- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06351085
Usprawnienie badań przesiewowych w kierunku raka płuc poprzez interwencję skupioną na człowieku (ELFE)
4 maja 2026 zaktualizowane przez: University of California, Davis
Celem tego badania jest dalsze zrozumienie czynników wpływających na zwiększenie liczby badań przesiewowych w kierunku raka płuc.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania jest identyfikacja pacjenta, zespołu podstawowej opieki zdrowotnej i systemu opieki zdrowotnej, które ułatwiają udział w badaniach przesiewowych w kierunku raka płuc.
Dodatkowo należy przeprowadzić dwuramienne, randomizowane badanie porównawcze skuteczności interwencji, aby zwiększyć liczbę badań przesiewowych w kierunku raka płuc w porównaniu z grupą kontrolną otrzymującą zwykłą opiekę i dokładniej ocenić zróżnicowany wpływ warunków interwencji w porównaniu ze zwykłą opieką.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2869
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- University of California, Davis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wywiady:
- Świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej i personel kliniki UC Davis Health Systems (UCDHS), którzy świadczą usługi pacjentom w wieku 50–80 lat.
- Pacjenci kwalifikujący się do badań przesiewowych w kierunku raka płuc.
Interwencja przesiewowa:
- Pacjenci w wieku 50-80 lat, którzy palili w przeszłości na podstawie przeglądu swojej elektronicznej dokumentacji medycznej i którzy są objęci opieką w następujących przychodniach opieki ambulatoryjnej UCDH: Ellison Ambulatory Care Clinic; Gaj Łosi; Śródmieście.
Kryteria wyłączenia:
Wywiady:
- Pacjenci, którzy nie wyrażają zgody oraz pacjenci, którzy nie mówią po angielsku lub hiszpańsku
- Pacjenci w wieku 49 lat i młodsi
- Świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej i personel kliniki spoza UCDHS
Interwencja przesiewowa:
- Pacjenci UCDHS, którzy przeszli już badania przesiewowe w kierunku raka płuc
- Pacjenci z istniejącą diagnozą raka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Pacjenci otrzymają zwykłą opiekę.
|
|
|
Inny: Planowanie przed wizytą (PVP)
Licencjonowana pielęgniarka zawodowa (LVN) zweryfikuje historię palenia przez pacjenta i obliczy lata paczek z pacjentem przez telefon.
|
W badaniu porównano wdrożenie narzędzia do planowania wizyt wstępnych w celu przejścia przez wspólny proces podejmowania decyzji.
|
|
Inny: Planowanie przed wizytą (PVP) + MyChart
Licencjonowana pielęgniarka zawodowa (LVN) zweryfikuje historię palenia przez pacjenta i obliczy lata paczek z pacjentem przez telefon.
Ponadto pacjent otrzyma film edukacyjny za pośrednictwem MyChart przed wykonaniem połączenia LVN.
|
W badaniu porównano wdrożenie narzędzia do planowania wstępnej wizyty, umożliwiającego przejście przez wspólny proces podejmowania decyzji, a także przetestowano, czy oglądanie filmów edukacyjnych na temat procesu badań przesiewowych w kierunku raka płuc (LCS) przed rozmową z LVN pomoże w wykorzystaniu LCS.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badania przesiewowe w kierunku raka płuc
Ramy czasowe: 156 tygodni
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest odsetek pacjentów w wieku 50–80 lat, którzy palili w przeszłości, którzy zostali poddani badaniom przesiewowym w kierunku raka płuc w okresie badania; wynik ten będzie mierzony zarówno w grupach interwencyjnych, jak iw grupie kontrolnej.
|
156 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakończenie wywiadów z personelem i pacjentami
Ramy czasowe: 156 tygodni
|
Wywiady z kluczowymi informatorami z personelem i pacjentami Uniwersytetu Kalifornijskiego w Davis w celu ustalenia podejścia do interwencji.
|
156 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1937769
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .