- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06351397
Oppslukende Mixed Reality-simulering for å fremkalle empati (Empathy)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94303
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Traineer eller personell som jobber og/eller jobber frivillig ved Lucile Packard Children's Hospital Stanford / Stanford Health Care
- 18 år og eldre
Ekskluderingskriterier:
- en historie med alvorlig reisesyke
- har for tiden kvalme
- har en historie med anfall
- er ukomfortable med å ha på seg en vektvest på ~7 pund.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mixed Reality-gruppe
I MR-gruppen vil simuleringsinstruktøren forklare omfanget av simuleringserfaringen og utstyre deltakeren med en vektet vest mens de blir bedt om å legge seg på en sykehuspasientbåre, sittende oppreist.
Deltakeren, som bærer en vektet vest for å simulere en anterior mediastinal masse, vil bli bedt om å sitte oppreist og vil se ulike hologrammer inkludert vitale monitorer, høre sykehusrelaterte lyder gjennom hodetelefonene, og også se ytterligere holografiske elementer inkludert intravenøse stolper og en defibrillator samt oppleve varme (som simulerer feber) fra varmelamper.
Simuleringsinstruktøren vil spille rollen som en lege som bruker gode kommunikasjonsferdigheter basert på Calgary-Cambridge-guiden for å gjennomgå et manuskriptbasert samtykke for en høyrisikobiopsi under sedering som kan kreve livreddende inngrep som ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO).
|
Mixed Reality-simulering av medisinske krisescenarier. MR-headset - en enhet som deltakerne vil bære over hodet og øynene og vil legge til holografiske elementer til en live-visning av treningsscenarioet på arbeidsplassen |
|
Aktiv komparator: Kontroll
I kontrollgruppen vil det ikke være noe headsett, ingen varmelamper og ingen vektvest, og deltakeren vil måtte bruke sin egen fantasi for å innta tenåringens rolle mens de ligger i sengen i simuleringsrommet, samtidig som de samtykker til samme prosedyre som MR-gruppen.
|
Tradisjonell simulering av medisinske krisescenarier.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i selvrapportert empati fra før og etter simuleringen
Tidsramme: baseline umiddelbart etter intervensjonen
|
Målt med Jefferson Scale of Physician Empathy for leger og annet praktiserende helsepersonell (HP-versjon).
Undersøkelsen inneholder 20 punkter med 7-punkts skala, 1 indikerer helt uenig og 7 indikerer helt enig (høyere tall på skalaen indikerer mer enighet).
|
baseline umiddelbart etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av CHARM-systemets brukervennlighet
Tidsramme: umiddelbart etter simulering
|
Målt ved System Usability Scale (SUS).
Skalaen har 10 elementer.
Poeng varierer fra 1-5 (1 = helt uenig og 5 = helt enig)
|
umiddelbart etter simulering
|
|
Evaluering av CHARM-systemets ergonomi
Tidsramme: umiddelbart etter simulering
|
Målt med ISO Ergonomic-skalaen.
Skalaen har 6 elementer.
Poeng varierer fra 1-5 (1 = helt uenig og 5 = helt enig)
|
umiddelbart etter simulering
|
|
Tilfredsstillelse av designfunksjonene til simuleringen
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
|
Målt ved simuleringsdesignskala. Simuleringsdesignskalaen består av totalt 20 elementer. I det første trinnet, for å vurdere om elementene som ble brukt i simuleringsmetoden ble gitt på den beste måten for deltakeren, ble de uttrykt som svært uenig, uenig, usikker, enig, helt enig. Undersøkelsen inneholder 20 punkter med 5-punkts skala, 1 indikerer helt uenig og 5 indikerer helt enig (høyere tall på skalaen indikerer mer enighet). I den andre fasen er det utsagn som vil bestemme nivået av betydning av skalaelementene for deltakeren, ikke viktig, delvis viktig, uavgjort, viktig, veldig viktig. Undersøkelsen inneholder 20 elementer med 5-punkts skala, 1 indikerer ikke viktig og 5 indikerer svært viktig (høyere tall på skalaen indikerer viktigere). I evalueringsfasen beregnes skalaens poengsum ved å dele summen og summen av underdimensjonene med antall elementer. |
umiddelbart etter inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 75021
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .