Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse af LED for PIE og PIH

4. april 2024 opdateret af: Yanjun Dan

De terapeutiske og forebyggende virkninger af lys-emitterende dioder (LED'er) bestråling for postinflammatorisk erytem og hyperpigmentering: en selvkontrolleret

Formålet med denne undersøgelse er at udforske effekten af ​​medicinske LED'er (830 nm og 590 nm) i forebyggelse og behandling af PIE og PIH.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Beviser vedrørende effektiviteten af ​​lysdioder til post-inflammatorisk erytem (PIE) og post-inflammatorisk hyperpigmentering (PIH) er begrænset.

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af ​​830 nm og 590 nm LED fototerapier på PIE og PIH.

Design af undersøgelsen:

308 nm LED-lys (1,5 MED) inducerede en in vivo PIE/PIH-model på låret af ti raske forsøgspersoner. 830 nm (60 J/cm2) og 590 nm LED (20 J/cm2) blev bestrålet hhv. Til terapeutisk bestråling blev PIE/PIH-modellen induceret på D1, og lysdioder blev bestrålet på D0, 1, 3, 6 og 8. Til forebyggende bestråling blev LED'er bestrålet på D0, 1, 3, 6 og 8, og PIE/PIH-modellen blev induceret på D9. Erytemindeks (EI), melaninindeks (MI), transdermalt vandtab (TEWL) og C-Cube-fotografering blev målt under 10-dages opfølgningsbesøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Sunde asiater;
  2. 20-65 år gammel;
  3. Fitzpatrick klassifikation III-IV;
  4. Underskriv den informerede samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  1. Har unormale hudmanifestationer, såsom pigmentsygdomme, lysfølsomhedssygdomme og andre allergiske sygdomme;
  2. Dem med en historie med unormale systemiske sygdomme, såsom hjertesygdomme, leversygdomme, nyresygdomme, tumorer og psykisk sygdom;
  3. Kvinder, der forbereder sig til graviditet, gravide eller ammer;
  4. Har brugt fotosensibiliserende lægemidler inden for to uger før inklusion i denne undersøgelse;
  5. Topiske eller systemiske lægemidler kan anvendes under denne undersøgelse;
  6. dårlige vaner, såsom rygning, drikke, osv.;
  7. Frivillige, der for nylig har deltaget i andre kliniske forsøg;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: LED-bestråling
Til terapeutisk bestråling blev PIH-modellen induceret på D1, og 830 nm (60 J/cm2, 50 mW/cm2) og 590 nm LED (20 J/cm2, 20 mW/cm2) blev bestrålet på D0, D1, D3, henholdsvis D6 og D8. Til forebyggende bestråling blev 830 nm og 590 nm LED bestrålet på henholdsvis D0, D1, D3, D6 og D8, og PIE/PIH-modellen blev induceret på D9.
Enhed: LED
308 nm LED-lys blev brugt til at inducere en vivo PIE/PIH-model på låret af forsøgspersoner. Bestrålingsdosis var 1,5 MED. Fem cirkulære eksperimentelle læsioner, der måler 1,5 × 1,5 cm, blev udvalgt på lårene, kategoriseret i fem grupper: kontrolgruppe, 830 nm LED-behandlingsgruppe, 590 nm LED-behandlingsgruppe, 830 nm LED-forebyggelsesgruppe og 590 nm LED-forebyggelsesgruppe. 830 nm LED og 590 nm LED blev henholdsvis bestrålet. Til terapeutisk bestråling blev PIH-modellen induceret på D1, og 830 nm (60 J/cm2, 50 mW/cm2) og 590 nm LED (20 J/cm2, 20 mW/cm2) blev bestrålet på D0, D1, D3, henholdsvis D6 og D8. Til forebyggende bestråling blev 830 nm og 590 nm LED bestrålet på henholdsvis D0, D1, D3, D6 og D8, og PIE/PIH-modellen blev induceret på D9.
Aktiv komparator: Styring
PIH-modellen blev induceret på D1 og uden nogen LED-eksponering.
Andet: uden LED-udstilling
uden LED-udstilling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
melanin indeks
Tidsramme: på dag 8
Effekten af ​​LED-behandling på PIH vil blive estimeret ved måling af C-CUBE.
på dag 8
erytem indeks
Tidsramme: på dag 8
Effekten af ​​LED-behandling på PIE vil blive estimeret efter mål af C-CUBE.
på dag 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
transepidermalt vandtab (TEWL)
Tidsramme: på dag 8
Effekten af ​​LED-behandling på hudens vandtab vil blive estimeret efter mål ved delfin.
på dag 8
elasticitet
Tidsramme: på dag 8
Effekten af ​​LED-behandling på hudens elasticitet vil blive estimeret efter mål ved delfin.
på dag 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yanjun Dan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leihong Xiang, professor, Huashan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2024

Først opslået (Faktiske)

5. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY2021-771

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hyperpigmentering

Kliniske forsøg med LED

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner