- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06351397
Иммерсивная симуляция смешанной реальности, вызывающая эмпатию (Empathy)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94303
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Стажеры или персонал, работающий и/или волонтерствующий в детской больнице Люсиль Паккард в Стэнфорде/медицинских учреждениях Стэнфорда
- 18 лет и старше
Критерий исключения:
- история тяжелой морской болезни
- в настоящее время у меня тошнота
- в анамнезе были судороги
- им неудобно носить жилет с утяжелением около 7 фунтов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа смешанной реальности
В группе MR инструктор по симуляции объяснит масштаб опыта моделирования и наденет на участника утяжеляющий жилет, пока его попросят лечь на больничную каталку в сидячем положении.
Участник, носящий утяжеляющий жилет для имитации переднего медиастинального образования, будет попрошен сидеть прямо и будет наблюдать различные голограммы, включая мониторы жизненных показателей, слышать больничные звуки через гарнитуру, а также видеть дополнительные голографические объекты, включая внутривенные стойки и дефибриллятор, а также ощущать тепло (имитирующее лихорадку) от тепловых ламп.
Инструктор по симуляции будет играть роль врача, который использует хорошие коммуникативные навыки на основе руководства Калгари-Кембридж для обсуждения подготовленного согласия на высокорисковую биопсию под седацией, которая может потребовать жизненно важных вмешательств, таких как экстракорпоральная мембранная оксигенация (ЭКМО).
|
Моделирование сценариев медицинского кризиса в смешанной реальности. MR-гарнитура — устройство, которое участники будут носить на голове и на глазах и добавит голографические элементы к просмотру сценария обучения на рабочем месте в реальном времени. |
|
Активный компаратор: Контроль
В контрольной группе не будет гарнитуры, тепловых ламп и утяжеленного жилета, и участник будет полагаться на свое воображение, чтобы воплотить подростка, лежа в кровати в симуляционной комнате, в то время как ему будут проводить ту же процедуру, что и группе МРТ.
|
Традиционное моделирование сценариев медицинских кризисов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в эмпатии по самооценке до и после симуляции
Временное ограничение: исходный уровень, сразу после вмешательства
|
Измеряется с помощью шкалы эмпатии врачей Джефферсона для врачей и других практикующих медицинских работников (версия HP).
Опрос содержит 20 пунктов по 7-балльной шкале, 1 означает полное несогласие, 7 — полное согласие (более высокое число по шкале означает большее согласие).
|
исходный уровень, сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка удобства использования системы CHARM
Временное ограничение: сразу после моделирования
|
Измеряется по шкале удобства использования системы (SUS).
В шкале 10 пунктов.
Баллы варьируются от 1 до 5 (1 = совершенно не согласен и 5 = полностью согласен).
|
сразу после моделирования
|
|
Оценка эргономики системы CHARM
Временное ограничение: сразу после моделирования
|
Измеряется по эргономической шкале ISO.
В шкале имеется 6 пунктов.
Баллы варьируются от 1 до 5 (1 = совершенно не согласен и 5 = полностью согласен).
|
сразу после моделирования
|
|
Удовлетворенность конструктивными особенностями моделирования
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Измерено по шкале моделирования. Всего шкала моделирования состоит из 20 пунктов. На первом этапе, чтобы оценить, были ли вопросы, использованные в методе моделирования, даны участнику наилучшим образом, они выражались как категорически не согласен, не согласен, не определился, согласен, полностью согласен. Опрос содержит 20 пунктов по 5-балльной шкале, 1 означает категорически не согласен, 5 означает полностью согласен (более высокое число по шкале означает большее согласие). На втором этапе появляются утверждения, которые будут определять уровень важности пунктов шкалы для участника: не важно, частично важно, нерешительно, важно, очень важно. Опрос содержит 20 пунктов по 5-балльной шкале, 1 – не важно, 5 – очень важно (более высокое число по шкале означает более важное). На этапе оценки балл по шкале рассчитывается путем деления суммы и суммы подпараметров на количество элементов. |
сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 75021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .