- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06351397
Mukaansatempaava sekatodellisuussimulaatio herättämään empatiaa (Empathy)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94303
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Harjoittelijat tai henkilöstö, joka työskentelee ja/tai vapaaehtoistyötä Lucile Packardin lastensairaalassa Stanfordin / Stanfordin terveydenhuoltolaitoksissa
- 18 vuotta ja vanhemmat
Poissulkemiskriteerit:
- aiempaa vakavaa matkapahoinvointia
- tällä hetkellä pahoinvointia
- sinulla on ollut kohtauksia
- ovat epämukavia käyttää ~7 punnan painoista liiviä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sekatodellisuusryhmä
MR-ryhmässä simulaatio-ohjaaja selittää simulaatiokokemuksen soveltamisen laajuuden ja asettaa painotun liivin osallistujalle, kun tätä pyydetään makaamaan sairaalan potilaskuorma-auton päällä pystyasennossa istuen.
Osallistujaa, jolla on painotettu liivi etumaisen välikarsinan massan simuloimiseksi, pyydetään istumaan pystyasennossa ja hän näkee erilaisia hologrammeja, kuten elintoimintojen monitorit, kuulee sairaalaan liittyviä ääniä kuulokkeiden kautta ja näkee lisäksi holografisia elementtejä, kuten laskimokammioita ja defibrillaattorin, sekä kokee lämpöä (kuumeen simuloimiseksi) lämpölampuista.
Simulaatio-ohjaaja esittää lääkärin roolia, joka käyttää hyviä viestintätaitoja Calgary-Cambridge -oppaan mukaisesti tarkastellakseen korkean riskin biopsian suostumuslomaketta sedaatio alaisena, joka saattaa edellyttää hengenpelastavia toimenpiteitä, kuten ekstrakorporaalista kalvohapetusmenetelmää (ECMO).
|
Mixed Reality -simulaatio lääketieteellisistä kriisiskenaarioista. MR-kuulokkeet - laite, jota osallistujat pitävät päänsä ja silmiensä päällä ja jotka lisäävät holografisia elementtejä reaaliaikaiseen näkymään työpaikan koulutusskenaarioon |
|
Active Comparator: Kontrolli
Kontrolliryhmässä ei ole kuuloketta, lämpölampun eikä painoavatusta, ja osallistuja luottaa mielikuvitukseensa kokeakseen itsensä teini-ikäiseksi makaessaan simulointihuoneen sängyssä samalla, kun hänelle kerrotaan samasta toimenpiteestä kuin MR-ryhmälle.
|
Tavanomainen lääketieteellisten kriisitilanteiden simulaatio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset itse ilmoittamassa empatiassa ennen simulaatiota ja sen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötasolla välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu Jefferson Scale of Physician Empathy -asteikolla lääkäreille ja muille terveydenhuollon ammattilaisille (HP-versio).
Kyselyssä on 20 kohtaa 7 pisteen asteikolla, 1 tarkoittaa täysin eri mieltä ja 7 täysin samaa mieltä (suurempi numero asteikolla tarkoittaa enemmän samaa mieltä).
|
lähtötasolla välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CHARM-järjestelmän käytettävyyden arviointi
Aikaikkuna: heti simulaation jälkeen
|
Mitattu System Usability Scale (SUS) -asteikolla.
Vaa'assa on 10 kohtaa.
Pisteet vaihtelevat 1-5 (1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä)
|
heti simulaation jälkeen
|
|
CHARM-järjestelmän ergonomian arviointi
Aikaikkuna: heti simulaation jälkeen
|
Mitattu ISO Ergonomic -asteikolla.
Vaaka sisältää 6 osaa.
Pisteet vaihtelevat 1-5 (1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä)
|
heti simulaation jälkeen
|
|
Tyytyväisyys simulaation suunnitteluominaisuuksiin
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Simulaatiosuunnitteluasteikolla mitattuna. Simulaatiosuunnitteluasteikko koostuu yhteensä 20 osasta. Ensimmäisessä vaiheessa, jotta voitaisiin arvioida, olivatko simulaatiomenetelmässä käytetyt asiat annetut osallistujalle parhaalla tavalla, ne ilmaistiin täysin eri mieltä, eri mieltä, päättämätön, samaa mieltä, täysin samaa mieltä. Kyselyssä on 20 kohtaa 5 pisteen asteikolla, 1 tarkoittaa täysin eri mieltä ja 5 täysin samaa mieltä (suurempi numero asteikolla tarkoittaa enemmän samaa mieltä). Toisessa vaiheessa on lausumia, jotka määrittävät asteikkokohteiden tärkeystason osallistujalle, ei tärkeä, osittain tärkeä, päättämätön, tärkeä, erittäin tärkeä. Kyselyssä on 20 kohtaa 5 pisteen asteikolla, 1 merkitsee ei-tärkeää ja 5 erittäin tärkeää (suurempi numero asteikolla merkitsee tärkeämpää). Arviointivaiheessa asteikon pistemäärä lasketaan jakamalla alamittojen kokonais- ja loppusumma kohteiden lukumäärällä. |
heti toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 75021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .