- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06351709
Острые эффекты тепла, холода и растяжения на проприоцепцию колена и вертикальный прыжок
5 февраля 2025 г. обновлено: Umut Paksoy, Istanbul Bilgi University
Цель нашего исследования — изучить влияние тепла, холода и растяжения на проприоцепцию колена и вертикальный прыжок.
60 здоровых людей были рандомизированы на горячие, холодные, растягивающиеся и контрольные группы по 15 человек в каждой.
Предварительные и послетестовые измерения проводились сразу после нанесения.
Проприоцепцию колена измеряли с помощью цифрового гониометра с использованием теста EPD (чувство положения сустава).
Высоту вертикальных прыжков измеряли с помощью контактного мата с помощью тестов противодвижения (CMJ) и всплеска приседания (SQS).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34218
- İstanbul Medipan Tıp Merkezi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 30 лет.
- Согласие на участие в исследовании и получение информации. Утверждение формы согласия волонтера.
Критерий исключения:
- Наличие в анамнезе операций в области колена.
- Движения в суставах нижних конечностей, которые могут повлиять на измерения, имеют ограничения.
- Имеют нарушения зрения, слуха и равновесия.
- Может вызвать периферическую невропатию и глубокую потерю чувствительности, либо потеря проприоцепции может быть вызвана другими механизмами заболевания.
- У вас есть неврологическое или системное заболевание, которое влияет на баланс и координацию.
- Описание очень сильной боли в любой части нижней конечности.
- Быть беременной.
- Когнитивная дисфункция, отсутствие сотрудничества.
- Наличие какого-либо заболевания, которое может привести к невозможности высыхания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
В контрольной группе никаких вмешательств не применялось.
|
|
|
Экспериментальный: Группа горячего пакета
Участникам горячей группы применяли горячий компресс для местного согрева конечностей после завершения предварительных тестов.
Для нанесения горячего пакета, который представляет собой агент для поверхностного и влажного температурного воздействия, использовали подушечку для горячего пакета марки Chattanooga® (DJO Global, Чаттануга; Калифорния, США) с 10 ломтиками и размером 28 см х 39 см.
Подушечку для горячей упаковки извлекали с помощью щипцов из бойлера для горячей упаковки марки Chattanooga® (DJO Global, Чаттануга; Калифорния, США) при температуре 80°С и завернули в общей сложности в 5 слоев с помощью 2 полотенец.
На каждое колено участника был помещен горячий пакет.
Подушечки для горячей упаковки применялись в общей сложности на 15 минут.
|
Участникам горячей группы применяли горячий компресс для местного согрева конечностей после завершения предварительных тестов.
Для нанесения горячего пакета, который представляет собой агент для поверхностного и влажного температурного воздействия, использовали подушечку для горячего пакета марки Chattanooga® (DJO Global, Чаттануга; Калифорния, США) с 10 ломтиками и размером 28 см х 39 см.
Подушечку для горячей упаковки извлекали с помощью щипцов из бойлера для горячей упаковки марки Chattanooga® (DJO Global, Чаттануга; Калифорния, США) при температуре 80°С и завернули в общей сложности в 5 слоев с помощью 2 полотенец.
На каждое колено участника был помещен горячий пакет.
Подушечки для горячей упаковки применялись в общей сложности на 15 минут.
|
|
Экспериментальный: Группа холодных пакетов
Для участников группы холода для локального охлаждения конечностей использовался гель для холодных компрессов марки MSD ® (MVS Inmotion, холодный компресс MSD; Weftdijk 1502830, Бельгия) размером 15 см х 25 см.
Гель для холодных компрессов, хранившийся в морозильной камере, завернули в бумажное полотенце и положили на область коленей.
Холодный компресс был приложен к обоим коленям в общей сложности на 15 минут.
|
Для участников группы холода для локального охлаждения конечностей использовался гель для холодных компрессов марки MSD ® (MVS Inmotion, холодный компресс MSD; Weftdijk 1502830, Бельгия) размером 15 см х 25 см.
Гель для холодных компрессов, хранившийся в морозильной камере, завернули в бумажное полотенце и положили на область коленей.
Холодный компресс был приложен к обоим коленям в общей сложности на 15 минут.
|
|
Экспериментальный: Группа растяжки
Техника статической растяжки применялась к группам мышц квадрицепса и подколенного сухожилия как в доминирующих, так и в недоминантных конечностях участников группы растяжки.
Все растяжки выполнялись дважды по 20 секунд с 3-секундным отдыхом.
|
Техника статической растяжки применялась к группам мышц квадрицепса и подколенного сухожилия как в доминирующих, так и в недоминантных конечностях участников группы растяжки.
Все растяжки выполнялись дважды по 20 секунд с 3-секундным отдыхом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение расстояния вертикального прыжка
Временное ограничение: До и сразу после применения
|
Два типа дистанций вертикальных прыжков, прыжок приседание и прыжок встречным движением, оценивались с помощью измерителя прыжков марки Fusion Sport® (Fusion Sport, SmartJump; Колорадо, США) с чувствительностью 1 нанометр, что составляет одну тысячную антиметра.
Оба теста повторялись в общей сложности 3 раза и были зафиксированы лучшие результаты.
|
До и сразу после применения
|
|
Измерение положения сустава
Временное ограничение: До и сразу после применения
|
Для теста активного определения положения суставов, который измеряет способность человека находить заданный целевой угол, использовался цифровой гониометр марки BASELINE® (BASELINE® Evaluation Instruments, гониометр Digital Absolute + Axis; Нью-Йорк, США) с чувствительностью 0,1°. .
|
До и сразу после применения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- A47
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .