- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06351709
Lämmön, kylmyyden ja venytyksen akuutit vaikutukset polven proprioseptioon ja pystyhypyyn
keskiviikko 5. helmikuuta 2025 päivittänyt: Umut Paksoy, Istanbul Bilgi University
Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää lämmön, kylmyyden ja venytyksen vaikutuksia polven proprioseptioon ja pystyhypyyn.
60 tervettä henkilöä satunnaistettiin kuumaan, kylmään, venyttelyyn ja 15 hengen kontrolliryhmään.
Esi- ja jälkimittaukset tehtiin välittömästi levityksen jälkeen.
Polven proprioseptio mitattiin digitaalisella goniometrillä käyttäen EPD (joint position sense) -testiä.
Pystysuorat hyppykorkeudet mitattiin kosketusmatolla vastaliike- (CMJ) ja kyykkyroisketesteillä (SQS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34218
- İstanbul Medipan Tıp Merkezi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-30 vuotiaana
- Suostuminen tutkimukseen osallistumisesta ja tiedon saaminen Vapaaehtoisen suostumuslomakkeen hyväksyminen
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on aiempia leikkausta polven alueella
- Liikkeillä alaraajan nivelissä, jotka voivat vaikuttaa mittauksiin, on rajoituksia.
- Näkö-, kuulo- ja tasapainovamma.
- Saattaa aiheuttaa perifeeristä neuropatiaa ja syvää aistien menetystä, tai proprioseption menetys voi johtua muista sairauksista kärsivistä mekanismeista.
- Sinulla on neurologinen tai systeeminen sairaus, joka vaikuttaa tasapainoon ja koordinaatioon.
- Kuvaa erittäin voimakasta kipua missä tahansa alaraajan osassa.
- Raskaana oleminen.
- Kognitiiviset toimintahäiriöt, yhteistyön puute
- Jos sinulla on jokin sairaus, joka voi aiheuttaa kyvyttömyyden kuivua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmälle ei tehty interventiota.
|
|
|
Kokeellinen: Hot Pack -ryhmä
Kuuman ryhmän osallistujille levitettiin kuumapakkaussovellusta raajojen lämmittämiseksi paikallisesti esitestien päätyttyä.
Hotpackin, joka on pinnallinen ja kostea lämpötila-aine, levittämiseen käytettiin Chattanooga ® -merkkistä hotpack-tyynyä (DJO Global, Chattanooga; CA, USA), jossa oli 10 viipaletta ja koko 28 cm x 39 cm.
Hotpack-tyyny otettiin pihdeillä Chattanooga ® -merkkisestä kuumapakkauskattilasta (DJO Global, Chattanooga; CA, USA) 80° lämpötilassa ja käärittiin yhteensä 5 kerrokseen 2 pyyhkeen avulla.
Hotpackpad asetettiin osallistujan jokaiseen polveen.
Hotpack-tyynyjä laitettiin yhteensä 15 minuuttia.
|
Kuuman ryhmän osallistujille levitettiin kuumapakkaussovellusta raajojen lämmittämiseksi paikallisesti esitestien päätyttyä.
Hotpackin, joka on pinnallinen ja kostea lämpötila-aine, levittämiseen käytettiin Chattanooga ® -merkkistä hotpack-tyynyä (DJO Global, Chattanooga; CA, USA), jossa oli 10 viipaletta ja koko 28 cm x 39 cm.
Hotpack-tyyny otettiin pihdeillä Chattanooga ® -merkkisestä kuumapakkauskattilasta (DJO Global, Chattanooga; CA, USA) 80° lämpötilassa ja käärittiin yhteensä 5 kerrokseen 2 pyyhkeen avulla.
Hotpackpad asetettiin osallistujan jokaiseen polveen.
Hotpack-tyynyjä laitettiin yhteensä 15 minuuttia.
|
|
Kokeellinen: Cold Pack -ryhmä
Kylmähoitoryhmän osallistujille käytettiin MSD ® -merkkistä kylmäpakkausgeeliä (MVS Inmotion, MSD cold pack; Weftdijk 1502830, Belgia), kooltaan 15 cm x 25 cm, raajojen paikallista jäähdytystä varten.
Pakastimessa säilytetty kylmäpakkausgeeli käärittiin paperipyyhkeeseen ja asetettiin polvialueelle.
Kylmäpakkaus laitettiin molempiin polviin yhteensä 15 minuutin ajan.
|
Kylmähoitoryhmän osallistujille käytettiin MSD ® -merkkistä kylmäpakkausgeeliä (MVS Inmotion, MSD cold pack; Weftdijk 1502830, Belgia), kooltaan 15 cm x 25 cm, raajojen paikallista jäähdytystä varten.
Pakastimessa säilytetty kylmäpakkausgeeli käärittiin paperipyyhkeeseen ja asetettiin polvialueelle.
Kylmäpakkaus laitettiin molempiin polviin yhteensä 15 minuutin ajan.
|
|
Kokeellinen: Venyttelyryhmä
Staattista venyttelytekniikkaa sovellettiin venytysryhmän osallistujien nelipäisiin ja takareisilihasryhmiin sekä hallitsevissa että ei-dominanteissa raajoissa.
Kaikki venytykset suoritettiin kahdesti 20 sekunnin ajan 3 sekunnin tauolla.
|
Staattista venyttelytekniikkaa sovellettiin venytysryhmän osallistujien nelipäisiin ja takareisilihasryhmiin sekä hallitsevissa että ei-dominanteissa raajoissa.
Kaikki venytykset suoritettiin kahdesti 20 sekunnin ajan 3 sekunnin tauolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pystyhypyn etäisyyden mittaus
Aikaikkuna: Ennen ja heti levityksen jälkeen
|
Kahden tyyppisiä pystysuorat hyppymatkat, kyykkyhyppy ja vastaliikehyppy, arvioitiin käyttämällä Fusion Sport ® -merkkistä hyppymittaria (Fusion Sport, SmartJump; Colorado, USA), jonka herkkyys on 1 nanometri, mikä on antimetrin tuhannesosa.
Molemmat testit toistettiin yhteensä 3 kertaa ja parhaat tulokset kirjattiin.
|
Ennen ja heti levityksen jälkeen
|
|
Yhteisen asennon mittaus
Aikaikkuna: Ennen ja heti levityksen jälkeen
|
Aktiivisessa nivelasennon aistitestissä, joka mittaa yksilön kykyä löytää opetettu kohdekulma, käytettiin BASELINE ® -merkkistä digitaalista goniometriä (BASELINE ® Evaluation Instruments, Digital Absolute + Axis goniometer; NY, USA), jonka herkkyys oli 0,1°. .
|
Ennen ja heti levityksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- A47
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .