- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06351397
Pohlcující simulace smíšené reality pro vyvolání empatie (Empathy)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Thomas Caruso, MD, PhD
- Telefonní číslo: 6282750341
- E-mail: tjcaruso@stanford.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94303
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
Kontakt:
- Astrid Suen, MMedSc
- E-mail: msuen@stanfordchildrens.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Thomas Caruso, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stážisté nebo zaměstnanci pracující a/nebo dobrovolníci v zařízeních Lucile Packard Children's Hospital Stanford / Stanford Health Care
- 18 let a starší
Kritéria vyloučení:
- anamnéza těžké kinetózy
- v současnosti trpí nevolností
- mít v anamnéze záchvaty
- je nepohodlné nosit vestu se zátěží ~ 7 liber.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina smíšená realita
Školenci budou mít kromě srdečního defibrilátoru nasazenou náhlavní soupravu zobrazující hologramy monitorů jednotky intenzivní péče (JIP) s vitálními funkcemi, včetně křivek arteriální linie a centrální žilní linie, intravenózních přístupových linek.
Účastníci provedou sebehodnocení empatie před simulací ztělesnění a po ukončení simulace.
|
Smíšená realita simulace scénářů lékařské krize. MR náhlavní souprava – zařízení, které budou účastníci nosit přes hlavu a oči a přidá holografické prvky do živého náhledu scénáře školení na pracovišti |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny v empatii před a po simulaci
Časové okno: základní linie, bezprostředně po intervenci
|
Měřeno pomocí Jeffersonovy škály lékařské empatie pro lékaře a další praktické zdravotnické profesionály (verze HP).
Průzkum obsahuje 20 položek na 7bodové škále, 1 znamená rozhodně nesouhlasím a 7 znamená rozhodně souhlasím (vyšší číslo na škále znamená větší souhlas).
|
základní linie, bezprostředně po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení použitelnosti systému CHARM
Časové okno: ihned po simulaci
|
Měřeno pomocí stupnice použitelnosti systému (SUS).
Váha má 10 položek.
Skóre se pohybuje od 1 do 5 (1 = zcela nesouhlasím a 5 = zcela souhlasím)
|
ihned po simulaci
|
Hodnocení ergonomie systému CHARM
Časové okno: ihned po simulaci
|
Měřeno pomocí ISO Ergonomické stupnice.
Váha má 6 položek.
Skóre se pohybuje od 1 do 5 (1 = zcela nesouhlasím a 5 = zcela souhlasím)
|
ihned po simulaci
|
Spokojenost s konstrukčními prvky simulace
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
Měřeno pomocí měřítka simulačního návrhu. Stupnice návrhu simulace se skládá celkem z 20 položek. V první fázi, aby bylo možné vyhodnotit, zda byly položky použité v simulační metodě uvedeny pro účastníka nejlepším způsobem, byly vyjádřeny jako silně nesouhlasím, nesouhlasím, nerozhodnu, souhlasím, silně souhlasím. Průzkum obsahuje 20 položek s 5bodovou škálou, 1 znamená rozhodně nesouhlasím a 5 znamená rozhodně souhlasím (vyšší číslo na škále znamená větší souhlas). Ve druhé fázi jsou výroky, které určí míru důležitosti položek škály pro účastníka, nedůležité, částečně důležité, nerozhodnuté, důležité, velmi důležité. Průzkum obsahuje 20 položek na 5bodové škále, 1 označuje nedůležité a 5 označuje velmi důležité (vyšší číslo na škále označuje důležitější). Ve fázi hodnocení se škálové skóre vypočítá vydělením součtu a součtu dílčích dimenzí počtem položek. |
bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 75021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Smíšená realita (MR)
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...NáborZdravý | Obezita | Diabetes | Ateroskleróza | Zdraví dobrovolníciSpojené státy
-
Eline C. B. EskesNáborAsmd, viscerální typHolandsko
-
Bezmialem Vakif UniversityMuğla Sıtkı Koçman University; The Scientific and Technological Research Council... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPoruchy příjmu potravy | Stravovací chování | Komplikace ortodontického aparátu | Stravovací návykKrocan
-
AHS Cancer Control AlbertaNábor
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Dokončeno
-
Galapagos NVDokončeno
-
University of California, San FranciscoDokončenoDěložní myomySpojené státy
-
Philips HealthcareDokončeno
-
AHS Cancer Control AlbertaNábor
-
Orion Corporation, Orion PharmaDokončeno