- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06351085
Keuhkosyövän seulonnan tehostaminen ihmiskeskeisellä toimenpiteellä (ELFE)
maanantai 4. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of California, Davis
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin keuhkosyövän seulonnan lisäämiseen vaikuttavia tekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa potilaan, perusterveydenhuollon tiimin ja terveydenhuoltojärjestelmän tekijät, jotka helpottavat osallistumista keuhkosyövän seulomiseen.
Lisäksi suorita kaksihaarainen satunnaistettu, vertaileva tehokkuusinterventiotutkimus lisätäksesi keuhkosyövän seulontaa verrattuna tavanomaiseen hoidon kontrolliryhmään ja arvioida tarkemmin interventioolosuhteiden eroa tavanomaiseen hoitoon verrattuna.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2869
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California, Davis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Haastattelut:
- UC Davis Health Systemsin (UCDHS) perushoidon tarjoajat ja klinikan henkilökunta, joka tarjoaa palveluja 50–80-vuotiaille potilaille.
- Potilaat, jotka ovat oikeutettuja keuhkosyövän seulontaan.
Seulontainterventio:
- 50–80-vuotiaat potilaat, jotka ovat tupakoineet sähköisen sairauskertomuksensa tarkastelun perusteella ja jotka saavat hoitoa seuraavissa UCDH:n ambulatorisissa klinikoissa: Ellison Ambulatory Care Clinic; Elk Grove; Keskikaupunki.
Poissulkemiskriteerit:
Haastattelut:
- Potilaat, jotka eivät ole suostuneet, ja potilaat, jotka eivät puhu englantia tai espanjaa
- 49-vuotiaat ja sitä nuoremmat potilaat
- Muut kuin UCDHS:n perusterveydenhuollon tarjoajat ja klinikan henkilökunta
Seulontainterventio:
- UCDHS-potilaat, jotka ovat jo saaneet keuhkosyövän seulonnan
- Potilaat, joilla on syöpädiagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Potilaat saavat normaalia hoitoa.
|
|
|
Muut: Pre-Visit Planner (PVP)
Lisensoitu ammattihoitaja (LVN) tarkistaa potilaan tupakointihistorian ja laskee pakkausvuodet potilaan kanssa puhelimitse.
|
Tutkimuksessa verrataan Pre-Visit Plannerin käyttöönottoa yhteisen päätöksentekoprosessin läpikäymiseen.
|
|
Muut: Pre-Visit Planner (PVP) + MyChart
Lisensoitu ammattihoitaja (LVN) tarkistaa potilaan tupakointihistorian ja laskee pakkausvuodet potilaan kanssa puhelimitse.
Lisäksi potilas saa opetusvideota MyChartin kautta ennen LVN-puhelua.
|
Tutkimuksessa verrataan Pre-Visit Plannerin käyttöönottoa yhteisen päätöksentekoprosessin läpikäymiseksi sekä testataan, auttaako keuhkosyövän seulontaprosessia (LCS) koskevien opetusvideoiden katsominen ennen keskustelua LVN:n kanssa LCS:n ottoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkosyövän seulonta
Aikaikkuna: 156 viikkoa
|
Ensisijainen tulos on niiden 50–80-vuotiaiden potilaiden osuus, jotka ovat tupakoineet ja jotka ovat saaneet keuhkosyöpäseulonnan tutkimusjakson aikana; tämä tulos mitataan sekä interventioryhmissä että kontrolliryhmässä.
|
156 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkilökunnan ja potilaiden haastattelujen suorittaminen
Aikaikkuna: 156 viikkoa
|
Keskeiset informanttihaastattelut UC Davis -henkilökunnan ja potilaiden kanssa interventioiden lähestymistavan määrittämiseksi.
|
156 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1937769
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .