- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06351085
Améliorer le dépistage du cancer du poumon grâce à une intervention centrée sur l'humain (ELFE)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lucy Rios, M.P.H.
- Numéro de téléphone: 916-734-7722
- E-mail: lucrios@ucdavis.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Neha Singh, B.S
- E-mail: nehsingh@ucdavis.edu
Lieux d'étude
-
-
California
-
Sacramento, California, États-Unis, 95817
- Recrutement
- University of California, Davis
-
Contact:
- Moon Chen, M.P.H, Ph.D
- Numéro de téléphone: 916-548-3928
- E-mail: mschenjr@ucdavis.edu
-
Chercheur principal:
- Moon Chen, M.P.H, Ph.D
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Entretiens :
- Fournisseurs de soins primaires et personnel clinique de l'UC Davis Health Systems (UCDHS) qui fournissent des services aux patients âgés de 50 à 80 ans.
- Patients éligibles au dépistage du cancer du poumon.
Intervention de dépistage :
- Patients âgés de 50 à 80 ans qui ont des antécédents de tabagisme selon l'examen de leur dossier médical électronique et qui reçoivent des soins dans les cliniques de soins ambulatoires UCDH suivantes : Ellison Ambulatory Care Clinic ; Elk Grove ; Centre-ville.
Critère d'exclusion:
Entretiens :
- Patients non consentants et patients qui ne parlent ni anglais ni espagnol
- Patients âgés de 49 ans et moins
- Prestataires de soins primaires et personnel clinique non UCDHS
Intervention de dépistage :
- Patients UCDHS ayant déjà subi un dépistage du cancer du poumon
- Patients avec un diagnostic de cancer existant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Soins habituels
Les patients recevront les soins habituels.
|
|
Autre: Planificateur de pré-visite (PVP)
Une infirmière professionnelle autorisée (LVN) vérifiera les antécédents de tabagisme du patient et calculera les années de paquet avec le patient par téléphone.
|
L'étude compare la mise en œuvre d'un planificateur pré-visite pour passer par le processus de prise de décision partagée.
|
Autre: Planificateur de pré-visite (PVP) + MyChart
Une infirmière professionnelle autorisée (LVN) vérifiera les antécédents de tabagisme du patient et calculera les années de paquet avec le patient par téléphone.
De plus, le patient recevra une vidéo éducative via MyChart avant un appel LVN.
|
L'étude compare la mise en œuvre d'un planificateur de pré-visite pour suivre le processus de prise de décision partagé ainsi que tester si regarder des vidéos éducatives sur le processus de dépistage du cancer du poumon (LCS) avant de parler à un LVN aidera à l'adoption du LCS.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Dépistage du cancer du poumon
Délai: 156 semaines
|
Le résultat principal est la proportion de patients âgés de 50 à 80 ans ayant des antécédents de tabagisme et qui bénéficient d'un dépistage du cancer du poumon pendant la période d'étude ; ce résultat sera mesuré à la fois dans les groupes d'intervention et dans le groupe témoin.
|
156 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Réalisation des entretiens avec le personnel et les patients
Délai: 156 semaines
|
Entretiens avec des informateurs clés avec le personnel et les patients de l'UC Davis pour déterminer l'approche d'intervention.
|
156 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1937769-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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