- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06351397
Meeslepende Mixed Reality-simulatie om empathie op te roepen (Empathy)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94303
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Stagiaires of personeel dat werkt en/of vrijwilligerswerk doet bij de Lucile Packard Children's Hospital Stanford / Stanford Health Care-faciliteiten
- 18 jaar en ouder
Uitsluitingscriteria:
- een voorgeschiedenis van ernstige reisziekte
- momenteel last van misselijkheid
- een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen heeft
- zich ongemakkelijk voelen bij het dragen van een gewogen vest van ongeveer 7 pond.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mixed Reality Groep
In de MR-groep zal de simulatie-instructeur de reikwijdte van de simulatie-ervaring uitleggen en een verzwaarde vest aandoen bij de deelnemer terwijl deze wordt gevraagd op een ziekenhuisbrancard te gaan liggen, rechtop zittend.
De deelnemer, die een verzwaarde vest draagt om een anterieur mediastinaal gezwel te simuleren, zal worden gevraagd rechtop te zitten en zal verschillende hologrammen bekijken, waaronder vitale monitors, ziekenhuisgerelateerde geluiden horen via de hoofdtelefoon, en ook aanvullende holografische elementen zien, waaronder intraveneuze palen en een defibrillator, evenals warmte ervaren (simulerend koorts) van warmtelampen.
De simulatie-instructeur zal de rol spelen van een arts die goede communicatievaardigheden gebruikt op basis van de Calgary-Cambridge Gids om een scriptgebaseerde toestemming te bespreken voor een hoogrisicobiopsie onder sedatie die levensreddende interventies kan vereisen, zoals extracorporele membraanoxygenatie (ECMO).
|
Mixed Reality-simulatie van medische crisisscenario's. MR-headset - een apparaat dat de deelnemers over hun hoofd en ogen dragen en dat holografische elementen toevoegt aan een liveweergave van het trainingsscenario op de werkplek |
|
Actieve vergelijker: Controle
In de controlegroep is er geen hoofdtelefoon, geen warmtelampen en geen verzwaarde vest, en de deelnemer zal afhankelijk zijn van hun verbeelding om de tiener te belichamen terwijl hij in het bed van de simulatieruimte ligt, terwijl hij toestemming geeft voor dezelfde procedure als de MR-groep.
|
Traditionele simulatie van medische crisisscenario's.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in zelfgerapporteerde empathie van voor en na de simulatie
Tijdsspanne: basislijn, onmiddellijk na de interventie
|
Gemeten met de Jefferson Scale of Physician Empathy voor artsen en andere praktiserende gezondheidswerkers (HP-versie).
De enquête bevat 20 items met een zevenpuntsschaal, waarbij 1 staat voor helemaal niet mee eens en 7 voor helemaal mee eens (een hoger getal op de schaal geeft aan dat er meer overeenstemming is).
|
basislijn, onmiddellijk na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de bruikbaarheid van het CHARM-systeem
Tijdsspanne: onmiddellijk na simulatie
|
Gemeten aan de hand van de System Usability Scale (SUS).
De schaal heeft 10 items.
Scores variëren van 1-5 (1 = helemaal mee oneens en 5 = helemaal mee eens)
|
onmiddellijk na simulatie
|
|
Evaluatie van de ergonomie van het CHARM-systeem
Tijdsspanne: onmiddellijk na simulatie
|
Gemeten volgens de ISO Ergonomische schaal.
De schaal heeft 6 items.
Scores variëren van 1-5 (1 = helemaal mee oneens en 5 = helemaal mee eens)
|
onmiddellijk na simulatie
|
|
Tevredenheid over de ontwerpkenmerken van de simulatie
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie
|
Gemeten op simulatieontwerpschaal. De simulatieontwerpschaal bestaat in totaal uit 20 items. Om te evalueren of de items die in de simulatiemethode werden gebruikt op de beste manier voor de deelnemer werden gegeven, werden ze in de eerste fase uitgedrukt als helemaal oneens, oneens, onbeslist, eens, helemaal eens. De enquête bevat 20 items met een vijfpuntsschaal, waarbij 1 staat voor helemaal niet mee eens en 5 voor helemaal mee eens (een hoger getal op de schaal geeft aan dat er meer overeenstemming is). In de tweede fase zijn er uitspraken die de mate van belangrijkheid van de schaalitems voor de deelnemer bepalen: niet belangrijk, gedeeltelijk belangrijk, onbeslist, belangrijk, zeer belangrijk. De enquête bevat 20 items met een 5-puntsschaal, waarbij 1 betekent dat het niet belangrijk is en 5 dat het zeer belangrijk is (een hoger getal op de schaal geeft aan dat het belangrijker is). In de evaluatiefase wordt de schaalscore berekend door het totaal en het totaal van de subdimensies te delen door het aantal items. |
onmiddellijk na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 75021
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .