- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06351397
Magával ragadó vegyes valóság szimuláció az empátia kiváltására (Empathy)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Thomas Caruso, MD, PhD
- Telefonszám: 6282750341
- E-mail: tjcaruso@stanford.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94303
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
Kapcsolatba lépni:
- Astrid Suen, MMedSc
- E-mail: msuen@stanfordchildrens.org
-
Kutatásvezető:
- Thomas Caruso, MD, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Stanfordi Lucile Packard Gyermekkórház / Stanford egészségügyi intézményben dolgozó és/vagy önkéntes munkát végző gyakornokok vagy személyzet
- 18 éves és idősebb
Kizárási kritériumok:
- súlyos utazási betegség a kórtörténetében
- jelenleg hányingere van
- kórtörténetében görcsrohamok szerepelnek
- kényelmetlen egy ~7 font súlyú mellény viselése.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Vegyes valóság csoport
A gyakornokok olyan fejhallgatót viselnek, amelyen az intenzív terápiás osztály (ICU) monitorainak hologramjai láthatók életjelekkel, beleértve az artériás vonalat és a központi vénás vonal hullámformáit, az intravénás hozzáférési vonalakat, valamint a szívdefibrillátort.
A résztvevők önértékelést végeznek az empátiáról a megtestesülés szimulációja előtt és a szimulációs beszámoló után.
|
Vegyes valóság szimuláció orvosi krízis forgatókönyvek. MR headset – egy eszköz, amelyet a résztvevők a fejükön és a szemükön viselnek, és holografikus elemekkel egészítik ki a munkahelyi képzési forgatókönyv élő nézetét |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változások az önbeszámoló empátiában a szimuláció előtt és után
Időkeret: alapvonal, közvetlenül a beavatkozás után
|
Az orvosok és más gyakorló egészségügyi szakemberek Jefferson Scale of Physician Empathy skálájával mérve (HP-verzió).
A felmérés 20 tételt tartalmaz 7 fokozatú skálán, az 1 azt jelzi, hogy egyáltalán nem értek egyet, a 7 pedig a teljes mértékben egyetért (a skálán magasabb szám nagyobb egyetértést jelez).
|
alapvonal, közvetlenül a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A CHARM rendszer használhatóságának értékelése
Időkeret: közvetlenül a szimuláció után
|
Rendszer használhatósági skálával (SUS) mérve.
A mérleg 10 elemből áll.
A pontszámok 1-től 5-ig terjednek (1 = határozottan nem értek egyet és 5 = teljes mértékben egyetértek)
|
közvetlenül a szimuláció után
|
A CHARM rendszer ergonómiájának értékelése
Időkeret: közvetlenül a szimuláció után
|
Az ISO Ergonomic skála mérése.
A mérleg 6 elemből áll.
A pontszámok 1-től 5-ig terjednek (1 = határozottan nem értek egyet és 5 = teljes mértékben egyetértek)
|
közvetlenül a szimuláció után
|
A szimuláció tervezési jellemzőinek elégedettsége
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
Szimulációs tervezési skálával mérve. A szimulációs tervezési skála összesen 20 elemből áll. Az első szakaszban annak értékelése érdekében, hogy a szimulációs módszerben használt tételek a résztvevő számára a legjobb módon kerültek-e megadásra, azokat úgy fejezték ki, hogy egyáltalán nem értek egyet, nem értek egyet, nem döntöttek, egyetértek, teljesen egyetértek. A felmérés 20 tételt tartalmaz 5 fokozatú skálán, az 1 azt jelzi, hogy egyáltalán nem értek egyet, az 5 pedig a teljes mértékben egyetért (a skálán magasabb szám nagyobb egyetértést jelez). A második szakaszban olyan állítások vannak, amelyek meghatározzák a skálaelemek fontossági szintjét a résztvevő számára, nem fontos, részben fontos, eldöntetlen, fontos, nagyon fontos. A felmérés 20 tételt tartalmaz 5 fokú skálán, az 1 azt jelzi, hogy nem fontos, az 5 a nagyon fontos (a skálán magasabb szám a fontosabbat jelzi). Az értékelési szakaszban a skálapontszám kiszámítása úgy történik, hogy az aldimenziók összegét és összegét elosztjuk a tételek számával. |
közvetlenül a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 75021
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vegyes valóság (MR)
-
NestléGreat Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation TrustBefejezveCerebrális bénulásEgyesült Királyság
-
Ondokuz Mayıs UniversityBefejezve
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexIsmeretlenRetinitis Pigmentosa | Gyenge látás | Albinizmus | Stargardt-kór 1 | Stargardt-kór 3 | Stargardt-kór 4Egyesült Királyság
-
Baylor Research InstituteToborzásKórházba került 18 éves vagy annál idősebb, fájdalmas betegekEgyesült Államok
-
Ochsner Health SystemBefejezveTörések, csont | Ortopédiai rendellenességEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoToborzásFájdalom, eljárási | Szedációs szövődmény | Eljárási szorongásEgyesült Államok
-
Hebei Medical UniversityBefejezve
-
ALK-Abelló A/SBefejezve
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)ToborzásFigyelemhiányos hiperaktív rendellenességEgyesült Államok
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityMég nincs toborzásVirtuális valóság | Depresszió, szorongás | Onkológia | Rák fájdalomEgyesült Államok