- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06351709
Acute effecten van hitte, kou en strekken op de proprioceptie van de knie en verticale sprong
5 februari 2025 bijgewerkt door: Umut Paksoy, Istanbul Bilgi University
Het doel van onze studie is om de effecten van hitte, kou en strekken op de proprioceptie van de knie en verticale sprongen te onderzoeken.
60 gezonde individuen werden gerandomiseerd in warme, koude, rek- en controlegroepen van elk 15 personen.
Direct na de toepassing zijn pre- en post-testmetingen uitgevoerd.
De proprioceptie van de knie werd gemeten met een digitale goniometer met behulp van de EPD-test (joint position sense).
Verticale spronghoogtes werden gemeten met contactmat door tegenbewegings- (CMJ) en squat splash-tests (SQS).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34218
- İstanbul Medipan Tıp Merkezi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 30 jaar oud zijn
- Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek en geïnformeerd worden. Het toestemmingsformulier voor vrijwilligers goedkeuren
Uitsluitingscriteria:
- Een geschiedenis van operaties in het kniegebied hebben
- Bewegingen in de gewrichten van de onderste ledematen die de metingen kunnen beïnvloeden, hebben beperkingen.
- Met een visuele, gehoor- en evenwichtsstoornis.
- Kan perifere neuropathie en diep sensorisch verlies veroorzaken, of verlies van proprioceptie kan worden veroorzaakt door andere mechanismen die ziekten veroorzaken.
- Als u een neurologische of systemische ziekte heeft die het evenwicht en de coördinatie beïnvloedt.
- Beschrijft zeer ernstige pijn in een deel van de onderste extremiteit.
- Zwanger zijn.
- Cognitieve stoornissen hebben, gebrek aan samenwerking
- Als u een ziekte heeft die het onvermogen om te drogen kan veroorzaken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er werd geen interventie toegepast op de controlegroep.
|
|
|
Experimenteel: Hotpack-groep
Bij de deelnemers in de hete groep werd een Hot Pack-toepassing toegepast om de ledematen plaatselijk te verwarmen nadat de pre-tests waren voltooid.
Voor het aanbrengen van hotpack, een oppervlakkig en vochtig temperatuurmiddel, werd een hotpack-pad van het merk Chattanooga® (DJO Global, Chattanooga; CA, VS) met 10 plakjes en een afmeting van 28 cm x 39 cm gebruikt.
Het hotpack-kussen werd met behulp van een tang uit de hotpack-boiler van het merk Chattanooga® (DJO Global, Chattanooga; CA, VS) bij een temperatuur van 80° genomen en met behulp van 2 handdoeken in totaal 5 lagen gewikkeld.
Op elke knie van de deelnemer werd een hotpackpad geplaatst.
Hotpack-pads werden in totaal 15 minuten aangebracht.
|
Bij de deelnemers in de hete groep werd een Hot Pack-toepassing toegepast om de ledematen plaatselijk te verwarmen nadat de pre-tests waren voltooid.
Voor het aanbrengen van hotpack, een oppervlakkig en vochtig temperatuurmiddel, werd een hotpack-pad van het merk Chattanooga® (DJO Global, Chattanooga; CA, VS) met 10 plakjes en een afmeting van 28 cm x 39 cm gebruikt.
Het hotpack-kussen werd met behulp van een tang uit de hotpack-boiler van het merk Chattanooga® (DJO Global, Chattanooga; CA, VS) bij een temperatuur van 80° genomen en met behulp van 2 handdoeken in totaal 5 lagen gewikkeld.
Op elke knie van de deelnemer werd een hotpackpad geplaatst.
Hotpack-pads werden in totaal 15 minuten aangebracht.
|
|
Experimenteel: Cold Pack-groep
Voor deelnemers aan de koudegroep werd Cold Pack-gel van het merk MSD® (MVS Inmotion, MSD Cold Pack; Weftdijk 1502830, België), 15 cm x 25 cm groot, gebruikt om de ledematen lokaal te koelen.
De coldpack-gel, bewaard in de vriezer, werd in keukenpapier gewikkeld en op het kniegebied geplaatst.
Er werd in totaal 15 minuten een coldpack op beide knieën aangebracht.
|
Voor deelnemers aan de koudegroep werd Cold Pack-gel van het merk MSD® (MVS Inmotion, MSD Cold Pack; Weftdijk 1502830, België), 15 cm x 25 cm groot, gebruikt om de ledematen lokaal te koelen.
De coldpack-gel, bewaard in de vriezer, werd in keukenpapier gewikkeld en op het kniegebied geplaatst.
Er werd in totaal 15 minuten een coldpack op beide knieën aangebracht.
|
|
Experimenteel: Stretchende groep
Statische rektechniek werd toegepast op de quadriceps- en hamstringspiergroepen in zowel de dominante als de niet-dominante ledematen van de deelnemers aan de rekgroep.
Alle rekoefeningen werden tweemaal gedurende 20 seconden uitgevoerd met een rust van 3 seconden.
|
Statische rektechniek werd toegepast op de quadriceps- en hamstringspiergroepen in zowel de dominante als de niet-dominante ledematen van de deelnemers aan de rekgroep.
Alle rekoefeningen werden tweemaal gedurende 20 seconden uitgevoerd met een rust van 3 seconden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verticale sprongafstandsmeting
Tijdsspanne: Voor en onmiddellijk na het aanbrengen
|
Twee soorten verticale sprongafstanden, hurksprong en tegenbewegingssprong, werden geëvalueerd met behulp van een sprongmeter van het merk Fusion Sport® (Fusion Sport, SmartJump; Colorado, VS) met een gevoeligheid van 1 nanometer, wat een duizendste van een antimeter is.
Beide tests werden in totaal 3 keer herhaald en de beste resultaten werden genoteerd.
|
Voor en onmiddellijk na het aanbrengen
|
|
Gezamenlijke positiedetectiemeting
Tijdsspanne: Voor en onmiddellijk na het aanbrengen
|
Voor de actieve gewrichtspositiedetectietest, die het vermogen van het individu meet om de aangeleerde doelhoek te vinden, werd een digitale goniometer van het merk BASELINE® (BASELINE® Evaluation Instruments, Digital Absolute + Axis goniometer; NY, VS) met een gevoeligheid van 0,1° gebruikt. .
|
Voor en onmiddellijk na het aanbrengen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 februari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- A47
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .