A tüdőrákszűrés fokozása emberközpontú beavatkozással (ELFE)
2026. május 4. frissítette: University of California, Davis
A tanulmány célja a tüdőrák szűrésének fokozásában szerepet játszó tényezők további megértése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja, hogy azonosítsa a betegeket, az alapellátási csoportot és az egészségügyi rendszer olyan tényezőit, amelyek elősegítik a tüdőrákszűrésben való részvételt.
Ezenkívül végezzen egy kétágú randomizált, összehasonlító hatékonysági beavatkozási vizsgálatot a tüdőrákszűrés növelése érdekében a szokásos gondozási kontroll karral összehasonlítva, és értékelje tovább a beavatkozási feltételek eltérő hatását a szokásos ellátáshoz képest.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
2869
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
- University of California, Davis
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
Interjúk:
- Az UC Davis Health Systems (UCDHS) alapellátási szolgáltatói és klinikai személyzete, akik 50-80 éves betegek számára nyújtanak szolgáltatásokat.
- Tüdőrákszűrésre jogosult betegek.
Szűrési beavatkozás:
- 50-80 éves betegek, akiknek a kórelőzményében dohányoztak az elektronikus kórlapjuk áttekintése alapján, és akik a következő UCDH ambuláns ellátásban részesülnek: Ellison Ambulatory Care Clinic; Elk Grove; Midtown.
Kizárási kritériumok:
Interjúk:
- Nem beleegyező betegek és olyan betegek, akik nem beszélnek angolul vagy spanyolul
- 49 éves vagy annál fiatalabb betegek
- Nem UCDHS alapellátási szolgáltatók és klinikai személyzet
Szűrési beavatkozás:
- UCDHS betegek, akik már részesültek tüdőrákszűrésen
- Meglévő daganatos diagnózisban szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
A betegek a szokásos ellátásban részesülnek.
|
|
|
Egyéb: Látogatás előtti tervező (PVP)
Egy engedéllyel rendelkező szakápoló (LVN) ellenőrzi a páciens dohányzási előzményeit, és telefonon kiszámolja a csomagéveket a pácienssel.
|
A tanulmány összehasonlítja a Pre-Visit Planner megvalósítását a megosztott döntéshozatali folyamaton keresztül.
|
|
Egyéb: Pre-Visit Planner (PVP) + MyChart
Egy engedéllyel rendelkező szakápoló (LVN) ellenőrzi a páciens dohányzási előzményeit, és telefonon kiszámolja a csomagéveket a pácienssel.
Ezenkívül a páciens oktatóvideót kap a MyChart segítségével, mielőtt LVN-hívást kezdeményezne.
|
A tanulmány összehasonlítja a Pre-Visit Planner alkalmazását a megosztott döntéshozatali folyamaton keresztül, valamint azt, hogy a tüdőrák-szűrési (LCS) folyamatról szóló oktatóvideók megtekintése az LVN-vel való beszélgetés előtt segít-e az LCS felvételében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tüdőrák szűrése
Időkeret: 156 hét
|
Az elsődleges eredmény azoknak az 50-80 éves, dohányzó betegeknek az aránya, akik tüdőrákszűrésen részesültek a vizsgálati időszak alatt; ezt az eredményt mind az intervenciós csoportban, mind a kontrollcsoportban mérni fogják.
|
156 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Interjúk készítése a személyzettel és a betegekkel
Időkeret: 156 hét
|
A kulcsfontosságú informátorok interjúi az UC Davis személyzetével és pácienseivel a beavatkozás megközelítésének meghatározásához.
|
156 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 1.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 4.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1937769
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .