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Mejora de la detección del cáncer de pulmón mediante una intervención centrada en el ser humano (ELFE)

1 de abril de 2024 actualizado por: Moon S. Chen,Jr. PhD,MPH, University of California, Davis
El propósito de este estudio es comprender mejor los factores involucrados en el aumento de la detección del cáncer de pulmón.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio tiene como objetivo identificar factores del paciente, del equipo de atención primaria y del sistema de salud que facilitan la participación en el cribado del cáncer de pulmón. Además, realizar un estudio de intervención de efectividad comparativa aleatorio de dos brazos para aumentar la detección del cáncer de pulmón en comparación con un brazo de control de atención habitual y evaluar más a fondo el impacto diferencial de las condiciones de intervención en comparación con la atención habitual.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

2869

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Lucy Rios, M.P.H.
  • Número de teléfono: 916-734-7722
  • Correo electrónico: lucrios@ucdavis.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • Reclutamiento
        • University of California, Davis
        • Contacto:
          • Moon Chen, M.P.H, Ph.D
          • Número de teléfono: 916-548-3928
          • Correo electrónico: mschenjr@ucdavis.edu
        • Investigador principal:
          • Moon Chen, M.P.H, Ph.D

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Entrevistas:

  • Proveedores de atención primaria y personal clínico de UC Davis Health Systems (UCDHS) que brindan servicios a pacientes de 50 a 80 años.
  • Pacientes que son elegibles para la detección de cáncer de pulmón.

Intervención de detección:

- Pacientes de entre 50 y 80 años que tengan antecedentes de tabaquismo según la revisión de su expediente médico electrónico y que reciben atención en las siguientes clínicas de atención ambulatoria de UCDH: Clínica de atención ambulatoria Ellison; Bosque de alces; Centro de la ciudad.

Criterio de exclusión:

Entrevistas:

  • Pacientes que no dan su consentimiento y pacientes que no hablan inglés o español
  • Pacientes de 49 años o menos.
  • Proveedores de atención primaria y personal clínico que no pertenecen al UCDHS

Intervención de detección:

  • Pacientes de UCDHS que ya se han sometido a pruebas de detección de cáncer de pulmón
  • Pacientes con diagnóstico de cáncer existente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Cuidado usual
Los pacientes recibirán la atención habitual.
Otro: Planificador previo a la visita (PVP)
Una enfermera vocacional autorizada (LVN) verificará el historial de tabaquismo del paciente y calculará los años del paquete con el paciente por teléfono.
Conductual: Planificador previo a la visita
El estudio compara la implementación de un Planificador previo a la visita con el proceso de toma de decisiones compartida.
Otro: Planificador previo a la visita (PVP) + MyChart
Una enfermera vocacional autorizada (LVN) verificará el historial de tabaquismo del paciente y calculará los años del paquete con el paciente por teléfono. Además, el paciente recibirá un video educativo a través de MyChart antes de realizar una llamada a LVN.
Conductual: Planificador previo a la visita + MyChart
El estudio compara la implementación de un planificador previo a la visita para pasar por el proceso de toma de decisiones compartida, así como también prueba si ver videos educativos sobre el proceso de detección del cáncer de pulmón (LCS) antes de hablar con un LVN ayudará con la aceptación de LCS.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección de cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: 156 Semanas
El resultado primario es la proporción de pacientes de entre 50 y 80 años con antecedentes de tabaquismo que reciben pruebas de detección del cáncer de pulmón durante el período del estudio; este resultado se medirá tanto en los grupos de intervención como en el grupo de control.
156 Semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Finalización de entrevistas con el personal y los pacientes
Periodo de tiempo: 156 Semanas
Entrevistas con informantes clave con el personal y los pacientes de UC Davis para determinar el enfoque de intervención.
156 Semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, Davis

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

14 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

14 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

8 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1937769-1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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