- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06351397
Magával ragadó vegyes valóság szimuláció az empátia kiváltására (Empathy)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94303
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Stanfordi Lucile Packard Gyermekkórház / Stanford egészségügyi intézményben dolgozó és/vagy önkéntes munkát végző gyakornokok vagy személyzet
- 18 éves és idősebb
Kizárási kritériumok:
- súlyos utazási betegség a kórtörténetében
- jelenleg hányingere van
- kórtörténetében görcsrohamok szerepelnek
- kényelmetlen egy ~7 font súlyú mellény viselése.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Vegyes valóság csoport
Az MR csoportban a szimulációs oktató elmagyarázza a szimulációs megtestesítési élmény hatókörét, és súlyozott mellényt helyez a résztvevőre, miközben azt kérik, hogy feküdjön egy kórházi betegszállító ágyra, felülve ülő helyzetben.
A résztvevő, aki súlyozott mellényt visel az elülső mediastinális tömeg szimulálására, felülve ülő helyzetben ül, és különböző hologramokat fog látni, beleértve az életjelek monitorjait, hallja a kórházzal kapcsolatos hangokat a fejhallgatón keresztül, valamint további holografikus elemeket is lát, például intravénás tartókat és egy defibrillátort, valamint hőérzetet tapasztal (láz szimulálására) a hőlámpáktól.
A szimulációs oktató orvos szerepét játssza, aki jó kommunikációs készségeket alkalmaz a Calgary-Cambridge útmutató alapján, hogy áttekintsen egy forgatókönyv szerinti beleegyezést egy magas kockázatú szedáció alatti biopsziához, amely életmentő beavatkozásokat igényelhet, mint például az extracorporális membrán oxigenációt (ECMO).
|
Vegyes valóság szimuláció orvosi krízis forgatókönyvek. MR headset – egy eszköz, amelyet a résztvevők a fejükön és a szemükön viselnek, és holografikus elemekkel egészítik ki a munkahelyi képzési forgatókönyv élő nézetét |
|
Aktív összehasonlító: Kontroll
A kontrollcsoportban nem lesz fejhallgató, hőlámpa és súlyozott mellény, és a résztvevő a saját képzeletére hagyatkozva testesíti meg a tinédzsert, miközben a szimulációs szoba ágyában fekszik, és ugyanarra az eljárásra kap hozzájárulást, mint az MR csoport.
|
Hagyományos orvosi krízishelyzetek szimulációja.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az önbeszámoló empátiában a szimuláció előtt és után
Időkeret: alapvonal, közvetlenül a beavatkozás után
|
Az orvosok és más gyakorló egészségügyi szakemberek Jefferson Scale of Physician Empathy skálájával mérve (HP-verzió).
A felmérés 20 tételt tartalmaz 7 fokozatú skálán, az 1 azt jelzi, hogy egyáltalán nem értek egyet, a 7 pedig a teljes mértékben egyetért (a skálán magasabb szám nagyobb egyetértést jelez).
|
alapvonal, közvetlenül a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A CHARM rendszer használhatóságának értékelése
Időkeret: közvetlenül a szimuláció után
|
Rendszer használhatósági skálával (SUS) mérve.
A mérleg 10 elemből áll.
A pontszámok 1-től 5-ig terjednek (1 = határozottan nem értek egyet és 5 = teljes mértékben egyetértek)
|
közvetlenül a szimuláció után
|
|
A CHARM rendszer ergonómiájának értékelése
Időkeret: közvetlenül a szimuláció után
|
Az ISO Ergonomic skála mérése.
A mérleg 6 elemből áll.
A pontszámok 1-től 5-ig terjednek (1 = határozottan nem értek egyet és 5 = teljes mértékben egyetértek)
|
közvetlenül a szimuláció után
|
|
A szimuláció tervezési jellemzőinek elégedettsége
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
Szimulációs tervezési skálával mérve. A szimulációs tervezési skála összesen 20 elemből áll. Az első szakaszban annak értékelése érdekében, hogy a szimulációs módszerben használt tételek a résztvevő számára a legjobb módon kerültek-e megadásra, azokat úgy fejezték ki, hogy egyáltalán nem értek egyet, nem értek egyet, nem döntöttek, egyetértek, teljesen egyetértek. A felmérés 20 tételt tartalmaz 5 fokozatú skálán, az 1 azt jelzi, hogy egyáltalán nem értek egyet, az 5 pedig a teljes mértékben egyetért (a skálán magasabb szám nagyobb egyetértést jelez). A második szakaszban olyan állítások vannak, amelyek meghatározzák a skálaelemek fontossági szintjét a résztvevő számára, nem fontos, részben fontos, eldöntetlen, fontos, nagyon fontos. A felmérés 20 tételt tartalmaz 5 fokú skálán, az 1 azt jelzi, hogy nem fontos, az 5 a nagyon fontos (a skálán magasabb szám a fontosabbat jelzi). Az értékelési szakaszban a skálapontszám kiszámítása úgy történik, hogy az aldimenziók összegét és összegét elosztjuk a tételek számával. |
közvetlenül a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 75021
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .