- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06351397
Immersive Mixed-Reality-Simulation, um Empathie zu wecken (Empathy)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94303
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Auszubildende oder Mitarbeiter, die im Lucile Packard Children's Hospital Stanford / Stanford Health Care-Einrichtungen arbeiten und/oder ehrenamtlich tätig sind
- 18 Jahre und älter
Ausschlusskriterien:
- eine Vorgeschichte schwerer Reisekrankheit
- Habe derzeit Übelkeit
- eine Vorgeschichte von Anfällen haben
- fühlen sich beim Tragen einer ca. 3 kg schweren Gewichtsweste unwohl.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Mixed Reality Gruppe
In der MR-Gruppe erklärt der Simulationsinstruktor den Umfang der Simulationserfahrung und legt dem Teilnehmer eine Gewichtsweste an, während er gebeten wird, auf einer Krankenhauspatiententrage aufrecht zu sitzen.
Der Teilnehmer, der eine Gewichtsweste trägt, um eine anteriore mediastinale Masse zu simulieren, wird gebeten, aufrecht zu sitzen, und wird verschiedene Hologramme betrachten, einschließlich Vitalzeichenmonitore, Krankenhausgeräusche über das Headset hören und zusätzliche holographische Elemente wie intravenöse Ständer und einen Defibrillator sehen sowie Wärme (zur Simulation von Fieber) von Wärmelampen spüren.
Der Simulationsinstruktor übernimmt die Rolle eines Arztes, der gute Kommunikationsfähigkeiten basierend auf dem Calgary-Cambridge-Leitfaden einsetzt, um ein vorgefertigtes Einverständnis für eine Hochrisikobiopsie unter Sedierung zu besprechen, die lebensrettende Maßnahmen wie extrakorporale Membranoxygenierung (ECMO) erfordern könnte.
|
Mixed-Reality-Simulation medizinischer Krisenszenarien. MR-Headset – ein Gerät, das die Teilnehmer über Kopf und Augen tragen und holografische Elemente zu einer Live-Ansicht des Schulungsszenarios am Arbeitsplatz hinzufügen |
|
Aktiver Komparator: Kontrolle
In der Kontrollgruppe gibt es kein Headset, keine Wärmelampen und keine gewichtete Weste, und der Teilnehmer verlässt sich auf seine Vorstellungskraft, um den Teenager zu verkörpern, während er im Simulationsraumbett liegt und für das gleiche Verfahren wie die MR-Gruppe einwilligt.
|
Traditionelle Simulation medizinischer Krisenszenarien.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen der selbstberichteten Empathie vor und nach der Simulation
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff
|
Gemessen mit der Jefferson Scale of Physician Empathy für Ärzte und andere praktizierende Gesundheitsfachkräfte (HP-Version).
Die Umfrage enthält 20 Punkte mit einer 7-Punkte-Skala, wobei 1 bedeutet, dass ich überhaupt nicht zustimme und 7, dass ich völlig zustimme (eine höhere Zahl auf der Skala bedeutet mehr Zustimmung).
|
Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung der Benutzerfreundlichkeit des CHARM-Systems
Zeitfenster: unmittelbar nach der Simulation
|
Gemessen anhand der System Usability Scale (SUS).
Die Skala umfasst 10 Items.
Die Punktzahl liegt zwischen 1 und 5 (1 = stimme überhaupt nicht zu und 5 = stimme völlig zu)
|
unmittelbar nach der Simulation
|
|
Bewertung der Ergonomie des CHARM-Systems
Zeitfenster: unmittelbar nach der Simulation
|
Gemessen anhand der ISO-Ergonomie-Skala.
Die Skala umfasst 6 Items.
Die Punktzahl liegt zwischen 1 und 5 (1 = stimme überhaupt nicht zu und 5 = stimme völlig zu)
|
unmittelbar nach der Simulation
|
|
Zufriedenheit mit den Designmerkmalen der Simulation
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
|
Gemessen am Simulationsdesignmaßstab. Die Simulationsdesignskala besteht aus insgesamt 20 Items. Um zu beurteilen, ob die in der Simulationsmethode verwendeten Items in der ersten Phase für den Teilnehmer optimal dargestellt wurden, wurden sie als „stimme überhaupt nicht zu“, „stimme nicht zu“, „unentschlossen“, „stimme zu“ und „stimme voll und ganz zu“ ausgedrückt. Die Umfrage enthält 20 Punkte mit einer 5-Punkte-Skala, wobei 1 bedeutet, dass ich überhaupt nicht zustimme und 5, dass ich völlig zustimme (eine höhere Zahl auf der Skala bedeutet mehr Zustimmung). In der zweiten Stufe gibt es Aussagen, die den Grad der Wichtigkeit der Skalenitems für den Teilnehmer bestimmen: nicht wichtig, teilweise wichtig, unentschlossen, wichtig, sehr wichtig. Die Umfrage enthält 20 Elemente mit einer 5-Punkte-Skala, wobei 1 nicht wichtig und 5 sehr wichtig bedeutet (eine höhere Zahl auf der Skala bedeutet wichtiger). In der Bewertungsphase wird der Skalenwert berechnet, indem die Summe und die Summe der Unterdimensionen durch die Anzahl der Items dividiert wird. |
unmittelbar nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 75021
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Erziehungsprobleme
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation...AbgeschlossenProblem der psychischen Gesundheit | Emotionales ProblemRumänien
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrutierungEmotionales ProblemSpanien
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekrutierung
-
Ohio State UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktiv, nicht rekrutierendPsychiatrisches ProblemVereinigte Staaten
-
University of California, San FranciscoAktiv, nicht rekrutierend
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation...AbgeschlossenEmotionales ProblemRumänien
-
University of SheffieldAbgeschlossen
-
University Hospital, MontpellierAbgeschlossen
-
Zhejiang Provincial People's HospitalNoch keine Rekrutierung
-
University Hospital, MontpellierRekrutierungDrogenbezogenes ProblemFrankreich
Klinische Studien zur Gemischte Realität (MR)
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutierungStreicheln | Zerebrovaskuläre Erkrankungen | Erkrankungen des zentralen NervensystemsTaiwan
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityAbgeschlossen
-
Universitat Politècnica de CatalunyaAbgeschlossenSchlechte Sicht | Sehhilfen | Low-Vision-Blindheit | Digitale Unterstützung bei SehbehindertenSpanien
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityAbgeschlossenDegeneration der WirbelsäuleChina
-
Shanghai Chest HospitalRekrutierung
-
Université de Reims Champagne-ArdenneNoch keine Rekrutierung
-
SG Devices LLCNational Institutes of Health (NIH); University of MinnesotaNoch keine Rekrutierung
-
Torbay and South Devon NHS Foundation TrustUnbekanntAusbildung
-
Stanford UniversityNoch keine RekrutierungDepressionVereinigte Staaten
-
LMU KlinikumRekrutierungKnöchelbrüche | Proximale Humerusfraktur | Distale RadiusfrakturenDeutschland