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人間中心の介入による肺がん検診の強化 (ELFE)

2024年4月1日 更新者：Moon S. Chen,Jr. PhD,MPH、University of California, Davis
この研究の目的は、肺がん検診の増加に関係する要因をさらに理解することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、肺がん検診への参加を促進する患者、プライマリケアチーム、医療システムの要因を特定することを目的としています。 さらに、二群ランダム化効果比較介入研究を実施して、通常の治療対照群と比較して肺がんスクリーニングを増やし、通常の治療と比較した介入条件の差異的影響をさらに評価します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

2869

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • 募集
        • University of California, Davis
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Moon Chen, M.P.H, Ph.D

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

インタビュー:

  • 50 ～ 80 歳の患者にサービスを提供する UC Davis Health Systems (UCDHS) のプライマリ ケア提供者とクリニックのスタッフ。
  • 肺がん検診の対象となる患者様。

スクリーニング介入:

- 電子医療記録の確認により喫煙歴があり、以下の UCDH 外来診療クリニックで治療を受けている 50 ～ 80 歳の患者。エリソン外来診療クリニック。エルクグローブ;ミッドタウン。

除外基準:

インタビュー:

  • 同意のない患者および英語またはスペイン語を話せない患者
  • 49歳以下の患者
  • UCDHS 以外のプライマリケア提供者およびクリニックのスタッフ

スクリーニング介入:

  • すでに肺がん検診を受けたUCDHS患者
  • すでにがんと診断されている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：いつものお手入れ
患者は通常のケアを受けます。
他の：事前訪問プランナー (PVP)
認定職業看護師 (LVN) は、患者の喫煙歴を確認し、電話で患者とのパック年数を計算します。
行動：事前訪問プランナー
この研究では、共有の意思決定プロセスを実行するための訪問前プランナーの導入を比較しています。
他の：訪問前プランナー (PVP) + MyChart
認定職業看護師 (LVN) は、患者の喫煙歴を確認し、電話で患者とのパック年数を計算します。 さらに、患者は LVN 通話の前に MyChart を通じて教育ビデオを受け取ります。
行動：事前訪問プランナー + MyChart
この研究では、共有の意思決定プロセスを経るための訪問前プランナーの導入を比較し、LVN と話す前に肺がんスクリーニング (LCS) プロセスに関する教育ビデオを見ることが LCS の導入に役立つかどうかをテストしています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺がん検診
時間枠：156週間
主要アウトカムは、研究期間中に肺がんスクリーニングを受けた喫煙歴のある50～80歳の患者の割合です。この結果は介入群と対照群の両方で測定されます。
156週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スタッフと患者へのインタビューの完了
時間枠：156週間
介入のアプローチを決定するために、重要な情報提供者がカリフォルニア大学デービス校のスタッフと患者にインタビューします。
156週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of California, Davis

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月10日

一次修了 (推定)

2025年4月14日

研究の完了 (推定)

2025年4月14日

試験登録日

最初に提出

2024年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月1日

最初の投稿 (実際)

2024年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月1日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1937769-1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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