- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06351397
Wciągająca symulacja rzeczywistości mieszanej wywołująca empatię (Empathy)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94303
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stażyści lub personel pracujący i/lub wolontariat w placówkach Lucile Packard Children's Hospital Stanford / Stanford Health Care
- 18 lat i więcej
Kryteria wyłączenia:
- historia ciężkiej choroby lokomocyjnej
- obecnie mam mdłości
- mieć w przeszłości napady padaczkowe
- czują się niekomfortowo nosząc kamizelkę obciążaną o wadze około 7 funtów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Rzeczywistości Mieszanej
W grupie MR instruktor symulacji wyjaśni zakres doświadczenia symulacji i wyposaży uczestnika w obciążoną kamizelkę, podczas gdy uczestnik zostanie poproszony o położenie się na szpitalnym łóżku transportowym, siedząc w pozycji wyprostowanej.
Uczestnik, który nosi obciążoną kamizelkę w celu symulacji masy przedniego śródpiersia, zostanie poproszony o siedzenie w pozycji wyprostowanej i będzie oglądał różne hologramy, w tym monitory parametrów życiowych, słyszał dźwięki związane ze szpitalem przez słuchawki, a także zobaczy dodatkowe zasoby holograficzne, w tym stojaki do kroplówek i defibrylator, a także doświadczy ciepła (symulującego gorączkę) z lamp grzewczych.
Instruktor symulacji odegra rolę lekarza, który wykorzystuje dobre umiejętności komunikacyjne oparte na przewodniku Calgary-Cambridge, aby przejrzeć przygotowaną zgodę na biopsję wysokiego ryzyka pod sedacją, która może wymagać interwencji ratujących życie, takich jak pozaustrojowe utlenowanie membranowe (ECMO).
|
Symulacja rzeczywistości mieszanej scenariuszy kryzysu medycznego. Zestaw słuchawkowy MR – urządzenie, które uczestnicy założą na głowę i oczy i które doda elementy holograficzne do podglądu na żywo scenariusza szkolenia w miejscu pracy |
|
Aktywny komparator: Kontrola
W grupie kontrolnej nie będzie słuchawek, lamp grzewczych ani kamizelki obciążającej, a uczestnik będzie polegał na swojej wyobraźni, aby wcielić się w nastolatka, leżąc w łóżku sali symulacyjnej, podczas gdy będzie wyrażał zgodę na tę samą procedurę co grupa MR.
|
Symulacja tradycyjnych scenariuszy kryzysu medycznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w zgłaszanej przez siebie empatii przed i po symulacji
Ramy czasowe: wyjściowej, bezpośrednio po interwencji
|
Mierzono za pomocą skali empatii lekarza Jeffersona dla lekarzy i innych praktykujących pracowników służby zdrowia (wersja HP).
Ankieta zawiera 20 pozycji w 7-stopniowej skali, gdzie 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam, a 7 oznacza zdecydowanie się zgadzam (wyższa liczba na skali oznacza większą zgodę).
|
wyjściowej, bezpośrednio po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena użyteczności systemu CHARM
Ramy czasowe: zaraz po symulacji
|
Mierzone za pomocą skali użyteczności systemu (SUS).
Skala składa się z 10 pozycji.
Wyniki mieszczą się w zakresie 1-5 (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 5 = zdecydowanie się zgadzam)
|
zaraz po symulacji
|
|
Ocena ergonomii systemu CHARM
Ramy czasowe: zaraz po symulacji
|
Mierzone za pomocą skali ergonomicznej ISO.
Skala składa się z 6 pozycji.
Wyniki mieszczą się w zakresie 1-5 (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 5 = zdecydowanie się zgadzam)
|
zaraz po symulacji
|
|
Spełnienie cech projektowych symulacji
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Mierzone za pomocą skali projektu symulacyjnego. Skala projektowania symulacyjnego składa się łącznie z 20 pozycji. W pierwszym etapie, aby ocenić, czy pozycje zastosowane w metodzie symulacyjnej zostały podane w najlepszy dla uczestnika sposób, wyrażono je jako zdecydowanie się nie zgadzam, nie zgadzam się, niezdecydowany, zgadzam się, zdecydowanie się zgadzam. Ankieta zawiera 20 pozycji z 5-stopniową skalą, gdzie 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam, a 5 oznacza zdecydowanie się zgadzam (wyższa liczba na skali oznacza większą zgodę). W drugim etapie pojawiają się stwierdzenia, które określą poziom ważności pozycji skali dla uczestnika: mało ważne, częściowo ważne, niezdecydowane, ważne, bardzo ważne. Ankieta zawiera 20 pozycji objętych 5-stopniową skalą, gdzie 1 oznacza mało ważne, a 5 oznacza bardzo ważne (wyższa liczba na skali oznacza ważniejsze). Na etapie oceny wynik skali oblicza się, dzieląc sumę i sumę podwymiarów przez liczbę pozycji. |
zaraz po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 75021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rzeczywistość mieszana (MR)
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Jeszcze nie rekrutacjaRak jamy ustnej | Rak płaskonabłonkowy języka | Wolna klapa | Wirtualne planowanie operacji | Rzeczywistość mieszanaChiny
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutacyjnyMedycyna ratunkowa dla dzieci | Symulacja wirtualnej rzeczywistości | Edukacja medyczna oparta na symulacji | Wciągająca wirtualna rzeczywistość | OdprawaDania
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
Berker OkayRekrutacyjnyStres, psychologiczny | Lęk | StrachTurcja (Türkiye)
-
Stanford UniversityZakończonyLęk | Rodzice | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Ochsner Health SystemZakończonyZłamania, kości | Zaburzenie ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Ataturk UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Cairo UniversityNieznanyNiepokój, stomatologiczny | Strach, dentysta