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Simulazione immersiva di realtà mista per evocare empatia (Empathy)

17 gennaio 2026 aggiornato da: Thomas Caruso, Stanford University
Si tratta di uno studio quantificabile che valuta la capacità di un'esperienza di simulazione immersiva di realtà mista (MR) di evocare empatia nei tirocinanti di anestesia. Verranno impiegate metodologie quantitative utilizzando questionari standardizzati tra cui la scala Jefferson dell'empatia medica per gli studenti delle professioni sanitarie (versione HP). I tirocinanti valuteranno la loro empatia preliminare e di base utilizzando la scala Jefferson e, dopo la simulazione e il debriefing, rivaluteranno i punteggi di empatia, ancora una volta utilizzando la scala Jefferson. Un sondaggio sulla soddisfazione per valutare l’incarnazione simulata del paziente come esercizio prezioso e contributo al curriculum di educazione all’empatia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

81

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94303
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tirocinanti o personale che lavora e/o fa volontariato presso le strutture del Lucile Packard Children's Hospital Stanford/Stanford Health Care
  • 18 anni e più

Criteri di esclusione:

  • una storia di grave cinetosi
  • attualmente ho la nausea
  • avere una storia di convulsioni
  • si sentono a disagio indossando un giubbotto zavorrato da circa 7 libbre.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Realtà Mista
Nel gruppo MR, l'istruttore di simulazione spiegherà l'ambito dell'esperienza di simulazione corporea e farà indossare un giubbotto pesante al partecipante mentre viene invitato a sdraiarsi su una barella per pazienti ospedalieri, seduto in posizione eretta. Il partecipante, che indossa un giubbotto pesante per simulare una massa mediastinica anteriore, verrà invitato a sedersi in posizione eretta e vedrà vari ologrammi inclusi monitor dei parametri vitali, udirà suoni correlati all'ospedale tramite le cuffie e vedrà anche altri elementi olografici inclusi supporti per flebo e un defibrillatore, oltre a sperimentare calore (simulando una febbre) da lampade riscaldanti. L'istruttore di simulazione interpreterà il ruolo di un medico che utilizza buone capacità comunicative basate sulla Guida Calgary-Cambridge per rivedere un consenso scritto per una biopsia ad alto rischio sotto sedazione che potrebbe richiedere interventi salvavita come l'ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO).
Comportamentale: Realtà mista (MR)

Simulazione di realtà mista di scenari di crisi medica.

Cuffie MR: un dispositivo che i partecipanti indosseranno sopra la testa e gli occhi e aggiungerà elementi olografici a una visione dal vivo dello scenario di formazione sul posto di lavoro
Comparatore attivo: Controllo
Nel gruppo di controllo, non ci sarà auricolare, lampade riscaldanti o giubbotto zavorrato e il partecipante dovrà affidarsi alla propria immaginazione per immedesimarsi nell'adolescente mentre giace nel letto della stanza di simulazione, dopo aver dato il consenso per la stessa procedura del gruppo MR.
Comportamentale: Controllo
Simulazione tradizionale di scenari di crisi mediche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell’empatia auto-riferita prima e dopo la simulazione
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo l'intervento
Misurato con la Jefferson Scale of Physician Empathy per medici e altri professionisti sanitari (versione HP). L'indagine contiene 20 item con scala a 7 punti, 1 indica fortemente in disaccordo e 7 indica fortemente d'accordo (un numero più alto sulla scala indica maggiore accordo).
basale, immediatamente dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'usabilità del sistema CHARM
Lasso di tempo: immediatamente dopo la simulazione
Misurato dalla System Usability Scale (SUS). La scala ha 10 elementi. I punteggi vanno da 1 a 5 (1 = fortemente in disaccordo e 5 = fortemente d'accordo)
immediatamente dopo la simulazione
Valutazione dell'ergonomia del sistema CHARM
Lasso di tempo: immediatamente dopo la simulazione
Misurato dalla scala ergonomica ISO. La scala ha 6 elementi. I punteggi vanno da 1 a 5 (1 = fortemente in disaccordo e 5 = fortemente d'accordo)
immediatamente dopo la simulazione
Soddisfazione delle caratteristiche di progettazione della simulazione
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento

Misurato dalla scala di progettazione della simulazione. La scala di progettazione della simulazione è composta da 20 elementi in totale. Nella prima fase, per valutare se gli item utilizzati nel metodo di simulazione fossero stati presentati nel modo migliore per il partecipante, essi sono stati espressi come fortemente in disaccordo, in disaccordo, indeciso, d'accordo, fortemente d'accordo. L'indagine contiene 20 item con scala a 5 punti, 1 indica fortemente in disaccordo e 5 indica fortemente d'accordo (un numero più alto sulla scala indica maggiore accordo).

Nella seconda fase ci sono affermazioni che determineranno il livello di importanza degli item della scala per il partecipante, non importante, parzialmente importante, indeciso, importante, molto importante. L'indagine contiene 20 item con scala a 5 punti, 1 indica non importante e 5 indica molto importante (un numero più alto sulla scala indica più importante).

In fase di valutazione il punteggio della scala viene calcolato dividendo il totale e il totale delle sottodimensioni per il numero degli item.
immediatamente dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

8 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

8 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 75021

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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