- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06351397
Simulación inmersiva de realidad mixta para evocar empatía (Empathy)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94303
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes o personal que trabaja y/o es voluntario en Lucile Packard Children's Hospital Stanford/instalaciones de Stanford Health Care
- 18 años y mayores
Criterio de exclusión:
- un historial de cinetosis severa
- actualmente tengo náuseas
- tiene antecedentes de convulsiones
- se sienten incómodos usando un chaleco con peso de ~7 libras.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Realidad Mixta
En el grupo de MR, el instructor de simulación explicará el alcance de la experiencia de simulación y colocará un chaleco con peso en el participante mientras se le pide que se acueste en una camilla de hospital, sentado erguido.
El participante, que lleva un chaleco con peso para simular una masa mediastínica anterior, deberá sentarse erguido y verá varios hologramas que incluyen monitores de signos vitales, escuchará sonidos relacionados con el hospital a través del auricular y también verá recursos holográficos adicionales que incluyen postes intravenosos y un desfibrilador, además de experimentar calor (simulando fiebre) de lámparas de calor.
El instructor de simulación asumirá el papel de un médico que utiliza buenas habilidades de comunicación basadas en la Guía de Calgary-Cambridge para revisar un consentimiento guionizado para una biopsia de alto riesgo bajo sedación que puede requerir intervenciones que salven vidas, como la oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO).
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Simulación de Realidad Mixta de escenarios de crisis médicas. Auriculares de RM: un dispositivo que los participantes usarán sobre la cabeza y los ojos y agregará elementos holográficos a una vista en vivo del escenario de capacitación en el lugar de trabajo. |
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Comparador activo: Control
En el grupo de control, no habrá auriculares, lámparas de calor ni chaleco con peso, y el participante dependerá de su imaginación para encarnar al adolescente mientras yace en la cama de la sala de simulación, habiendo dado su consentimiento para el mismo procedimiento que el grupo de RM.
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Simulación tradicional de escenarios de crisis médicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la empatía autoinformada antes y después de la simulación
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después de la intervención
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Medido con la Escala Jefferson de empatía médica para médicos y otros profesionales de la salud en ejercicio (versión HP).
La encuesta contiene 20 ítems con una escala de 7 puntos, 1 indica totalmente en desacuerdo y 7 indica totalmente de acuerdo (un número más alto en la escala indica más acuerdo).
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línea de base, inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la usabilidad del sistema CHARM
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la simulación
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Medido por la Escala de Usabilidad del Sistema (SUS).
La escala tiene 10 ítems.
Las puntuaciones varían del 1 al 5 (1 = totalmente en desacuerdo y 5 = totalmente de acuerdo)
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inmediatamente después de la simulación
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Evaluación de la ergonomía del sistema CHARM
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la simulación
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Medido mediante la escala Ergonómica ISO.
La escala tiene 6 ítems.
Las puntuaciones varían del 1 al 5 (1 = totalmente en desacuerdo y 5 = totalmente de acuerdo)
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inmediatamente después de la simulación
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Satisfacción de las características de diseño de la simulación.
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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Medido por la escala de diseño de simulación. La escala de diseño de simulación consta de 20 ítems en total. En la primera etapa, con el fin de evaluar si los ítems utilizados en el método de simulación fueron dados de la mejor manera para el participante, se expresaron como muy en desacuerdo, en desacuerdo, indeciso, de acuerdo, muy de acuerdo. La encuesta contiene 20 ítems con una escala de 5 puntos, 1 indica totalmente en desacuerdo y 5 indica totalmente de acuerdo (un número más alto en la escala indica más acuerdo). En la segunda etapa se presentan afirmaciones que determinarán el nivel de importancia de los ítems de la escala para el participante, nada importante, parcialmente importante, indeciso, importante, muy importante. La encuesta contiene 20 ítems con una escala de 5 puntos, 1 indica no importante y 5 indica muy importante (un número más alto en la escala indica más importante). En la fase de evaluación, la puntuación de la escala se calcula dividiendo el total y el total de las subdimensiones por el número de ítems. |
inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 75021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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