- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06351709
Akutní účinky tepla, chladu a protahování na propriocepci kolene a vertikální skok
5. února 2025 aktualizováno: Umut Paksoy, Istanbul Bilgi University
Cílem naší studie je zkoumat účinky tepla, chladu a strečinku na propriocepci kolena a vertikální skok.
60 zdravých jedinců bylo náhodně rozděleno do horkých, studených, protahovacích a kontrolních skupin po 15 kusech.
Ihned po aplikaci byla provedena předtestová a potestová měření.
Propriocepce kolena byla měřena digitálním goniometrem pomocí testu EPD (joint position sense).
Vertikální výšky skoku byly měřeny s kontaktní podložkou testem protipohybu (CMJ) a squat splash (SQS).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34218
- İstanbul Medipan Tıp Merkezi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 18-30 let
- Souhlas s účastí ve studii a informování Schválení formuláře souhlasu dobrovolníka
Kritéria vyloučení:
- Po operaci v oblasti kolena v anamnéze
- Pohyb v kloubech dolních končetin, který může ovlivnit měření, má omezení.
- Poškození zraku, sluchu a rovnováhy.
- Může způsobit periferní neuropatii a hlubokou ztrátu smyslů, nebo ztráta propriocepce může být způsobena jinými mechanismy, které mají onemocnění.
- Máte neurologické nebo systémové onemocnění, které ovlivňuje rovnováhu a koordinaci.
- Popisuje velmi silnou bolest v jakékoli části dolní končetiny.
- Být těhotná.
- Kognitivní dysfunkce, nedostatek spolupráce
- Máte nějaké onemocnění, které může způsobit neschopnost uschnout
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
U kontrolní skupiny nebyla aplikována žádná intervence.
|
|
|
Experimentální: Skupina Hot Pack
Aplikace horkého zábalu byla aplikována účastníkům horké skupiny k místnímu zahřátí končetin po dokončení předtestů.
Pro aplikaci hotpacku, což je povrchový a vlhký teplotní prostředek, byla použita podložka hotpack značky Chattanooga ® (DJO Global, Chattanooga; CA, USA) s 10 plátky o velikosti 28 cm x 39 cm.
Podložka hotpack byla odebrána pomocí kleští z kotle hot pack značky Chattanooga ® (DJO Global, Chattanooga; CA, USA) při teplotě 80° a zabalena celkem do 5 vrstev pomocí 2 ručníků.
Na každé koleno účastníka byl umístěn hotpackpad.
Podložky Hotpack byly aplikovány celkem po dobu 15 minut.
|
Aplikace horkého zábalu byla aplikována účastníkům horké skupiny k místnímu zahřátí končetin po dokončení předtestů.
Pro aplikaci hotpacku, což je povrchový a vlhký teplotní prostředek, byla použita podložka hotpack značky Chattanooga ® (DJO Global, Chattanooga; CA, USA) s 10 plátky o velikosti 28 cm x 39 cm.
Podložka hotpack byla odebrána pomocí kleští z kotle hot pack značky Chattanooga ® (DJO Global, Chattanooga; CA, USA) při teplotě 80° a zabalena celkem do 5 vrstev pomocí 2 ručníků.
Na každé koleno účastníka byl umístěn hotpackpad.
Podložky Hotpack byly aplikovány celkem po dobu 15 minut.
|
|
Experimentální: Skupina Cold Pack
Pro účastníky studené skupiny byl k lokálnímu chlazení končetin použit studený zábalový gel značky MSD ® (MVS Inmotion, MSD cold pack; Weftdijk 1502830, Belgie), o velikosti 15 cm x 25 cm.
Studený gel, uchovávaný v mrazáku, byl zabalen do papírové utěrky a umístěn na oblast kolen.
Studený zábal byl aplikován na obě kolena po dobu celkem 15 minut.
|
Pro účastníky studené skupiny byl k lokálnímu chlazení končetin použit studený zábalový gel značky MSD ® (MVS Inmotion, MSD cold pack; Weftdijk 1502830, Belgie), o velikosti 15 cm x 25 cm.
Studený gel, uchovávaný v mrazáku, byl zabalen do papírové utěrky a umístěn na oblast kolen.
Studený zábal byl aplikován na obě kolena po dobu celkem 15 minut.
|
|
Experimentální: Protahovací skupina
Technika statického strečinku byla aplikována na svalové skupiny kvadricepsů a hamstringů na dominantních i nedominantních končetinách účastníků ve skupině protahování.
Všechny strečinky byly provedeny dvakrát po 20 sekundách s 3sekundovým odpočinkem.
|
Technika statického strečinku byla aplikována na svalové skupiny kvadricepsů a hamstringů na dominantních i nedominantních končetinách účastníků ve skupině protahování.
Všechny strečinky byly provedeny dvakrát po 20 sekundách s 3sekundovým odpočinkem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření vzdálenosti vertikálního skoku
Časové okno: Před a bezprostředně po aplikaci
|
Dva typy vzdáleností vertikálního skoku, skok z dřepu a skok protipohybu, byly hodnoceny pomocí skokového metru značky Fusion Sport ® (Fusion Sport, SmartJump; Colorado, USA) s citlivostí 1 nanometr, což je jedna tisícina antimetru.
Oba testy byly opakovány celkem 3x a byly zaznamenány nejlepší výsledky.
|
Před a bezprostředně po aplikaci
|
|
Smyslové měření polohy kloubu
Časové okno: Před a bezprostředně po aplikaci
|
Pro test aktivního snímání polohy kloubu, který měří schopnost jedince najít naučený cílový úhel, byl použit digitální goniometr značky BASELINE ® (BASELINE ® Evaluation Instruments, Digital Absolute + Axis goniometer; NY, USA) s citlivostí 0,1° .
|
Před a bezprostředně po aplikaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. listopadu 2020
Primární dokončení (Aktuální)
20. února 2021
Dokončení studie (Aktuální)
20. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
8. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- A47
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Aplikace Hot Pack
-
University of ExtremaduraLuis Espejo AntúnezDokončeno
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Western University, CanadaDokončenoZlomenina distálního rádiaKanada
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Acibadem UniversityNábor
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Napnutí zadních ramenTchaj-wan
-
Riphah International UniversityNábor
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámeBolesti v křížiPákistán
-
Najran UniversityDokončenoDysfunkce sakroiliakálního kloubuIndie