- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06351397
Simulação imersiva de realidade mista para evocar empatia (Empathy)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94303
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Estagiários ou pessoal que trabalha e/ou trabalha como voluntário no Lucile Packard Children's Hospital Stanford / Stanford Health Care facilities
- 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- uma história de enjôo grave
- atualmente tenho náusea
- tem histórico de convulsões
- se sentem desconfortáveis usando um colete com peso de aproximadamente 7 libras.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Realidade Mista
No grupo MR, o instrutor da simulação irá explicar o âmbito da experiência de simulação e equipará um colete com pesos no participante, enquanto este é solicitado a deitar-se numa maca de hospital, sentado na vertical.
O participante, que está a usar um colete com pesos para simular uma massa mediastinal anterior, será solicitado a sentar-se na vertical e verá vários hologramas, incluindo monitores de sinais vitais, ouvirá sons relacionados com o hospital através dos auscultadores, e também verá recursos holográficos adicionais, incluindo suportes intravenosos e um desfibrilhador, bem como sentirá calor (simulando uma febre) proveniente de lâmpadas de calor.
O instrutor da simulação desempenhará o papel de um médico que utiliza boas competências de comunicação com base no Guia Calgary-Cambridge para rever um consentimento escrito para uma biópsia de alto risco sob sedação que pode exigir intervenções de salvamento de vida, tais como oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO).
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Simulação de realidade mista de cenários de crise médica. Fone de ouvido MR - um dispositivo que os participantes usarão sobre a cabeça e os olhos e adicionarão elementos holográficos a uma visualização ao vivo do cenário de treinamento no local de trabalho |
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Comparador Ativo: Controlo
No grupo de controlo, não haverá auscultadores, lâmpadas de calor nem colete com peso e o participante recorrerá à sua imaginação para incorporar o adolescente enquanto está deitado na cama da sala de simulação e é informado sobre o mesmo procedimento que o grupo de RM.
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Simulação tradicional de cenários de crise médica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na empatia autorreferida antes e depois da simulação
Prazo: linha de base, imediatamente após a intervenção
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Medido com a Escala Jefferson de Empatia Médica para médicos e outros profissionais de saúde (versão HP).
A pesquisa contém 20 itens com escala de 7 pontos, 1 indica discordo totalmente e 7 indica concordo totalmente (um número maior na escala indica mais concordância).
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linha de base, imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da usabilidade do sistema CHARM
Prazo: imediatamente após a simulação
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Medido pela Escala de Usabilidade do Sistema (SUS).
A escala possui 10 itens.
As pontuações variam de 1 a 5 (1 = discordo totalmente e 5 = concordo totalmente)
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imediatamente após a simulação
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Avaliação da ergonomia do sistema CHARM
Prazo: imediatamente após a simulação
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Medido pela escala ergonômica ISO.
A escala possui 6 itens.
As pontuações variam de 1 a 5 (1 = discordo totalmente e 5 = concordo totalmente)
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imediatamente após a simulação
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Satisfação dos recursos de design da simulação
Prazo: imediatamente após a intervenção
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Medido pela Escala de Design de Simulação. A escala de projeto de simulação consiste em 20 itens no total. Na primeira etapa, para avaliar se os itens utilizados no método de simulação foram dados da melhor forma para o participante, eles foram expressos como discordo totalmente, discordo, indeciso, concordo, concordo totalmente. A pesquisa contém 20 itens com escala de 5 pontos, 1 indica discordo totalmente e 5 indica concordo totalmente (um número maior na escala indica mais concordância). Na segunda etapa, existem afirmações que determinarão o nível de importância dos itens da escala para o participante, nada importante, parcialmente importante, indeciso, importante, muito importante. A pesquisa contém 20 itens com escala de 5 pontos, 1 indica não importante e 5 indica muito importante (um número maior na escala indica mais importante). Na fase de avaliação, a pontuação da escala é calculada dividindo-se o total e o total das subdimensões pelo número de itens. |
imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 75021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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