Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotstudie av LED för PIE och PIH

4 april 2024 uppdaterad av: Yanjun Dan

De terapeutiska och förebyggande effekterna av ljusemitterande dioder (LED) bestrålning för postinflammatoriskt erytem och hyperpigmentering: en självkontrollerad

Syftet med denna studie är att utforska effekten av medicinska lysdioder (830 nm och 590 nm) vid förebyggande och behandling av PIE och PIH.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bevis om effektiviteten av lysdioder för postinflammatoriskt erytem (PIE) och postinflammatorisk hyperpigmentering (PIH) är begränsad.

Syftet med denna studie var att utvärdera effekten av 830 nm och 590 nm LED fototerapier på PIE och PIH.

Design av studien:

308 nm LED-ljus (1,5 MED) inducerade en in vivo PIE/PIH-modell på låret på tio friska försökspersoner. 830 nm (60 J/cm2) och 590 nm LED (20 J/cm2) bestrålades respektive. För terapeutisk bestrålning inducerades PIE/PIH-modellen på D1 och lysdioder bestrålades på D0, 1, 3, 6 och 8. För förebyggande bestrålning bestrålades lysdioder på D0, 1, 3, 6 och 8 och PIE/PIH-modellen inducerades på D9. Erytemindex (EI), melaninindex (MI), transdermal vattenförlust (TEWL) och C-Cube-fotografering mättes under 10-dagars uppföljningsbesök.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Friska asiater;
  2. 20-65 år gammal;
  3. Fitzpatrick klassificering III-IV;
  4. Underteckna formuläret för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Har onormala hudmanifestationer, såsom pigmentsjukdomar, ljuskänslighetssjukdomar och andra allergiska sjukdomar;
  2. De med en historia av onormala systemiska sjukdomar, såsom hjärtsjukdomar, leversjukdomar, njursjukdomar, tumörer och psykisk sjukdom;
  3. Kvinnor som förbereder sig för graviditet, gravida eller ammar;
  4. Har använt fotosensibiliserande läkemedel inom två veckor före inkludering i denna studie;
  5. Topikala eller systemiska läkemedel kan användas under denna studie;
  6. dåliga vanor, såsom rökning, drickande etc.;
  7. Frivilliga som nyligen har deltagit i andra kliniska prövningar;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell: LED-bestrålning
För terapeutisk bestrålning inducerades PIH-modellen på D1, och 830 nm (60 J/cm2, 50 mW/cm2) och 590 nm LED (20 J/cm2, 20 mW/cm2) bestrålades på D0, D1, D3, D6 respektive D8. För förebyggande bestrålning bestrålades 830 nm och 590 nm LED på D0, D1, D3, D6 respektive D8, och PIE/PIH-modellen inducerades på D9.
Enhet: LED
308 nm LED-ljus användes för att inducera en vivo PIE/PIH-modell på låret på försökspersoner. Bestrålningsdosen var 1,5 MED. Fem cirkulära experimentella lesioner som mätte 1,5 × 1,5 cm valdes ut på låren, kategoriserade i fem grupper: kontrollgrupp, 830 nm LED-behandlingsgrupp, 590 nm LED-behandlingsgrupp, 830 nm LED-förebyggande grupp och 590 nm LED-förebyggande grupp. 830 nm LED och 590 nm LED bestrålades, respektive. För terapeutisk bestrålning inducerades PIH-modellen på D1, och 830 nm (60 J/cm2, 50 mW/cm2) och 590 nm LED (20 J/cm2, 20 mW/cm2) bestrålades på D0, D1, D3, D6 respektive D8. För förebyggande bestrålning bestrålades 830 nm och 590 nm LED på D0, D1, D3, D6 respektive D8, och PIE/PIH-modellen inducerades på D9.
Aktiv komparator: Kontrollera
PIH-modellen inducerades på D1 och utan någon LED-exponering.
Övrig: utan någon LED-exponering
utan någon LED-exponering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
melanin index
Tidsram: på dag 8
Effekten av LED-behandling på PIH kommer att uppskattas av C-CUBE.
på dag 8
erytem index
Tidsram: på dag 8
Effekten av LED-behandling på PIE kommer att uppskattas av C-CUBE.
på dag 8

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
transepidermal vattenförlust (TEWL)
Tidsram: på dag 8
Effekten av LED-behandling på hudens vattenförlust kommer att uppskattas med hjälp av delfin.
på dag 8
elasticitet
Tidsram: på dag 8
Effekten av LED-behandling på hudens elasticitet kommer att uppskattas med hjälp av delfin.
på dag 8

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yanjun Dan

Utredare

  • Huvudutredare: Leihong Xiang, professor, Huashan Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

10 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

10 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2024

Första postat (Faktisk)

5 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KY2021-771

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera