Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Etude pilote de LED pour PIE et PIH

4 avril 2024 mis à jour par: Yanjun Dan

Les effets thérapeutiques et préventifs de l'irradiation par diodes électroluminescentes (DEL) pour l'érythème post-inflammatoire et l'hyperpigmentation : une approche autocontrôlée

Le but de cette étude est d'explorer l'effet des LED médicales (830 nm et 590 nm) dans la prévention et le traitement du PIE et du PIH.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les preuves concernant l'efficacité des LED pour l'érythème post-inflammatoire (PIE) et l'hyperpigmentation post-inflammatoire (PIH) sont limitées.

Le but de cette étude était d'évaluer l'efficacité des photothérapies LED 830 nm et 590 nm sur le PIE et le PIH.

Conception de l'étude :

La lumière LED de 308 nm (1,5 MED) a induit un modèle PIE/PIH in vivo sur la cuisse de dix sujets sains. Des LED de 830 nm (60 J/cm2) et 590 nm (20 J/cm2) ont été irradiées respectivement. Pour l'irradiation thérapeutique, le modèle PIE/PIH a été induit à J1 et les LED ont été irradiées à J0, 1, 3, 6 et 8. Pour une irradiation préventive, les LED ont été irradiées à J0, 1, 3, 6 et 8 et le modèle PIE/PIH a été induit à J9. L'indice d'érythème (EI), l'indice de mélanine (IM), la perte d'eau transdermique (TEWL) et la photographie C-Cube ont été mesurés au cours de visites de suivi de 10 jours.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Yanjun Dan
  • Numéro de téléphone: +86 159 0194 0897
  • E-mail: danyanjun@126.com

Lieux d'étude

  • Chine
      • Shanghai, Chine
        • Recrutement
        • Huashan Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Asiatiques en bonne santé ;
  2. 20-65 ans ;
  3. Classement Fitzpatrick III-IV ;
  4. Signez le formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  1. Présentez des manifestations cutanées anormales, telles que des maladies pigmentaires, des maladies de photosensibilité et d'autres maladies allergiques ;
  2. Ceux qui ont des antécédents de maladies systémiques anormales, telles que les maladies cardiaques, les maladies du foie, les maladies rénales, les tumeurs et les maladies mentales ;
  3. Les femmes qui se préparent à une grossesse, qui sont enceintes ou qui allaitent ;
  4. Avoir utilisé des médicaments photosensibilisants dans les deux semaines précédant l'inclusion dans cette étude ;
  5. Des médicaments topiques ou systémiques peuvent être utilisés au cours de cette étude ;
  6. les mauvaises habitudes, comme fumer, boire, etc. ;
  7. Volontaires ayant récemment participé à d'autres essais cliniques ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental : irradiation LED
Pour l'irradiation thérapeutique, le modèle PIH a été induit à J1, et des LED 830 nm (60 J/cm2, 50 mW/cm2) et 590 nm (20 J/cm2, 20 mW/cm2) ont été irradiées à J0, J1, J3, D6 et D8, respectivement. Pour une irradiation préventive, des LED de 830 nm et 590 nm ont été irradiées respectivement à J0, J1, J3, J6 et J8, et le modèle PIE/PIH a été induit à J9.
Dispositif: DIRIGÉ
Une lumière LED de 308 nm a été utilisée pour induire un modèle PIE/PIH vivo sur la cuisse des sujets. La dose d'irradiation était de 1,5 MED. Cinq lésions expérimentales circulaires mesurant 1,5 × 1,5 cm ont été sélectionnées sur les cuisses, classées en cinq groupes : groupe témoin, groupe de traitement LED 830 nm, groupe de traitement LED 590 nm, groupe de prévention LED 830 nm et groupe de prévention LED 590 nm. Des LED de 830 nm et de 590 nm ont été irradiées, respectivement. Pour l'irradiation thérapeutique, le modèle PIH a été induit à J1, et des LED 830 nm (60 J/cm2, 50 mW/cm2) et 590 nm (20 J/cm2, 20 mW/cm2) ont été irradiées à J0, J1, J3, D6 et D8, respectivement. Pour une irradiation préventive, des LED de 830 nm et 590 nm ont été irradiées respectivement à J0, J1, J3, J6 et J8, et le modèle PIE/PIH a été induit à J9.
Comparateur actif: Contrôle
le modèle PIH a été induit à J1 et sans aucune exposition LED.
Autre: sans aucune exposition LED
sans aucune exposition LED

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
indice de mélanine
Délai: au jour 8
L'effet du traitement LED sur le PIH sera estimé par mesure par C-CUBE.
au jour 8
indice d'érythème
Délai: au jour 8
L'effet du traitement LED sur la PIE sera estimé par mesure par C-CUBE.
au jour 8

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
perte d'eau transépidermique (TEWL)
Délai: au jour 8
L'effet du traitement LED sur la perte en eau de la peau sera estimé par mesure par Delfin.
au jour 8
élasticité
Délai: au jour 8
L'effet du traitement LED sur l'élasticité de la peau sera estimé par mesure par Delfin.
au jour 8

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yanjun Dan

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Leihong Xiang, professor, Huashan Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

10 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

10 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2024

Première publication (Réel)

5 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KY2021-771

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner