- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06351397
Иммерсивная симуляция смешанной реальности, вызывающая эмпатию (Empathy)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Thomas Caruso, MD, PhD
- Номер телефона: 6282750341
- Электронная почта: tjcaruso@stanford.edu
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94303
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
Контакт:
- Astrid Suen, MMedSc
- Электронная почта: msuen@stanfordchildrens.org
-
Главный следователь:
- Thomas Caruso, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Стажеры или персонал, работающий и/или волонтерствующий в детской больнице Люсиль Паккард в Стэнфорде/медицинских учреждениях Стэнфорда
- 18 лет и старше
Критерий исключения:
- история тяжелой морской болезни
- в настоящее время у меня тошнота
- в анамнезе были судороги
- им неудобно носить жилет с утяжелением около 7 фунтов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа смешанной реальности
Стажеры будут носить гарнитуру, на которой будут отображаться голограммы мониторов отделения интенсивной терапии (ОИТ) с жизненно важными показателями, включая сигналы артериальной линии и центральной венозной линии, линии внутривенного доступа, а также сердечный дефибриллятор.
Участники проведут самооценку эмпатии перед симуляцией воплощения и после подведения итогов симуляции.
|
Моделирование сценариев медицинского кризиса в смешанной реальности. MR-гарнитура — устройство, которое участники будут носить на голове и на глазах и добавит голографические элементы к просмотру сценария обучения на рабочем месте в реальном времени. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения в эмпатии по самооценке до и после симуляции
Временное ограничение: исходный уровень, сразу после вмешательства
|
Измеряется с помощью шкалы эмпатии врачей Джефферсона для врачей и других практикующих медицинских работников (версия HP).
Опрос содержит 20 пунктов по 7-балльной шкале, 1 означает полное несогласие, 7 — полное согласие (более высокое число по шкале означает большее согласие).
|
исходный уровень, сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка удобства использования системы CHARM
Временное ограничение: сразу после моделирования
|
Измеряется по шкале удобства использования системы (SUS).
В шкале 10 пунктов.
Баллы варьируются от 1 до 5 (1 = совершенно не согласен и 5 = полностью согласен).
|
сразу после моделирования
|
Оценка эргономики системы CHARM
Временное ограничение: сразу после моделирования
|
Измеряется по эргономической шкале ISO.
В шкале имеется 6 пунктов.
Баллы варьируются от 1 до 5 (1 = совершенно не согласен и 5 = полностью согласен).
|
сразу после моделирования
|
Удовлетворенность конструктивными особенностями моделирования
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Измерено по шкале моделирования. Всего шкала моделирования состоит из 20 пунктов. На первом этапе, чтобы оценить, были ли вопросы, использованные в методе моделирования, даны участнику наилучшим образом, они выражались как категорически не согласен, не согласен, не определился, согласен, полностью согласен. Опрос содержит 20 пунктов по 5-балльной шкале, 1 означает категорически не согласен, 5 означает полностью согласен (более высокое число по шкале означает большее согласие). На втором этапе появляются утверждения, которые будут определять уровень важности пунктов шкалы для участника: не важно, частично важно, нерешительно, важно, очень важно. Опрос содержит 20 пунктов по 5-балльной шкале, 1 – не важно, 5 – очень важно (более высокое число по шкале означает более важное). На этапе оценки балл по шкале рассчитывается путем деления суммы и суммы подпараметров на количество элементов. |
сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 75021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Смешанная реальность (MR)
-
xjpfWCancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; First Hospital... и другие соавторыЗавершенный
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Walter Reed National Military Medical Center; Uniformed Services University of the... и другие соавторыЗавершенныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия
-
University Hospital TuebingenРекрутингРак молочной железы | Рак головы и шеи | Рак пищевода | Рак прямой кишки | Рак простаты | Рак печени | ОлигометастазыГермания
-
Bezmialem Vakif UniversityMuğla Sıtkı Koçman University; The Scientific and Technological Research Council... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийРасстройства пищевого поведения | Пищевое поведение | Осложнение ортодонтического аппарата | Привычка в едеТурция
-
Universitätsklinikum KölnGerman Federal Ministry of Education and ResearchРекрутингСиндром фасеточных суставовГермания
-
Philips HealthcareЗавершенный
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...РекрутингРак простаты | Побочный эффект лучевой терапии | Олигометастатическая болезнь | Магнитно-резонансный линейный ускоритель | Стереотаксическая абляционная ЛТ | Адаптивная лучевая терапия | Локализованное заболеваниеКитай
-
Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate...Merck KGaA, Darmstadt, GermanyЗавершенныйЗдоровыйСоединенное Королевство
-
MedRhythms, Inc.Alexion Pharmaceuticals, Inc.Еще не набираютРасстройство спектра нейромиелита оптикаСоединенные Штаты