Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Pilotstudie zu LED für PIE und PIH

4. April 2024 aktualisiert von: Yanjun Dan

Die therapeutischen und präventiven Wirkungen der Bestrahlung mit Leuchtdioden (LEDs) bei postinflammatorischem Erythem und Hyperpigmentierung: eine Selbstkontrolle

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung medizinischer LEDs (830 nm und 590 nm) bei der Prävention und Behandlung von PIE und PIH zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es gibt nur begrenzte Belege für die Wirksamkeit von LEDs bei postinflammatorischem Erythem (PIE) und postinflammatorischer Hyperpigmentierung (PIH).

Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit von 830-nm- und 590-nm-LED-Phototherapien bei PIE und PIH zu bewerten.

Design der Studie:

308-nm-LED-Licht (1,5 MED) induzierte ein In-vivo-PIE/PIH-Modell am Oberschenkel von zehn gesunden Probanden. Es wurden LEDs mit 830 nm (60 J/cm2) bzw. 590 nm (20 J/cm2) bestrahlt. Für die therapeutische Bestrahlung wurde das PIE/PIH-Modell auf D1 induziert und LEDs wurden auf D0, 1, 3, 6 und 8 bestrahlt. Zur vorbeugenden Bestrahlung wurden LEDs an D0, 1, 3, 6 und 8 bestrahlt und das PIE/PIH-Modell wurde an D9 induziert. Der Erythemindex (EI), der Melaninindex (MI), der transdermale Wasserverlust (TEWL) und die C-Cube-Fotografie wurden während der 10-tägigen Nachuntersuchungen gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Gesunde Asiaten;
  2. 20-65 Jahre alt;
  3. Fitzpatrick-Klassifikation III-IV;
  4. Unterschreiben Sie die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. anormale Hauterscheinungen haben, wie z. B. Pigmentstörungen, Lichtempfindlichkeitserkrankungen und andere allergische Erkrankungen;
  2. Personen mit einer Vorgeschichte abnormaler systemischer Erkrankungen wie Herzerkrankungen, Lebererkrankungen, Nierenerkrankungen, Tumoren und psychischen Erkrankungen;
  3. Frauen, die sich auf eine Schwangerschaft vorbereiten, schwanger sind oder stillen;
  4. innerhalb von zwei Wochen vor der Aufnahme in diese Studie photosensibilisierende Medikamente eingenommen haben;
  5. Während dieser Studie können topische oder systemische Arzneimittel verwendet werden.
  6. schlechte Gewohnheiten wie Rauchen, Trinken usw.;
  7. Freiwillige, die kürzlich an anderen klinischen Studien teilgenommen haben;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell: LED-Bestrahlung
Für die therapeutische Bestrahlung wurde das PIH-Modell auf D1 induziert und 830 nm (60 J/cm2, 50 mW/cm2) und 590 nm LED (20 J/cm2, 20 mW/cm2) auf D0, D1, D3 bestrahlt. D6 bzw. D8. Zur vorbeugenden Bestrahlung wurden 830-nm- und 590-nm-LEDs auf D0, D1, D3, D6 und D8 bestrahlt und das PIE/PIH-Modell wurde auf D9 induziert.
Gerät: LED
308-nm-LED-Licht wurde verwendet, um ein vivo-PIE/PIH-Modell am Oberschenkel von Probanden zu induzieren. Die Bestrahlungsdosis betrug 1,5 MED. An den Oberschenkeln wurden fünf kreisförmige experimentelle Läsionen mit den Maßen 1,5 × 1,5 cm ausgewählt und in fünf Gruppen eingeteilt: Kontrollgruppe, 830-nm-LED-Behandlungsgruppe, 590-nm-LED-Behandlungsgruppe, 830-nm-LED-Präventionsgruppe und 590-nm-LED-Präventionsgruppe. Es wurden 830-nm-LEDs bzw. 590-nm-LEDs bestrahlt. Für die therapeutische Bestrahlung wurde das PIH-Modell auf D1 induziert und 830 nm (60 J/cm2, 50 mW/cm2) und 590 nm LED (20 J/cm2, 20 mW/cm2) auf D0, D1, D3 bestrahlt. D6 bzw. D8. Zur vorbeugenden Bestrahlung wurden 830-nm- und 590-nm-LEDs auf D0, D1, D3, D6 und D8 bestrahlt und das PIE/PIH-Modell wurde auf D9 induziert.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Das PIH-Modell wurde auf D1 und ohne LED-Belichtung induziert.
Sonstiges: ohne jegliche LED-Belichtung
ohne jegliche LED-Belichtung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Melanin-Index
Zeitfenster: am 8. Tag
Die Wirkung der LED-Behandlung auf PIH wird durch Messung durch C-CUBE geschätzt.
am 8. Tag
Erythem-Index
Zeitfenster: am 8. Tag
Die Wirkung der LED-Behandlung auf PIE wird anhand von Messungen durch C-CUBE geschätzt.
am 8. Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
transepidermaler Wasserverlust (TEWL)
Zeitfenster: am 8. Tag
Die Wirkung der LED-Behandlung auf den Wasserverlust der Haut wird anhand von Messungen von Delfin abgeschätzt.
am 8. Tag
Elastizität
Zeitfenster: am 8. Tag
Die Wirkung der LED-Behandlung auf die Hautelastizität wird von Delfin messtechnisch abgeschätzt.
am 8. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yanjun Dan

Ermittler

  • Hauptermittler: Leihong Xiang, professor, Huashan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

10. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KY2021-771

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur LED

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Poland

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren