Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pakiety ratunkowe objęte wsparciem po wypisaniu ze szpitala w przypadku przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (RAPID)

6 lutego 2025 zaktualizowane przez: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Pakiety ratunkowe objęte wsparciem po wypisaniu ze szpitala z powodu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc: wieloośrodkowe, randomizowane badanie kontrolowane prowadzone metodą otwartej próby

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) to przewlekła choroba płuc, na którą cierpi około 10% dorosłej populacji na całym świecie. POChP uznawana jest za ważny obszar zainteresowania w ramach jednego z wyzwań w zakresie opieki zdrowotnej określonych przez Biuro ds. Nauk Przyrodniczych. U pacjentów z POChP często występują zaostrzenia, które są epizodami wyzwalającymi prowadzącymi do pogorszenia choroby. Zaostrzenia wiążą się ze zwiększoną zachorowalnością i ryzykiem zgonu.

Ciężkie zaostrzenia występujące w przypadku hospitalizacji pacjenta są przedmiotem szczególnego zainteresowania pacjentów, opiekunów i pracowników służby zdrowia. Narodowy Instytut Doskonałości Zdrowia i Opieki (NICE) zaleca, aby lekarze szpitalni opiekujący się pacjentami z POChP zapewniali pacjentom przy wypisie zestawy ratunkowe (kurs prednizolonu i antybiotyków) oraz podstawowy plan postępowania. Uznaje się, że u pacjentów z POChP po wypisie ze szpitala występuje 90-dniowy okres wysokiego ryzyka, w którym ryzyko ponownej hospitalizacji wynosi 43%, a ryzyko zgonu wynosi 12%; jednak powtarzane dane z audytów krajowych wykazały, że pomimo Zalecenia NICE dotyczące wysokiego ryzyka ponownej hospitalizacji i śmiertelności nie uległy zmianie.

Wieloośrodkowe, randomizowane badanie kliniczne z udziałem 1400 pacjentów zostanie przeprowadzone w 30 funduszach NHS zajmujących się ostrymi chorobami. W ten sposób zostanie przetestowana hipoteza, że ​​samonośny plan zarządzania zestawem ratunkowym składający się z zestawów ratunkowych + pisemny plan samodzielnego leczenia + telefoniczna/SMS-owa ocena objawów ostrzegawcza przeprowadzana dwa razy w tygodniu w ciągu 90 dni wysokiego ryzyka jest lepsza niż standardowa opieka pod względem zmniejszenia 90 jednodniowych readmisji o 20%. Jeśli interwencja zakończy się powodzeniem, będzie można ją szybko wdrożyć, poprawić wyniki kliniczne pacjentów i zapewnić oszczędności w wysokości około 350 milionów funtów rocznie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jaki problem jest rozwiązywany?

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest częstą chorobą płuc w Wielkiej Brytanii, z częstością występowania wynoszącą 4,5% w populacji w wieku ≥ 40 lat i stale rosnącą4. Oprócz codziennych objawów, takich jak kaszel i duszność, które ograniczają aktywność fizyczną, osoby cierpiące na POChP są podatne na nieprzewidywalne pogorszenie stanu zdrowia zwane „zaostrzeniami”. Zaostrzenia są czasami na tyle poważne, że prowadzą do hospitalizacji i często są spowodowane infekcjami. W systematycznym przeglądzie wyników leczenia POChP zidentyfikowano zaostrzenia, zwłaszcza ciężkie zaostrzenia hospitalizowane, jako aspekt POChP, z którym pacjenci uważają, że najtrudniej im żyć. Przed pandemią do szpitala z zaostrzeniami POChP trafiało rocznie około 115 000 osób6, a obecnie liczba przyjęć powraca do tego poziomu. Zaostrzenia występują częściej w zimie, gdy występuje większe krążenie wirusów układu oddechowego, dlatego ciężar hospitalizacji zaostrzeń przyczynia się do zimowego obciążenia łóżek i kosztów dla NHS. Szacuje się, że roczne koszty opieki zdrowotnej dla osób z umiarkowanym i ciężkim zaostrzeniem POChP w Anglii w roku 2022 wyniosą prawie 1 miliard funtów7. Szczególnym problemem po hospitalizowanym zaostrzeniu POChP jest ponowne przyjęcie do szpitala. Krajowy program kontroli astmy i POChP (NACAP) wykazał, że wskaźnik ponownych przyjęć wynosi 23% po 30 dniach i 43% po 90 dniach2. W systematycznym przeglądzie przeprowadzonym przez autorów zidentyfikowano choroby współistniejące, wcześniejsze zaostrzenia i wydłużoną długość pobytu jako czynniki ryzyka 30- i 90-dniowej readmisji ze wszystkich przyczyn5.

Istnieje wiele interwencji, które mogą zmniejszyć ryzyko zaostrzeń POChP, ale są one niecałkowicie skuteczne8. Istnieją również dowody sugerujące, że wcześniejsza interwencja obejmująca standardowe leczenie zaostrzające antybiotykami i/lub kortykosteroidami (tzw. „zestaw ratunkowy”) może przyspieszyć powrót do zdrowia, zmniejszając ryzyko przyjęcia do szpitala9. W ramach standardowej opieki w ramach NHS2 u pacjentów z POChP należy wdrożyć „pakiet leczenia przy wypisie”, chociaż jest on często dostarczany w niewystarczającym stopniu i nie wykazano ostatecznie, że ma wpływ na wyniki (prawdopodobnie dlatego, że wybrano niewłaściwe wyniki i źle wdrożono pakiet). 10. Dostarczanie pakietów ratunkowych nie jest standardowym elementem pakietów zrzutowych, ale czasami są one dostarczane zgodnie z preferencjami lokalnych służb3. Ponadto, w zwykłej praktyce klinicznej, niektórym pacjentom przed hospitalizacją z powodu POChP przepisane zostaną zestawy ratunkowe od podstawowej opieki zdrowotnej (GP) lub środowiskowego zespołu oddechowego (CRT). Ponadto pacjenci mogą, ale nie muszą, mieć dostęp do zestawów ratunkowych od lekarza pierwszego kontaktu lub CRT po wypisaniu ze szpitala.

Chociaż zestawy ratunkowe są częścią wytycznych NICE2, dostępne dowody sugerują, że nie są one skuteczne, jeśli nie są dostarczane w kontekście bardziej kompleksowego planu postępowania/edukacyjnego, który wspiera pacjentów w ich właściwym stosowaniu11. W praktyce zwykle tak się nie dzieje3, a istnieją dowody na to, że pacjent z POChP otrzyma zmienne wsparcie lub często nie otrzyma żadnego wsparcia; przy czym niektórzy pacjenci otrzymują zestawy ratunkowe na żądanie bez uwzględnienia oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe, przewidywalnych skutków ubocznych nadużywania steroidów lub sprawdzenia zasadności. Badacze dysponują danymi pilotażowymi, które pokazują, że otrzymanie zestawu ratunkowego po wypisaniu ze szpitala budzi kontrowersje, ponieważ zespół szpitalny zasadniczo nie jest zespołem zapewniającym ciągłe wsparcie w jego stosowaniu. Uznaje się zatem nadmierne i niedostateczne wykorzystanie zestawów ratunkowych, związane z nimi szkody związane ze stosowaniem tych leków oraz zmienne świadczenie. Zapewnienie zestawu ratunkowego wraz z instruktażem, jak go używać i wsparciem w zakresie stosowania, nie zostało szczegółowo przetestowane w 90-dniowym okresie wysokiego ryzyka wymaganym do ponownej hospitalizacji po zaostrzeniu hospitalizacji. Badacze postawili hipotezę, że zestawy ratunkowe przy wypisie, w połączeniu z kompleksowym, samodzielnym planem postępowania, składającym się z pisemnego planu leczenia astmy i płuc w Wielkiej Brytanii oraz automatycznego wysyłania wiadomości telefonicznych i/lub wiadomości tekstowych dwa razy w tygodniu w ciągu 90-dniowego okresu wysokiego ryzyka, będą skuteczne. ograniczenie ponownych hospitalizacji o 20% w porównaniu do opieki standardowej.

Dlaczego badania te są ważne z punktu widzenia poprawy zdrowia pacjentów oraz usług zdrowotnych i opiekuńczych?

Ograniczenie ponownych przyjęć poprzez zapewnienie wspieranego stosowania zestawów ratunkowych byłoby korzystne dla osób chorych na POChP i dla NHS. Zmniejszenie liczby ponownych przyjęć o 20% mogłoby zaoszczędzić NHS 86 milionów funtów na kwartał (344 miliony funtów rocznie). Z drugiej strony wykazanie, że zestawy ratunkowe nie są skuteczne, gdy są stosowane w ten sposób, rozwiąże kontrowersje dotyczące ich stosowania i zmniejszy presję na oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe oraz szkody wynikające z nadmiernego stosowania doustnych kortykosteroidów. Zintegrowane systemy opieki szybko rozwijają pozaszpitalne wsparcie dla osób z zaostrzeniami POChP, w tym wirtualne oddziały wspierane cyfrowo. Proponowane badanie określi rolę zapewniania wspieranego zestawu ratunkowego w opracowywaniu i wdrażaniu tych programów, zwiększając ich zdolność do zmniejszania zapotrzebowania na pilną i doraźną opiekę. Niezależnie od tego, czy jest to pozytywne, czy negatywne, badanie to pomoże zmniejszyć obecne zróżnicowanie w świadczeniu usług, dostarczając ostatecznej odpowiedzi na pytanie zawarte w badaniu. Co więcej, zapobieganie zaostrzeniom POChP uznano za priorytet w ramach Partnerstwa na rzecz ustalania priorytetów (PSP) James Lind Alliance (JLA)12.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1400

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Barnsley, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Barnsley Hospital NHS Foundation Trust
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University Hospitals Birminham NHS Foundation Trust
      • Blackpool, Zjednoczone Królestwo
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Blackpool Teaching Hospitals
      • Bradford, Zjednoczone Królestwo
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
      • Brighton, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • University Hospitals Sussex NHS Foundation Trust
      • Bristol, Zjednoczone Królestwo
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • North Bristol University Trust
      • Durham, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • County Durham and Darlington NHS Foundation Trust
      • Gateshead, Zjednoczone Królestwo
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Gateshead NHS Foundation Trust
      • Ipswich, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • East Suffolk and North Essex Foundation Trust
      • Lancaster, Zjednoczone Królestwo
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University Hospitals of Morecambe Bay NHS Foundation Trust
      • Leicester, Zjednoczone Królestwo
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University Hospitals of Leicester NHS Trust
      • Llandough, Zjednoczone Królestwo
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Cardiff and Vale University Health Board
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • King's College Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
        • Główny śledczy:
          • Mona Bafadhel, Professor
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
        • Główny śledczy:
          • John Hurst, Professor
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • London North West University Healthcare NHS Trust
      • Maidstone, Zjednoczone Królestwo
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Maidstone and Tunbridge Wells NHS trust
      • Middlesbrough, Zjednoczone Królestwo
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • South Tees NHS Foundation Trust
      • Milton Keynes, Zjednoczone Królestwo
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Milton Keynes University Hospital NHS Foundation Trust
      • Newcastle Upon Tyne, Zjednoczone Królestwo
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
      • Nottingham, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Nottingham University Hospitals Trust
      • Oxford, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Rotherham, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Rotherham NHS Foundation Trust
      • Shirley, Zjednoczone Królestwo
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
      • Slough, Zjednoczone Królestwo
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Frimley Health NHS Foundation Trust
      • South Shields, Zjednoczone Królestwo
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • South Tyneside and Sunderland NHS Trust
      • Southport, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Southport and Formby District General Hospital
      • Stockport, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Stockport NHS Foundation Trust
      • Stockton-on-Tees, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • North Tees and Hartlepool NHS Foundation Trust
      • Sutton In Ashfield, Zjednoczone Królestwo
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Sherwood Forest Hospitals NHS Foundation Trust
      • Taunton, Zjednoczone Królestwo
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Somerset Foundation Trust
      • Whiston, Zjednoczone Królestwo
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Whiston Hospital
      • Yeovil, Zjednoczone Królestwo
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Somerset Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 40 lat
  • Osoby przyjęte do szpitala z zaostrzeniem POChP, które niedawno zostały wypisane (wypisane z bieżącego wsparcia ze strony zespołu opieki wtórnej, w skład którego wchodzą oddziały szpitalne i wirtualne). Przyjęcie definiuje się jako epizod, w którym pacjent z zaostrzeniem POChP zostaje przyjęty na oddział i przebywa w szpitalu przez co najmniej 4 godziny, w tym w Ośrodkach Medycyny Ratunkowej, Izbach Przyjęć Lekarskich, Oddziałach Decyzji Klinicznych, oddziałach krótkotrwałego pobytu lub podobnych, ale nie obejmuje pacjentów leczonych przejściowo przed wypisem z oddziału ratunkowego.
  • Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby wymagające wentylacji inwazyjnej podczas przyjęcia do szpitala
  • Pacjenci, których oczekiwany czas przeżycia jest krótszy niż 90 dni
  • Osoby, które zostały wypisane do domu opieki lub domu opieki.
  • Osoby, które nie są w stanie zarządzać wspieranym planem samodzielnego zarządzania.
  • Osoby bez dostępu do telefonu.
  • Osoby, które już biorą udział w badaniu interwencyjnym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Obsługiwane ramię zestawu ratunkowego
Wszyscy pacjenci w ramieniu SRP otrzymają 1) zestaw ratunkowy (prednizolon i antybiotyki przez 5 dni); 2) pisemny plan postępowania z zestawem ratunkowym oparty na planie Asthma-Lung UK; oraz 3) dwa razy w tygodniu automatyczne telefony przypominające o objawach przez 90 dni (w razie potrzeby z preferowanym językiem). W ramach przypomnień telefonicznych (na telefon domowy lub komórkowy) zadawane będą pytania zgodne z pisemnym planem postępowania, przy czym pacjenci proszeni są o naciśnięcie klawiszy telefonu 0-9 w zależności od odpowiedzi na pytania. Każdemu pacjentowi, który wymagał użycia zestawu ratunkowego w ciągu 90 dni od wypisu, centralny zespół badawczy otrzyma ponownie zestaw ratunkowy i zostanie wysłany do domu pacjenta.
Produkt złożony: Obsługiwany pakiet ratunkowy
1) zestaw ratunkowy (prednizolon i antybiotyki przez 5 dni); 2) pisemny plan postępowania z zestawem ratunkowym oparty na planie Asthma-Lung UK; oraz 3) automatyczne telefoniczne przypomnienie o objawach dwa razy w tygodniu przez 90 dni (z preferowanym językiem jako potrzebne). Podczas przypomnień telefonicznych (na telefon domowy lub komórkowy) zadawane będą pytania zgodne z pisemnym planem zarządzania
Brak interwencji: Brak ramienia zestawu ratunkowego
W tej grupie pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy, która nie otrzyma żadnych zestawów ratunkowych przy wypisie. Bardzo dokładnie scharakteryzujemy wsparcie udzielone osobom z tym ramieniem po wypisaniu ze szpitala, w tym wszelki dostęp do zestawów ratunkowych w społeczności (o czym będziemy informować, ale nie będziemy modyfikować).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do pierwszego ponownego przyjęcia ze wszystkich przyczyn w ciągu 90 dni od wypisu
Ramy czasowe: Dzień 90
Czas do pierwszego ponownego przyjęcia ze wszystkich przyczyn w ciągu 90 dni od wypisu.
Dzień 90

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dni życia i poza szpitalem w dniu 90
Ramy czasowe: Dzień 90
Dni życia i wypis ze szpitala w 90. dniu po wypisaniu ze szpitala.
Dzień 90
Łączne stosowanie doustnych kortykosteroidów o działaniu ogólnoustrojowym przez 90 dni
Ramy czasowe: Dzień 90
Łączne zastosowanie doustnych kortykosteroidów o działaniu ogólnoustrojowym w ciągu 90 dni po wypisaniu ze szpitala.
Dzień 90
Łączne ogólnoustrojowe stosowanie antybiotyków w ciągu 90 dni
Ramy czasowe: Dzień 90
Łączne ogólnoustrojowe użycie antybiotyków w ciągu 90 dni po wypisaniu ze szpitala
Dzień 90
Wszystkie powodują ponowną hospitalizację po 30 dniach
Ramy czasowe: 30 dni
Wszystkie powodują ponowne przyjęcie po 30 dniach od wypisu ze szpitala
30 dni
Wywiady jakościowe mające na celu zbadanie i opisanie zwykłej opieki
Ramy czasowe: Dzień 90
Rozmowy kwalifikacyjne będą prowadzone telefonicznie, potrwają do około 60 minut i będą nagrywane dźwiękowo przy użyciu szyfrowanego urządzenia. Będą postępować zgodnie z przewodnikiem tematycznym skupiającym się na doświadczeniach uczestnika w zakresie interwencji po wypisaniu ze szpitala, w tym na jego wiedzy na temat stosowania pakietów ratunkowych, tego, czy korzystał z pakietu ratunkowego i w jakich okolicznościach, ich poglądów na temat zapewnianego wsparcia i wskazówek (pisemne, telefon i SMS-y) oraz dopasowanie interwencji do ich codziennego życia.
Dzień 90
Jakościowa rozmowa kwalifikacyjna dotycząca wierności i dostosowania planu w ramieniu interwencyjnym
Ramy czasowe: Dzień 90
Rozmowy kwalifikacyjne będą prowadzone telefonicznie, potrwają do około 60 minut i będą nagrywane dźwiękowo przy użyciu szyfrowanego urządzenia. Będą postępować zgodnie z przewodnikiem tematycznym skupiającym się na doświadczeniach uczestnika w zakresie interwencji po wypisaniu ze szpitala, w tym na jego wiedzy na temat stosowania pakietów ratunkowych, tego, czy korzystał z pakietu ratunkowego i w jakich okolicznościach, ich poglądów na temat zapewnianego wsparcia i wskazówek (pisemne, telefon i SMS-y) oraz dopasowanie interwencji do ich codziennego życia
Dzień 90
Poważne zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 4 lata
Poważne zdarzenia niepożądane
Do ukończenia studiów, średnio 4 lata
Czas i częstotliwość ponownych hospitalizacji z powodu POChP w ciągu 30 dni
Ramy czasowe: Dzień 30
Czas i częstotliwość ponownych hospitalizacji z powodu POChP 30 dni po wypisaniu ze szpitala.
Dzień 30
Czas i częstotliwość ponownych hospitalizacji z powodu POChP po 90 dniach
Ramy czasowe: Dzień 90
Czas i częstotliwość ponownych hospitalizacji z powodu POChP 90 dni po wypisaniu ze szpitala.
Dzień 90
Czas i częstość występowania wszystkich zaostrzeń POChP w 30. dniu
Ramy czasowe: Dzień 30
Czas i częstotliwość występowania wszystkich zaostrzeń POChP w 30. dniu po wypisaniu ze szpitala.
Dzień 30
Czas do i częstość występowania wszystkich zaostrzeń POChP w 90. dniu
Ramy czasowe: Dzień 90
Czas i częstotliwość występowania wszystkich zaostrzeń POChP w 90. dniu po wypisaniu ze szpitala.
Dzień 90
Liczba kontaktów związanych z opieką zdrowotną na początku badania, dzień 90
Ramy czasowe: Dzień 90
Liczba kontaktów związanych z opieką zdrowotną na początku badania, w 90. dniu po wypisaniu ze szpitala
Dzień 90
Liczba kontaktów związanych z opieką zdrowotną na początku badania, dzień 180
Ramy czasowe: Dzień 180
Liczba kontaktów związanych z opieką zdrowotną na początku badania, 180. dzień po wypisaniu ze szpitala
Dzień 180
Liczba kontaktów związanych z opieką zdrowotną na początku badania i po roku
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Liczba kontaktów związanych z opieką zdrowotną na początku badania i 1 rok po wypisaniu ze szpitala
Miesiąc 12
Całkowita śmiertelność związana z przyczyną, chorobami układu krążenia i POChP w 90. dniu
Ramy czasowe: Dzień 90
Całkowita śmiertelność związana z przyczyną, chorobami układu krążenia i POChP w 90. dniu po wypisaniu ze szpitala
Dzień 90
Całkowita śmiertelność spowodowana przyczynami, chorobami układu krążenia i POChP w ciągu 12 miesięcy
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Wszystkie śmiertelności związane z przyczynami, chorobami układu krążenia i POChP w ciągu 12 miesięcy po wypisaniu ze szpitala
Miesiąc 12
EQ-5D-5L Kwestionariusz zdrowia (jakość życia) po 1 roku
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Wynik Kwestionariusza Zdrowia EQ-5D-5L (jakość życia) służy do ustalenia jakości życia uczestników, odzwierciedlanej przez ich zdolność do poruszania się, samoopieki, zwykłych czynności, bólu lub dyskomfortu, lęku i depresji. Elementy samoopieki i zwykłych czynności związanych z poruszaniem się ocenia się w skali od „brak problemów” do „niemożność wykonania” (odpowiednio od najlepszego do najgorszego wyniku). Ból, lęk i depresja są oceniane w skali od „żadnego” do „skrajnego” (odpowiednio od najlepszego do najgorszego wyniku).
Miesiąc 12
EQ-5D-5L Kwestionariusz stanu zdrowia (jakość życia) w 90. dniu
Ramy czasowe: Dzień 90
Wynik Kwestionariusza Zdrowia EQ-5D-5L (jakość życia) służy do ustalenia jakości życia uczestników, odzwierciedlanej przez ich zdolność do poruszania się, samoopieki, zwykłych czynności, bólu lub dyskomfortu, lęku i depresji. Elementy samoopieki i zwykłych czynności związanych z poruszaniem się ocenia się w skali od „brak problemów” do „niemożność wykonania” (odpowiednio od najlepszego do najgorszego wyniku). Ból, lęk i depresja są oceniane w skali od „żadnego” do „skrajnego” (odpowiednio od najlepszego do najgorszego wyniku).
Dzień 90
EQ-5D-5L Kwestionariusz stanu zdrowia (jakość życia) w 180. dniu
Ramy czasowe: Dzień 180
Wynik Kwestionariusza Zdrowia EQ-5D-5L (jakość życia) służy do ustalenia jakości życia uczestników, odzwierciedlanej przez ich zdolność do poruszania się, samoopieki, zwykłych czynności, bólu lub dyskomfortu, lęku i depresji. Elementy samoopieki i zwykłych czynności związanych z poruszaniem się ocenia się w skali od „brak problemów” do „niemożność wykonania” (odpowiednio od najlepszego do najgorszego wyniku). Ból, lęk i depresja są oceniane w skali od „żadnego” do „skrajnego” (odpowiednio od najlepszego do najgorszego wyniku).
Dzień 180
Inkrementalny współczynnik efektywności kosztowej (ICER, stosunek dodatkowego kosztu podzielony przez dodatkową efektywność SRP w porównaniu z UC) w 90. dniu
Ramy czasowe: Dzień 90
Inkrementalny współczynnik efektywności kosztowej (ICER, stosunek dodatkowego kosztu podzielony przez dodatkową efektywność SRP w porównaniu z UC) w 90. dniu
Dzień 90
Inkrementalny współczynnik efektywności kosztowej (ICER, stosunek dodatkowego kosztu podzielony przez dodatkową efektywność SRP w porównaniu z UC) w 180 dniu
Ramy czasowe: Dzień 180
Inkrementalny współczynnik efektywności kosztowej (ICER, stosunek dodatkowego kosztu podzielony przez dodatkową efektywność SRP w porównaniu z UC) w 180 dniu
Dzień 180
Inkrementalny współczynnik efektywności kosztowej (ICER, stosunek dodatkowych kosztów podzielony przez dodatkową efektywność SRP w porównaniu z UC) po 1 roku
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Inkrementalny współczynnik efektywności kosztowej (ICER, stosunek dodatkowych kosztów podzielony przez dodatkową efektywność SRP w porównaniu z UC) po 1 roku
Miesiąc 12
Obecność oporności bakterii na środki przeciwdrobnoustrojowe
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 4 lata
Odsetek izolatów opornych na powszechnie stosowane antybiotyki. Zostanie to ocenione na podstawie rutynowej laboratoryjnej wrażliwości drobnoustrojów na antybiotyki
Do ukończenia studiów, średnio 4 lata
Ocena jakości życia POChP Wynik testu (CAT) w 90. dniu
Ramy czasowe: Dzień 90
Ocena jakości życia POChP Wynik testu (CAT) w 90. dniu po wypisaniu ze szpitala. CAT to sprawdzony, krótki (8 pozycji) i prosty kwestionariusz wypełniany przez pacjenta, charakteryzujący się dobrymi właściwościami różnicującymi, opracowany do stosowania w rutynowej praktyce klinicznej w celu pomiaru stanu zdrowia pacjentów z POChP. Skala CAT ma zakres punktacji 0–40, gdzie 0 to minimalny wynik wskazujący na brak objawów choroby (lepszy wynik), a 40 to maksymalny punkt wskazujący na największe nasilenie POChP (gorszy wynik).
Dzień 90
Ocena jakości życia POChP Wynik testu (CAT) w 180. dniu
Ramy czasowe: Dzień 180
Ocena jakości życia POChP Wynik testu (CAT) w 180. dniu po wypisaniu ze szpitala. CAT to sprawdzony, krótki (8 pozycji) i prosty kwestionariusz wypełniany przez pacjenta, charakteryzujący się dobrymi właściwościami różnicującymi, opracowany do stosowania w rutynowej praktyce klinicznej w celu pomiaru stanu zdrowia pacjentów z POChP. Skala CAT ma zakres punktacji 0–40, gdzie 0 to minimalny wynik wskazujący na brak objawów choroby (lepszy wynik), a 40 to maksymalny punkt wskazujący na największe nasilenie POChP (gorszy wynik).
Dzień 180
Ocena jakości życia POChP Wynik testu (CAT) po 1 roku
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Ocena jakości życia POChP Wynik testu (CAT) po 1 roku od wypisu ze szpitala. CAT to sprawdzony, krótki (8 pozycji) i prosty kwestionariusz wypełniany przez pacjenta, charakteryzujący się dobrymi właściwościami różnicującymi, opracowany do stosowania w rutynowej praktyce klinicznej w celu pomiaru stanu zdrowia pacjentów z POChP. Skala CAT ma zakres punktacji 0–40, gdzie 0 to minimalny wynik wskazujący na brak objawów choroby (lepszy wynik), a 40 to maksymalny punkt wskazujący na największe nasilenie POChP (gorszy wynik).
Miesiąc 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Współpracownicy

King's College London
University of Nottingham
Imperial College London
University College, London
University of Southampton
University of Bristol
Newcastle University
University of Cambridge
University of Leicester
Frimley Health NHS Foundation Trust
Asthma and Lung UK

Śledczy

  • Główny śledczy: Mona Bafadhel, Professor, King's College London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRAS331831
  • NIHR156698 (Inny numer grantu/finansowania: NIHR HTA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Po zakończeniu badania analityk badania utworzy na podstawie surowych danych zestaw danych do udostępniania danych, który nie będzie zawierał żadnych innych danych umożliwiających identyfikację, a kod PIN badania zostanie zmieniony w taki sposób, że osoby nie będą rozpoznawalne na podstawie zbioru danych.

Badanie będzie zgodne z ogólnym rozporządzeniem o ochronie danych (RODO).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Badania kliniczne na Obsługiwany pakiet ratunkowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj