- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06351709
Efectos agudos del calor, el frío y los estiramientos sobre la propiocepción de la rodilla y el salto vertical
5 de febrero de 2025 actualizado por: Umut Paksoy, Istanbul Bilgi University
El objetivo de nuestro estudio es investigar los efectos del calor, el frío y el estiramiento sobre la propiocepción de la rodilla y el salto vertical.
60 individuos sanos fueron asignados aleatoriamente a grupos de calor, frío, estiramiento y control de 15 cada uno.
Las mediciones previas y posteriores a la prueba se realizaron inmediatamente después de la aplicación.
La propiocepción de la rodilla se midió con un goniómetro digital utilizando la prueba EPD (sentido de posición articular).
Las alturas de los saltos verticales se midieron con una colchoneta de contacto mediante pruebas de contramovimiento (CMJ) y sentadillas (SQS).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34218
- İstanbul Medipan Tıp Merkezi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 30 años
- Aceptar participar en el estudio y ser informado Aprobar el formulario de consentimiento voluntario
Criterio de exclusión:
- Tener antecedentes de cirugía en el área de la rodilla.
- El movimiento en las articulaciones de las extremidades inferiores que puede afectar las mediciones tiene limitaciones.
- Tener problemas de visión, audición y equilibrio.
- Puede causar neuropatía periférica y pérdida sensorial profunda, o la pérdida de propiocepción puede ser causada por otros mecanismos que tienen las enfermedades.
- Tiene una enfermedad neurológica o sistémica que afecta el equilibrio y la coordinación.
- Describe dolor muy intenso en cualquier parte de la extremidad inferior.
- Estar embarazada.
- Tener disfunción cognitiva, falta de cooperación.
- Tener alguna enfermedad que pueda causar imposibilidad de secarse.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
No se aplicó ninguna intervención al grupo control.
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Experimental: Grupo de paquete caliente
Se aplicó una compresa caliente a los participantes del grupo caliente para calentar las extremidades localmente después de completar las pruebas previas.
Para la aplicación del hotpack, que es un agente de temperatura superficial y húmedo, se utilizó una almohadilla hotpack marca Chattanooga ® (DJO Global, Chattanooga; CA, USA) con 10 rodajas y un tamaño de 28 cm x 39 cm.
La almohadilla hotpack se tomó con ayuda de unas pinzas de la caldera de hot pack marca Chattanooga ® (DJO Global, Chattanooga; CA, USA) a 80° de temperatura y se envolvió en un total de 5 capas con ayuda de 2 toallas.
Se colocó un hotpackpad en cada rodilla del participante.
Se aplicaron almohadillas Hotpack durante 15 minutos en total.
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Se aplicó una compresa caliente a los participantes del grupo caliente para calentar las extremidades localmente después de completar las pruebas previas.
Para la aplicación del hotpack, que es un agente de temperatura superficial y húmedo, se utilizó una almohadilla hotpack marca Chattanooga ® (DJO Global, Chattanooga; CA, USA) con 10 rodajas y un tamaño de 28 cm x 39 cm.
La almohadilla hotpack se tomó con ayuda de unas pinzas de la caldera de hot pack marca Chattanooga ® (DJO Global, Chattanooga; CA, USA) a 80° de temperatura y se envolvió en un total de 5 capas con ayuda de 2 toallas.
Se colocó un hotpackpad en cada rodilla del participante.
Se aplicaron almohadillas Hotpack durante 15 minutos en total.
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Experimental: Grupo de compresas frías
Para los participantes en el grupo de frío, se utilizó gel de compresa fría marca MSD ® (MVS Inmotion, MSD cold pack; Weftdijk 1502830, Bélgica), de 15 cm x 25 cm de tamaño, para enfriar las extremidades localmente.
La compresa fría, guardada en el congelador, se envolvió en una toalla de papel y se colocó en el área de la rodilla.
Se aplicó una compresa fría en ambas rodillas durante un total de 15 minutos.
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Para los participantes en el grupo de frío, se utilizó gel de compresa fría marca MSD ® (MVS Inmotion, MSD cold pack; Weftdijk 1502830, Bélgica), de 15 cm x 25 cm de tamaño, para enfriar las extremidades localmente.
La compresa fría, guardada en el congelador, se envolvió en una toalla de papel y se colocó en el área de la rodilla.
Se aplicó una compresa fría en ambas rodillas durante un total de 15 minutos.
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Experimental: Grupo de estiramiento
Se aplicó una técnica de estiramiento estático a los grupos de músculos cuádriceps e isquiotibiales tanto en las extremidades dominantes como en las no dominantes de los participantes en el grupo de estiramiento.
Todos los estiramientos se realizaron dos veces durante 20 segundos con un descanso de 3 segundos.
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Se aplicó una técnica de estiramiento estático a los grupos de músculos cuádriceps e isquiotibiales tanto en las extremidades dominantes como en las no dominantes de los participantes en el grupo de estiramiento.
Todos los estiramientos se realizaron dos veces durante 20 segundos con un descanso de 3 segundos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de distancia de salto vertical
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de la aplicación.
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Se evaluaron dos tipos de distancias de salto vertical, salto en cuclillas y salto con contramovimiento, utilizando un medidor de salto marca Fusion Sport ® (Fusion Sport, SmartJump; Colorado, EE. UU.) con una sensibilidad de 1 nanómetro, que es una milésima de un antímetro.
Ambas pruebas se repitieron un total de 3 veces y se registraron los mejores resultados.
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Antes e inmediatamente después de la aplicación.
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Medición del sentido de la posición articular
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de la aplicación.
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Para la prueba de detección activa de la posición de la articulación, que mide la capacidad del individuo para encontrar el ángulo objetivo enseñado, se utilizó un goniómetro digital marca BASELINE ® (BASELINE ® Evaluación Instruments, Digital Absolute + Axis goniometer; NY, EE. UU.) con una sensibilidad de 0,1°. .
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Antes e inmediatamente después de la aplicación.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
20 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
20 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- A47
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .