektivitetskvot (ICER, ett förhållande mellan merkostnaden dividerat med den extra effektiviteten för SRP jämfört med UC) vid dag 90
Tidsram: Dag 90
|
Inkrementell kostnadseffektivitetskvot (ICER, ett förhållande mellan merkostnaden dividerat med den extra effektiviteten för SRP jämfört med UC) vid dag 90
|
Dag 90
|
|
Inkrementell kostnadseffektivitetskvot (ICER, ett förhållande mellan merkostnaden dividerat med den extra effektiviteten för SRP jämfört med UC) vid dag 180
Tidsram: Dag 180
|
Inkrementell kostnadseffektivitetskvot (ICER, ett förhållande mellan merkostnaden dividerat med den extra effektiviteten för SRP jämfört med UC) vid dag 180
|
Dag 180
|
|
Inkrementell kostnadseffektivitetskvot (ICER, ett förhållande mellan merkostnaden dividerat med den extra effektiviteten för SRP jämfört med UC) vid 1 år
Tidsram: Månad 12
|
Inkrementell kostnadseffektivitetskvot (ICER, ett förhållande mellan merkostnaden dividerat med den extra effektiviteten för SRP jämfört med UC) vid 1 år
|
Månad 12
|
|
Förekomst av bakteriell resistens mot antimikrobiella medel
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 4 år
|
Andel isolat som är resistenta mot vanliga antibiotika.
Detta kommer att bedömas via rutinmässig mikrobiell laboratorieantibiotikakänslighet
|
Genom avslutad studie i snitt 4 år
|
|
Livskvalitet KOL-bedömning Test (CAT) poäng på dag 90
Tidsram: Dag 90
|
Livskvalitet KOL-bedömning Test (CAT) poäng på dag 90 efter index urladdning.
CAT är ett validerat, kort (8 artiklar) och enkelt patientfyllt frågeformulär, med goda diskriminerande egenskaper, utvecklat för användning i rutinmässig klinisk praxis för att mäta hälsotillståndet hos patienter med KOL.
CAT har ett poängintervall på 0-40, där 0 är den minimala poängen som indikerar inga sjukdomssymtom (bättre resultat) och 40 är den högsta som indikerar den största svårighetsgraden av KOL (sämre utfall).
|
Dag 90
|
|
Livskvalitet COPD assessment Test (CAT) poäng vid dag 180
Tidsram: Dag 180
|
Livskvalitet KOL-bedömning Test (CAT) poäng på dag 180 efter indexutskrivning.
CAT är ett validerat, kort (8 artiklar) och enkelt patientfyllt frågeformulär, med goda diskriminerande egenskaper, utvecklat för användning i rutinmässig klinisk praxis för att mäta hälsotillståndet hos patienter med KOL.
CAT har ett poängintervall på 0-40, där 0 är den minimala poängen som indikerar inga sjukdomssymtom (bättre resultat) och 40 är den högsta som indikerar den största svårighetsgraden av KOL (sämre utfall).
|
Dag 180
|
|
Livskvalitet COPD assessment Test (CAT) poäng vid 1 år
Tidsram: Månad 12
|
Livskvalitet KOL-bedömning Test (CAT) poäng vid 1 år efter index utskrivning.
CAT är ett validerat, kort (8 artiklar) och enkelt patientfyllt frågeformulär, med goda diskriminerande egenskaper, utvecklat för användning i rutinmässig klinisk praxis för att mäta hälsotillståndet hos patienter med KOL.
CAT har ett poängintervall på 0-40, där 0 är den minimala poängen som indikerar inga sjukdomssymtom (bättre resultat) och 40 är den högsta som indikerar den största svårighetsgraden av KOL (sämre utfall).
|
Månad 12
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mona Bafadhel, Professor, King's College London
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRAS331831
- NIHR156698 (Annat bidrag/finansieringsnummer: NIHR HTA)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
När studien är klar kommer en datadelningsdatauppsättning att skapas från rådata av studieanalytikern, som inte kommer att inkludera någon annan identifierbar data och studiens PIN-kod kommer att ändras så att individer inte kan kännas igen från datauppsättningen.
Studien kommer att följa den allmänna dataskyddsförordningen (GDPR).
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .