- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06351397
공감을 불러일으키는 몰입형 혼합 현실 시뮬레이션 (Empathy)
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94303
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford / Stanford Health Care 시설에서 근무 및/또는 자원봉사 활동을 하는 연수생 또는 직원
- 18세 이상
제외 기준:
- 심한 멀미의 병력
- 현재 메스꺼움이 있습니다
- 발작 병력이 있다
- ~7파운드 무게의 조끼를 입는 것이 불편합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혼합 현실 그룹
MR 그룹에서 시뮬레이션 강사는 시뮬레이션 체험 범위를 설명하고 참가자가 병원 환자 운반용 침대에 똑바로 앉아 있도록 요청받는 동안 참가자에게 무게추 조끼를 착용시킵니다.
전종격동 종괴를 모사하기 위해 무게추 조끼를 착용한 참가자는 똑바로 앉아서 생체 신호 모니터를 포함한 다양한 홀로그램을 보게 되며, 헤드셋을 통해 병원 관련 소리를 듣고, 정맥 주사대와 제세동기를 포함한 추가 홀로그래픽 자산을 보며 열등(발열을 모사하는)에서 나오는 열을 체험하게 됩니다. 시뮬레이션 강사는 칼거리-케임브리지 지침에 기반한 효과적인 의사소통 기술을 사용하여, 체외막산소공급(ECMO)과 같은 생명 구조적 중재가 필요할 수 있는 진정 상태에서의 고위험 생검에 대한 사전 동의서 스크립트를 검토하는 의사의 역할을 수행할 것입니다. |
의료 위기 시나리오의 혼합 현실 시뮬레이션. MR 헤드셋 - 참가자가 머리와 눈에 착용하고 직장 교육 시나리오의 실시간 보기에 홀로그램 요소를 추가하는 장치입니다. |
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활성 비교기: Control
대조군에서는 헤드셋, 열 램프, 가중 조끼가 없으며, 참가자는 MR 그룹과 동일한 절차에 동의한 상태로 시뮬레이션 방 침대에 누워 청소년을 구현하기 위해 자신의 상상에 의존하게 됩니다.
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의료 위기 시나리오의 전통적 시뮬레이션.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시뮬레이션 전후의 자기보고 공감의 변화
기간: 기준선, 개입 직후
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의사 및 기타 실무 의료 전문가를 위한 Jefferson 의사 공감 척도(HP 버전)로 측정되었습니다.
설문조사는 7점 척도의 20개 항목으로 구성되어 있으며, 1점은 매우 동의하지 않음을, 7은 매우 동의함을 나타냅니다(척도가 높을수록 더 많은 동의를 나타냄).
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기준선, 개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CHARM 시스템의 사용성 평가
기간: 시뮬레이션 직후
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시스템 사용성 척도(SUS)로 측정됩니다.
저울에는 10개의 항목이 있습니다.
점수 범위는 1~5입니다(1 = 매우 동의하지 않음, 5 = 매우 동의함).
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시뮬레이션 직후
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CHARM 시스템의 인체공학적 평가
기간: 시뮬레이션 직후
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ISO 인체공학적 척도로 측정됩니다.
저울에는 6개 항목이 있습니다.
점수 범위는 1~5입니다(1 = 매우 동의하지 않음, 5 = 매우 동의함).
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시뮬레이션 직후
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시뮬레이션의 설계특성에 대한 만족도
기간: 개입 직후
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시뮬레이션 설계 규모로 측정되었습니다. 시뮬레이션 설계 규모는 총 20개 항목으로 구성된다. 첫 번째 단계에서는 시뮬레이션 방법에 사용된 문항이 참여자에게 가장 적합한 방식으로 주어졌는지 평가하기 위해 매우 동의하지 않음, 동의하지 않음, 미결정, 동의함, 적극 동의로 표현하였다. 설문조사는 5점 척도의 20개 항목으로 구성되어 있으며, 1은 매우 반대함을 나타내고 5는 매우 동의함을 나타냅니다(척도가 높을수록 더 많은 동의를 나타냄). 두 번째 단계에는 참가자에 대한 척도 항목의 중요도 수준을 중요하지 않음, 부분적으로 중요함, 미결정, 중요, 매우 중요로 결정하는 진술이 있습니다. 설문조사는 5점 척도의 20개 항목으로 구성되어 있으며 1점은 중요하지 않음을, 5점은 매우 중요함을 나타냅니다(척도의 숫자가 높을수록 더 중요함을 나타냄). 평가 단계에서는 하위 차원의 합계와 합계를 항목 수로 나누어 척도 점수를 계산합니다. |
개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 75021
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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Emrah AyAtaturk University; Prof. Dr. Mağfiret Kaşıkçı완전한
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Bezmialem Vakif UniversityMuğla Sıtkı Koçman University; The Scientific and Technological Research Council of Turkey 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
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