Forbedring av lungekreftscreening gjennom menneskesentrert intervensjon (ELFE)
4. mai 2026 oppdatert av: University of California, Davis
Hensikten med denne studien er å ytterligere forstå faktorene som er involvert i økende lungekreftscreening.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien tar sikte på å identifisere pasient-, primærhelseteam og helsesystemfaktorer som letter deltakelse i lungekreftscreening.
Utfør i tillegg en to-arms randomisert komparativ effektivitetsintervensjonsstudie for å øke lungekreftscreeningen sammenlignet med en vanlig kontrollarm og evaluere den differensielle effekten av intervensjonsforholdene sammenlignet med vanlig omsorg.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2869
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forente stater, 95817
- University of California, Davis
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Intervjuer:
- UC Davis Health Systems (UCDHS) primære omsorgsleverandører og klinikkpersonale som yter tjenester til pasienter i alderen 50–80.
- Pasienter som er kvalifisert for lungekreftscreening.
Screeningintervensjon:
- Pasienter i alderen 50-80 år som har røyket i historien per gjennomgang av deres elektroniske journal og som mottar behandling ved følgende UCDH ambulerende klinikker: Ellison Ambulatory Care Clinic; Elk Grove; Midtbyen.
Ekskluderingskriterier:
Intervjuer:
- Pasienter som ikke samtykker og pasienter som ikke snakker engelsk eller spansk
- Pasienter 49 år og yngre
- Ikke UCDHS primære omsorgsleverandører og klinikkpersonale
Screeningintervensjon:
- UCDHS-pasienter som allerede har fått lungekreftscreening
- Pasienter med eksisterende kreftdiagnose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Pasientene vil få vanlig behandling.
|
|
|
Annen: Planlegger før besøk (PVP)
En autorisert yrkessykepleier (LVN) vil verifisere pasientens røykehistorie og beregne pakkeår med pasienten over telefon.
|
Studien sammenligner implementeringen av en forhåndsbesøksplanlegger for å gå gjennom den delte beslutningsprosessen.
|
|
Annen: Pre-Visit Planner (PVP) + MyChart
En autorisert yrkessykepleier (LVN) vil verifisere pasientens røykehistorie og beregne pakkeår med pasienten over telefon.
I tillegg vil pasienten motta undervisningsvideo gjennom MyChart før et LVN-anrop.
|
Studien sammenligner implementeringen av en forhåndsbesøksplanlegger for å gå gjennom den delte beslutningsprosessen, samt tester om det å se pedagogiske videoer om Lung Cancer Screening-prosessen (LCS) før du snakker med en LVN vil hjelpe med LCS-opptaket.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungekreftscreening
Tidsramme: 156 uker
|
Det primære utfallet er andelen pasienter i alderen 50-80 år med en historie med røyking som får lungekreftscreening i løpet av studieperioden; dette utfallet vil bli målt i både intervensjonsgruppene og kontrollgruppen.
|
156 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomføring av intervjuer med ansatte og pasienter
Tidsramme: 156 uker
|
Nøkkelinformantintervjuer med UC Davis ansatte og pasienter for å bestemme tilnærming til intervensjon.
|
156 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. november 2022
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1937769
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .