Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PIE:n ja PIH:n LED-pilottitutkimus

torstai 4. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Yanjun Dan

Valodiodien (LED) säteilytyksen terapeuttiset ja ennaltaehkäisevät vaikutukset tulehduksen jälkeiseen eryteemaan ja hyperpigmentaatioon: itseohjautuva

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää lääketieteellisten LEDien (830 nm ja 590 nm) vaikutusta PIE:n ja PIH:n ehkäisyyn ja hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Näyttö LED-valojen tehokkuudesta postinflammatoriseen eryteemaan (PIE) ja tulehdusten jälkeiseen hyperpigmentaatioon (PIH) on rajallinen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida 830 nm ja 590 nm LED-valohoitojen tehokkuutta PIE:ssä ja PIH:ssa.

Tutkimuksen suunnittelu:

308 nm:n LED-valo (1,5 MED) indusoi in vivo PIE/PIH-mallin kymmenen terveen koehenkilön reisiin. 830 nm (60 J/cm2) ja 590 nm LED (20 J/cm2) säteilytettiin vastaavasti. Terapeuttista säteilytystä varten PIE/PIH-malli indusoitiin D1:llä ja LEDit säteilytettiin kohdilla D0, 1, 3, 6 ja 8. Ennaltaehkäisevää säteilytystä varten LEDit säteilytettiin D0, 1, 3, 6 ja 8 ja PIE/PIH malli indusoitiin D9. Eryteemaindeksi (EI), melaniiniindeksi (MI), transdermaalinen vesihäviö (TEWL) ja C-Cube-valokuvaus mitattiin 10 päivän seurantakäynneillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina
        • Rekrytointi
        • Huashan hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Terveet aasialaiset;
  2. 20-65 vuotta vanha;
  3. Fitzpatrick luokitus III-IV;
  4. Allekirjoita tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  1. sinulla on epänormaaleja iho-oireita, kuten pigmenttisairauksia, valoherkkyyssairauksia ja muita allergisia sairauksia;
  2. Ne, joilla on ollut epänormaaleja systeemisiä sairauksia, kuten sydänsairaus, maksasairaus, munuaissairaus, kasvaimia ja mielisairaus;
  3. Naiset, jotka valmistautuvat raskauteen, raskaana tai imettävät;
  4. ovat käyttäneet valolle herkistäviä lääkkeitä kahden viikon sisällä ennen osallistumista tähän tutkimukseen;
  5. Tämän tutkimuksen aikana voidaan käyttää paikallisia tai systeemisiä lääkkeitä;
  6. huonot tavat, kuten tupakointi, juominen jne.;
  7. Vapaaehtoiset, jotka ovat hiljattain osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen: LED-säteilytys
Terapeuttista säteilytystä varten PIH-malli indusoitiin D1:llä ja 830 nm (60 J/cm2, 50 mW/cm2) ja 590 nm LED (20 J/cm2, 20 mW/cm2) säteilytettiin D0, D1, D3, D6 ja D8, vastaavasti. Ennaltaehkäisevää säteilytystä varten 830 nm ja 590 nm LED säteilytettiin D0:lla, D1:llä, D3:lla, D6:lla ja D8:lla, vastaavasti, ja PIE/PIH-malli indusoitiin D9:llä.
Laite: LED
308 nm LED-valoa käytettiin indusoimaan vivo PIE/PIH-malli koehenkilöiden reisiin. Säteilyannos oli 1,5 MED. Reideistä valittiin viisi pyöreää kokeellista leesiota, joiden mitat olivat 1,5 × 1,5 cm, ja ne luokiteltiin viiteen ryhmään: kontrolliryhmä, 830 nm LED-hoitoryhmä, 590 nm LED-hoitoryhmä, 830 nm LED-estoryhmä ja 590 nm LED-estoryhmä. 830 nm LED säteilytettiin ja 590 nm LED. Terapeuttista säteilytystä varten PIH-malli indusoitiin D1:llä ja 830 nm (60 J/cm2, 50 mW/cm2) ja 590 nm LED (20 J/cm2, 20 mW/cm2) säteilytettiin D0, D1, D3, D6 ja D8, vastaavasti. Ennaltaehkäisevää säteilytystä varten 830 nm ja 590 nm LED säteilytettiin D0:lla, D1:llä, D3:lla, D6:lla ja D8:lla, vastaavasti, ja PIE/PIH-malli indusoitiin D9:llä.
Active Comparator: Ohjaus
PIH-malli indusoitiin D1:llä ja ilman LED-valotusta.
Muut: ilman LED-valoa
ilman LED-valoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
melaniiniindeksi
Aikaikkuna: päivänä 8
LED-hoidon vaikutus PIH:iin arvioidaan mittauksella C-CUBE:lla.
päivänä 8
eryteema-indeksi
Aikaikkuna: päivänä 8
LED-käsittelyn vaikutus PIE:hen arvioi mittaamalla C-CUBE.
päivänä 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
transepidermaalinen veden menetys (TEWL)
Aikaikkuna: päivänä 8
LED-käsittelyn vaikutus ihon vesihukkaan arvioidaan delfinin mittauksella.
päivänä 8
joustavuus
Aikaikkuna: päivänä 8
LED-hoidon vaikutus ihon kimmoisuuteen arvioidaan mittauksella delfinin toimesta.
päivänä 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yanjun Dan

Tutkijat

  • Päätutkija: Leihong Xiang, professor, Huashan hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KY2021-771

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa