- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06351397
Simulation immersive de réalité mixte pour évoquer l'empathie (Empathy)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Palo Alto, California, États-Unis, 94303
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Stagiaires ou personnel travaillant et/ou faisant du bénévolat à l'hôpital pour enfants Lucile Packard de Stanford/établissements de soins de santé de Stanford
- 18 ans et plus
Critère d'exclusion:
- des antécédents de mal des transports grave
- j'ai actuellement des nausées
- avez des antécédents de convulsions
- sont mal à l'aise de porter un gilet lesté d'environ 7 livres.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de Réalité Mixte
Dans le groupe RM, l'instructeur de simulation expliquera l'étendue de l'expérience de simulation incarnée et équipera un gilet lesté sur le participant pendant qu'on lui demandera de s'allonger sur un brancard de patient hospitalier, assis droit.
Le participant, qui porte un gilet lesté pour simuler une masse médiastinale antérieure, sera invité à s'asseoir droit et verra divers hologrammes incluant des moniteurs de signes vitaux, entendra des sons liés à l'hôpital via le casque, et verra également des ressources holographiques supplémentaires incluant des pôles intraveineux et un défibrillateur ainsi que ressentira de la chaleur (simulant une fièvre) provenant de lampes chauffantes.
L'instructeur de simulation jouera le rôle d'un médecin utilisant de bonnes compétences communicationnelles basées sur le Guide de Calgary-Cambridge pour revoir un consentement scripté pour une biopsie à haut risque sous sédation pouvant nécessiter des interventions vitales telles que l'oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO).
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Simulation en réalité mixte de scénarios de crise médicale. Casque MR - un appareil que les participants porteront sur la tête et les yeux et ajoutera des éléments holographiques à une vue en direct du scénario de formation sur le lieu de travail |
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Comparateur actif: Témoin
Dans le groupe témoin, il n'y aura ni casque, ni lampes chauffantes, ni gilet lesté et le participant devra compter sur son imagination pour incarner l'adolescent tout en étant allongé sur le lit de la salle de simulation, tout en étant informé pour la même procédure que le groupe IRM.
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Simulation traditionnelle de scénarios de crise médicale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans l'empathie autodéclarée avant et après la simulation
Délai: de base, immédiatement après l'intervention
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Mesuré avec l'échelle d'empathie des médecins de Jefferson pour les médecins et autres professionnels de la santé en exercice (version HP).
L'enquête contient 20 items sur une échelle de 7 points, 1 indique fortement en désaccord et 7 indique fortement d'accord (un nombre plus élevé sur l'échelle indique plus d'accord).
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de base, immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'utilisabilité du système CHARM
Délai: immédiatement après la simulation
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Mesuré par l'échelle d'utilisabilité du système (SUS).
L'échelle comporte 10 éléments.
Les scores vont de 1 à 5 (1 = fortement en désaccord et 5 = tout à fait d’accord)
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immédiatement après la simulation
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Évaluation de l'ergonomie du système CHARM
Délai: immédiatement après la simulation
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Mesuré par l'échelle ergonomique ISO.
L'échelle comporte 6 items.
Les scores vont de 1 à 5 (1 = fortement en désaccord et 5 = tout à fait d’accord)
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immédiatement après la simulation
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Satisfaction des caractéristiques de conception de la simulation
Délai: immédiatement après l'intervention
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Mesuré par l'échelle de conception de simulation. L'échelle de conception de simulation comprend 20 éléments au total. Dans la première étape, afin d'évaluer si les items utilisés dans la méthode de simulation étaient donnés de la meilleure façon pour le participant, ils ont été exprimés comme fortement en désaccord, en désaccord, indécis, d'accord, tout à fait d'accord. L'enquête contient 20 items sur une échelle de 5 points, 1 indique fortement en désaccord et 5 indique fortement d'accord (un nombre plus élevé sur l'échelle indique plus d'accord). Dans la deuxième étape, il y a des déclarations qui détermineront le niveau d'importance des éléments de l'échelle pour le participant : pas important, partiellement important, indécis, important, très important. L'enquête contient 20 éléments sur une échelle de 5 points, 1 indique pas important et 5 indique très important (un nombre plus élevé sur l'échelle indique plus important). Lors de la phase d'évaluation, le score de l'échelle est calculé en divisant le total et le total des sous-dimensions par le nombre d'éléments. |
immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 75021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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