- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06351085
Verbetering van de screening op longkanker door mensgerichte interventie (ELFE)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lucy Rios, M.P.H.
- Telefoonnummer: 916-734-7722
- E-mail: lucrios@ucdavis.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Neha Singh, B.S
- E-mail: nehsingh@ucdavis.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- Werving
- University of California, Davis
-
Contact:
- Moon Chen, M.P.H, Ph.D
- Telefoonnummer: 916-548-3928
- E-mail: mschenjr@ucdavis.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Moon Chen, M.P.H, Ph.D
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Sollicitatiegesprekken:
- UC Davis Health Systems (UCDHS) eerstelijnszorgverleners en kliniekpersoneel dat diensten verleent aan patiënten van 50-80 jaar.
- Patiënten die in aanmerking komen voor screening op longkanker.
Screeninginterventie:
- Patiënten in de leeftijd van 50-80 jaar met een voorgeschiedenis van roken volgens beoordeling van hun elektronische medische dossier en die zorg ontvangen in de volgende UCDH-klinieken voor ambulante zorg: Ellison Ambulatory Care Clinic; Elandenbos; Midden in de stad.
Uitsluitingscriteria:
Sollicitatiegesprekken:
- Patiënten die geen toestemming geven en patiënten die geen Engels of Spaans spreken
- Patiënten van 49 jaar en jonger
- Niet-UCDHS-eerstelijnszorgverleners en kliniekpersoneel
Screeninginterventie:
- UCDHS-patiënten die al een longkankerscreening hebben ondergaan
- Patiënten met een bestaande diagnose van kanker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Patiënten krijgen de gebruikelijke zorg.
|
|
Ander: Planner vóór bezoek (PVP)
Een gediplomeerde beroepsverpleegkundige (LVN) verifieert de rookgeschiedenis van de patiënt en berekent samen met de patiënt het aantal packjaren.
|
Het onderzoek vergelijkt de implementatie van een Pre-Visit Planner om het gedeelde besluitvormingsproces te doorlopen.
|
Ander: Planner vóór bezoek (PVP) + MyChart
Een gediplomeerde beroepsverpleegkundige (LVN) verifieert de rookgeschiedenis van de patiënt en berekent samen met de patiënt het aantal packjaren.
Bovendien ontvangt de patiënt voorafgaand aan een LVN-oproep een educatieve video via MyChart.
|
In het onderzoek wordt de implementatie van een Pre-Visit Planner vergeleken om het gedeelde besluitvormingsproces te doorlopen, en wordt getest of het bekijken van educatieve video's over het longkankerscreeningproces (LCS) voordat u met een LVN praat, helpt bij de opname van LCS.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Screening op longkanker
Tijdsspanne: 156 weken
|
De primaire uitkomstmaat is het percentage patiënten tussen 50 en 80 jaar met een voorgeschiedenis van roken dat tijdens de onderzoeksperiode longkankerscreening krijgt; deze uitkomst zal worden gemeten in zowel de interventiegroepen als de controlegroep.
|
156 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Afronding van interviews met personeel en patiënten
Tijdsspanne: 156 weken
|
Interviews met sleutelinformanten met medewerkers en patiënten van UC Davis om de aanpak van de interventie te bepalen.
|
156 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1937769-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Longkanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Planner vóór bezoek
-
Onze Lieve Vrouw HospitalVoltooidStabiele coronaire hartziekteBelgië
-
Kaiser PermanentePatient-Centered Outcomes Research InstituteVoltooidCommunicatie | Basisgezondheidszorg | Kwaliteit van de gezondheidszorg | Comorbiditeit | Medische Informatica ToepassingenVerenigde Staten
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonVoltooid
-
Ramathibodi HospitalOnbekend
-
Sheba Medical CenterOnbekendValvulaire hartziekte
-
Zealand University HospitalNog niet aan het werven
-
Central Hospital, Nancy, FranceOnbekend
-
Central Hospital, Nancy, FranceOnbekend
-
University of VirginiaAmerican Cancer Society, Inc.; Integrated Translational Health Research Institute...WervingBlaaskanker | Spierinvasief blaascarcinoom | Niet-spierinvasieve blaaskankerVerenigde Staten
-
Methodist University, North CarolinaCape Fear Orthopedics & Sports MedicineNog niet aan het wervenDistale radiusfractuur | Artrose van de duim | Flexorpeesruptuur