Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowe badanie diod LED dla PIE i PIH

4 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Yanjun Dan

Terapeutyczne i zapobiegawcze działanie naświetlania diodami elektroluminescencyjnymi (LED) w leczeniu rumienia i przebarwień pozapalnych: metoda samokontroli

Celem tego badania jest zbadanie wpływu medycznych diod LED (830 nm i 590 nm) na profilaktykę i leczenie PIE i PIH.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dowody dotyczące skuteczności diod LED w leczeniu rumienia pozapalnego (PIE) i przebarwień pozapalnych (PIH) są ograniczone.

Celem pracy była ocena skuteczności fototerapii LED o długości fali 830 nm i 590 nm w leczeniu PIE i PIH.

Projekt badania:

Światło LED o długości fali 308 nm (1,5 MED) indukowało model PIE/PIH in vivo na udzie dziesięciu zdrowych osób. Naświetlano odpowiednio diodę LED o długości fali 830 nm (60 J/cm2) i 590 nm (20 J/cm2). W przypadku napromieniania terapeutycznego indukowano model PIE/PIH w D1, a diody LED napromieniano w D0, 1, 3, 6 i 8. W celu napromieniowania zapobiegawczego naświetlano diody LED w dniach D0, 1, 3, 6 i 8, a model PIE/PIH indukowano w D9. Podczas 10-dniowych wizyt kontrolnych mierzono wskaźnik rumienia (EI), wskaźnik melaniny (MI), przezskórną utratę wody (TEWL) i fotografię C-Cube.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdrowi Azjaci;
  2. 20-65 lat;
  3. klasyfikacja Fitzpatricka III-IV;
  4. Podpisz formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Mają nieprawidłowe objawy skórne, takie jak choroby pigmentacyjne, choroby nadwrażliwości na światło i inne choroby alergiczne;
  2. Osoby, u których w przeszłości występowały nieprawidłowe choroby ogólnoustrojowe, takie jak choroby serca, choroby wątroby, choroby nerek, nowotwory i choroby psychiczne;
  3. Kobiety przygotowujące się do ciąży, w ciąży lub karmiące piersią;
  4. Czy stosowali leki fotouczulające w ciągu dwóch tygodni przed włączeniem do tego badania;
  5. Podczas tego badania można stosować leki miejscowe lub ogólnoustrojowe;
  6. złe nawyki, takie jak palenie, picie itp.;
  7. Wolontariusze, którzy niedawno brali udział w innych badaniach klinicznych;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalne: napromieniowanie LED
Do napromieniania terapeutycznego indukowano model PIH w D1, a 830 nm (60 J/cm2, 50 mW/cm2) i 590 nm LED (20 J/cm2, 20 mW/cm2) napromieniano w D0, D1, D3, Odpowiednio D6 i D8. W celu napromieniowania zapobiegawczego naświetlano diody LED o długości fali 830 nm i 590 nm odpowiednio w D0, D1, D3, D6 i D8, a model PIE/PIH indukowano w D9.
Urządzenie: PROWADZONY
Do wywołania modelu PIE/PIH in vivo na udach pacjentów wykorzystano światło LED o długości fali 308 nm. Dawka napromieniania wynosiła 1,5 MED. Wybrano pięć okrągłych zmian eksperymentalnych o wymiarach 1,5 × 1,5 cm na udach, które podzielono na pięć grup: grupa kontrolna, grupa leczona diodami LED 830 nm, grupa leczona diodami LED 590 nm, grupa profilaktyczna LED 830 nm i grupa profilaktyczna LED 590 nm. Naświetlano odpowiednio diodę LED 830 nm i diodę LED 590 nm. Do napromieniania terapeutycznego indukowano model PIH w D1, a 830 nm (60 J/cm2, 50 mW/cm2) i 590 nm LED (20 J/cm2, 20 mW/cm2) napromieniano w D0, D1, D3, Odpowiednio D6 i D8. W celu napromieniowania zapobiegawczego naświetlano diody LED o długości fali 830 nm i 590 nm odpowiednio w D0, D1, D3, D6 i D8, a model PIE/PIH indukowano w D9.
Aktywny komparator: Kontrola
model PIH indukowano na D1 i bez ekspozycji LED.
Inny: bez ekspozycji LED
bez ekspozycji LED

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik melaniny
Ramy czasowe: w dniu 8
Wpływ obróbki LED na PIH zostanie oszacowany poprzez pomiar za pomocą C-CUBE.
w dniu 8
wskaźnik rumienia
Ramy czasowe: w dniu 8
Wpływ obróbki LED na PIE zostanie oszacowany poprzez pomiar za pomocą C-CUBE.
w dniu 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przeznaskórkowa utrata wody (TEWL)
Ramy czasowe: w dniu 8
Wpływ leczenia LED na utratę wody w skórze zostanie oszacowany metodą pomiaru przez firmę delfin.
w dniu 8
elastyczność
Ramy czasowe: w dniu 8
Wpływ leczenia LED na elastyczność skóry zostanie oszacowany miarowo przez firmę delfin.
w dniu 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yanjun Dan

Śledczy

  • Główny śledczy: Leihong Xiang, professor, Huashan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY2021-771

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PROWADZONY

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj