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Simulation immersive de réalité mixte pour évoquer l'empathie (Empathy)

17 janvier 2026 mis à jour par: Thomas Caruso, Stanford University
Il s'agit d'une étude quantifiable évaluant la capacité d'une expérience de simulation immersive de réalité mixte (MR) à évoquer l'empathie chez les stagiaires en anesthésiologie. Des méthodologies quantitatives seront utilisées à l'aide de questionnaires standardisés, notamment l'échelle de Jefferson d'empathie des médecins pour les étudiants en professions de santé (version HP). Les stagiaires évalueront leur empathie de base préliminaire à l'aide de l'échelle de Jefferson et, après la simulation et le débriefing, réévalueront les scores d'empathie, une fois de plus en utilisant l'échelle de Jefferson. Une enquête de satisfaction pour évaluer l'incarnation simulée d'un patient en tant qu'exercice précieux et contributeur au programme d'éducation à l'empathie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

81

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94303
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Stagiaires ou personnel travaillant et/ou faisant du bénévolat à l'hôpital pour enfants Lucile Packard de Stanford/établissements de soins de santé de Stanford
  • 18 ans et plus

Critère d'exclusion:

  • des antécédents de mal des transports grave
  • j'ai actuellement des nausées
  • avez des antécédents de convulsions
  • sont mal à l'aise de porter un gilet lesté d'environ 7 livres.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de Réalité Mixte
Dans le groupe RM, l'instructeur de simulation expliquera l'étendue de l'expérience de simulation incarnée et équipera un gilet lesté sur le participant pendant qu'on lui demandera de s'allonger sur un brancard de patient hospitalier, assis droit. Le participant, qui porte un gilet lesté pour simuler une masse médiastinale antérieure, sera invité à s'asseoir droit et verra divers hologrammes incluant des moniteurs de signes vitaux, entendra des sons liés à l'hôpital via le casque, et verra également des ressources holographiques supplémentaires incluant des pôles intraveineux et un défibrillateur ainsi que ressentira de la chaleur (simulant une fièvre) provenant de lampes chauffantes. L'instructeur de simulation jouera le rôle d'un médecin utilisant de bonnes compétences communicationnelles basées sur le Guide de Calgary-Cambridge pour revoir un consentement scripté pour une biopsie à haut risque sous sédation pouvant nécessiter des interventions vitales telles que l'oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO).

Simulation en réalité mixte de scénarios de crise médicale.

Casque MR - un appareil que les participants porteront sur la tête et les yeux et ajoutera des éléments holographiques à une vue en direct du scénario de formation sur le lieu de travail

Comparateur actif: Témoin
Dans le groupe témoin, il n'y aura ni casque, ni lampes chauffantes, ni gilet lesté et le participant devra compter sur son imagination pour incarner l'adolescent tout en étant allongé sur le lit de la salle de simulation, tout en étant informé pour la même procédure que le groupe IRM.
Simulation traditionnelle de scénarios de crise médicale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans l'empathie autodéclarée avant et après la simulation
Délai: de base, immédiatement après l'intervention
Mesuré avec l'échelle d'empathie des médecins de Jefferson pour les médecins et autres professionnels de la santé en exercice (version HP). L'enquête contient 20 items sur une échelle de 7 points, 1 indique fortement en désaccord et 7 indique fortement d'accord (un nombre plus élevé sur l'échelle indique plus d'accord).
de base, immédiatement après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'utilisabilité du système CHARM
Délai: immédiatement après la simulation
Mesuré par l'échelle d'utilisabilité du système (SUS). L'échelle comporte 10 éléments. Les scores vont de 1 à 5 (1 = fortement en désaccord et 5 = tout à fait d’accord)
immédiatement après la simulation
Évaluation de l'ergonomie du système CHARM
Délai: immédiatement après la simulation
Mesuré par l'échelle ergonomique ISO. L'échelle comporte 6 items. Les scores vont de 1 à 5 (1 = fortement en désaccord et 5 = tout à fait d’accord)
immédiatement après la simulation
Satisfaction des caractéristiques de conception de la simulation
Délai: immédiatement après l'intervention

Mesuré par l'échelle de conception de simulation. L'échelle de conception de simulation comprend 20 éléments au total. Dans la première étape, afin d'évaluer si les items utilisés dans la méthode de simulation étaient donnés de la meilleure façon pour le participant, ils ont été exprimés comme fortement en désaccord, en désaccord, indécis, d'accord, tout à fait d'accord. L'enquête contient 20 items sur une échelle de 5 points, 1 indique fortement en désaccord et 5 indique fortement d'accord (un nombre plus élevé sur l'échelle indique plus d'accord).

Dans la deuxième étape, il y a des déclarations qui détermineront le niveau d'importance des éléments de l'échelle pour le participant : pas important, partiellement important, indécis, important, très important. L'enquête contient 20 éléments sur une échelle de 5 points, 1 indique pas important et 5 indique très important (un nombre plus élevé sur l'échelle indique plus important).

Lors de la phase d'évaluation, le score de l'échelle est calculé en divisant le total et le total des sous-dimensions par le nombre d'éléments.

immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 janvier 2025

Achèvement primaire (Réel)

8 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

8 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2024

Première publication (Réel)

8 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 75021

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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