- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06351397
Fordybende Mixed Reality-simulering for at fremkalde empati (Empathy)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94303
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Praktikanter eller personale, der arbejder og/eller arbejder frivilligt på Lucile Packard Children's Hospital Stanford / Stanford Health Care Facilities
- 18 år og ældre
Ekskluderingskriterier:
- en historie med svær køresyge
- har i øjeblikket kvalme
- har en historie med anfald
- er utilpas med at bære en vægtet vest på ~7 pund.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mixed Reality-gruppen
I MR-gruppen vil simulationsinstruktøren forklare omfanget af simulationens oplevelsesaspekt og udstyre deltageren med en vægtet vest, mens de bedes lægge sig på en hospitalsbåre, siddende oprejst.
Deltageren, der bærer en vægtet vest for at simulere en anterior mediastinal masse, vil blive bedt om at sidde oprejst og vil se forskellige hologrammer inklusive vitalsmonitorer, høre hospitalsrelaterede lyde via headsettet og også se yderligere holografiske elementer inklusive intravenøse stænger og en defibrillator samt opleve varme (simulerende feber) fra varmelamper.
Simulationsinstruktøren vil spille rollen som en læge, der anvender gode kommunikationsevner baseret på Calgary-Cambridge-guiden til at gennemgå et manuskriptbaseret samtykke til en højrisikobiopsi under sedation, som kan kræve livreddende indgreb såsom ekstrakorporal membranilt ilttilførsel (ECMO).
|
Mixed Reality-simulering af medicinske krisescenarier. MR-headset - en enhed, som deltagerne bærer over hovedet og øjnene og tilføjer holografiske elementer til en live-visning af træningsscenariet på arbejdspladsen |
|
Aktiv komparator: Kontrol
I kontrolgruppen vil der ikke være hovedtelefoner, varmelamper eller vægtet vest, og deltageren vil stole på deres fantasi til at inkorporere teenagermens rolle, mens de ligger i sengen i simuleringsrummet og giver samtykke til samme procedure som MR-gruppen.
|
Traditionel simulering af medicinske krisescenarier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i selvrapporteret empati fra før og efter simuleringen
Tidsramme: baseline umiddelbart efter interventionen
|
Målt med Jefferson Scale of Physician Empathy for læger og andre praktiserende sundhedsprofessionelle (HP-version).
Undersøgelsen indeholder 20 punkter med 7-trins skala, 1 indikerer meget uenig og 7 indikerer meget enig (et højere tal på skalaen indikerer mere enig).
|
baseline umiddelbart efter interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af CHARM systemets anvendelighed
Tidsramme: umiddelbart efter simulering
|
Målt ved System Usability Scale (SUS).
Skalaen har 10 genstande.
Scoren varierer fra 1-5 (1 = meget uenig og 5 = meget enig)
|
umiddelbart efter simulering
|
|
Evaluering af CHARM systemets ergonomi
Tidsramme: umiddelbart efter simulering
|
Målt ved ISO Ergonomic-skalaen.
Vægten har 6 genstande.
Scoren varierer fra 1-5 (1 = meget uenig og 5 = meget enig)
|
umiddelbart efter simulering
|
|
Tilfredsstillelse af designfunktioner i simuleringen
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
Målt ved Simulation Design Scale. Simuleringsdesignskalaen består af 20 elementer i alt. I den første fase blev de, for at vurdere om de elementer, der blev brugt i simuleringsmetoden, var givet på den bedste måde for deltageren, udtrykt som meget uenig, uenig, uafklaret, enig, meget enig. Undersøgelsen indeholder 20 punkter med 5-trins skala, 1 indikerer meget uenig og 5 indikerer meget enig (et højere tal på skalaen indikerer mere enig). I anden fase er der udsagn, der bestemmer omfanget af betydningen af skalapunkterne for deltageren, ikke vigtigt, delvist vigtigt, uafklaret, vigtigt, meget vigtigt. Undersøgelsen indeholder 20 emner med 5-trins skala, 1 angiver ikke vigtigt og 5 angiver meget vigtigt (et højere tal på skalaen angiver vigtigere). I evalueringsfasen udregnes skalaens score ved at dividere totalen og summen af underdimensionerne med antallet af emner. |
umiddelbart efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 75021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelsesmæssige problemer
-
Near East University, TurkeyTilmelding efter invitationLedelse | Educational LeadershipTyrkiet (Türkiye)
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttetKvindelige reproduktive problem | Mandligt reproduktivt problemForenede Stater
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrutteringFølelsesmæssigt problemSpanien
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekruttering
-
Ohio State UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktiv, ikke rekrutterendePsykiatrisk problemForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterende
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
University of SheffieldAfsluttet
-
University Hospital, MontpellierAfsluttet
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
Kliniske forsøg med Mixed Reality (MR)
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringSlag | Cerebrovaskulære lidelser | Sygdomme i centralnervesystemetTaiwan
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityAfsluttet
-
Universitat Politècnica de CatalunyaAfsluttetLavsyn | Svagsynshjælpemidler | Svagsynsblindhed | Digital Assistance med lavt synSpanien
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityAfsluttet
-
Shanghai Chest HospitalRekruttering
-
Mardin Artuklu UniversityRekrutteringArbejde; Dårlig, PrimærTyrkiet (Türkiye)
-
Université de Reims Champagne-ArdenneIkke rekrutterer endnuAutistisk Spektrum Forstyrrelse
-
Stanford UniversityIkke rekrutterer endnuDepressionForenede Stater
-
Torbay and South Devon NHS Foundation TrustUkendt
-
St. Petersburg State Pavlov Medical UniversitySaint Petersburg State University, RussiaAfsluttet